执业药师药事管理与法规模拟题326

执业药师药事管理与法规模拟题326一、单项选择题1.

下列表述不正确的是______A.国家食品药品监督管理局承办全国的药品不良反应报告资料的（江南博哥）收集、核实、评价、反馈及其他有关工作B.药品不良反应监测中心的人员应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力C.药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告D.《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确E.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心在省、自治区、直辖市食品药品监督管理局的领导下承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其他有关工作正确答案：A

2.

根据《药品经营质量管理规范》，下列说法中，错误的是______A.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案B.药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审C.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称D.药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任E.中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药正确答案：D

3.

根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是______A.药品金额B.临床诊断C.药品名称D.药品性状E.用法用量正确答案：B

4.

医疗机构对购进的医疗用毒性药品应当______A.专库或专柜存放，加锁保管，专账记录，做到账物相符B.登记造册、专人管理，按规定储存，做到账物相符C.专库或专柜存放，专人管理，专账记录，做到账物相符D.专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录，做到账物相符E.专库或专柜存放，专人保管记录，做到账物相符正确答案：B

5.

《中华人民共和国广告法》规定，药品、医疗器械广告可以有的内容是______A.含有不科学的表示功效的断言或者保证B.说明治愈率或有效率C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较D.经批准的药品、医疗器械说明书里的内容E.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或专家、医生、患者的名义和形象作证明的正确答案：D

6.

制定《处方管理办法》的目的是______A.提高处方药品的质量B.保障医师的处方权一保障药师的处方审核权C.为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全D.促进处方药的开具、调剂、使用E.保障患者的知情权正确答案：C

7.

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，不属于商业贿赂的行为是______

A．×制药企业为实现销售给予对方70%的折扣，并已如实入账

B．×制药企业为实现销售给予对方10%现金回扣，未入账

C．×制药企业为实现销售，以宣传费的形式给对方单位送了一台电视机

D．×制药企业为实现销售，以科研会议的形式邀请对方负责人旅游，且未如实入账正确答案：A

8.

《医疗机构药事管理暂行规定》规定，医疗机构药学部门应当在谁的领导下开展工作______A.药剂科(部或处)负责人B.医务科(部或处)负责人C.药事管理委员会D.医院质量管理小组E.医疗机构负责人正确答案：E

9.

药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断改正缺点，体现了药学职业道德的______A.激励作用B.促进作用C.调节作用D.约束作用E.督促和启迪作用正确答案：B

10.

药品零售企业对近效期的药品、易霉变、易潮解的药品应视情况缩短检查周期，对质量有疑问及储存日久的药品应______A.不得摆上柜台销售，应及时报告药品监督管理部门B.及时抽样送检C.在效期内可以摆上柜台销售，应及时通知质量管理机构或质量管理人员处理D.可以摆上柜台，但不得销售E.可以进行促销正确答案：B

11.

药品生产企业终止生产药品或关闭的，药品经营企业终止经营药品或关闭对《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的处理为______A.可继续保留B.由原发证部门缴销C.可转让D.可自行销毁E.收回正确答案：B

12.

预防用生物制品说明书中“规格”明确该制品有效成分的含量或效价及装量指______A.每次用量B.每一单位制剂C.每一次人用剂量D.每一次有效剂量E.每一最小包装正确答案：C

13.

医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于______A.30例B.50例C.60例D.100例E.300例正确答案：C

14.

《药品生产许可证》、《药品经营许可证》及《医疗机构制剂许可证》的有效期是______A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：E

15.

下列不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是______A.经营方式变更B.经营范围变更C.注册地址变更D.企业名称变更E.企业质量负责人变更正确答案：D

16.

依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是______A.麻醉药品药用原植物种植企业B.定点生产企业C.全国性批发企业和区域性批发企业D.国家设立的麻醉药品储存单位E.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位正确答案：E

17.

国家免疫规划疫苗的最小外包装______A.国务院药品监督管理部门应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识B.国务院卫生主管部门应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识C.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识D.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置，标明“免费”字样E.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置，标明卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识正确答案：C

18.

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物的遴选原则不包括______A.防治必需B.基本保障C.临床首选D.基层能够配备E.无不良反应正确答案：E

19.

《执业药师资格制度暂行规定》明确执业药师资格注册机构为______A.国家食品药品监督管理局B.人事部C.省、自治区、直辖市药品监督管理局D.省、自治区、直辖市人事厅(局)E.省级、地市级、县级药品监督管理局正确答案：C

20.

根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是______A.含生物碱类药品B.非甾体类药品C.青霉素类抗生素D.氨基糖苷类抗生素E.喹诺酮类抗生素正确答案：C

21.

有效期表述形式错误的是______A.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示B.标注格式为“有效期至××××年××月”C.标注格式为“有效期至××××年××月××日”D.“有效期至××××．××．”或者“有效期至××××/××/××”E.标注格式为“有效期至××/××/××××”正确答案：E

22.

下列关于执业药师的执业行为，不正确的是______A.在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下，为了患者及公众的利益，执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施B.在执业过程中，任何情况下执业药师都不得拒绝为患者调配处方、提供药品或药学服务C.执业药师应当满足患者的用药咨询需求，提供专业、真实、准确、全面的药学信息D.执业药师应当在合法的药品零售企业、医疗机构从事合法的药学技术业务活动E.执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应，不得夸大药品的疗效，也不得故意对可能出现的用药风险作不恰当的表述或作虚假承诺正确答案：B

23.

根据《医疗药事管理暂行规定》，药学部门应开展的临床药学工作的核心是______A.药品质量B.合理用药C.药学服务D.病人E.临床药师正确答案：B

24.

药品研究单位在普通药品的实验研究过程中，产生本条例规定的管制品种的______A.向国务院药品监督管理部门报告B.向国务院公安部门报告C.不得继续进行实验研究活动D.立即停止实验研究活动E.应当立即停止实验研究活动，并向国务院药品监督管理部门报告，国务院药品监督管理部门应当根据情况，及时做出是否同意其继续实验研究的决定正确答案：E

25.

《医疗机构配制制剂质量管理规范》适用于______A.医疗机构配制制剂的全过程B.医疗机构购进药品的全过程C.医疗机构申报制剂的全过程D.医疗机构药品质量管理的全过程E.医疗机构制剂烘干、包装的全过程正确答案：A

26.

下列说法错误的是______A.逾期未按规定配备执业药师，将追究单位负责人的责任B.逾期未通过执业药师资格考试者，调离执业药师岗位C.对取得执业药师资格证书者，单位根据工作需要可聘为副主任药师或副主任中药师D.执业药师必须参加继续教育，执业药师实行继续教育登记制度E.执业药师在执业期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任正确答案：C

27.

申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是______A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.各期临床试验正确答案：E

28.

药学职业道德对医药人员的作用不包括______A.激励B.促进C.约束D.强制遵守E.督促和启迪正确答案：D

29.

有关药品调剂管理的说法错误的是______A.门诊药房实行单剂量配发药品，住院药房实行大窗口或柜台式发药B.药学专业技术人员对处方所列药品，不能擅自更改或者代用C.对有配伍禁忌、超剂量的处方，药学专业技术人员应拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新选择，方可调配D.为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换E.医疗机构要根据临床需要，逐步建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心(室)，实行集中配制和供应正确答案：A

30.

依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，有关第二类精神药品的说法错误的是______A.第二类精神药品的批发企业可以销售给医院、定点批发企业、零售连锁药店B.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务C.第二类精神药品的销售应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售，并将处方保存2年备查D.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品E.可以凭处方、按规定剂量向任何人销售第二类精神药品正确答案：E

31.

属于医疗机构药检室的职责的是______A.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法B.研究处理制剂重大质量问题C.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用D.制定质量管理组织任务、职责E.负责制剂配制全过程的质量管理正确答案：A

32.

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的______A.通用名称B.批准文号C.生产日期D.商品名称E.贮存条件正确答案：A

33.

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是______A.国务院卫生行政部门B.国务院药品监督管理部门C.省级人民政府的药品监督管理部门D.设区的市级人民政府卫生行政部门E.设区的市级人民政府药品监督管理部门正确答案：D

34.

《基本医疗保险药品目录》的西药和中成药______A.列基本医疗保险基金准予支付的药品目录，药品名称采用通用名，并标明剂型B.列基本医疗保险基金准予支付的药品目录，药品名称采用药典名C.列基本医疗保险基金不予支付的药品目录，药品名称采用通用名，并标明剂型D.列基本医疗保险基金不予支付的药品目录，药品名称采用药典名E.由统筹地区规定，报省、自治区、直辖市劳动保障行政部门备案正确答案：A

35.

《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定，西药和中成药医疗保险药品目录遴选基础是______A.GMP认证的药品B.国家药品标准中的药品C.进口药品D.国家基本药物E.处方药正确答案：D

36.

执业药师的最高行为准则是______A.保证药品质量B.维护药学事业声誉C.维护患者和公众的生命安全和健康利益D.全心全意提供药学服务E.一切以患者为中心正确答案：C

37.

药品批发企业的购进票据和记录、药品验收记录、出库记录保存______A.有效期后1年，不少于2年B.有效期后1年，不少于3年C.有效期后1年，不少于4年D.有效期后2年，不少于3年E.有效期后2年，不少于4年正确答案：B

38.

商务管理部门的职责不包括______A.负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策B.配合实施国家基本药物制度，提高行业组织化程度和现代化水平，逐步建立药品流通行业统计制度C.负责监督管理城乡集贸市场的中药材经营D.推进行业信用体系建设，指导行业协会实行行业自律E.开展行业培训，加强国际合作与交流正确答案：C

39.

药品商品名称应当符合以下哪个部门的规定______A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.质检总局D.工商总局E.知识产权局正确答案：A

40.

《药品经营许可证》的许可事项变更不包括下列哪项变更______A.经营地点B.质量负责人C.经营范围D.经营方式E.注册地址正确答案：A

41.

《执业药师注册管理暂行办法》规定，执业药师的执业范围为______A.药品研制、药品生产、药品经营B.药品生产、药品经营、药品检验C.药品经营、药品使用、药品检验D.药品生产、药品经营、药品使用E.药品研制、药品经营、药品使用正确答案：D

42.

《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，不具备疫苗经营资格而经营疫苗的______A.按经营假药论处B.按经营劣药论处C.按经营假药或经营劣药论处D.按无证经营论处E.不用追究刑事责任正确答案：D

43.

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，第一类疫苗是指______A.县级以上药品监督管理部门组织的应急接种所使用的疫苗B.县级以上药品监督管理部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗C.基层人民政府组织的群体性预防接种所使用的疫苗D.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗E.由公民自费并且自愿受种的疫苗正确答案：D

二、多项选择题1.

根据《医疗机构药事管理暂行规定》，药事管理委员会的职责包括______A.确定本医疗机构的用药目录和处方手册B.制定本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度C.制定本医疗机构的药品保管和检验制度D.组织专家评估本医疗机构所用药物的临床疗效与安全性E.指导本医疗机构临床各科室合理用药正确答案：ADE

2.

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