质量保证的分级方法

PAGEPAGE6放射性物质运输质量保证分级及其控制要求译者按：弄清放射性物质运输的质量保证分级（尤其货包质保分级）及其控制要求是做好容器等设备采购和运输工作、确保安全的关键环节。研究、吃透这个问题对于技术质保人员和领导是十分重要的。为促进对这个问题的研究和在实践中按IAEA推荐的文件实施，特翻译了IAEA于1994年出版的《放射性物质安全运输的质量保证》附录中的《质量保证分级》。译者水平有限，敬请指正。译者2004/8/13

质量保证的分级方法下列详细要求的实例说明质量保证分级方法的应用。QAI级物项：是直接影响货包密封或屏蔽的物项；或对于易裂变材料货包而言，是那些直接影响其几何条件进而影响其临界控制的物项。QAII级物项：在同某个二次事件或故障的结合中间接地影响（核）安全的构筑物、部件或系统。QAIII级物项：是其功能失常不会影响货包的效能、以致未必影响(核)安全的构筑物、部件或系统。QAI级物项的控制要求如下：(a)其设计应该基于可适用的工业标准或法规，并应该通过设计审查，原型样机试验或计算机程序完成设计验证；(b)必须编制材料或服务的采购文件，所用的材料或服务只能从批准的供方采购；(c)制造计划中必须规定原材料的可追溯性并使用合格的焊工和经评定的工艺；(d)检查和试验工作要求使用规定的检验方法和合格的检查人员以验证对标准和法规的符合性；(e)进行审核（译者注：在HAF0400中译为“监查”一词）的人员必须是合格的指定人员；(f)只有发货人或其指定的代表才能进行这类物项制造后的验收和授权使用。QAII级物项的控制要求如下：(a)其设计应该基于可适用的工业标准和法规，并应通过计算或计算机程序进行设计验证；(b)必须由合格的人员按规定的工艺来完成；(c)必须由合格的人员进行检查和试验，以验证对相应法规、标准或工业规范的符合性；(d)首席审核员必须是有资格的并被指定的人员。QAIII级物项的控制要求如下：一般说来，其设计需要按照公认的工程或工业通常作法来进行，因为这样可以使物项标准化（“现成的”或“专卖的”）；所有物项都应进行检查，以验证符合使用要求。分级与货包类型的关系对货包所采用的质量保证水平应与放射性内装物所形成的危害水平相适应。下面所列的适用于各类货包的导则难于覆盖所有的情况。但是，它给出了各类货包质量保证的一般性的指导。显然，可以采用高于所建议等级的级别，并且，尤其应该考虑哪些具有显著的其它危险性质（即附加危害）的放射性物质（例如六氟化铀）所用的货包。(1)例外货包和1型工业货包（IP-1）在确定货包的放射性内装物及其辐射水平中所使用的测量装置和工艺（Process）应当遵循QAI级。所有其它方面（例如设计和制造）均遵循QAIII级。(2)非易裂材料A型货包和2型及3型工业货包影响屏蔽和包容完好性的物项和服务（matters，下同）必须遵循QAI级要求，所有其它物项和服务均应遵循QAII级要求，但不包括对(核)安全产生极小影响的物项和服务，这类物项和服务事项按QAIII级要求。(3)特殊形式的放射性物质对于会影响满足特殊形式放射性物质要求的物项和服务，均应实施QAI级。(4)易裂变材料货包（不含B型货包）对于临界评价和影响临界评价的其它因素，均遵循QAI级要求，所有其它物项和服务均遵循QAII级要求，但不包括对(核)安全产生极小影响的物项和服务，这类物项和服务按QAIII级要求。(5)B型货包（非易裂变材料和裂变材料货包）对于影响屏蔽和包容的完好性及临界安全的物项和服务，均遵循QAI级要求。所有其它物项和服务遵循QAII级要求，但对(核)安全产生极小影响的物项和服务按QAIII级要求。(6)运输和专用设备应根据各自的功能规定适用于运输和专用设备的质量保证等级。(张时龙译自IAEA安全丛书No.113《放射性物质安全运输质量保证》1994版之附录)1分级表关于质量保证分级的依据在完成容器系统零部件的设计以后，必须评价每一个零部件在其失效后可能导致的安全风险。安全风险是安全功能尚失到某种程度，即在对人员健康、乏燃料贮存和运输、或乏燃料整体性所提供的保护功能上所降低的程度。必须根据这种评价将每个零部件分别分为以下安全风险等级：A级，安全运行关键的物项；B级，对安全有重要影响懂得物项；C级，对安全影响很小的物项；或Non-Q(NQ),对安全没有影响的物项。(分级表和规格书指出:在容器任何零部件的采购和制造之前，必须完成全部零部件的质量分级评价表。)2容器技术规格书关于各质量等级的控制要求2.1A级本技术规格书对重要的A级的控制要求如下：(1)本级物项和服务的供方只能从NAC或供方的合格(即经过原地审核后合格)供方名单中选择；(2)NAC和供方ENSA及其供方必须有符合相应法规10CFR71(H部分)、10CFR72(G部分)或NQA-1的质量保证大纲，并且，分供方的质量大纲应经NAC或供方(均指ENSA,下同)质人员的审核认可；(3)原材料具有完全的可追溯性，要求使用经过评定的焊接工艺，只有合格、有证的焊工才能进行A级物项的焊接和定位焊接(tacking)操作；(4)所有执行与质量保证有关的检查、试验和检验人员，必须根据NAC的供方已批准的质量保证大纲的要求是合格的、有证的，只有合格、有证的审核员和首席审核员才能进行审核。(5)用于A级物项和连接到A级物项的焊接消耗品必须按照A级物项采购；必须对A级焊接材料进行控制和标识，以防止在A级物项上使用B级或C级焊接材料；(6)所有A级原材料必须有合格的材料检验报告(CMTRS);所有A级制造物项(即BORAL)应该有材料合格证；法规10CFR21的全部要求适用于A级物项；必须随A级物项的发运单提交符合规格书和定单要求的合格证。2.2B级本技术规格书中B级的控制要求如下：(1)B级质量物项和服务只能采用至少下述方法之一，按照供方的NAC批准的质量保证大纲是可接受的分包方采购：△使用供方已审核和批准的分供方△使用已获得ASME认证的分供方△使用一个批准的试验机构的相应的采购文件所要求的规定的关键的化学和物理属性的再现△从文件化的历史已经建立和保持，以致提供高质量材料的能力已经为独立的第三方客观评价的分供方采购。B级物项的定单必须包括所购的材料、服务或物项对于项目使用来说分别援引的联邦法规10CFR71(H部分)和/或10CFR72(G部分)B级物项定单必须包括说明材料、服务和/或物项应分别遵循的联邦法规是10CFR71HE/或10CFR72，H分部分和G分部分定单还必须列出供方所实施的专门的质保活动。例如：所需的质保活动包括：对所提供的材料或服务的人员资格、检查/试验和记录的形成和提交的要求。(2)除了本规格书7.7节规定的以外，B级不要求材料的可追溯性。(3)全部