执业药师药事管理与法规模拟题457

执业药师药事管理与法规模拟题457B型选择题以下提供若干组考题，每组考题共用在考题前列出的A、B、C、D四个备选答案。请从中选择一个与问题关系最密（江南博哥）切的答案。A.用法用量B.药物相互作用C.禁忌D.药物过量

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》1.

了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅______。正确答案：C

2.

了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅______。正确答案：D

3.

了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅______。正确答案：A

4.

了解合并用药的注意事项，可查阅______。正确答案：B[解析]药品说明书中，【禁忌】应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况；【药物过量】详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法。未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明；【药物相互作用】列出与该药产生相互作用的药品或者药品类别，并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项。未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明；【用法用量】应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限。列出该药品的用药方法。准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系。特殊要求的，应当按实际情况详细说明。故本组题选择CDAB。

A.请求消费者协会组织调解B.与经营者协商和解C.向有关行政部门申请行政裁决D.向人民法院提起诉讼5.

消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径不包括______。正确答案：C

6.

消费者和经营者权益的解决途径中，其结果具有强制执行力的最后解决手段是______。正确答案：D[解析]争议解决途径：与经营者协商解决、请求消费者协会或者依法成立的其他组织协调、向有关部门投诉、提请仲裁、向人民法院提起诉讼。向人民法院提起诉讼司法审判具有权威性、强制性，是解决各种争议的最后手段。故本组题选择CD。

A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP7.

为评价药物安全性，在实验室条件下用实验系统进行的各类毒性试验应遵循______。正确答案：D

8.

在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品，应遵循______。正确答案：A

9.

在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理，控制、保证已形成的药品质量，应遵循______。正确答案：C

10.

对中药材生产全过程进行规范化管理，应遵循______。正确答案：B[解析]《药品非临床研究质量管理规范》简称GLP。药品非，临床研究是为评价药品安全性，在实验条件下，用实验系统进行的各种毒性试验。《药品生产质量管理规范》简称GMP，作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册药品的药品。《药品经营质量管理规范》简称GSP，主要适用于药品经营企业、药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合药品GSP相关要求。《中药材生产质量管理规范》简称GAP，是对中药材生产全过程进行规范化的质量管理制度。故本组题选择DACB。

C型选择题以下提供若干个案例，每个案例下设若干道考题，请根据所提供的信息，在每一道考题下面的A、B、C、D四个备选答案中选择一个最佳答案。

2013年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某(个人)涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。经进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，此案应属于药监部门的查处范围。1.

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法正确的是______。A.药品批发企业从事药品验收的人员，应具有大专(含)以上药学学历B.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是主管药师C.药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%正确答案：C[解析]药品批发和零售连锁企业从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员，应具有高中(含)以上的文化程度。跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师。药品批发和零售连锁企业从事质量管理、检验的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育。药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的4%(最低不应少于3人)，零售连锁企业此类人员不少于职工总数的2%(最低不应少于3人)，并保持相对稳定。从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗。不得为兼职人员。故本题选择C。

2.

袁某的行为是否构成违法______。A.构成违法，应按非法经营论处B.构成违法，应按销售假药论处C.构成违法，应按无照经营药品论处D.构成违法，应按销售劣药论处正确答案：C[解析]《药品管理法》第十四条第一款规定：无《药品经营许可证》不得经营药品。故袁某属于无证照批发经营药品的违法行为。

3.

本案行政处罚的实施主体是______。A.工商管理部门B.药品监督管理部门C.公安部门D.工商管理部门和药品监督管理部门正确答案：B[解析]《无照经营查处取缔办法》第十四条规定：对于无证照经营行为，由工商行政管理部门依法予以取缔，没收违法所得。《药品管理法》第十四条第一款规定：无《药品经营许可证》不得经营药品。《药品管理法》是人大制定的法律，效力高于以国务院令颁布的《无照经营查处取缔办法》。故本题选B。

4.

对袁某无照经营为构成犯罪的处理，不应该是______。A.依法予以取缔B.没收其违法销售的药品所得C.处违法销售的药品货值金额三倍罚款D.判处有期徒刑三年或拘役正确答案：D[解析]《药品管理法》第七十二条规定：未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已出售的和未出售的药品)货值金额两倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

某药品生产企业的销售员张某携带生产企业出具的在B县销售的授权委托书，一路以流动的形式销售药品，在A县将药品销售给药品经营公司，该经营公司购进药品时也未查验张某的委托授权书等证件。5.

根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品，说法错误的是______。A.每次处方剂量不得超过二日极量B.调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方C.处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.处方一次有效，取药后处方保存三年备查正确答案：D[解析]《医疗用毒性药品管理办法》第九条规定：处方一次有效，取药后处方保存二年备查。故本题选择D。

6.

有关药品的广告宣传，下列做法不正确的是______。A.处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传B.说明药品的适应症和功能主治C.非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传D.药品广告可以利用医药科研单位形象作证明正确答案：D[解析]药品广告不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容。药品广告不得使用国家机关和国家机关工作人员的名义。药品广告不得含有军队单位或者军队人员的名义、形象。不得利用军队装备、设施从事药品广告宣传。故本题选择D。

7.

本案件的违法主体是______。A.药品生产企业B.A县药品经营公司C.药品生产企业和A县药品经营公司D.B县药品经营公司正确答案：C[解析]本案的违法主体有两个：生产企业属于异地经营，A县经营企业属于违规购进。《药品流通监督管理办法》第十条规定：药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。

8.

省级药品监督管理部门核发的是______。A.药品零售企业《药品经营许可证》B.药品批发企业《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《进口药品注册证》正确答案：B[解析]药品零售企业《药品经营许可证》由市级药品监督管理部门核发，药品批发企业《药品经营许可证》由省级药品监督管理部门核发，《医疗机构制剂许可证》经省级卫生行政部门审核同意后，报同级药品监督管理部门核发，《进口药品注册证》由国家食品药品监督管理局核发，注意不能混淆。故本组题选择B。

2005年4月18日，执法人员在对某妇幼保健所药房的检查中发现，该药房正在使用由B妇婴保健院配制的制霉菌素阴道片、炔雌醇呋喃西林阴道片和呋喃西林阴道片，当班执业医师不能提供药品监督管理部门允许其可以调剂使用其他医疗机构配制制剂的批准文件。

调查中发现，该药房向B保健院采购药品时索取的行政事业单位收据上没有载明品名和数量，购进后也没有制作购进记录和实物账册，因此执法人员收集了2003年5月至2005年4月期间该药房留存的上述三种药品的处方2981张。处方显示，该药房于这一期间实际使用由B保健院配制的制剂制霉菌素阴道片4007盒、炔雌醇呋喃西林阴道片195盒、呋喃西林阴道片284盒。该药房违法使用的药品货值金额人民币41130元，违法所得人民币29824元。9.

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格注册机构为______。A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.省级的人事(职改)部门D.国家人力资源和社会保障部正确答案：B[解析]国家药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为注册机构。人事部及各省、自治区、直辖市人事(职改)部门对执业药师注册工作有监督、检查的责任。故本题选择B。

10.

可以作为医疗机构制剂申报的品种是______。A.市场上已有供应的麻醉药品B.市场上已有供应的生物制品C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂D.市场上没有供应的经典方剂正确答案：D[解析]有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：(一)市场上已有供应的品种；(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种；(三)除变态反应原外的生物制品；(四)中药注射剂；(五)中药、化学药组成的复方制剂；(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；(七)其他不符合国家有关规定的制剂。故本题选择D。

11.

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号格式正确的是______。A.粤药制字J213030068B.桂药制字Z20030088C.湘药制字J20030038D.国药制字H20030058正确答案：B[解析]《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第二章第二十五条规定：医疗机构制剂批准文号的格式为：X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。X代表省、自治区、直辖市简称，H代表化学制剂，Z代表中药制剂。故本题选择B。

12.

国家一级保护野生药材包括______。A.马鹿茸B.羚羊角C.蛇胆D.熊胆正确答案：B[解析]一级保护药材名称：虎骨(已被禁止贸易)、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)；二级保护药材名称：鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭；三级保护药材名称：川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。故本题选择B。

2013年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口STORZ牌腹腔镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。

经查，某内窥镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司，该公司负责某进口内窥镜系统在中国的销售事宜，腹镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中部分设备(产品货号：26006AA，26003AA，26003BA，价值21750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计，该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内窥镜系统，销售金额约200万美元(折合人民币约1700万元)，其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元(折合人民币约1200万元)。13.

关于“十二五”期间药品电子监管的工作具体目标，说法错误的是______。A.在当前已实施的麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种电子监管的基础上，逐步推广到其他药品制剂，实现药品电子监管的全品种覆盖B.适时启动高风险医疗器械电子监管试点工作，并探索原料药实施电子监管C.在当前已实现的药品零售和使用环节基础上，推广到药品生产、批发环节电子监管，从而实现覆盖生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药品生产、流通和使用全过程可追溯D.按照卫生部的总体部署，开展医疗机构药品电子监管工作正确答案：C[解析]在当前已实现的药品生产、批发环节电子监管基础上，推广到药品零售和使用环节，从而实现覆盖生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药品生产、流通和使用全过程可追溯。按照卫生部的总体部署，开展医疗机构药品电子监管工作。故本题选择C。

14.

对经营此内窥镜公司的处理，下列说法不正确的是______。A.只能由省级以上人民政府药品监督管理部门处理B.将被责令停止经营C.将被没收违法经营的产品和违法所得D.将被处以1000万元罚款正确答案：A[解析]《医疗器械监督管理条例》第三十九条规定：违反本条例规定，经营无产品注册证书，无合格证明，过期，失效，淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款(本案应处以6000～2400万元的罚款)。

15.

对购买此内窥镜的医疗机构的处理，下列说法不正确的是______。A.县级以上人民政府药品监督管理部门有权处理B.对医疗机构给予警告处分C.没收违法使用的产品和违法所得D.最多处以2万元的罚款正确答案：D[解析]对于湖北地区21家医疗机构(包括武汉某大学附属医院)，依据《医疗器械经营企业许可证》第四十二条规定，违反本条例规定，医疗机构使用无产品注册证书，无合格证明，过期，失效，淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》，《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法使用的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

16.

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，不能受贿论处的行为有______。A.某企业采购药品时，接受对方以明式方式给予的折扣，且未如实入账B.某药品经营企业采购药品，接受对方给予的宣传费，且未如实入账C.某药品经营企业采购药品，接受对方让利5%，且未如实入账D.某医疗机构采购药品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账正确答案：D[解析]在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处；对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处。故本题选择D。

在抗“非典”特殊时期，××市药监局出台了简化审批中药预防汤剂的办法。但是，本市某民办医院在抗“非典”时期，在没有取得《医疗机构制剂许可证》的情况下，大量煎制自称是卫生部推荐的能用于预防非典型肺炎的中药汤剂，并在医院内外挂有“我院有售卫生部推广的预防‘非典型肺炎’系列中药汤剂，每包10元”“凡购买此汤的市民一律免挂号费，并可在各科医生处开方”的横幅宣传和告示。执法人员检查发现其煎药室内15台煎药机正在连续、大量煎熬着汤剂。地上和塑料桶、盒内到处堆放着待煎的中药饮片以及已灌装好的中药汤剂，且该汤剂的包装上无药名、无用法用量、无注意事项、无煎制单位等标签和使用说明书，现场也无调配处方和煎制记录。另有公司反映其员工服用后有不良反应。17.

医院对其配制的医院制剂，可以采取的服务措施是______。A.将制剂销售给药品经营企业B.在医院网站上对制剂进行广告宣传C.通过互联网交易方式销售制剂D.将制剂的价格与其他药品一起进行公示正确答案：D[解析]医疗机构制剂不得对外销售。医疗机构药品应明码标价。故本题选择D。

18.

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是______。A.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门的核发B.药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容C.药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容D.药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容正确答案：D[解析]《中华人民共和国药品管理法》第六十条规定：药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。非药品广告不得有涉及药品的宣传。故本题选择D。

19.

医疗机构未经批准向其他医疗机构提供本单位配制的制剂的，可处______。A.2倍以上5倍以下的罚款B.1倍以上5倍以下的罚款C.1倍以上3倍以下的罚款D.2倍以下的罚款，但是最高不超过3万元正确答案：C[解析]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构未经批准向其他医疗机构提供本单位配制的制剂的，可处1倍以上3倍以下的罚款。

20.

按照《执业药师资格制度暂行规定》，须提供参加继续教育的证明是______。A.执业药师应履行的职责B.对执业药师继续教育的要求C.执业药师注册的规定D.执业药师再次注册的规定正确答案：D[解析]《执业药师资格制度暂行规定》第十六条规定：执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。再次注册者，除须符合第十三条的规定外，还需有继续教育的证明。

X型选择题以下每一道考题下面有A、B、C、D四个备选答案。每题的备选答案中有两个或者两个以上正确答案。1.

《麻醉药品和精神药品管理条例》对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括______。A.实行专人管理B.建立专用账册C.设立独立的专库或专柜存储D.实行双人双锁管理正确答案：ABC[解析]《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十六条规定：麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以及国家设立的麻醉药品储存单位，应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。该专库应当符合下列要求：(一)安装专用防盗门，实行双人双锁管理；(二)具有相应的防火设施；(三)具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。全国性批发企业经国务院药品监督管理部门批准设立的药品储存点应当符合前款的规定。麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品原料药和制剂分别存放。第四十九条规定：第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。故本题选择ABC。

2.

根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取《执业药师资格证书》进行执业注册的人员，发证机构应______。A.收回《执业药师资格证书》B.取消执业药师资格C.注销执业药师注册证D.通报批评正确答案：ABC[解析]《执业药师资格制度暂行规定》第二十八条规定：对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应收回证书，取消其执业药师资格，注销注册。并对直接责任者根据有关规定给予行政处分，直至送交有关部门追究法律责任。故本题选择ABC。

3.

下列药品销售行为中，违法的有______。A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片B.大型超市设柜台销售甲类非处方药C.药品生产企业在交易会上现货出售非处方药D.药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务正确答案：BCD[解析]《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十八条规定：交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的，当地药品零售企业经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后，可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售非处方药品。维C银翘片是非处方药，可以在边远城乡集市贸易市场销售。《处方药与非处方药流通管理暂行规定》第二十条规定：普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药，不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药，暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药。《药品流通监督管理办法》第十五条规定：药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。《互联网药品交易服务审批暂行规定》第九条规定：向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：(一)依法设立的药品连锁零售企业；(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格；(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；(五)具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能；(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施；(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统；(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度；(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。故本题选择BCD。

4.

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须______。A.具有《药品经营许可证》B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员C.将处方留存1年备查D.将口服和外用药同柜摆放正确答案：AB[解析]《处方药与非处方药流通管理暂行规定》第九条规定：销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》。销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。第十条规定：零售药店对处方必须留存2年以上备查。第十三条规定：处方药、非处方药应当分柜摆放。故本题选择AB。

5.

关于医疗机构处方开具，调剂和管理的说法，正确的有______。A.药师应对处方用药与临床诊断的相符性进行审核B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方D.药师应对麻醉药品处方按年月日逐日编制顺序号正确答案：ABD[解析]《处方管理办法》第三十五条规定：药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：(一)规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；(二)处方用药与临床诊断的相符性；(三)剂量、用法的正确性；(四)选用剂型与给药途径的合理性；(五)是否有重复给药现象；(六)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；(七)其他用药不适宜情况。第四十条规定：药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。第六条规定：西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。第三十九条规定：药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。第十六条规定：医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。故本题选择ABD。

6.

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有______。A.责令修改药品说明书B.暂停生产，销售和使用该药品C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布D.对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理正确答案：ABC[解析]《药品不良反应报告和检测管理办法》第四十九条规定：国家食品药品监督管理局根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时，应当采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件，并将有关措施及时通报卫生部。故本题选择ABC。

7.

根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，医疗机构发现药品不良反应，应当______。A.详细记录B.分析和处理C.回收销毁药品D.按规定报告正确答案：ABD[解析]《药品不良反应报告和检测管理办法》第十九条规定：药品生产、经营