医药信息处理与分析-第5章

《医药信息处理与分析》第五章医药信息标准中国工信出版集团人民邮电出版社

MedicalInformationProcessingandAnalysis晏峻峰占艳编著

随着新一代信息技术广泛应用，医疗机构信息化水平不断提升，医药信息的数据量迅速增长。医药信息快速有效的采集、处理与分析能提高医药科学决策服务的能力。因为医药信息化发展的历史原因，医疗数据存在存储及分类杂乱、各数据库之间关系复杂和海量数据中难以甄别有效数据等问题。医疗机构各业务部门没有采用统一的数据交换和存储方式，直接影响了医学信息的交换、共享、分析和处理。医药信息标准化建设已逐渐成为世界各国关注的重要课题。医学信息分类与编码常用医药信息标准介绍医药信息处理与分析中应用标准的原则5.15.2内容导航CONTENTS5.35.1常用医药信息标准介绍大数据、云计算、物联网、人工智能等新一代信息技术的广泛应用，使得医疗信息化建设与发展取得明显成效。标准化成为医药信息化建设的基础。医药信息标准化是实现医院与医院、医院与各级卫生行政管理机关、医疗保险等机构间信息系统兼容和信息交换共享的重要基础和前提条件。5.1常用医药信息标准介绍考试成绩血压学制普通话文字货币电压随着生产的发展、科技的进步和生活水平的提高，标准广泛存在于人们的生活中。从远古时代惊人相似的石刀、石斧形态，到人类进化过程中统一的语言、文字、货币，以及信息时代不同厂家不同型号电子设备数据线、接口的统一，人们都会无主观意识地开展标准化活动。5.1.1

标准的概念在国家标准GB/T20000.1-2002《标准化工作指南第1部分：标准化和相关活动的通用词汇中》对标准下的定义是：为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用和重复使用的一种规范化文件。1．标准的含义标准的本质属性是一种“统一规定”。这种统一规定是作为有关各方“共同遵守的准则和依据”。标准制定的对象是重复性事物和概念。标准产生的客观基础是“科学、技术和实践经验的综合成果”。制定标准过程要“经有关方面协商一致”，是指制定标准应发扬技术民主，与有关方面协商一致，做到“三稿定标”即征求意见稿-送审稿-报批稿。标准文件有一套特定格式和制定颁布的程序。2．标准的种类由相互关联领域的志愿者们在开放自由的方式下，通过会议、通信等充分讨论、协商，经长期的标准制定程序所产生的标准，并被日益推广应用。强制性标准任务导向标准实质性标准共识性标准具有共同目标的人员或组织在互惠互利的原则下对某一领域协商一致而制定的标准。

市场上某一领域标准的产品或服务占据了主要地位，符合大多数人利益，而少数没有使用该标准的利益方为占有市场不得不应用这个标准时，便形成实质性标准。政府部门制定发布强制执行的标准。3．标准的分级根据《中华人民共和国标准化法》（1988年12月29日公布）的规定，我国标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准4级。（1）国家标准是对全国技术经济发展有重大意义而必须在全国范围内统一的标准。（2）行业标准是指全国性的各行业范围内统一的标准。（3）地方标准是指在某个省、自治区、直辖市范围内需要统一的标准。（4）企业标准是指由企业制定的产品标准和为企业内需要协调统一的技术要求及管理工作要求所制定的标准。企业标准是企业组织生产经营活动的依据。5.1.2标准化的概念名词标准后加上化，则转化为动词，表示一种性质、状态和活动。信息共享的前提是标准化。在国家标准GB/T20000.1-2002《标准化工作指南第1部分：标准化和相关活动的通用词汇中》对标准化下的定义是：为了在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的行为规范的活动。1．标准化的特性明确的域。任何一个标准、一种代码体系都是为一定的目标服务，它的域必须界限清晰，内容明确。唯一性与完整性。标准化体系中的每一个或每一组对象都有且仅有一个确定的代码与之对应，且应该在某一个域内的标准化体系中包含所有的对象。权威性。标准是由权威部门制定和颁布的，并在一个广泛的范围内被人们认可和执行。2．标准化的原理标准化的原理种类繁多，我国实施的标准化原理主要包括简化原理、统一原理、协调原理和最优原理。简化、统一、协调和优化是一个辩证的过程，不能将其割裂开来单独对待。无论是对标准系统的简化，因素的统一，关系的协调，都必须达到一个共同的目的，使整个系统的功能最佳。四大原理互相之间不仅紧密联系，而且在应用实践过程中互相渗透、互相依存，形成了有机的整体。5.1.3

标准与标准化的关系标准和标准化的概念既有区别，又有联系。标准强调结果，标准化更注重过程，过程与结果之间密不可分。标准是实践经验的总结，是标准化活动的产物和成果，可以看作是一种经验积累的方式。标准化是标准制定、颁布实施、修订等循环往返的工作过程。标准化工作是通过制定和贯彻具体的标准来体现，其过程离不开标准的制定、修订和贯彻。5.1.4

信息标准化信息标准化是围绕信息技术开发、信息产品的研制和信息系统建设、运行、管理而开展的一系列标准化工作。包括信息技术术语、信息表示、汉字信息处理技术、软件工程、电子数据交换、信息系统硬件等方面标准化。信息标准化是指信息表达上的标准化，狭义上来说是指在一定范围内人们能共同使用的对某类、某些、某个客体抽象的描述与表达。广义上的信息标准化不仅涉及信息元素的表达，而且是对整个信息的处理。包括信息传递与通信、数据流程、信息处理技术与方法、信息处理设备等。例如，医学信息的标准化是特指信息标准化在医学领域的具体应用。1．元数据元数据是定义和解释其他数据的数据，它是对信息资源的规范化描。元数据是按一定的标准，从信息资源中抽取出相应的特性，组成的一个特征元素的集合。2．数据元数据元又称数据元素，是数据的基本单位，其定义、表示、允许值可以通过一套属性来定义。可用于构建一个语义正确、独立、无歧义的特定概念语义的信息单元。数据元一般来说由三部分组成：（1）对象类：思想、概念或真实世界中的事物的集合，它们具有清晰的边界和含义，其特征和行为遵循同样的规则。

（2）特性：对象类中的所有成员共同具有的一个有别于其他的、显著的特征。

（3）表示：它描述了数据被表达的方式。5.1.5国际标准化机构和组织ISOCENANSIASTM-国际标准化组织。是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。-

ISO的主要任务是制定国际标准，协调世界范围内的标准化工作，与其他国际性组织合作研究有关标准化问题。-美国国家标准局（私人非营利性组织）。-不制定标准化，协助标准化开发和利用，提供论坛解决分歧，对来自私营机构和政府标准要求进行协调。达成一致意见，以避免重复工作。HL7是ANSI认证组织的代表。-欧洲标准化委员会。-组织、协调和监督医疗卫生信息标准化的发展，同时负责公布这些标准化。标准一旦采纳。欧洲各成员必须实行，并取代本国标准。-美国试验和材料协会。独立的非营利性机构。-主要负责制定材料、产品、系统和服务等领域的特性和性能标准、试验方法和程序标准，促进有关知识的发展和推广，包括计算机系统发展相关的医学信息标准。标准化

机构5.16医学信息标准医学信息标准主要指医学信息表达类标准，是医学信息标准化的基础。常见的医学信息标准包括国际疾病分类(InternationalClassificationofDiseases，ICD)、人类与兽类医学系统术语（SystematizedNomenclatureofHumanandVeterinaryMedicine，SNOMED）和检测报告逻辑命名与编码系统（LogicalObservationIdentifiersNamesandCodes，LOINC）。1．国际疾病分类国际疾病分类（ICD）是根据疾病的某些特征，按照规则将疾病分门别类，并用编码的方法表示的系统。ICD的标准化和共享性使得疾病名称标准化、格式化，是电子病历等临床信息系统的应用基础，是国内外医疗卫生统计和国际交流的基础。1．国际疾病分类疾病分类疾病分类是依据疾病的某些特征（病因、病理、临床表现和解剖部位），按照一定规则对疾病分门别类。01OPTION02OPTION03OPTION分类目的疾病分类是为了按照所设定的方案进行资料收集、整理、分析和利用。疾病命名疾病的命名是疾病分类的基础，指给疾病起一个特定的名称，使之与其他疾病可以相互区分。1．国际疾病分类分类轴心疾病分类轴心是分类时所采用的疾病某种特征。ICD依据病因、部位、病理和临床表现四个特性进行分类。04OPTION05OPTION06OPTION分类编码国际疾病分类编码包括3个层次（类目、亚目、细目），每个层次的分类均是围绕疾病的一个特性展开。ICD索引排列方法ICD索引排列是按照汉语拼音-英文字母顺序排列，分为不同层次，分层以横线“—”为标识。2．人类与兽类医学系统术语针对同一事物，不同的临床医生和医疗卫生机构往往采用不同的临床术语，造成临床医案中存在多词同义的现象。心脏病发心肌梗死MI2．人类与兽类医学系统术语SNOMED标准于1975年发布1.0版，已在40多个国家得到应用，它对电子病历系统的术语标准化有着极其重要的意义。这套术语集提供了一套全面统一的医学术语系统，涵盖大量的临床信息，如疾病、微生物、药物等。

SNOMED支持疾病的多方面编码，是一个术语系统。国际版（SNOMED3.0以上）有11轴（模块），每一模块为一个完整的等级分类系统。3．检测报告逻辑命名与编码系统检测报告逻辑命名与编码系统（LOINC）是美国印第安大学和犹他大学开发的关于临床实验检验、检查报告，项目标识、名称、代码的标准。LOINC是美国实验室检验、检查编码系统的主流，用于临床医疗护理、结局管理和临床研究等目的的各种临床观测指标，如血红蛋白、血清钾、各种生命体征等，现由HL7标准组织维护。LOINC数据库实验室部分所收录的术语涵盖了化学、血液学、血清学、微生物学（包括寄生虫学和病毒学）以及毒理学等常见类别或领域。LOINC数据库临床部分的术语则包括生命体征、血液动力学、液体的摄入与排出、心电图、产科超声、心脏回波、泌尿道成像、胃镜检查、呼吸机管理、精选调查问卷及其他领域的多类临床观测指标。5.1.7

医学信息交换标准目前大多数医院信息系统的数据格式和传输模式都不尽相同，使得异质设备之间的数据交换工作面临困难。信息交换类标准能解决不同系统或部门间信息共享的问题。常见的医学信息交换标准包括HL7（HealthLevel7，HL7）标准、IHE（IntegratingtheHealthcareEnterprise）和DICOM（DigitalImagingandCommunicationinMedicine）标准等。1．HL7HL7是一种医疗卫生信息交换标准。该组织创始于1987年，是美国一个非盈利性的、已被美国国家标准局（ANSI）认可的标准化开发组织。HL7不仅可以开发和研制医院数据信息传输协议及标准，规范临床医学和管理信息格式，而且能降低医院信息系统互连的成本，提高医院信息系统之间数据信息共享的程度。HL7是构建在ISO制定的通信开放互联（OSI）模式的第七层（应用层），是作为规范各医疗机构之间，医疗机构与病人、医疗事业行政单位、保险单位以及其他单位之间各种不同信息系统的医疗数据传递标准。随着HL7在医疗机构，特别是医院影响力的日益提升，采用HL7作为标准的医院信息系统和医用仪器、设备可以完全做到无障碍互连和医学数据信息的无障碍交换，为医疗服务机构内部各部门之间的数据交换和区域服务机构之间的资源共享奠定了基础。2．DICOMDICOM是以美国放射学会和国家电子制造商协会为主制定的医学图像和相关信息的国际标准。在医学影像信息学的发展过程中，由于医疗设备生产厂商不同，使得与设备有关的医学图像在存储格式、传输方式上有明显的差异，医学影像及相关信息在不同系统、不同应用间的交换受到严重阻碍。DICOM能有效统一相关标准，解决上述问题。DICOM标准中涵盖了医学数字图像的采集、归档、通信、显示及查询等几乎所有信息交换的协议，以开放互联的架构和面向对象的方法定义了一套包含各种类型的医学诊断图像及其相关分析报告等信息的对象集，包括对患者、检查、设备、影像的基本描述。定义了用于信息传递、交换的服务类与命令集，以及消息的标准响应。DICOM标准的推广与实现，大大简化了医学影像信息交换的流程，推动远程医疗放射学系统、PACS系统的研究与发展，使得医学影像及相关信息实现了网络模式的资源共享和远程传输，为全面实现医疗信息化奠定了基础。3．IHE

IHE框架是工作流程的标准，解决不同应用系统协同工作的问题，主要包括患者挂号、医生问诊检查、医嘱、影像申请和形成报告等。医疗机构可以利用IHE集成框架，遵循被严格定义的事物流程，协同地组织互联互通平台。医学信息分类与编码常用医药信息标准介绍医药信息处理与分析中应用标准的原则5.15.2内容导航CONTENTS5.35.2

医学信息分类与编码伴随我国经济社会和标准化事业的迅速发展，标准主要分为企业标准、协会标准和国家标准三个层次。标准化工作需要政府授权或委托相关标准化机构进行统一管理和规划。根据中华人民共和国标准化法及实施条例的要求，医学信息标准的制修订程序包括预研阶段、立项阶段、起草阶段、征求意见阶段、审查阶段、批准阶段、出版阶段、复审阶段和废止阶段9个环节。常见信息标准包括基本数据集、信息分类与编码、信息数据元目录及值域代码、功能规范、建设指南等类型。信息分类与编码是信息标准化工作的基础，也是实现信息表达、交换、集成以及信息系统的基础。5.2.1

分类标准化工作是一项复杂的系统工程，包括制定标准、组织实施标准和对标准的实施进行监督检查。分类和编码是信息标准化的主要方法之一。分类是某一领域内概念的序化和原理的序化，它是设计一种分类方法的过程，通过分类法将术语中的概念标记为代码或将术语中的对象进行编码。1．分类的基本准则2.分类的方法分类是反映事物本质属性的思维产物。分类的基本方法包括线分类法、面分类法和混合分类法。线分类法又称层级分类法，是指将分类对象按所选定的若干分类标志，逐次地分成相应的若干层级类目，并排列成一个有层次逐级展开的分类体系。面分类法又称平行分类法，它是按照拟分类对象集合的属性或特征，分成相互之间没有隶属关系的面，每个面都包含一组类目。将每个面中的某一种类目与另一个面中的某一种类目组合在一起，便形成了复合类目。混合分类法是线分类法和面分类法的组合。5.2.2

编码编码是指定一个对象或事物的类别或类别集合的过程。通常，用途不同，编码的类别也存在差异。命名法编码是以具体事物为对象，给予每个事物