临床实验室信息管理的理论与实践课件

临床实验室信息管理的理论与实践二零零五年七月临床实验室信息管理的理论与实践临床实验室信息管理的理论与实践引出话题-为什么需要信息管理医学检验在中国一定程度上类似手工作坊的模式即需要靠师傅教徒弟的“传帮带”方式传授，因此缺乏现代管理的理念，系统性、全面性及规律性不够。

东西方文化的差异

中国古代的人学——儒学，提倡了一种人类中极高尚的道德情感的生活——孝悌忠恕，它并没有真正教人应对自然问题、应对社会问题的智慧。中国人传统的智慧几乎完全把智慧理解成了人与人斗心眼、斗权术、斗谋略、斗机变的充满了非理性的工具，从而远离了世界的不变性和规律性。

西方人的哲学是从人认识自然物开始的。自然物存在的不变性(其寿命远比人长)和明显的规律性(如日月星辰)。古希腊人哲学的最伟大的成就即在于首创了逻辑。什么是逻辑?即是万事万物(也包括人自身及其语言、思维、智慧等)发生、存在、发展的规律。

信息管理是实现全面系统管理的保证，也是证明你做的是正确的（举证倒置），从而在法律上保护自己的需要。基于文化背景，使信息管理不仅仅成为摆设，实现其可操作性是关键。临床实验室信息管理的理论与实践揭开面纱：信息管理到底是什么因此，必须找到一个能够加强科学管理的方法，那就是信息管理。信息管理使实验室管理全面系统化成为可能。临床实验室信息管理的理论与实践临床实验室信息管理是一个贯穿临床实验室工作中资料及信息的创建、应用、分享及废弃的过程，对保证实验室准确高效率运营非常重要，它包括日常工作中信息产生及控制的管理、信息资源的管理、信息技术和信息服务。临床实验室信息管理的理论与实践临床实验室管理的有效方法是控制，控制的基础是信息，信息管理是临床实验室工作的一个重要内容。及时掌握准确、完整的信息，可以使临床实验室管理者耳聪目明，以便卓有成效地完成管理任务。信息管理工作的好坏，将会直接影响临床实验室工作的成败。因此，临床实验室管理应重视信息管理工作，掌握信息管理方法。临床实验室信息管理的理论与实践如何实现其可操作性实现实验室的信息管理的有效方法是建立具有管理功能的LIS系统。将信息管理的内容整合到LIS系统中去，让LIS系统倒过来制约实验室人员的行为，规范检验技师的行为，使检验科的工作只能在限定标准的质量体系模式中运行，极大地控制了国内实室普遍存在的不按规程办事，随意走捷径的状况。同时也可规范护士站检验申请的行为，使临床在检验申请时严格按照检验科发布的规范来工作。化繁就简，按部就班是实现可操作性的不二法门！临床实验室信息管理的理论与实践一、临床实验室文件控制与文件管理二、临床实验室技术资料管理三、计算机在临床实验室的应用和LIS系统

临床实验室信息管理的理论与实践各类临床实验室产生的文件特别是大量的质量体系文件既然是临床实验室各项工作的指导方针、原则、规范及具体操作的依据，甚至是法律诉讼的重要文本；就有必要对其适用性、时效性、权限性等属性加以控制，并定期实行更新、调整以适应发展和环境变更的需要，使其不仅仅作为一种摆设和应付检查的工具。一、临床实验室文件控制与文件管理临床实验室信息管理的理论与实践（一）文件的定义医学实验室-质量和能力的专用要求Medicallaboratories-Particularrequirementsforqualityandcompetence（ISO15189,IDT）中规定了“文件”是指所有信息或指令，包括政策声明、教科书、程序、说明、校准表、生物参考区间及其来源、图表、海报、公告、备忘录、软件、图片、计划书和外源性文件如法规、标准或检验程序等。一、临床实验室文件控制与文件管理临床实验室信息管理的理论与实践（二）文件的分类 1．质量手册：是临床实验室工作的指导性文件； 2．质量管理体系的程序文件：它主要描述实施质量管理体系要 素所涉及到的各职能部门的活动； 3．标准操作规程：是详细的作业指导文件； 4．其他相关文件：规章制度、外来文件。一、临床实验室文件控制与文件管理临床实验室信息管理的理论与实践（三）质量管理体系文件在临床实验室众多的文件中，主要也是最重要的是质量管理体系文件。所谓“质量管理体系”是指临床实验室实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。而“质量管理体系文件”是指质量管理体系用文件的方式将技术和管理程序列出，以便用这些文件以最有效最切合实际的方式来指导整个临床实验室的工作人员、仪器设备及信息的协调活动，从而保证患者和临床对检验的质量满意，并降低检验的经济成本。形成文件化过程本身也是改进和完善质量管理体系的过程；实现文件控制是确保实现检验质量改进的需要；也是实施质量管理体系评价的基础和依据。一、临床实验室文件控制与文件管理临床实验室信息管理的理论与实践质量管理体系文件一、临床实验室文件控制与文件管理质量手册(层次A)程序文件（层次B）标准操作规程表格、报告等记录（层次C）

按确定的质量方针和目标以及适用的ISO17025/15189标准描述质量管理体系描述为实施质量管理体系要素所涉及到的各职能部门的活动

详细的技术作业文件和记录

临床实验室信息管理的理论与实践很多实验室管理者认为，最好是上级管理部门统一一个模板，我们照搬照抄，或是从兄弟医院复制一份。很多实验室的质量体系文件往往是的是作为摆设或是应付检查，没有实际使用价值。其原因就是因为照搬照抄。每个实验室有不同的设备，不同的人员等等，而质量体系文件应该是将本实验室的质量行为非常具体的描述，并严格按照这样的描述执行，在执行中不断完善，上级管理部门或是国家标准是一个总的指导思想。本实验室的质量应该是一个不断的持续改进和完善的过程。质量体系文件一定要自己写，照搬照抄没有任何意义一、临床实验室文件控制与文件管理具体一个实验室建立质量体系文件的一大误区临床实验室信息管理的理论与实践一、临床实验室文件控制与文件管理浙江大学医学院附属邵逸夫医院病理检验科质量体系文件概况介绍

临床实验室信息管理的理论与实践目录批准页一、说明二、医学实验室概述，其法律地位、资源以及主要职责医学实验室概述，其法律地位、资源以及主要职责三、质量方针四、人员的教育与培训五、质量保证六、文件控制七、记录、维护与建档八、设施和环境九、仪器，试剂和/或相关消耗品的管理十、检验程序的验证十一、安全十二、环境方面（如运输，消耗品，废弃物，它们是八和九项的补充，但不尽相同）十三、研究和开发（如适用）十四、检验程序列表十五、申请程序，原始样品，实验室样品的采集和处理十六、结果的确认十七、质量控制（包括实验室间比对）十八、实验室信息系统（见附录A）十九、结果的报告二十、对投诉的补救措施和处理二十一、与患者、医务人员、委托实验室和供应商的交流及相关活动二十二、内部审核二十三、伦理学（见附录B）一、临床实验室文件控制与文件管理文件体系-质量手册临床实验室信息管理的理论与实践一、临床实验室文件控制与文件管理文件体系-程序文件01流程02质量保证03岗位职责04控制程序05服务程序06常规工作特殊处理07仪器08试剂09标本10安全11员工管理12档案31医疗权限99其他临床实验室信息管理的理论与实践01流程的目录FlowControl-0001,Version-01流程控制-质量管理体系流程.docFlowControl-1001,Version-01流程控制-检验流程.doc02质量保证的目录QualityAssurance-1000,Version-01质量管理计划-E.docQualityAssurance-2000,Version-01实验室流程控制-E.docQualityAssurance-3000,Version-01C全程质量控制-C.docQualityAssurance-3001,Version-01血、尿常规室质量控制-C.docQualityAssurance-3002,Version-01生化、免疫室质量控制-C.docQualityAssurance-3003,Version-01微生物质量控制-C.docQualityAssurance-3004,Version-01骨髓室质量控制-C.docQualityAssurance-3005,Version-01失控处理-C.docQualityAssurance-3006,Version-01C质控评估-C.docQualityAssurance-4000,Version-01实验室能力检验室间质评-C.docQualityAssurance-4001,Version-01卫生部临床检验中心-C.docQualityAssurance-4002,Version-01浙江省临床检验中心-C.doc一、临床实验室文件控制与文件管理文件体系-程序文件临床实验室信息管理的理论与实践03岗位职责的目录JobDescription-001,Version-01病理检验科主任岗位职责-C.docJobDescription-002,Version-01质控主管兼网络管理员岗位职责-C.docJobDescription-003,Version-01科教组人员岗位职责-C.docJobDescription-004,Version-01技术专家岗位职责-C.docJobDescription-005,Version-01血液室主管岗位职责-C.docJobDescription-006,Version-01血液室技术人员岗位职责-C.docJobDescription-007,Version-01生化室主管岗位职责-C.docJobDescription-008,Version-01生化室技术人员岗位职责-C.docJobDescription-009,Version-01免疫室主管岗位职责-C.docJobDescription-010,Version-01免疫室技术人员岗位职责-C.docJobDescription-011,Version-01微生物室主管岗位职责-C.docJobDescription-012,Version-01微生物室技术人员岗位职责-C.docJobDescription-013,Version-01输血科主管岗位职责-C.docJobDescription-014,Version-01输血科技术人员岗位职责-C.docJobDescription-015,Version-01检验科秘书岗位职责-C.docJobDescription-016,Version-01样本采集人员岗位职责-C.docJobDescription-017,Version-01前台人员岗位职责-C.docJobDescription-018,Version-01试剂采购员岗位职责-C.docJobDescription-019,Version-01库存管理员岗位职责-C.docJobDescription-020,Version-01试剂管理员岗位职责-C.docJobDescription-021,Version-01物品领用人员岗位职责-C.docJobDescription-022,Version-01工作量统计人员岗位职责-C.docJobDescription-023,Version-01标本运送人员岗位职责-C.docJobDescription-024,Version-01清洁人员岗位职责-C.doc一、临床实验室文件控制与文件管理文件体系-程序文件临床实验室信息管理的理论与实践04控制程序的目录GENProcedure-1001,Version-01管理评审控制程序-C.docGENProcedure-2001,Version-01文件控制程序-CGENProcedure-3001,Version-01人力资源控制程序-C.docGENProcedure-400,Version-01质量管理体系控制程序-C.docGENProcedure-4001,Version-01质量管理策划控制程序-C.docGENProcedure-4003,Version-01监视和测量控制-C.docGENProcedure-4004,Version-01监视和测量装置的控制程序C.docGENProcedure-4005,Version-01检验过程和服务提供的控制程序-C.docGENProcedure-4006,Version-01数据分析控制程序-C.docGENProcedure-4007,Version-01持续改进控制程序-C.docGENProcedure-4008,Version-01不合格项的识别和控制程序-C.docGENProcedure-9001,Version-01方法学的策划控制程序-C.docGENProcedure-9002,Version-01与顾客有关的过程控制程序-C.docGENProcedure-9003,Version-01采购过程控制程序-C.doc一、临床实验室文件控制与文件管理文件体系-程序文件临床实验室信息管理的理论与实践05服务程序的目录Procedure-001,Version-01门诊标本留取工作服务程序-C.docProcedure-002,Version-01静脉采血工作服务程序-C.docProcedure-003,Version-01门诊化验室工作服务程序-C.docProcedure-004,Version-01前台秘书处工作服务程序-C.docProcedure-005,Version-01标本运送人员工作服务程序-C.docProcedure-006,Version-01夜班工作服务程序-C.docProcedure-007,Version-01常规工作的晨间准备工作服务程序-C.docProcedure-008,Version-01常规工作的晨间标本接收工作服务程序-C.docProcedure-009,Version-01早班工作服务程序-C.docProcedure-010,Version-01中班工作服务程序-C.docProcedure-011,Version-01周末班工作服务程序-C.docProcedure-012,Version-01科室轮转和排班工作服务程序-C.docProcedure-013,Version-01传呼机使用工作服务程序-C.docProcedure-014,Version-01检验科电话使用工作服务程序-C.docProcedure-015,Version-01检验报告查询工作服务程序-C.docProcedure-016,Version-01检验抱怨工作服务程序-C.docProcedure-017,Version-01交班和接班工作服务程序-C.docProcedure-018,Version-01各小组工作服务程序-C.docProcedure-019,Version-01急诊标本工作服务程序-C.docProcedure-020,Version-01传染病管理登记工作服务程序-C.docProcedure-021,Version-01信息反馈工作服务程序-C.docProcedure-022,Version-01检验医嘱申请工作服务程序-C.docProcedure-023,Version-01检验结果报告工作服务程序-C.docProcedure-024,Version-01微生物标本工作服务程序-E.docProcedure-025,Version-01休息服务程序-C.docProcedure-Appendix-001,Version-01取报告注意事项-C.docProcedure-Appendix-002,Version-01取报告说明-C.docProcedure-Appendix-003,Version-01科室人员安排、轮转和排班制度-C.doc一、临床实验室文件控制与文件管理文件体系-程序文件临床实验室信息管理的理论与实践06常规工作特殊处理的目录SpecialProcedure-001,Version-01生命危急值处理-C.docSpecialProcedure-002,Version-01历史比较相差很大的处理-C.docSpecialProcedure-003,Version-01检验报告备注处理-C.docSpecialProcedure-004,Version-01修正报告的处理-C.docSpecialProcedure-005,Version-01差错事故防范及处理-C.docSpecialProcedure-006,Version-01快速纸片法项目-C.docSpecialProcedure-007,Version-01血常规图谱异常处理-C.docSpecialProcedure-008,Version-01血常规显微镜镜检处理-C.docSpecialProcedure-009,Version-01血小板结果异常的处理-C.docSpecialProcedure-010,Version-01尿常规显微镜镜检处理-C.docSpecialProcedure-011,Version-01部分项目结果偏低的处理-C.docSpecialProcedure-012,Version-01项目相关结果的比较处理-C.docSpecialProcedure-013,Version-01HIV报告的处理-C.docSpecialProcedure-014,Version-01部分阳性结果复查的处理-C.docSpecialProcedure-015,Version-01样本先定性后再定量处理-C.docSpecialProcedure-016,Version-01手术前免疫项目的急诊处理-C.docSpecialProcedure-017,Version-01血型及输血检验-C.docSpecialProcedure-018,Version-0124小时尿液留取-C.docSpecialProcedure-019,Version-01夜班和周末班矛盾的处理-C.docSpecialProcedure-020,Version-01体液蛋白测定的处理-C.docSpecialProcedure-021,Version-01pH改变和维生素C浓度对尿试纸法化学试验的干扰及纠正措施-C.docSpecialProcedure-022,Version-01高胆红素、高脂和溶血的血标本对生化检验的干扰及纠正程序-C.doc一、临床实验室文件控制与文件管理文件体系-程序文件临床实验室信息管理的理论与实践07仪器的目录Equipment-0000,version-01仪器设备的管理程序-C.DOCEquipment-0001,version-01仪器的采购-C.docEquipment-0002,version-01仪器的安装和使用培训-C.docEquipment-0003,version-01仪器定标的确认和定标分析者-E.docEquipment-0004,version-01计算机的维护和检查-C.docEquipment-0005,version-01仪器的维修-C.docEquipment-0006,version-01仪器设备的报废-C.docEquipment-0007,version-01仪器设备的档案管理-C.docEquipment-1003,version-01LX20生化分析仪操作规程-C.docEquipment-1004,version-01STAGO凝血抗凝血分析仪操作规程-C.docEquipment-2000,version-01非分析性仪器的维护和检查-C.docEquipment-2001,version-01水浴箱的维护和检查-E.docEquipment-2002,version-01干浴器的维护和检查-E.docEquipment-2003,version-01离心机的维护和检查-E.docEquipment-2004,version-01冰箱的维护和检查-E.docEquipment-2005,version-01定时器的维护和检查-E.docEquipment-2006,version-01显微镜的维护和检查-E.docEquipment-2007,version-01分析天平的维护和检查-E.docEquipment-2008,version-01电子天平的维护和检查-C.docEquipment-2009,version-01分光光度计的维护和检查-E.docEquipment-2010,version-01温度计的校准-E.docEquipment-3000,version-01分析性器皿的检查和校准-C.docEquipment-3001,version-01吸液管的检查和校准-E.docEquipment-3002,version-01加样器的校准-C.doc一、临床实验室文件控制与文件管理文件体系-程序文件临床实验室信息管理的理论与实践08试剂的目录Reagent-0001,Version-01试剂和供应品的管理-E.docReagent-0002,Version-01试剂和供应品的处理流程-E.docReagent-0003,Version-01试剂和供应品的申报-C.docReagent-0004,Version-01试剂和供应品的采购-C.docReagent-0005,Version-01试剂和供应品的接收-C.docReagent-0006,Version-01试剂和供应品的标签-C.docReagent-0007,Version-01试剂和供应品的有效期-C.docReagent-0008,Version-01试剂和供应品的贮存前处理-C.docReagent-0009,Version-01试剂和供应品的贮存-C.docReagent-0010,Version-01试剂和供应品的库存-C.docReagent-0011,Version-01试剂和供应品的使用-c.docReagent-0012,Version-01试剂和供应品的退货和报废-C.docReagent-0013,Version-01近期过期试剂和供应品的使用-C.docReagent-0014,Version-01试剂的标签-C.docReagent-0015,Version-01试剂批号的确认-E.docReagent-0016,Version-01去离子水的质控-E.docReagent-0017,Version-01试剂的称量-C.doc一、临床实验室文件控制与文件管理文件体系-程序文件临床实验室信息管理的理论与实践09标本的目录Specimen-0000,Version-01标本管理程序-C.docSpecimen-1001,Version-01标本采集：门诊病人-E.docSpecimen-1002,Version-01标本采集：病房病人-E.docSpecimen-1003,Version-01标本采集：静脉血真空采血穿刺技术-E.docSpecimen-1004,Version-01标本采集：注射器静脉穿刺技术-E.docSpecimen-1005,Version-01标本采集：清洁尿-E.docSpecimen-1006,Version-01标本采集：24小时尿-E.docSpecimen-1007,Version-01标本采集：动脉血-C.docSpecimen-1008,Version-01标本采集：静脉血-C.docSpecimen-1009,Version-01标本采集：被检者要求-C.docSpecimen-1010,Version-01标本采集：试管要求-C.docSpecimen-2000,Version-01标本的处理-E.docSpecimen-2001,Version-01标签的标准贴法-C.docSpecimen-2002,Version-01标本分类-E.docSpecimen-2003,Version-01标本的接受-C.docSpecimen-2004,Version-01拒收标本的标准-C.docSpecimen-2005,Version-01优先处理的标本-C.docSpecimen-3000,Version-01标本的运送-C.docSpecimen-4000,Version-01标本的储存-C.doc一、临床实验室文件控制与文件管理文件体系-程序文件临床实验室信息管理的理论与实践10安全的目录SAFETY-0001,Version-01实验室安全措施概论-E.docSAFETY-0002,Version-01实验室安全卫生计划-E.docSAFETY-0003,Version-01实验室安全参考手册和草案的维护-E.docSAFETY-0004,Version-01安全遵守情况检查-E.docSAFETY-0005,Version-01安全监督员-E.docSAFETY-1000,Version-01紧急电话-C.DOC.docSAFETY-1201,Version-01消防训练记录-E.docSAFETY-1202,Version-01消防灭火计划-C.docSAFETY-1203,Version-01消防灭火器的使用-C.docSAFETY-1204,Version-01疏散计划-C.docSAFETY-1205,Version-01火灾预防-C.docSAFETY-2100,Version-01电器设备的安全使用标准-E.docSAFETY-2200,Version-01电插座的极性和接地检查-E.docSAFETY-2300,Version-01个人保护设备-E.docSAFETY-2400,Version-01生物安全操作台-E.docSAFETY-2500,Version-01通风橱-E.docSAFETY-2600,Version-01装备的净化处理-E.docSAFETY-2700,Version-01压缩气体-E.docSAFETY-2800,Version-01紫外灯使用草案-E.docSAFETY-3100,Version-01事故疾病报告和追究-E.DOC.docSAFETY-3200,Version-01警告符号-C.docSAFETY-4100,Version-01危险化学品无机物的处理-E.DOC.docSAFETY-4200,Version-01危险物质的溢出-E.docSAFETY-4300,Version-01致癌物质的标准-E.DOC.docSAFETY-4400,Version-01易燃物品的保存处理外漏-E.docSAFETY-4500,Version-01放射性同位素安全处理和监控-E.docSAFETY-5100,Version-01实验室对肺结核的控制-E.docSAFETY-5200,Version-01传染性疾病的预防-C.docSAFETY-5300,Version-01消毒-C.docSAFETY-5400,Version-01微生物的危险性-E.docSAFETY-5500,Version-01处理生物有害的物质-E.doc一、临床实验室文件控制与文件管理文件体系-程序文件临床实验室信息管理的理论与实践11员工管理的目录Employee-0001,Version-01组织-E.docEmployee-0002,Version-01个人-E.docEmployee-0003,Version-01员工能力评估-E.docEmployee-0004,Version-01员工岗前培训-C.docEmployee-0005,Version-01员工继续教育-C.docEmployee-0006,Version-01纪律条例-C.docEmployee-0007,Version-01考勤-C.docEmployee-0008,Version-01人事考核-C.docEmployee-0009,Version-01安全奖惩-C.docEmployee-0010,Version-01员工差错事故-C.docEmployee-0011,Version-01员工行为规范-C.doc12档案的目录科室挡案管理-C.doc管理文档-C.doc科室会议记录-C.doc参加会议管理登记-C.doc仪器配套资料-C.doc标准化操作规程-C.doc检验申请单-C.doc标签接收本-C.doc排班表-C.doc书籍和杂志-C.docFlowControl-0001,Version-01流程控制-检验流程.doc一、临床实验室文件控制与文件管理文件体系-程序文件临床实验室信息管理的理论与实践99其他的目录Miscellaneous-0001,Version-01服务范围-E.docMiscellaneous-0002,Version-01试验的有效性和标本周转时间-E.docMiscellaneous-0003,Version-01报告时间-C.docMiscellaneous-0004,Version-01特殊领域的专家名单-C.docMiscellaneous-0005,Version-01外部资源的选择和评估-C.docMiscellaneous-0006,Version-01参考范围的定期评估-E.docMiscellaneous-0007,Version-01方法学确认-E.docMiscellaneous-0008,Version-01不常用实验的质量保证-C.docMiscellaneous-0009,Version-01进修和实习人员管理-C.docMiscellaneous-0010,Version-02计算机使用管理-C.docMiscellaneous-0011,Version-03计算机室的管理-C.docMiscellaneous-Appendix-0001,Version-01杭州市临床医学特殊检测中心质量控制制度-C.docMiscellaneous-Appendix-0002,Version-01杭州市临床医学特殊检测中心标本外送制度-C.docMiscellaneous-Appendix-0003,Version-01合作协议书.doc一、临床实验室文件控制与文件管理文件体系-程序文件临床实验室信息管理的理论与实践一、临床实验室文件控制与文件管理文件体系-标准操作规程……临床实验室信息管理的理论与实践99其他的目录Miscellaneous-0001,Version-01服务范围-E.docMiscellaneous-0002,Version-01试验的有效性和标本周转时间-E.docMiscellaneous-0003,Version-01报告时间-C.docMiscellaneous-0004,Version-01特殊领域的专家名单-C.docMiscellaneous-0005,Version-01外部资源的选择和评估-C.docMiscellaneous-0006,Version-01参考范围的定期评估-E.docMiscellaneous-0007,Version-01方法学确认-E.docMiscellaneous-0008,Version-01不常用实验的质量保证-C.docMiscellaneous-0009,Version-01进修和实习人员管理-C.docMiscellaneous-0010,Version-02计算机使用管理-C.docMiscellaneous-0011,Version-03计算机室的管理-C.docMiscellaneous-Appendix-0001,Version-01杭州市临床医学特殊检测中心质量控制制度-C.docMiscellaneous-Appendix-0002,Version-01杭州市临床医学特殊检测中心标本外送制度-C.docMiscellaneous-Appendix-0003,Version-01合作协议书.doc一、临床实验室文件控制与文件管理文件体系-表格、报告等记录临床实验室信息管理的理论与实践质量体系文件象金字塔一样的最上层的质量手册是最纲要性，可参照ISO15189编写最下层的标准操作规程一般是按照仪器说明书或是项目手册编写也比较容易而中间层的内容是整个实验室的具体质量活动的描述，是整个质量体系中的精华所在。一、临床实验室文件控制与文件管理有关程序文件的举例说明临床实验室信息管理的理论与实践标本采集：静脉血真空采血穿刺技术SpecimenCollection:VenipuncturebyVacutainerTechnique文件号：Specimen–1003,Version–01一、临床实验室文件控制与文件管理有关程序文件的举例说明1.目的1.1实验室拥有仪器,可以按分析要求得出精确的数据和结果。然而，如果现存用于分析的标本如果因为核对错误或采集技术不当.这样高度精密的技术也是无用的。正确的标本采集和处理是非常重要。因为今天在实验流程本身过程中，在这些地方更容易发生错误。1.2这些采集错误包括病人核对错误，溶血标本，标本采集中抗凝剂错误，标本量错误，标本运输温度不正确。1.3使用真空管静脉穿刺获得血标本是最直接最有效的方法，这一真空管系统有三个部分组成：真空标本管，两个头的针，一个特殊的塑料柄。双头针头的一个末段进入静脉，另一个末端刺入管子的头部，真空将血液抽吸出来。这一方便的系统排除了对注射器的需要，包括丢弃的针头和管子1.4真空管可能含有硅以减少溶血的可能，并可阻止凝块贴附于管壁。这些管子有不同的型号，或者是玻璃的或不可破裂的塑料制品。管外部直径和长度加上标本最大吸入真空管的量是用来描述其型号的两个标本，较小型号的用于儿童和老年人的标本采集，每个真空管根据管中含有不同抗凝剂而带有不同颜色条码标记。临床实验室信息管理的理论与实践一、临床实验室文件控制与文件管理2.标本要求2.1标本要求：按测试所需2.2病人准备：2.2.1住院病人2.2.1.1将标本标签（或申请单或发生故障期的表格）与病房外门上的病人姓名，病历号核对2.2.1.2以一种友好的专业的态度接近病人2.2.1.3介绍自己及来访原因2.2.1.4核对病人2.2.1.4.1询问病人姓名2.2.1.4.2检查病人病历卡上每个采集标签（名字、病历号和床号）2.2.1.4.3如果病历号或名字出现分歧，不能采血。与病人的护士（或医生）检查是否有异议须解决2.2.1.5获得病人的信任2.2.1.5.1需获得病人的信任，并进一步让病人确信尽管静脉穿刺有轻微痛感，但只需忍受片刻即可。需告知病人进针时间以免病人产生恐惧。决不能对病人说“不会痛的”2.2.1.6确定病人位置2.2.1.6.1从肩到腕到手臂伸开应保持相对水平成一直线2.2.1.6.2侧面的栏杆可以放下允许进入，但完成后必须抬起2.2.2门诊病人2.2.2.1以一种友好的专业的态度接近病人2.2.2.2介绍自己2.2.2.3询问病人姓名，出生日期2.2.2.4将这些信息与采集标签上比较，如出现分歧，不能采血。与实验室前台人员检查是否有误差可以处理2.2.2.5让病人在静脉采血处的椅子上坐好，如果病人坐轮椅，确定其位置，以免病人可以较舒适，并允许病人脚部进入采血房间。2.2.2.6重新对病人进行确认2.2.2.7让病人伸出手臂2.3限制性2.3.1静脉穿刺前，有许多条件或环境可能会阻碍静脉穿刺。对你周围的环境要非常留心。寻找病房外的标志，是否是隔离病人或相对隔离病人。一旦进入房间，要继续观察标志，它可表明病人只能从左臂或右臂采血。2.3.2按测定要求可以需要采集前病人空腹临床实验室信息管理的理论与实践一、临床实验室文件控制与文件管理3.材料3.1供应品3.1.1酒精预处理的纱布3.1.2利器处理器3.1.3压脉带3.1.4血采集托盘3.1.5垫子3.1.6棉球3.1.7手套3.1.8乳胶制止血带3.1.9注射器3.1.10利器处理容器3.1.11唯一单独使用的止血带3.1.12真空管3.1.13真空采血针3.1.14静脉穿刺日志记录本临床实验室信息管理的理论与实践一、临床实验室文件控制与文件管理4.质控4.1采血管的过期日期应当经常监控。库存供应品的常规循环和仔细核对采血盘和采血用车要由每一位采血人负责4.2如果无菌包破裂了，针头、注射器和其他无菌设备不能使用。临床实验室信息管理的理论与实践一、临床实验室文件控制与文件管理5.步骤5.1使用止血带之前装配下列仪器/供应包 5.1.1酒精纱布 5.1.2采集管 5.1.3手套 5.1.4带有螺纹的固定器和适配器 5.1.5止血带 5.1.6真空采血针头5.2将合适的针头旋入固定器中直到其安全为止。5.3使用前，轻拍所有含有添加物的采血管以确认这些添加物从管壁或塞子处划出来5.4把第一个采血管放入桶中使其达到针头固定器中的针头上方指示线的隐窝处。避免将管子推到超过隐窝的位置应为这样会导致管中的真空丢失。管子应轻轻抽搐，放入相应位置5.5直到开始准备静脉穿刺前才可将针头本身的帽子拿开5.6确定病人的手臂处于向下位置避免血液倒流5.7观察手臂选择穿刺位置选择位置时需考虑的因素：5.8选择静脉进行静脉穿刺

5.9使用止血带。不要让止血带留于病人身体超过2分钟。

5.10触诊静脉。你可以让病人握紧拳头。5.11用酒精浸泡过的纱布将此部位清洗干净。从里到外呈圆形放射状清洗5.12为了防止标本溶血和在实施静脉穿刺时病人疼痛感，可让其自然干燥。不要在此部位吹气。5.13如果静脉穿刺部位很难，则静脉必须重新触摸采血，重新清洗此部位。5.14戴上手套5.15将针头帽子拔掉。暴露的针头处先不要碰穿刺部位。肉眼观察针头的末端，鉴定其末端没有小钩，并且是完全通畅的无任何小的颗粒在内的针体。如果不符这些情况，将此针头弃取更换一个新的针头。5.16用力稳定住病人的手臂，应用你的拇指将病人的皮肤绷紧。这样有助于找准静脉。拇指应该低于穿刺部位1-2英寸。临床实验室信息管理的理论与实践一、临床实验室文件控制与文件管理5.17针头斜面朝上，与静脉成一直线。快速平稳将针头插入。固定住固定器以防针头移动.5.18抓住针筒的边缘向前推试管直到针头粗大的一段刺入塞子中为止。针头进入静脉中时使管子低于这个位置。如果你是在静脉中则血液会进入试管中。如果听到了嘶嘶的声音则可能有真空丢失此时需要用一个新的试管采集标本。重新对病人穿刺是不必要的，只要将针头留在静脉中即可。灵敏的换一个真空管针筒要时刻固定好以保证针头在病人手臂中的位置不变5.19随着血液流动的完成尽可能快地将止血带拿掉。5.20不要使管子的内容物接触到塞子如果管内液体的前后移动可引起血液回流入静脉系统可能会出现不好的病人反应5.21在管子的末端保持轻微的压力（在针头的方向上），这样可以防止阀断开后血液流出来。采集完毕后不要变换压力或重新加压力。5.22按照测定的要求采集正确的血量5.23在一处静脉穿刺过程中需采集超过一管标本时，要按正确的顺序进行。顺序如下：5.24充盈采血管时要到真空耗完血液流动停止为止，这样可以保证血液与抗凝剂比例正确。正常来说，管子不能完全充满，如果不能完全充盈要确保管子有最小的要求采集量。5.25血流停止后将管子从采血针中拔出，关掉后的阀门会重新盖上去阻止血液流出直到下一只管子插入为止。5.26将每个含有附加物的管子轻轻混匀，反复颠倒8-10次，为避免溶血不要用力过猛。5.27为采集更多标本，将另一个管子插入采血针中，反复步骤5.185.28最后一管采集后，将管子向后拉至采血针上暗线的滤栅栏处，这样可以确保关掉后的阀门重新盖上针头，针头拔出后血液不会发生回流或流出到病人或自己的身上。5.29如果病人握紧拳，告知将手放开。这样随着肌肉的放松会减少静脉的压力。5.30在此部位施加一棉球，并施以轻微压力，针头保持斜面朝下慢慢移开。不要刮擦到病人手臂。5.31用绷带包住静脉穿刺的部位5.32通过挤压针筒轴心中的两个白色释放杆将针头和连在上面的螺旋快速弃入利器盒中。这样就会防止重复使用或意外伤害。不要将其弯曲，折断，切断，或将针头重新盖上帽子。5.33用所提供的标签标记每一根管子，写下你的首写字母，日期和采集时间。在管子头部（不是尾部）用名字贴上标签。5.34如果你有申请单或故障单要填写，要将名字首写字母和采集日期时间以及任何关于病人状态（例如：如果是血糖，是否是空腹，餐后两小时，等等）的条目填好。如果你采血用于治疗性药物水平测定，要在申请单上注明最后剂量的时间和日期。如果使用的复印的申请单，要确保所有的申请单上的名字首写字母与其他项目都是一致的5.35填写日志记录时，标明申请的测定项目和采集管类型。登记采集日期和时间5.36如果申请的实验要求标本立即冷却，则使用冰袋将标本冷却5.37将房间保持原样5.38通知病人你已经完成了这些步骤5.39离开房间前需要洗手临床实验室信息管理的理论与实践一、临床实验室文件控制与文件管理6.操作记录：6.1参考物6.1.1即使是在相反的手臂上采集，也要在申请单上注明静脉采集的类型，如果静脉采集不只是一个标签要仔细注明，如有些附加的项目有时也放在静脉穿刺进行。6.1.2CPV-刻度清晰的20ml血。6.1.3每英寸刻度注明肝素抗凝的1ml血。6.1.4每英寸刻度代表1ml血。6.1.5采集血标本进行酒精测定时，要用除了酒精以外的试剂清洗穿刺部位。6.1.6重金属测定标本，使用非金属采集容器。6.2预防措施6.2.1重新采集的原则6.2.1.1如果已经有两次采集没有成功的话，应要求换一个静脉采集者进行采集6.2.1.2如果有任何原因无法采集到标本，通知护士你无法采集到病人标本。6.2.1.3如果护士或医生希望采集到血标本，你可以将申请单留给护士。在日志上记录你已经完成的事情6.2.2屏障和隔离措施6.2.2.1屏障：6.2.3晕厥的处理6.2.3.1如果病人处于座位，放低病人头和手臂6.2.3.2松衣6.2.3.3行使吸入氨气的措施（病人会有咳嗽反应）6.2.3.4如果病人在实验室的门诊病人采集室内，将病人移到躺椅上。6.2.3.5如果是门诊病人，马上通知主管和血液科医生。如果在护士区，立即通知护士6.2.3.6必要的话，在病人额头和脖子背后放一冷却的敷布6.2.4对于恶心病人的处理6.2.4.1使病人尽量感到舒适6.2.4.2指导病人深慢呼吸6.2.4.3在病人额头放一冷却的敷布6.2.5对于呕吐病人的处理6.2.5.1给病人一个用于呕吐的盆或纸盒，准备好绵纸6.2.5.2给病人水用于漱洗口部6.2.5.3报告护士6.2.6由惊厥的病人的处理6.2.7病人询问采血医生试验测定结果最好避免告诉病人，由医生来通知临床实验室信息管理的理论与实践技术专家岗位职责JobDescriptionofSpecialist文件号：JobDescription-004,Version-01一、临床实验室文件控制与文件管理有关程序文件的举例说明工作概要：具有独立完成科室相应部门内技术要求高的所有项目测试的能力，并对结果作出合理解释，从而协助临床对疾病进行正确的诊断和治疗；对各项测试的原理有深刻理解，了解其不足，通过不断完善和修正操作规程，来排除由于技术因素导致的检验结果偏差；能够满意地解答部门内涉及技术上的各类问题；完成其他医院及科内指定的任务。请示上报：科主任工作职责： 1.建立和完成部门内技术要求高的测试。2.对临床反馈的各类结果的疑问进行核对并调查，找出原因并予以解决。3.监控部门内仪器维护、定标及质量控制，回顾质控资料并进行总结，发现问题并报告科主任或相应的负责人。4.负责部门内质量控制并登记结果作为有效的文件证明。5.作为资深技术专家为部门内其他人员解答各类技术上的问题，并帮助他们完成复杂的工作，负责对新员工指导和答疑。6.必要时监控部门内其他人员的工作质量。7.起草和回顾所有试验的操作规程，咨询主任后，推荐并帮助选择与发展部门内所有实验项目，保证操作手册不过时。8.与主任一起，负责医学院校对在职员工、实习进修人员的继续教育和组织部门内课题培训。9.负责本科实习学生的毕业课题设计和指导，能独立主持或参与一定数量的科研，为活跃科室的学术氛围尽职尽力，定期能发表一定数量的论文。10.履行科主任指定的其他特殊任务。临床实验室信息管理的理论与实践技术专家岗位职责JobDescriptionofSpecialist文件号：JobDescription-004,Version-01一、临床实验室文件控制与文件管理有关程序文件的举例说明质量标准：1.发挥技术优势，保证工作质量。2.充当桥梁作用，保证临床与部门的沟通顺畅。3.完成部门内文字工作（包括质控记录、病人及医师的投诉反馈及操作规程的书写及回顾）。工作要求: 妥善处理和解决部门内所有技术上的问题，满足临床及病人的需要。文化程度：检验及相关专业本科以上文化程度。 外语：能熟练使用英语阅读专业书刊。

职称：副高（晋升一年以上）工作经验：至少10年以上工作经验，有突出技术专长。工作态度：自觉、合作、情绪稳定、乐于助人，为实现医院的目标（给您真诚、信心和爱）而努力。工作联系：具备处理好人际关系的条件,和工作人员保持良好关系。工作条件：灵活处理各种事物的能力，责任心强，较好地人际沟通能力。体能要求：具有健康身体状况，有长久站立工作（一天大于4小时）的体能。管理职能：具有技术上监管部门内所有工作人员的权利。临床实验室信息管理的理论与实践文件控制ISO15189中指出，临床实验室应制定、形成文件并维护程序，以对构成质量管理体系文件的所有文件和信息（来自内部或外部的）进行控制。应将每一份受控的文件制作一份备份存档以备日后参考，并由临床实验室负责人规定其保存期限。这些受控文件可以以适当的纸张或非纸张媒介保存，并应遵循国家、地区和当地有关文件保留的规定。一、临床实验室文件控制与文件管理临床实验室信息管理的理论与实践一、临床实验室文件控制与文件管理二、临床实验室技术资料管理三、计算机在临床实验室的应用和LIS系统

临床实验室信息管理的理论与实践临床实验室技术资料是科室质量管理体系运行过程中质量活动记录，是临床实验室所从事的质量活动的证据，是临床实验室质量证明资料及质量管理体系运作依据的重要组成部分。他们提供了临床实验室质量管理的具体内容和要求，确保患者检验结果的准确。所有的原始记录应保证有足够的信息能重现检测状态。二、临床实验室技术资料管理临床实验室信息管理的理论与实践1. 检验申请表（在其用作检验申请表时，还包括患者的表格或病历）；2. 检验结果和报告；3. 仪器打印出的结果；4. 检验程序；5.