临床尼可地尔药物适应症、贮藏、不良反应、禁忌症、注意事项、相互作用等要点总结

临床尼可地尔药物适应症、贮藏、不良反应、禁忌症、注意事项、相互作用等要点总结批准适应症1、口服给药：片剂心绞痛

2、注射给药：注射剂不稳定型心绞痛常规剂量1、口服给药：片剂通常，成人5mg/次，3次/日。根据症状轻重可适当增减。2、注射给药：注射剂成人静脉滴注，以2mg/h为起始剂量，可根据症状适当增减剂量，最大剂量不超过6mg/h。给药说明给药相关说明1、尼可地尔引起的降压效应以及头晕和感觉无力会降低驾驶或使用机器的能力，故如果出现这些症状，应建议患者不要驾驶或使用机器。2、任何未使用的药品或废弃物应按照当地要求进行处理。综述1、尼可地尔片剂通过口服途径给药。在早上和晚上用水吞服，不应被压碎或咀嚼。片剂可以分成相等的剂量。2、给药与食物摄入无关。贮藏储存低于25℃。保存在原包装中，防止受潮。药物警戒MHRA警示：尼可地尔（Ikorel）有可能导致溃疡并发症的风险不良反应常见不良反应1、发生率≥1/10神经系统：头痛（＞30%）2、发生率≥1/100，<1/10感染：脓肿（皮肤脓肿）神经系统：头晕心血管系统：心率加快、皮肤血管扩张伴潮红胃肠道系统：憩室炎皮肤和皮下组织：皮肤和粘膜溃疡（主要是肛周溃疡，生殖器溃疡和造口周围溃疡）其他：虚弱3、发生率≥1/1,000，<1/100感染：脓肿（生殖器、肛门或其他胃肠处）眼部：结膜炎心血管系统：低血压胃肠道系统：瘘管（肛门、生殖器、胃肠道和皮肤瘘）、口腔溃疡皮肤和皮下组织：血管神经性水肿骨骼肌肉系统：肌痛4、发生率≥1/10,000，<1/1,000皮肤和皮下组织：皮疹、瘙痒骨骼肌肉系统：肌痛5、发生率<1/10,000肝胆系统：肝病（如肝炎、胆汁淤积、或黄疸）皮肤和皮下组织：血管神经性水肿胃肠道系统：腹痛其他：高钾血症6、发生率未知神经系统：第三对脑神经麻痹、第六对脑神经麻痹（常伴有头痛）眼部：眼肌麻痹复视（常伴有头痛）严重不良反应1、临床试验中不良反应（1）发生率≥1/100，<1/10胃肠道系统：胃肠道出血、胃肠道溃疡（口腔炎、口疮、口腔溃疡、舌溃疡、小肠溃疡、大肠溃疡、肛门溃疡）、直肠出血（2）发生率≥1/1,000，<1/100胃肠道系统：胃肠道穿孔眼部：角膜溃疡、结膜溃疡2、上市后不良反应胃肠道系统：胃溃疡及其并发症（胃肠道出血、穿孔、瘘管或脓肿形成）眼：眼部溃疡（结膜炎、结膜溃疡和角膜溃疡）禁忌证1、禁用于对尼可地尔或任何赋形剂过敏者；2、禁用于休克（包括心源性休克）、严重低血压或左心室功能障碍伴有低充盈压，或心脏功能失代偿的患者；3、禁用于使用磷酸二酯酶5抑制剂的患者，因可能导致血压严重下降；4、禁用于使用可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂（如利奥西呱）的患者，因为它可能导致血压严重下降；5、禁用于低血容量症的患者；6、禁用于急性肺水肿的患者。注意事项1、溃疡：已有报道使用尼可地尔会产生胃肠道溃疡、皮肤和粘膜溃疡。（1）胃肠道溃疡

1）尼可地尔诱发的溃疡可能发生在同一病人的不同位置。它们是难治性的，大多数只有在停止尼可地尔治疗时才有反应。如果发生溃疡，应停用尼可地尔。医护人员应认识到及时诊断尼可地尔引起的溃疡的重要性，一旦发生溃疡，迅速停止尼可地尔的治疗。根据现有资料，从开始使用尼可地尔到发生溃疡的时间从开始尼可地尔治疗后不久到几年不等。2）有报道称使用尼可地尔后会出现胃肠道溃疡的继发性胃肠道出血。患者同时服用乙酰水杨酸或NSAIDs（非甾体抗炎药），发生严重并发症如胃肠道出血的风险增加。因此，当尼可地尔与乙酰水杨酸或非甾体抗炎药同时使用时，建议谨慎考虑。3）如果是晚期，胃肠道溃疡可能演变成穿孔、瘘管或脓肿形成。憩室病患者在尼可地尔治疗期间可能会有瘘管形成或肠穿孔的特别风险。4）已有报道在同时使用尼可地尔和皮质类固醇的情况下发生胃肠道穿孔。同时使用时建议谨慎考虑。（2）眼溃疡使用尼可地尔时曾有结膜炎、结膜溃疡和角膜溃疡的报道。患者应被告知这些体征和症状，并密切监测角膜溃疡的发生。如果发生溃疡，应停止使用尼可地尔。2、血压下降如果尼可地尔与其他具有降压作用的药物一起使用，建议谨慎。3、心力衰竭建议在心力衰竭等级为NHYAIII或IV的患者中谨慎使用尼可地尔。4、高钾血症使用尼可地尔时诱发严重的高钾血症有非常罕见的报道。尼可地尔与其他可能增加血钾水平的药物一起使用时，特别是对于中度至重度肾功能损害的患者，应谨慎使用。5、儿童用药不建议在儿童患者中使用尼可地尔片，因为儿童用药的安全性和有效性尚未明确。6、G6PD缺乏症（1）尼可地尔片在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的病人中应谨慎使用。尼可地尔部分是通过其有机硝酸盐基团发挥作用。有机硝酸盐的代谢可导致亚硝酸盐的形成，而亚硝酸盐的产生在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的病人中可能引发高铁血红蛋白血症。（2）每片尼可地尔片的钠含量低于1mmol（23mg），也就是说基本上无钠。药物相互作用1、禁忌同时使用尼可地尔和磷酸二酯酶5抑制剂，如西地那非、他达拉非、伐地那非，因为它可以导致严重的血压下降。2、禁忌同时使用可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂（如利奥西呱），因为它可以导致严重的血压下降。3、治疗剂量的尼可地尔可降低低血压患者的血压。4、如果尼可地尔与抗高血压药或其他具有降压作用的药物（如血管扩张剂、三环类抗抑郁药、酒精）同时服用，降压效果可能会增加。5、服用尼可地尔的患者应谨慎使用达泊西汀，因为可能会降低立位耐力。6、有报告称，在同时使用尼可地尔和皮质类固醇的情况下发生胃肠道穿孔。当同时使用时，建议谨慎考虑。7、对于同时接受非甾体抗炎药（包括乙酰水杨酸），来预防心血管疾病和抗炎的患者，出现严重并发症的风险增加，如胃肠道溃疡、穿孔和出血。8、当尼可地尔与其他可能增加血钾水平的药物一起使用时，建议慎重。9、尼可地尔的代谢不受西咪替丁（CYP抑制剂）或利福平（CYP3A4诱导剂）的显著影响。尼可