执业药师药事管理与法规模拟题330

执业药师药事管理与法规模拟题330一、单项选择题1.

下列不属于第一类疫苗的是______A.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的（江南博哥）疫苗B.由公民自费并且自愿受种的疫苗C.国家免疫规划确定的疫苗D.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗E.县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗正确答案：B

2.

定点零售药店，是指______A.经统筹地区劳动保障行政部门审查的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店B.经统筹地区社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店C.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为保险参保人员提供处方外配服务的零售药店D.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店E.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的零售药店正确答案：D

3.

进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起多少个月内报告国家药品不良反应监测中心______A.5个月内B.4个月内C.3个月内D.2个月内E.1个月内正确答案：E

4.

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是______A.安全性评估结果B.药物经济学C.临床药理学D.药品通用名称E.临床治疗首选程度正确答案：C

5.

非无菌药品生产环境空气洁净度级别应高于100000级的是______A.最终灭菌口服液体药品的暴露工序B.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序C.直肠用药的暴露工序D.表皮外用药品暴露工序E.口服固体药品的暴露工序正确答案：B

6.

依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行______A.考核制度B.考试制度C.核准制度D.登记制度E.注册制度正确答案：D

7.

医疗机构的药品购进记录保存时间不得少于，______A.2年B.3年C.4年D.5年E.6年正确答案：B

8.

必须在10000级进行的工序是______A.灌装前不需除菌滤过的药液配制B.大容量注射剂(≥50ml)的灌封C.注射剂的灌封、分装和压塞D.小容量注射剂的灌封E.直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境正确答案：D

9.

GLP是______A.药品非临床研究质量管理规范B.药品临床前研究质量管理规范C.药物临床研究质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.药物非临床研究质量管理规范正确答案：E

10.

以下哪项不是国家食品药品监督管理局药品审评中心的主要职责______A.是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构B.为药品注册提供技术支持C.负责标定和管理国家药品标准品、对照品D.按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评E.承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项正确答案：C

11.

依照《执业药师资格制度暂行规定》规定，下列说法错误的是______A.执业药师注册有效期为3年B.注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续C.注册有效期满前6个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续D.执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册E.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册正确答案：C

12.

在药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是______A.药品的通用名称B.生产企业C.生产批准文号D.广告批准文号E.生产日期正确答案：D

13.

根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时______A.每次处方剂量不得超过3日极量B.应当给付川乌的炮制品C.应当给付生川乌D.应当拒绝调配E.取药后处方保存1年备查正确答案：B

14.

未经广告审查机关审查批准发布广告的，广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布，没收广告费用，并处广告费用______A.1倍以上3倍以下的罚款B.1倍以上5倍以下的罚款C.2倍以上5倍以下的罚款D.3倍以上5倍以下的罚款E.4倍以上5倍以下的罚款正确答案：B

15.

属于三级保护野生药材物种的中药材的是______A.虎骨B.穿山甲C.麝香D.黄连E.黄芩正确答案：E

16.

《药品生产许可证》的有效期是______A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年正确答案：E

17.

依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的______A.管理情况B.储存情况C.使用情况D.购入情况E.保管情况正确答案：C

18.

以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》表述的是______A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂C.非处方药专有标识图案分为红色和绿色D.红色专有标识用于甲类非处方药药品和经营非处方药企业的指南性标志E.绿色专有标识用于乙类非处方药药品正确答案：D

19.

医疗机构制剂室必须取得______A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.药品生产合格证E.营业执照正确答案：C

20.

以下不属于药品技术监督管理机构的是______A.国家中医药管理局B.中国食品药品检定研究院C.国家药典委员会D.国家食品药品监督管理局药品审评中心E.执业药师资格认证中心正确答案：A

21.

处方的有效期限为开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，最长不得超过______A.1天B.3天C.5天D.7天E.9天正确答案：B

22.

非经营性互联网药品信息服务是指______A.通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动B.通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动C.通过互联网向上网用户无偿提供药品信息等服务的活动D.通过互联网向上网用户提供含医疗器械信息的服务活动E.通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动正确答案：E

23.

药品生产企业对设立监测期的新药从获准生产之日起多长时间内未组织生产的，国家食品药品监督管理局可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请______A.半年内B.1年内C.2年内D.3年内E.4年内正确答案：C

24.

生物制品的贮藏应特别明确______A.具体湿度B.具体温度C.具体压力D.避光E.密封正确答案：B

25.

《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，可以向接种单位供应第二类疫苗的是______A.药品零售连锁企业B.省级疾病预防控制机构C.社区的市级疾病预防控制机构D.县级疾病预防控制机构E.所在地医疗机构正确答案：D

26.

物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过______A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：C

27.

《处方管理办法》规定，不能限制门诊就诊人员持处方外购药品包括______A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.抗生素E.儿科处方正确答案：D

28.

医疗机构应当______A.按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品B.按照经药品监督管理部门批准并公布的药品商品名称购进药品C.按照经药品监督管理部门批准并公布的国际非专利药品名称购进药品D.按照经药品监督管理部门批准并公布的药品专利名称购进药品E.按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称或商品名称购进药品正确答案：A

29.

药品的安全性是指______A.药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力B.药品的急性毒性、长期毒性C.药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求D.药品在使用后不良反应发生的频率和程度E.按规定的适应证和用法、用量使用后，人体产生毒副反应的程度正确答案：E

30.

根据《药品广告审查发布标准》，下列药品禁止发布广告的是______A.哌替啶B.六味地黄丸C.阿奇霉素D.麻仁丸E.Vc银翘片正确答案：A

31.

药品零售连锁门店______A.可以独立购进药品B.不得独立购进药品C.可以独立配制制剂D.只可以出售处方药E.可以从中药材集贸市场购进药材正确答案：B

32.

根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应______A.先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产B.是市场短缺的药品品种C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用E.在突发重大疫情时通过零售药店销售正确答案：C

33.

设定和实施行政许可的原则不包括______A.便民和效率原则B.权利与义务对等原则C.信赖保护原则D.法定原则E.公开、公平、公正原则正确答案：B

34.

药品零售连锁门店的送货凭证，应______A.保存至药品有效期后1年，不得少于2年B.保存至药品有效期后1年，不得少于3年C.保存1年D.保存2年E.保存3年正确答案：A

35.

有关中药材采收与加工说法错误的是______A.野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则B.不能使用任何保鲜剂和防腐剂C.鲜用药材可采用冷藏、沙藏、罐贮、生物保鲜等适宜的保鲜方法D.药用部分釆收后，经过拣选、清洗、切制、修整、迅速干燥等适宜的加工E.地道药材应按照传统方法进行加工正确答案：B

36.

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，下列叙述正确的是______A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传B.非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传C.处方药只可在医疗机构使用D.非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传E.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准正确答案：D

37.

国家食品药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是______A.定期通报B.定期公布药品再评价结果C.不定期通报D.不定期通报，并公布药品再评价结果E.公布药品再评价结果正确答案：A

38.

下列不需要收费的项目是______A.对药品进行的监督抽查检验B.对疫苗类制品进行的强制检查C.首次进口药品的通关检查D.药品审批时进行的药品检验E.被检验机构单位对检验结果不服申请复验，但复验结果与原结果相符正确答案：A

39.

深化医药卫生体制改革的总体目标是______A.建立健全覆盖城镇居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务B.建立健全覆盖企事业职工的基本医疗卫生制度，为其提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务C.建立基本药物制度，为群众提供安全、有效、经济的基本药品D.建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系，使人民群众健康水平进一步提高E.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务正确答案：E

40.

执业药师资格制度的性质是______A.职称评定制度B.专业职称制度C.执业资格制度D.人员管理制度E.执业规范制度正确答案：C

41.

可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是______A.治疗儿童疾病的药物B.治疗肿瘤的药物C.国家一类新药D.治疗心脑血管疾病的药物E.治疗罕见病、特殊病种的药物正确答案：E

42.

对本企业所经营药品质量负领导责任的是______A.该企业培训部门负责人B.该企业质量管理部门负责人C.该企业的执业药师D.该企业主要负责人E.该企业的副主任药师或总工正确答案：D

43.

有关中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革总体目标说法错误的是______A.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度B.为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务C.到2011年，基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民D.到2020年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立E.到2020年，彻底解决“看病难、看病贵”问题正确答案：E

二、多项选择题1.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括______A.实行专人管理B.建立专用账册C.设立独立的专库或专柜存储D.实行双人验收E.设立监控报警设施正确答案：ABC

2.

《药品经营质量管理规范》对中药材、中药饮片的管理规定有______A.经营中药饮片应划分零货称取专库(区)，各库(区)应有明显标志B.分装中药饮片应有符合规定的专门场所C.购进的每批中药饮片应标明产地，并应抽样送检D.中药饮片装斗前应做质量复核E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志正确答案：ABDE

3.

《执业药师资格制度暂行规定》规定，申请执业药师注册的条件包括______A.取得《执业药师资格证书》B.遵纪守法，遵守药师职业道