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文档简介

药店各类人员岗位质量责任制度二、质量职责1、公司负责人职责(1)贯彻执行《药品管理法》、《药品流通监察管理方法(暂行)》和《药品经营质量管理规范》等法律、法例,保证公司依法经营,保证花费者用药的安全、有效、实时、方便。(2)在“质量第一”的思想指导下进行经营管理,组织本单位人员仔细学习和贯彻执行国家有关药品监察管理的法律、法例,增强公司质量管理,对本公司所经营的药质量量负领导责任。(3)组织、敦促有关人员成立和完美各项规章制度,并负责签发质量管理制度。(4)敦促公司质量管理工作的落实,保证质量管理负责人有效履行职权。(5)按期召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作方面的重要事项。(6)保证公司员工不停提升法律意识、业务素质和质量管理重要质量问题的解决和质量改良。(7)重视客户建议和投诉的办理,主持质量事故的办理和重要质量问题的解决和质量改良。(8)敦促、检查各岗位执行质量职责,监察质量管理制度的落实、执行状况。(9)按期检查门店的环境及人员卫生状况,组织员工按期接受健康检查。2、质量管理负责人职责(1)建立“质量第一”的观点,担当本公司的质量管理工作,在药质量量管理方面有效履行判决权。(2)仔细贯彻执行药质量量管理方面的有关的法律、法例。(3)草拟药质量量管理制度,监察质量管理制度的有效执行,按期检查执行状况,对存在的问题提出改良举措,并做好记录。(4)负责首营公司和首营品种的质量审察。(5)负责质量信息管理工作,按期采集和剖析药质量量信息,成立本公司所经营药质量量标准等有关内容的质量档案。(6)负责药质量量的查问和药质量量事故或质量投诉的检查、办理及报告工作。(7)负责指导和监察药品保留、保养和运输中的质量工作。(8)对不合格药品进行控制性管理,负责不合格药品报损前的审察及报损、销毁药品办理的监监工作。做好不合格药品的有关记录。(9)负责做好员工药质量量管理方面有关知识和教育和培训工作。(10)负责各种质量记录、资料的采集存档工作,实时填报质量统计报表,保证各项质量记录的完好性、正确性和可追忆性。(11)负责办理药质量量查问,对顾客反应的质量问题实时查找原由,赶快予以回复解决。(12)负责药品不良反响信息的办理及报告工作。(13)按月检查陈设药品的质量状况,保证其切合规定要求。3、质量查收人职责(1)建立“质量第一”的观点,坚持质量原则,把好药品入库质量第一关;(2)负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行查收,有效行驶反对权;(3)质量不合格的药品不得入库、上柜;(4)查收药品应在切合规定的待验区进行,一般药品应在到货后一个工作日内达成查收,特别管理药品应在8个小时内达成查收;(5)应依照“药品查收抽样程序”的规定,保证查收抽取的样品拥有质量代表性,查收完成,应将抽样药品包装还原,并注明抽样标记;(6)查收时应付药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐个检查,整件药品包装中应有产品合格证;(7)查收特别管理药品、外用药品、其包装的标签或说明书上有相应的警告语或忠告语,非处方药的包装要有国家规定的专有表记;(8)查收入口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书,以及合法的有关证明文件;(9)查收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标记。每件包装上,应注明法定的药质量量内容及产地;(10)查收首营品种,应有首批到货药品同批号的药品出厂查验报告书;(11)实时做好查收记录,做到内容真切、项目齐备、批号及数目正确、结论明确、签章规范,查收记录保留至超出药品有效期一年,但不得少于三年。4、质量保养人员职责(1)坚持“质量第一”的原则,在质量员的技术指导下,详细负责在库药品的保养和质量检查工作;(2)负责对在柜药品按期进行循环质量保养检查,一般药品每季一次,要点保养品种增添检查次数(每个月一次),并做好保养检查记录;(3)对因为异样原由可能出现问题的药品,易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、 储藏时间较长的药品,应缩短保养检查周期,增强保养;(4)保养检查中发现质量有问题的药品,应挂黄牌暂停发货,同时报质量管理员办理;(5)指导并配合营业员做幸亏柜药品的温湿度监测管理工作,每天上、下午准时各一次对库房温湿度做记录;(6)依据天气环境变化,联合夏防、冬防计划,对中药饮片采纳干燥、除湿、防虫等相应的保养举措;(7)负责对报关、保养仪器设施的管理、保护工作,成立仪器设施管理档案;(8)正确使用保养、保留、计量设施,并按期检查保养,做好计量检定记录,保证正常运转、使用;(9)每个月汇总、剖析和上报保养检查,近效期或长时间储藏药品的质量信息。5、药品购进人员职责(1)立“质量第一”的观点,严格执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律、法例,保证经营行为的合法性,保证购进药质量量。(2)对公司依法经营,根绝购进假劣药品担当直接责任。(3)坚持按需进货,择优采买的原则,把好进货质量第一关。(4)仔细审察供货单位的法定资格及购进药品的合法性,保证依法经营。(5)负责成立合格供货方及合格经营品种目录,成立完美的供货公司,经营品种管理档案。(6)签署购货合同同时一定按规定明确必需的质量条款。(7)负责讨取首营公司合法证照及首营品种生产同意证明文件、产质量量标准和首批样品等有关资料。(8)认识供货单位的生产状况、质量状况、实时反应信息,为质量管理部门展开质量控制供给依照。(9)自觉接受质量管理部门的监察指导,不停提升法制意识和质量意识。(10)实时采集剖析公司所经营药品及同类产品的质量状况, 为“择友选购”供给依照。6、处方审察人员的职责1)对药品销售的正确、合理、安全、有效担当主要责任。2)负责药品处方内容的审察及所分配药品的审察并署名。3)负责执行药品分类管理制度,严格凭处方销售处方药。4)有配伍禁忌或超剂量的处方,应该拒绝分配、销售。5)指导营业员正确、合理摆放及陈设药品,防备出现错药、混药及其余质量问题。6)负责中药饮片的装斗复核工作,并做好记录。7)指导、监察营业员做好药品拆零销售的工作。8)营业时间一定在岗,并佩带注明姓名、技术职称等内容的胸卡,不得擅辞职责。9)为顾客供给用药咨询服务,指导顾客安全、合理用药。10)对销售过程中发现的质量问题,应实时上报质量管理部门。11)对顾客反应的药质量量问题,应仔细对待、详尽记录、实时办理。7、计算机系统管理人员职责本公司计算机管理人员应执行以下职责:1)负责指导设定系统质量控制功能。2)负责系统操作权限的审察,并按期追踪检查。3)监察各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统。4)负责质量管理基础数据的审察,确认奏效及锁定。5)负责经营业务数据改正申请的审察,切合规定要求的方可按程序改正。6)负责办理系统中波及药质量量的有关问题。7)负责系统数据库管理和数据备份。8)负责系统网络以及数据的安全管理。8、营业员质量职责1)仔细执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关药品法律、法例,依法经营,安全合理销售药品;2)营业员上岗前一定经过业务培训合格,获得地市级以上药品监察管理部门核发的合格证书;3)每年按期进行健康检查,获得健康合格的哟小证明后方可上岗;4)营业时应一致着装,佩带胸卡,主动热忱,文明用语,站立服务;5)正确销售药品,对用户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项,依据顾客所购药品的名称、规格、数目、价钱查对无误后,将药品教育顾客;6)仔细执行处方药分类管理规定,按规定程序和要求做利处方药的配方、审方、发药工作;7)做好有关记录,笔迹正直、正确、记录实时

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