执业药师药事管理与法规模拟题156

执业药师药事管理与法规模拟题156一、配伍选择题备选答案在前，试题在后，每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案（江南博哥）可重复选用，也可不选用。A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

根据《药品注册管理办法》1.

药物治疗作用初步评价阶段是正确答案：B

2.

药物治疗作用确证阶段是正确答案：C

A.严重药品不良反应B.群体药品不良反应C.新的药品不良反应D.所有不良反应E.药物相互作用引起的不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》3.

新药监测期内的国产药品应报告其引起的正确答案：D

4.

药品使用说明书中未收载的不良反应为正确答案：C

A.24小时内B.48小时内C.3日D.5日E.7日

根据《药品召回管理办法》5.

一级召回药品生产企业应当在多久内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用正确答案：A

6.

二级召回药品生产企业在实施召回的过程中，应当每多长时间向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况正确答案：C

7.

三级召回药品生产企业在启动药品召回后多久内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案正确答案：E

A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.蓝色色标E.橙色色标

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存实行色标管理8.

待发药品库(区)正确答案：C

9.

退货药品库(区)正确答案：B

10.

不合格药品库(区)正确答案：A

A.从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品B.从国家基本药物中遴选出来，在省市范围内使用的药品C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品D.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品E.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》11.

基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”是指正确答案：E

12.

基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”是指正确答案：D

A.使用“甲类目录”药品所发生的费用B.使用“乙类目录”药品所发生的费用C.使用中药饮片所发生的费用D.使用口服泡腾剂所发生的费用E.使用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂所发生的费用

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》13.

先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付的是正确答案：B

14.

按基本医疗保险的规定支付的是正确答案：A

A.消费者的权利B.经营者的义务C.生产者的权利D.消费者协会的义务E.国家对消费者的权益保护

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》15.

以广告、产品说明书表明商品或服务状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的为正确答案：B

16.

接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的为正确答案：A

A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉E.尊重同仁，密切协作

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》17.

“执业药师应当积极参与用药方案的制定、修订”属于正确答案：E

18.

“执业药师应当自觉抵制不道德行为和违法行为”属于正确答案：D

19.

“执业药师应当向患者准确解释药品说明书”属于正确答案：C

二、多项选择题每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。1.

《中华人民共和国行政处罚法》规定，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有A.警告B.责令停产停业C.吊销许可证或者执照D.一千元以下罚款E.较大数额罚款正确答案：BCE

2.

药品质量的固有特性包括A.安全性B.有效性C.经济性D.稳定性E.均一性正确答案：ABDE

3.

药品国家药品编码的分类包括A.本位码B.监管码C.商标码D.分类码E.批号码正确答案：ABD

4.

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按劣药论处的是A.变质的药品B.被污染的药品C.超过有效期的药品D.不注明或更改生产批号的药品E.所合成分与国家药品标准规定的成分不符的药品正确答案：CD

5.

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是A.不得在市场上销售或者变相销售B.不得发布广告C.不得在医疗机构之间调剂使用D.不得办理变更配制场所的手续E.不得配制未取得制剂批准文号的制剂正确答案：ABE[解析](1)医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。故E正确；(2)医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售；不得发布医疗机构制剂广告，故A、B正确；(3)发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用，故C错误；(4)医疗机构新增配制剂型或者改变配制场所的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登汜，故D错误。故选ABE。

6.

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是A.疫苗类制品B.血液制品C.用于血源筛查的体外诊断试剂D.抗生素E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品正确答案：ABCE

7.

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当A.凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售B.禁止无处方销售C.将处方保存二年备查D.禁止超剂量销售E.不得向来成年人销售正确答案：ABCDE

8.

根据《医疗用毒性药品管理办法》，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到A.划定仓间或仓位B.建立健全保管、验收、领发、核对制度C.专用账册D.专柜加锁E.专人保管正确答案：ABDE

9.

有关基本药物报销的规定说法错误的是A.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录B.基本药物中的处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，非处方药不纳入C.基本药物中的非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药不纳入D.基本药物报销比例明显高于非基本药物E.基本药物报销比例明显低于非基本药物正确答案：BCE

10.

《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，乙类非处方药的生产企业A.必须具有《药品生产许可证》B.生产品种必须取得药品批准文号C.必须具有法定的注册商标D.生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识E.必须具有计量认证的考核合格证书正确答案：ABD

11.

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，消费者有权A.自主在药品零售企业选购处方药B.自主在药品零售企业选购非处方药C.自主在商业企业选购乙类非处方药D.自主在药品批发企业选购非处方药E.自主在医疗机构药房选购处方药正确答案：BC

12.

《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业经营范围包括A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.生物制品C.放射性药品D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂E.抗生素原料药及其制剂正确答案：ABDE[解析]药品经营企业经营范围：(1)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；(2)生物制品；(3)中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。故选ABDE。

13.

根据《药品经营质量管理规范》，对药品零售企业购进药品A.应有合法票据B.应建立购销记录，做到票、账、货相符C.应建立购进记录，做到票、账、货相符D.购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年E.购销票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年正确答案：ACD

14.

《药品流通监督管理办法》规定，药品零售企业销售药品时，开具销售凭证应注明的内容包括A.供货单位名称B.生产厂商C.药品名称D.批号E.价格正确答案：BCDE

15.

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，医疗机构制剂配发记录的内容包括A.领用部门B.规格C.批号D.注意事项E.数量正确答案：ABCE

16.

若某药品有效期是2012年9月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是A.有效期至2012.9.30B.有效期至2012.09C.有效期2012/9D.有效期至2012～09E.有效期至2012年09月正确答案：BE

17.

《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定，化学药品和生物制品说明书中注意事项包括A.需要慎用的情况B.影响药物疗效的因素C.禁止应用该药品的人群情况D.用药过程中需观察的情况E.滥用或者药物依赖性正确答案：ABDE

18.

符合《互联网药品信息服务管理办法》规定的表述有A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类B.提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号C.提供互联网药品信息服务的网站均可自行发布药品广告D.提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确E.提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制荆的产品信息正确答案：ABD[解析](1)互联网药品信息服务的分类：互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。故A正确。(2)资格证书的标注：提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。故B正确。(3)网站登载药品信息的要求：提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定，故D正确。提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息，故E错误。(4)发布药品广告的规定：提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告，必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准，故C错误。故选ABD。

19.

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂行为的包括A.经营者在商品交易中向对方单位或其个人附赠现金B.经营者在商品交易中向对方单住或其个人附赠物品C.经营者销售商品时在账外暗中