（报批稿）矫形器配置服务规范

IGB/T44421—2024 1 13术语和定义 1 2 24.2服务人员 2 2 2 2 3 3 3 46.4签署知情同意书 46.5服务实施 4 46.7矫形器交付 57服务评价与改进 5 5 57.3投诉处理 附录A(资料性)矫形器配置基本信息 6附录B(资料性)矫形器配置检查评估及测量表 7附录C(资料性)矫形器处方 Ⅲ1矫形器配置服务规范本文件规定了矫形器配置服务的基本要求、服务内容、服务流程、服务评价与改进。本文件适用于从事矫形器配置服务的各类机构。下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用GB/T14191.1假肢学和矫形器学术语第1部分：体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语GB/T16432康复辅助器具分类和术语GB/T19012质量管理顾客满意组织投诉处理指南GB/T19544脊柱矫形器的分类及通用技术条件GB/T34410上肢矫形器的分类及通用技术条件GB/Z41083下肢矫形器的分类及通用技术条件批量化、系列化生产的矫形装置。3.2由批量生产的预制件按功能障碍者需求改制的矫形装置。根据功能障碍者需求，个性化制作的矫形装置。3.4为功能障碍者选配成品矫形器、预制矫形器或定制矫形器的过程。3.5根据功能障碍者需求，为其提供的矫形器配置方案的书面文件。236.1.1接待人员应详细填写矫形器配置基本信息(见附录A),内容至少包括以下信息：GB/T44421—20246.2.2检查过程中，应做好各项检查评估项目的详细记录，填写矫形器配置检查评估及测量表(见附录B,根据功能障碍者情况选择表B.1、表B.2或表B.3)。根据检查评估结果，由矫形器配置专业人员开具矫形器处方(见附录C)。矫形器处方应至少包括在配置预制矫形器和定制矫形器时，矫形器配置机构应与功能障碍者签订矫形器配置知情同意书，6.5.1服务前应告知功能障碍者服务内容，提示服务过程中的潜在风险和注意事项，征得同意后开始a)产品与处方一致性；c)工艺和外观。457.3.2应对投诉进行核实、处理和反馈，做好处理记录并保存。投诉处理程序应符合GB/T190126GB/T44421—2024(资料性)矫形器配置基本信息 姓名：性别：国籍(或地区):民族： 身份证件类别：□身份证□护照□军官(士兵)证□其他： 职业：工作单位：功能障碍部位：疾病名称：医学意见： 病史(现病史、既往病史、家族病史、既往矫形器配置史): 接待人员(签字):7(资料性)编号：姓名：性别：日期：矫形器配置人员：1.健康状况(心脏血液循环疾病、其他疾病等)1.1心血管疾病：无□有□1.4其他疾病：无□有口2.上肢临床检查评估2.1关节检查(拇指关节、掌指关节、近位指间关节、远位指间关节、腕关节、肘关节、肩关节)异常情况：2.2肌力测试(各关节伸肌、屈肌、内收肌、外展肌等)2.3肌张力测试(各关节伸肌、屈肌、内收肌、外展肌等)2.4关节活动度评估异常情况：2.7肢体外伤：无□有口2.8其他情况：8编号：OOOOOOOO-OO8编号：姓名：性别：身高：坐位上半身身高：女孩月经初潮时间：日期：矫形器配置人员：1.健康状况(心脏血液循环疾病、其他疾病等)1.1心血管疾病：无□有□1.2过敏史：无□有口1.3运动协调性是否正常：无□有口1.4其他疾病：无□有口9GB/T44421—2024表B.2脊柱矫形器配置检查评估及测量表(续)2.脊柱临床检查评估2.1足部：正常□2.2下肢状态：正常2.3骨盆平移：正常□2.4肩胛骨下角：等高□2.5肩膀高低：等高□2.6椎体平移方向：正常□2.7骶骨中线：正常□2.8胸部肋弓：正常□2.9髂前上棘：等高□2.10前屈试验旋转度：骨盆：度扁平足(左□右□)高弓足(左口右口)X型腿□O型腿□膝过伸□膝屈曲□向左口向右□左高□右高□左高□右高□腰段(左□右□)胸段(左□右□)颈段(左□右□)左侧隆起□右侧隆起□左高□右高□2.11骨盆：前倾□后倾□2.12腰段前凸：正常□增大口减小□2.13胸段后凸：正常□增大□减小□2.14骨盆旋转：正常□左旋前□右旋前□2.15肩颈旋转：正常□左旋前□右旋前□2.16双下肢是否等长：正常□左腿长□右腿长相差mm2.17柔韧性：较僵硬□较柔软□适中□ 2.18其他情况：3.脊柱X光片检查3.1Risser征级3.4腰椎：上端椎下端椎顶椎顶椎旋转度cobb度数 3.5胸椎：上端椎下端椎顶椎顶椎旋转度cobb度数 3.6骨盆：正常□前倾口后倾□3.7腰椎前凸(20°-60°):正常□增大□减小□度数3.8胸椎后凸(T5-T12:20°-40°):正常□增大□减小□度数3.9颈椎前凸：正常□增大□减小□3.10其他情况：表B.2脊柱矫形器配置检查评估及测量表(续)C1高度下颌高度C7高髂翼耻骨联合B.3下肢矫形器配置检查评估及测量见表B.3。表B.3下肢矫形器配置检查评估及测量表编号：姓名：性别：日期：助行器：矫形器配置人员：1.健康状况(心脏血液循环疾病、其他疾病等)1.1心血管疾病：无□有□1.2过敏史：无□有□1.3运动协调性是否正常：无口有口1.4其他疾病：无□有口表B.3下肢矫形器配置检查评估及测量表(续)2.下肢静态临床检查评估2.1关节检查(趾、四指、中足、前足、后足、踝关节、膝关节、髋关节)异常情况：2.2肌力测试(各关节伸肌、屈肌、内收肌、外展肌等)2.3肌张力测试(各关节伸肌、屈肌、内收肌、外展肌等)2.4关节活动度评估2.5双下肢是否等长：正常□左腿长口右腿长□相差mm2.6挛缩畸形：无□有口2.7肢体浮肿：无□有□2.8肢体外伤：无□有口2.9其他情况：3.下肢动态临床检查(步态分析)32摆动相：正常口异常口3.3其他情况：表B.3下肢矫形器配置检查评估及测量表(续)4.尺寸测量：图B.3下肢矫形器尺寸测量图注：□表示测量的是长度，○表示测量的是围长，△表示测量的是宽度。(资料性)处理目标：预防/矫正畸形O改进功能○脊柱对线O运动控制○轴向免荷O改进运动O