执业药师药事管理与法规模拟题502

执业药师药事管理与法规模拟题502一、最佳选择题以下每一道考题下面有A、B、C、D四个备选答案。请从中选择一个最佳答案。1.

应当定期公告药品（江南博哥）质量抽查检验结果的部门是A.地方人民政府和药品监督管理部门B.国家或者省级药品监督管理部门C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员正确答案：B[解析]国家或省级药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果。

2.

根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是A.医疗机构供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过2日极量C.对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品D.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门正确答案：D[考点]本题考查的是医疗用毒性药品管理办法。

[解析]医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方。

药店供应和调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过2日极量。

调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问，须经原处方医师重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存2年备查。

3.

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业必须持有与其受托生产的药品相适应的A.《药品生产质量管理规范》认证证书B.《药品生产卫生许可证》C.药品批准文号D.《受托生产药品许可证》正确答案：A[考点]本题考查的是《中华人民共和国药品管理法实施条例》。

[解析]接受委托生产药品的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。

4.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时应A.由医院自行到药品批发企业提货B.由药品批发企业将药品送至医院C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货正确答案：B[考点]本题考查的是医疗机构购进第一类精神药品的规定。

[解析]全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。

5.

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法，错误的是A.药品内标签是直接接触药品包装的标签B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签C.中药饮片的包装标签应当注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业正确答案：D[解析]用于运输、储存包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、生产日期、产品批号、有效期、生产企业、贮藏、批准文号，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或其他标记等必要内容。

6.

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分为两类，下列属于非免疫规划疫苗的是A.公民自费并自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗正确答案：A[考点]本题考查的是疫苗的分类。

[解析]疫苗分为两类：①免疫规划疫苗，即政府免费向公民提供，公民应当按照政府的规定受种的疫苗。包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或其卫生主管部门组织的应急接种或群体性预防接种使用的疫苗。②非免疫规划疫苗，即由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

7.

2013年12月全国人民代表大会常务委员会将原《药品管理法》的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品”。根据该规定，国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用过程体现A.不溯及既往原则B.全面审查原则C.法律条文达到时间的原则D.行政许可法定原则正确答案：D[解析]行政许可的法定原则：设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范同、条件和程序。

8.

《麻醉药品和精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理正确的是A.麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布B.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局制定，调整公布C.麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理D.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布正确答案：D[考点]本题考查的是麻醉药品的监督管理。

[解析]《麻醉药品和精神药品管理条例》所称麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉品目录、精神品目录(以下称目录)的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。

上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的，国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品。

国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流人非法渠道的行为进行查处。国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作。县级以上地方公安机关负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。县级以上地方人民政府其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。

9.

某企业违反约定，将所接受的委托加工的企业的药品生产工艺披露给其他制药公司，根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，此行为属于A.不正当有奖销售行为B.混淆行为C.商业贿赂行为D.侵犯商业秘密行为正确答案：D[考点]本题考查的是《药品管理法》中不正当竞争行为的规定。

[解析]不正当竞争行为分类：混淆行为；商业贿赂行为；虚假宣传行为；侵犯商业秘密行为；不正当有奖销售行为；诋毁商誉行为；互联网不正当竞争行为。

10.

根据《中华人民共和国中医药法》关于医疗机构中药饮片炮制管理的说法，错误的是A.对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案C.医疗机构可以根据临床用药需要，凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工D.对市场上没有供应的中药配方颗粒，医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备正确答案：D[解析]中药配方颗粒仍处于科研试点研究，国家药品监督管理局将会同相关部门推进中药配方颗粒试点研究工作，发现问题，总结经验，适时出台相关规定。此前，各省级食品药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产。不得将尚处于科学研究阶段、未获得公认的安全性、有效性方面数据的科研产品，以及片剂、颗粒剂等常规按制剂管理的产品作为中药饮片管理，并不得为其制定中药饮片炮制规范。

11.

药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用；A医师将之前购买的药品自用；B医师继续开具该药品的处方；药剂科继续调剂该药品。以上行为不受《中华人民共和国药品管理法》约束的是A.药品监督管理部门的行政决定B.生产企业的销售行为C.药剂科的调剂行为D.A医师的自用行为正确答案：D[解析]《中华人民共和国药品管理法》对药品自用行为未规定。

12.

《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限C.医疗机构名称、配制地址、注册地址D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人正确答案：B[考点]本题考查的是《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》。

[解析]《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中，由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。证号和配制范围按国家药品监督管理局规定的编号方法和制剂类别填写。

13.

监督抽验的含义是A.是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作B.是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验C.药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验D.指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验正确答案：B[考点]本题考查的抽查检验的类型。

[解析]抽查检验分为评价抽验和监督抽验。评价抽验：是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。监督抽验：是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。

14.

根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，我国深化医药卫生体制改革的总体目标是A.建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务B.建立覆盖城乡居民享有均等化的基本医疗卫生服务和基本医疗保障管理制度C.按照预防为主、安全有效、使用方便、中西药联用的原则，结合我国用药特点建立健全药品供应保障体系D.发挥市场机制建立营利性医疗机构为主体，非营利性医疗机构为补充的覆盖城乡的医疗服务体系正确答案：A[解析]深化医药卫生体制改革的总体目标是建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。

15.

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是A.不注明生产批号的B.被污染的C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D.超过有效期的正确答案：B[考点]本题考查的是假药的概念。

[解析]根据《中华人民共和国药品管理法》，有下列情形之一的，为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的。②以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或依照本法必须检验而未经检验即销售的。③变质的。④被污染的。⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。⑥所表明的适应证或功能主治超出规定范围的。

16.

《药品生产许可证》许可事项变更不包括A.企业生产范围的变更B.企业法定代表人的变更C.企业生产地址的变更D.企业负责人的变更正确答案：B[解析]许可事项变更包括：经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或负责人、企业质量负责人，但是不包括企业法定代表人。

17.

某县医院对其配制的医院制剂A可以采取的服务措施是A.将A销售给药品经营企业B.在医院网站上对A进行广告宣传C.通过互联网交易方式销售AD.将A的价格与其他药品一起进行公示正确答案：D[考点]本题考查的是医疗机构的药剂管理。

[解析]医疗机构配制的制剂不得在市场销售，不能邮寄。

18.

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据A.药品品种、规格、适应证、剂型及给药途径的不同B.药品类别、规格、适应证、剂量及给药途径的不同C.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同D.药品品种、包装、适应证、剂型及给药途径的不同正确答案：C[考点]本题考查的是《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》。

[解析]根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

19.

下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请的是A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容，进行虚假宣传的B.丙企业提供虚假材料申请刺五加片药瓶广告审批，并取得广告批准文号，事后被药品广告审查机关发现的C.乙企业异地发布一被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的D.丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批，在受理审查中被药品广告审查机关发现的正确答案：B[解析]对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号，药品广告审查机关发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种广告审批申请。

20.

依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构还应当提交原《印鉴卡》有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的A.管理情况B.储存情况C.使用情况D.购入情况正确答案：C[考点]本题考查的是《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》。

[解析]《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期内麻醉药品、第一类精神药品的使用情况。

二、配伍选择题以下提供若干组考题，每组考题共用在考题前列出的A、B、C、D四个备选答案。请从中选择一个与问题关系最密切的答案。A.15日前B.30日前C.60日前D.6个月

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》1.

《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前正确答案：D[考点]本题考查的是《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》的换发和变更。

[解析]《药品经营许可证》有效期5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。

《医疗机构制剂许可证》有效期5年。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。

2.

《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更正确答案：B

3.

《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前正确答案：D

4.

《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更正确答案：B

A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药5.

某药品批发企业用保健食品冒充药品销售，该冒充品应正确答案：D[解析](1)假药认定、按假药论处的情形：

(2)劣药认定、按劣药论处的情形：

6.

某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染，该诺氟沙星胶囊应正确答案：A

7.

某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定，该药品应正确答案：B

A.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”药品B.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”药品C.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片D.新型农村合作医疗药品目录8.

由国家统一制定，各地不得调整的是正确答案：A[考点]本题考查的是《基本医疗保险药品目录》。

[解析]“甲类目录”的药品是临床治疗必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低的药品。“甲类目录”由国家统一制定，各地不得调整。“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类品种中比“甲类目录”药品价格略高的药品。“乙类目录”由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平，医疗需求和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的品种之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的15%。

9.

由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是正确答案：B

A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.工业和信息化部D.省级电信管理部门

根据《互联网药品信息服务管理办法》10.

核发《互联网药品信息服务资格证书》的部门是正确答案：B[考点]本题考查的是互联网药品信息的管理。

[解析]各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核，符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。

提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告，必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准。

提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告要注明广告审查批准文号。

11.

在互联网发布广告的审批部门是正确答案：A

A.以销售假药共同犯罪论处B.从非法渠道购进药品C.以销售劣药共同犯罪论处D.向非法渠道销售药品12.

丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为应当定性为正确答案：B[解析]《药品管理法》第三十四条规定：“药品生产经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。”这是药品管理法律对“从非法渠道购进药品”的禁止性规定。但实践中，一些零售药店并非是从没有药品生产、经营资格的企业购进药品，而是其在执法人员检查时不能提供所购药品的合法票据，或是不能在监管部门规定的时间内出示合法票据，此时大多数执法人员都是按“从非法渠道购进药品”给予行政处罚。明知他人生产、销售假药、劣药，而提供生产、经营场所、设备或者运输、储存、保管、邮寄、网络销售渠道等便利条件的，以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。

13.

甲药品批发企业委托具备药品干线运输能力的乙物流公司为其承运药品，乙物流公司明知该批药品已超过有效期，但依然坚持承运该批药品。关于乙物流公司承运该批药品的行为应当定性为正确答案：C

A.4类B.2类C.3类D.1类

根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类14.

境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是正确答案：C[解析]2类：境内外均未上市的改良型新药，指在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应证等进行优化，且具有明显临床优势的药品。3类：境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。该类药品应与原研药品的质量和疗效一致。

15.

在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应证等进行优化，且具有明显临床优势的药品注册类别是正确答案：B

A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章16.

《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于正确答案：D[解析]药品管理法律体系按照法律效力等级依次具体分为：

法律如《药品管理法》《禁毒法》行政法规如《药品管理实施条例》《中药品种保护实施条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》地方性法规如《江苏省药品监督管理条例》部门规章如《药品注册管理办法》《药品说明书和标签管理规定》《药品不良反应报告和监测管理办法》地方政府规章如《湖北省药品使用质量管理规定》中国政府承认或加入的相关国际条约如《1971年精神药物公约》

17.

《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)属于正确答案：C

18.

《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)属于正确答案：D

A.药品再评价B.Ⅳ期临床试验C.Ⅰ期临床试验D.药理毒理研究19.

属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是正确答案：D

20.

属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是正确答案：B

A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.党参21.

属于资源严重减少的野生药材是正确答案：B[考点]本题考查的是国家重点保护野生药材物种的分级及名录。

22.

属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是正确答案：A

23.

属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是正确答案：C

A.药品类易制毒化学品B.含麻黄碱类复方制剂C.第三类易制毒化学品D.含可待因复方口服液体制剂24.

必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品是正确答案：B[解析]具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事药品麻黄碱类复方制剂的批发业务。零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。

25.

药品零售企业在销售时，应查验登记购买者身份证信息且单次不得超过2个最小包装的是正确答案：B

三、综合分析选择题以下提供若干个案例，每个案例下设若干道考题，请根据所提供的信息，在每一道考题下面的A、B、C、D四个备选答案中选择一个最佳答案。

张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号，沪食药监械(准)2012第246××××，京药监械(准)2012第246××××号等，为此专门请教该药品零售企业值班药师，并购买了其中一款。使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该店要求退货。1.

根据上述材料的注册证号格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械，关于这类医疗器械的管理方式的说法，正确的是A.产品实行备案管理，经营实行备案管理B.产品实行注册管理，经营实行备案管理C.产品实行备案管理，经营实行许可管理D.产品实行注册管理，经营实行许可管理正确答案：B

2.

如果该零售药店不同意退货而与张某发生争议，下列关于双方解决争议错误的是A.继续协商和解B.向卫生行政部门提请仲裁C.请求消费者权益保护协会调解D.向人民法院提起诉讼正确答案：B

2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”“中药饮片”“化学制剂”“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。3.

根据上述信息，该企业可以经营的品种是A.第一类医疗器械B.医疗用毒性药品C.第二类医疗器械D.第三类医疗器械正确答案：A[解析]经营第一类医疗器械不需要许可和备案，所以该零售企业可以经营。“港药”正红花油属于未经批准而进口，以假药论处。

4.

根据上述信息，下列关于该企业销售地西泮片的分析，正确的是A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营D.第二类精神药品属于化学制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法正确答案：B

5.

根据上述信息，“港药”正红花油是A.假药论处B.假药C.劣药论处D.劣药正确答案：A

6.

该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时，应采取的措施是A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药B.应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药C.不必挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药D.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药正确答案：D

某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。7.

从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看，对仓库的相对湿度的判断正确的是A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求正确答案：B[考点]本题考查的是药品经营与使用管理。

[解析]常温库房湿度标准35%～75%。经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库。

8.

关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法，错误的是A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所B.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传C.该药品经营企业有一个独立冷库，才能达到经营疫苗的要求D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱正确答案：C

四、多项选择题以下每一道考题下面有A、B、C、D四个备选答案。每题的备选答案中有两个或者两个以上正确答案。1.

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，销售处方药和非处方药的零售药店必须A.具有《药品经营许可证》B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员C.配备驻店药师D.配备驻店从业药师正确答案：AB[考点]本题考查的是《处方药与非处方药流通管理暂行规定》。

[解析]销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营许可证》。销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。执业药师应佩戴标明其姓名、技术职