执业药师药事管理与法规模拟题436

执业药师药事管理与法规模拟题436一、配伍选择题(题目分若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用，每题只有1个备选项最符合题（江南博哥）意)A.企业负责人B.质量负责人C.质量管理部门负责人D.法定代表人1.

负责企业日常管理正确答案：A

2.

全面负责药品质量管理工作正确答案：B

3.

企业内部对药品质量管理具有裁决权正确答案：B

4.

按照《药品经营质量管理规范》的要求经营药品正确答案：A[解析]企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照GSP要求经营药品。故第一和第四小题是企业负责人的职责。企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。故第二和第三小题是质量负责人的职责。质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。

A.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量5.

急诊处方一般不得超过正确答案：A

6.

门(急)诊一般患者开具的麻醉药品控缓释制剂每张处方不得超过正确答案：D

7.

哌醋甲酯用于治疗儿童多动症每张处方不得超过正确答案：B

8.

门(急)诊癌症疼痛和中、重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品控缓释制剂每张处方不得超过正确答案：B[解析]本题考查的是处方的限量，根据《处方管理办法》的规定，急诊处方一般不得超过3日用量。为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量。

A.非处方药B.处方药C.“双跨”药D.甲类处方药9.

经过临床较长时间验证、疗效肯定、服用方便、被实践证明消费者可在药师指导下自主选择的药品正确答案：A

10.

根据药品的安全性分为甲、乙两类的药品正确答案：A[解析]非处方药为经过临床较长时间验证、疗效肯定、服用方便、被实践证明消费者可在药师指导下自主选择的药品。国家根据安全性将非处方药分为甲、乙两类，乙类非处方药更安全，必须按标签和说明书所示内容合理使用。所以第一、第二小题选A。有些药品根据其适应证、剂量和疗程的不同，既可以作为处方药，又可以作为非处方药，这种具有双重身份的药品就称之为“双跨”药品，大部分消化系统用药、解热镇痛类药都是双跨药。而处方药可能由于缺乏长期考察、安全性未明等原因不适用于自我使用。

二、综合分析选择题(题目分若干组，每组题目基于同一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开。每题的备选项中，只有1个最符合题意。)

2010年3月23日，美国总统奥巴马在白宫签署了医疗保险改革法案，是奥巴马执政以来最重要的立法成果之一，被称为美国社会保障体系45年来最大变革。根据美国统计局最新数据，2008年美国总人口的15%，约4360万人没有医疗保险。由于保险公司和政府医保部门强大的议价能力，对同样的医疗服务，个人单独支付医疗服务价格可能是医保部门支付价格的数倍。2009年《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》发布，标志着我国医药卫生体制进入深化改革新阶段。1.

和美国的医改效果比较，下列关于我国医药卫生体制改革的基本原则和总体目标说法错误的是A.坚持立足国情，把维护人民健康权益放在第一位B.坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合C.坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来D.坚持公立医院营利性与公益性相结合正确答案：D

2.

建立国家基本医疗卫生制度，形成四位一体的基本医疗卫生制度，下列不属于四大体系的是A.公共卫生服务体系B.健康保险体系C.医疗服务体系D.供应保障体系正确答案：B

3.

建立健全药品供应保障体系总体要求是加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，下列不属于其主要内容的是A.建立国家基本药物制度B.完善药品储备制度C.规范药品生产流通D.健全公共卫生服务体系正确答案：D[解析]我国医药卫生体制改革的基本原则：医药卫生体制改革必须立足国情，一切从实际出发，坚持正确的改革原则。该原则强调：①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位；②坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制；③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合；④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。所以第一小题的最佳答案为D。

完善医药卫生的管理、运行、投入、价格、监管体制机制，加强科技与人才、信息、法制建设，保障医药卫生体系有效规范运转：①建立协调统一的医药卫生管理体制；②建立高效规范的医药卫生机构运行机制；③建立政府主导的多元卫生投入机制；④建立科学合理的医药价格形成机制；⑤建立严格有效的医药卫生监管体制；⑥建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制；⑦建立实用共享的医药卫生信息系统；⑧建立健全医药卫生法律制度。所以第二小题的最佳答案为B。

建立健全药品供应保障体系总体要求是加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，保障人民群众安全用药。其主要内容包括：①建立国家基本药物制度；②规范药品生产流通；③完善药品储备制度。所以第三小题的最佳答案为D。

在打击生产销售假药部际协调联席会议第四次会议上，国家食品药品监管管理总局局长介绍，全国食品药品监管系统近半年共查处药品违法案件29615件，涉案金额27737万元，移送公安机关处理669件。目前假药制售存在以下特点：一是利用互联网宣传、黑窝点生产、通过邮政快递方式销售假药问题依然严峻；二是目前药品销售渠道，特别是农村及城乡接合部的药店、医疗机构存在销售假药的现象比较突出；三是对制售假药违法犯罪行为的惩处力度不足。4.

在我国，明确假劣药品的认定标准，规范药品包装、价格和广告的法律法规为A.《药品管理法》B.《药品管理法实施条例》C.《药品监督管理条例》D.《食品药品行政处罚程序规定》正确答案：A

5.

生产销售假药的法律责任不包括A.没收违法生产、销售的药品B.构成犯罪的，依法追究刑事责任C.有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿D.处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款正确答案：D[解析]《药品管理法》是我国药品监管的基本法律依据，现行《药品管理法》共104条，分总则、药品生产企业管理、药品经营企业管理、医疗机构的药剂管理、药品管理、药品包装的管理、药品的价格和广告管理、药品监督、法律责任和附则10章。《药品管理法》规定药品必须在获得批准后方可生产、进口，严格管理新药、仿制药和非临床研究、临床试验，明确假劣药品的认定标准，规范药品包装、价格和广告。所以第一小题的最佳答案为A。

生产、销售假药的法律责任：①没收违法生产、销售的药品；②没收违法所得；③并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有药品批准文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。所以第二小题的最佳答案为D。

2003年5月19日，武汉市药品监督管理局稽查人员根据美国辉瑞制药公司举报，立即对武汉市一网站涉嫌非法批发销售假冒辉瑞制药公司的产品VIAGRA(万艾可)问题进行调查：经查，韩某于2001年12月在武汉开通网站，专门从事非法销售安全套、壮阳药、假冒辉瑞制药公司的VIAGRA(万艾可)和性辅助器具的违法活动。购买者从网站了解相关产品后，以电话、电邮等方式与韩某达成购买协议，韩某为掩人耳目，即将这些以礼品或配件等名义邮寄给顾客。其销售的非法产品均从汉正街中心商场周边的不法商贩处购进。6.

VIAGRA属于A.非处方药B.处方药C.保健品D.精神药品正确答案：B

7.

从事互联网药品交易服务的企业必须取得A.互联网药品信息服务资格证书B.互联网药品交易服务机构资格证书C.药品经营许可证D.互联网药品交易服务资格证书正确答案：B

8.

互联网交易不能直接向公众销售A.保健品B.非处方药C.处方药D.食品正确答案：C

9.

下列哪些不是向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业应具备的条件A.具有执业药师负责网上实时咨询B.已获得从事互联网药品信息服务的资格C.依法设立的企业法人D.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统正确答案：C[解析]《互联网药品交易服务审批暂行规定》第四条规定：“从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。”VIACRA属于处方药，而且属于禁止在医药零售企业面向消费者直接销售的处方药。根据规定，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：①依法设立的药品连锁零售企业；②提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格；③具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；④具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；⑤具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能；⑥对上网交易的品种有完整的管理制度与措施；⑦具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统；⑧具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度。韩某开通的网站明显不符合上述条件，不具备资格从事药品网上交易活动。

2015年在某地有4名初中二年级的女生，因学习及生活中的琐事产生了轻生的念头，于是4人结伴前来当地一家个体诊所购买了4盒(规格为每盒1mg×20片)艾司唑仑片，其中2名女孩一次各服用了1盒药品，其他2名女孩被家人及时发现尚未服用该药。10.

艾司唑仑属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品正确答案：C

11.

个体诊所销售艾司唑仑行为的认定，正确的是A.艾司唑仑属于精神药品，可以在诊所凭处方销售B.艾司唑仑属于毒性药品，不可以在诊所无处方销售C.艾司唑仑属于第一类精神药品，不允许在诊所销售D.艾司唑仑属于第二类精神药品，不允许在诊所无处方销售正确答案：D

12.

一次购买4盒艾司唑仑行为的认定，正确的是A.不凭处方超剂量销售第二类精神药品属违规行为B.不凭处方销售麻醉药品属违规行为C.不凭处方超剂量销售第一类精神药品属违规行为D.不凭处方销售精神药品属违规行为正确答案：A[解析]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，国家食品药品监督管理总局、公安部、国家卫生和计划生育委员会于2013年11月11日联合公布了《麻醉药品品种目录(2013年版)》和《精神药品品种目录(2013年版)》(食药监药化监[2013]230号)。《精神药品品种目录(2013年版)》共计149个品种，目前，我国生产及使用的第二类精神药品有29个品种，艾司唑仑即属于其中，故第一小题的最佳答案是C。为了加强麻醉药品和精神药品经营管理，保证合法、安全通道，防止流入非法渠道，国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营，麻醉药品和精神药品的定点批发企业除应满足药品经营企业的开办条件，还应符合4项要求。即：第一，有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的药品储存条件；第二，有通过网络实施企业安全管理和向药监部门报告经营信息的能力；第三，单位及工作人员2年内没有违反有关禁毒法规的行为；第四，符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。具备了上述条件方可按照国家核准的经营范围销售对应产品。如从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品的批发业务；此外，经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。因此对于第二类精神药品，仅有具有资格的零售连锁企业方可销售，个体诊所是无权销售此类药品的；另外，国家还规定，第二类精神药品销售时必须凭拥有处方权的执业医师的正式处方按限量要求进行销售(每张处方不得超过7日常用量)。故第二小题的正确选项是D；第三小题的正确选项为A。

某知名药品生产企业研发部工作人员小李跳槽，在新企业内组织人员盗用前公司研发新药的机密工艺，先一步生产出新药。为提升销量，李某还以组织开研讨会为名邀请各医疗机构医师出去旅游，并串通招标者以抬高药价。13.

对于小李的违法行为，下列说法错误的是A.属于不正当竞争行为中的混淆行为B.属于不正当竞争行为中的限制竞争行为C.属于不正当竞争行为中的商业贿赂行为D.属于不正当竞争行为中侵犯商业秘密正确答案：A

14.

下列对小李应负的法律责任表述错误的是A.生产类似产品，监督检查部门应责令停止违法行为，没收违法所得，可根据情节处以违法所得一倍以上三倍以下罚款；情节严重的，可以吊销营业执照B.请医师旅游，构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，监督检查部门可根据情节处以一万元以上二十万元以下罚款，有违法所得的，予以没收C.盗用机密工艺，监督检查部门应当责令停止违法行为，可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款D.串通招标者以抬高药价，其中标无效。监督检查部门可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款正确答案：A

15.

关于一些不正当竞争行为的界定，表述错误的是A.诋毁商誉行为是指经营者捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉B.低价倾销行为是指经营者以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品C.商业贿赂行为是指经营者采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品D.混淆行为是指经营者利用广告或者其他方法，对商品的质量、制作成分、性能、用途、生产者、有效期限、产地等作引人误解的虚假宣传正确答案：D

16.

根据《反不正当竞争法》规定，侵犯商业秘密的行为不包括A.披露、使用或者允许他人使用不正当手段获取的权利人的商业秘密B.第三人明知是侵犯商业秘密行为，获取、使用或者披露他人的商业秘密C.通过签订合同获取权利人的商业秘密D.以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密正确答案：C[解析]混淆行为是指经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者服务作虚假表示、说明或者承诺，或者不当利用他人的知识产权推销自己的商品或者服务，使消费者产生误解的行为。

《反不正当竞争法》第五条规定，经营者不得采用下列不正当手段从事市场交易，损害竞争对手：①假冒他人注册商标；②与知名商品相混淆；③擅自使用他人的企业名称或者姓名，引人误以为是他人的商品；④在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志，伪造地址，对商品质量作引人误解的虚假表示。

材料中小李的行为不属于混淆行为，故第一小题的最佳答案为选项A。

根据《反不正当竞争法》规定：

第二十二条：经营者采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品，构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，监督检查部门可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收。

第二十五条：侵犯商业秘密的，监督检查部门应当责令停止违法行为，可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款。

第二十七条：投标者串通投标，抬高标价或者压低标价；投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争的，其中标无效。监督检查部门可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款。

小李的行为不属于混淆行为，故第二小题的最佳答案为选项A。

虚假宣传行为是指经营者利用广告或者其他方法，对商品的质量、制作成分、性能、用途、生产者、有效期限、产地等作引人误解的虚假宣传。

选项D的内容是指虚假宣传行为，故第三小题的最佳答案为选项D。

根据《反不正当竞争法》第十条经营者不得采用下列手段侵犯商业秘密：

(一)以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密；

(二)披露、使用或者允许他人使用以前项手段获取的权利人的商业秘密；

(三)违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密。

第三人明知或者应知前款所列违法行为，获取、使用或者披露他人的商业秘密，视为侵犯商业秘密。

本条所称的商业秘密，是指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。

故第四小题的最佳答案为选项C。

羚锐制药于2012年11月27日发布公告：公司收到原国家食品药品监督管理局颁发的芬太尼透皮贴剂药品注册批件，批件号：2012S00690；申请分类：仿制；注册分类：化药6类；药品批准文号：国药准字H20123327；药品批准文号有效期：至2017年11月21日。芬太尼是一种吗啡类的镇痛药。17.

该药品属于A.化学药品B.中成药C.生物制品D.进口药正确答案：A

18.

该药品批准文号有效期为A.3年B.4年C.5年D.6年正确答案：C

19.

羚锐制药生产该药品是A.根据市场需求量确定年度生产量B.根据自身生产能力确定年度生产量C.根据原材料数量确定年度生产量D.定点生产企业应该严格按照年度生产计划安排生产，并依照规定向所在省级药品监督管理部门报告生产情况正确答案：D

20.

关于该药的说法错误的是A.羚锐制药是麻醉药品的定点生产企业B.羚锐制药应依照规定向所在省级药品监督管理部门报告该药生产情况C.羚锐制药生产的芬太尼透皮贴剂只能按照计划销售给制剂生产企业和经批准购用的其他单位D.该药的销售可以使用现金交易正确答案：D[解析]第一小题考查药品批准文件的格式。药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。《进口药品注册证》证号的格式为H(Z、S)+4位年号+4位顺序号；《医药产品注册证》证号的格式为：H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号。第二小题考查药品批准文号的有效期。“药品管理法”规定药品有效期为5年。第三小题考查麻醉药品定点生产管理。药品企业严格按照年度生产计划安排生产，并依照规定向所在省级药品监督管理部门报告生产情况。经批准定点生产的麻醉药品和精神药品不得委托加工。第四小题考查麻醉药品定点生产渠道限制。麻醉药品和精神药品定点生产企业销售麻醉药和精神药品不得使用现金交易。综上，上述各题的答案为A，C，D，D。

三、多项选择题(每题的备选项中，有2个或2个以上的符合题意。)1.

GMP中的关键人员至少应包括A.企业负责人B.生产管理负责人C.企业质检人员D.质量受权人正确答案：ABD[解析]为了进一步规范药品生产领域的生产行为，用科学、合理、规范化的条件和方法保证所生产的药品质量，尽量减少人为因素对产品质量的影响，国际上大多数国家和地区均采用《药品生产质量管理规范》对药品生产全过程实施监督管理，GMP已成为制药企业进行质量管理的必备制度。我国的GMP在人员要求方面有具体规定，GMP提出企业应建立与药品生产相适应的管理机构，并有组织机构图，企业还应设立独立的质量保证部门和质量控制部门，配备具有相应资质的管理人员及操作人员。并规定企业的关键人员至少应包括企业负责人、生产管理负责人、质量受权人，质量管理负责人与生产管理负责人不得相互兼任，质量管理负责人和质量受权人可以兼任。故本题答案是ABD。

2.

行政处罚决定的程序包括A.普通程序B.一般程序C.简易程序D.当场处罚程序正确答案：ABCD[解析]公民、法人或者其他组织违反行政管理秩序的行为，依法应当给予行政处罚。行政机关在作出行政处罚决定之前，应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利。行政处罚决定程序有2大类。①简易程序(当场处罚程序)：当违法事实清楚，有法定依据，拟作出数额较小的罚款或者警告时，可以适用简易程序，当场处罚。简易程序包括：表明身份；确认违法事实，说明处罚理由和依据；制订行政处罚决定书；交付行政处罚决定书；备案。②一般程序(普通程序)：一般程序包括：立案；调查；处理决定；说明理由并告知权利；当事人的陈述和申辩；制作处罚决定书；送达行政处罚决定书。综上所述，本题最佳答案为ABCD。

3.

临床试验用药物应当A.仅用于该临床试验的受试者B.有适当的包装与标签C.由专人负责并记录D.可以按生产成本收取费用正确答案：ABC[解析]在药物临床试验过程中，临床试验用药物是不得销售的；试验用药物应当有适当的包装与标签，其使用由研究者负责，必须保证其仅用于该临床试验的受试者，由专人负责并记录。故本题答案为ABC。

4.

药品批发企业质量管理部门的职责A.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案B.组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价C.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告D.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作正确答案：ABCD[解析]按照GSP规定，质量管理部门的职责包括：负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案(A)；负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作(D)；负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告(C)；组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价(B)。故本题选择ABCD。

5.

下列需要分开摆放经营的是A.外用药与其他药B.食品与保健品C.药品与非药品D.处方药与非处方药正确答案：ACD[解析]GSP规定，药品零售企业经营药品时，处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识(D)；外用药与其他药品分开摆放(A)；经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志(C)。故本题正确答案为ACD。

6.

下列关于医疗器械召回管理表述错误的有A.根据启动召回的途径不同，医疗器械召回分为主动召回和责令召回B.医疗器械生产企业应当建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统，收集、记录医疗器械的质量问题与医疗器械不良事件信息，对收集的信息进行分析，对医疗器械可能存在的缺陷进行调查和评估C.根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为一级召回、二级召回、三级召回和四级召回D.医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的，其中二级召回在7日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者正确答案：CD[解析]根据《医疗器械召回管理办法(试行)》规定：

第十条：医疗器械生产企业应当建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统，收集、记录医疗器械的质量问题与医疗器械不良事件信息，对收集的信息进行分析，对医疗器械可能存在的缺陷进行调查和评估。

第十三条：根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为：

一级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的；

二级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的；

三级召回：使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。

第十五条：医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

选项C中“四级召回”不符合规定；D选项中二级召回在“3日内”而非“7日内”。故本题最佳答案为CD。

7.

下列属于骗取《医疗机构制剂许可证》的法律责任的是A.吊销《医疗机构制剂许可证》B.没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款C.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款D.构成犯罪的，依法追究刑事责任正确答案：AC[解析]根据《中华人民共和国药品管理法》第九章第八十二条规定：违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。

故本题最佳答案为选项AC。

8.

下列关于消费者权益保护的措施表述正确的有A.有关行政部门在各自的职责范围内，应当定期或者不定期对经营者提供的商品和服务进行抽查检验，并及时向经营者公布抽查检验结果B.人民法院应当采取措施，方便消费者提起诉讼C.有关国家机关应当依据法律、法规的规定，惩处经营者在提供商品和服务中侵害消费者合法权益的违法犯罪行为D.国家制定有关消费者权益的法律、法规、规章和强制性标准，应当听取消费者、经营者以及消费者协会等组织的意见正确答案：BC[解析]根据《消费者权益保护法》第四章规定：

第三十条：国家制定有