仪器设备和标准物质管理程序

**试验室

程序文件

标题：仪器设备和标准物质管理程序

文件编号：**-CF-CX-07

版号：第一版第一次修订

发布日期：**年03月01日

编制：

审核：

批准：

章号条号修订内容批准人批准日期备注

修

订

记

录

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标题：仪器设备和标准物质管理程序第1版第1次修订

目录

1、目的................................................................07-3

2、范围................................................................07-3

3、职责................................................................07-3

3.1最高管理者........................................................07-3

3.2主任.............................................................07-3

33质量负责人........................................................07-3

34管理组............................................................07-3

3.5各检测组.........................................................07-3

4、工作程序............................................................07-3

4.1仪器设备与标准物质的配置..........................................07-3

4.2仪器设备与标准物质的采购与验收...................................07-3

4.3仪器设备的使用...................................................07-4

4.4仪器设备的维护....................................................07-4

4.5仪器设备的修理....................................................07-4

4.6仪器设备的流转....................................................07-4

4.7仪器设备的封存、降级与报废.........................................07-5

4.8仪器设备的溯源管理与运行检查.......................................07-5

4.9仪器设备的标识与档案管理..........................................07-6

5、相关文件............................................................07-6

6、质量i己录............................................................07-6

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1、目的

为保证正确、有效地使用和维护仪器设备和标准物质，必须加强对所有设备的管理,

使之处于受控状态，以确保其技术性能满足检测任务的需要，特编制本程序。

2、范围

本程序适用于：仪器设备和标准物质的配置、采购与验收；使用；维护；修理；流

转；降级与报废；溯源管理与运行检查；标识与档案管理。

3、职责

3.1最高管理者决定试验室仪器设备的配置和更新，批准仪器设备购置报告。

3.2主任负责审核仪器设备购置报告，对仪器设备的采购与验收、流转和降级报废实施

有效的管理。

3.3质量负责人负责编制与仪器设备有关的作业指导书、发现仪器设备和标准物质存在

缺陷时对可能产生的影响进行追溯以及对仪器设备的正确使用、维护保养、计量检定/

校验、运行检查、标识与档案管理进行监督管理。

3.4管理组

①、根据批准的仪器设备和标准物质购置报告，负责组织购置、验收，建立仪器设

备档案，办理在用仪器设备封存、流转和报废事宜。

②、制定仪器设备检定/校准计划，组织计量器具周期检定，督促专用仪器周期校

验和对仪器设备进行标识。

③、对仪器设备的正确使用和维护保养实施监督，负责仪器设备外送修理。

3.5各检测组

①、根据检测工作需要提出仪器设备和标准物质配置的要求，经试验室技术负责人

和主任审核后报最高管理者审批。

②、参与新购仪器设备验收，并负责安装、调试。

③、遵守仪器设备操作规程,负责定期维护保养，填写仪器设备使用记录、维护保

养记录和运行检查记录,保证各个检测过程均在仪器设备性能满足要求的条件下进行。

4、工作程序

4.1仪器设备和标准物质的配置

4.1.1仪器设备和标准物质的配置应与所开展的检测项目相适应。

4.1.2根据检测工作需要，由各检测室提出仪器设备和标准物质配置的要求，送管理组

汇总，经主任审核，报最高管理者审批。

4.2仪器设备与标准物质的采购与验收

4.2.1仪器设备的采购由管理组负责办理。

4.2.2采购仪器设备应进行市场调查，对产品质量好，售后服务好，价格合理，守法诚

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信的厂家或经销商列入试验室采购名单。

4.2.3采购仪器设备一般应采用招标采购。

4.2.4采购仪器设备必须符合国家或行业有关技术标准，计量仪器设备必须选择具有制

造计量器具许可证(CMC)的厂家。

4.2.5采购仪器设备应经过合同谈判，达成一致意见，签订设备采购合同。

4.2.6仪器设备到货由管理组和有关检测室共同组织验收，经验收符合合同约定，填写

“仪器设备验收单”，参加验收的人员签字，登记入库，同时由管理组建立仪器设备档

案和台帐。经验收不符合合同约定的，不予验收。

4.3仪器设备的使用

4.3.1使用仪器设备应检查仪器设备使用前后的状况，填写“仪器设备使用记录”。

4.3.2检验人员应了解所使用的仪器设备与标准物质的性能与原理，按照说明书或操作

规程进行操作，杜绝违规使用仪器设备与标准物质的行为。

4.3.3在使用过程中发现由于仪器设备或标准物质存在缺陷，而可能使检测数据产生偏

离时，必须及时报告质量负责人对其影响进行调查，对己经发出的检验报告进行追溯。

4.4仪器设备的维护

4.4.1试验室对仪器设备的维护实行定人定岗责任制。

4.4.2仪器设备定期进行检查和维护，每月至少进行一次检查和维护。

4.4.3封存仪器设备定期检查，至少每三个月维护保养一次。

4.4.4仪器设备日常维护的内容为：对仪器设备进行擦拭，保持清洁卫生；对仪器设备

的电路、油路进行检查，保持电路油路畅通；对仪器设备的润滑部位，定期加注润滑油；

对仪器设备的配件进行检查，保持配件齐全，性能良好。

4.4.5对仪器设备进行维护保养填写“仪器设备维护保养记录”

4.5仪器设备的修理

4.5.1当仪器设备发生损坏，致使不能正常工作时，必须及时报告主任，组织有关人员

巡查发生损坏的原因，制定并采取纠正与预防措施，防止类似事故发生。

4.5.2对损坏的仪器设备应尽快组织人员修复，影响检测精度的应重新进行计量检定或

校验，合格后方可重新投入使用。

4.5.3如果仪器设备损坏属人为的原因，还要对责任人提出处理意见。

4.6仪器设备的流转

4.6.1仪器设备的使用场所和管理者应保持相对稳定。确因工作需要改变仪器设备的使

用场所或管理者时，应当办理仪器设备的流转手续。

4.6.2仪器设备在试验室内部流转，由有关检测室填写“仪器设备流转申请表”，经主

任批准后，管理组变更有关检测室的仪器设备实力。

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4.6.3仪器设备调出试验室，由管理组写出“仪器设备调出报告”，经主任批准后办理

调出。仪器设备档案应随仪器设备一并调出，同时核减有关检测室的仪器设备实力。

4.6.4因工作需要试验室可以租用或借用外部的仪器设备。租/借用外部仪器设备由使

用部门确认其性能状态符合使用要求（计量器具必须附有计量检定证书），填写“仪器

设备租赁协议”，经管理组审核后，报主任批准方可租/借用。租/借用的仪器设备与试

验室自有的仪器设备同样管理。

4.6.5外单位向试验室租/借用仪器设备，由管理组负责受理，与有关检测室协商，经

主任批准后方可租/借出。租/借出仪器设备由管理组填写“仪器设备租赁协议”，归还

仪器设备时由管理组和有关检测室共同对仪器设备进行检查，确认仪器设备性能、配件

和资料的完整性。

4.7仪器设备的封存、降级与报废

4.7.1仪器设备长期不用，有关检测室可以申请封存，填写“仪器设备封存（启用）申

请单”，送管理组审核，质量负责人批准。仪器设备在封存期间应定期检查，至少每半

年维护保养一次。

4.7.2封存的仪器设备需要使用可申请启封，在原“仪器设备封存（启用）申请单”上

填写启封原因，经管理组审核，质量负责人批准，检定/校验合格后方可启用。

4.7.3仪器设备经检定或校验，其精度达不到原出厂规定的精度，但满足某项检测所要

求的精度时，可以降级处理。仪器设备降级处理由有关检测室提出申请，填写“仪器设

备降级申请表”，管理组审核，主任批准。降级处理的仪器设备必要时应编写作业指导

书。

4.7.4仪器设备经检定/校验不合格且无法修理或无修理价值的、由于检测标准的改变

使仪器设备改型的，该仪器设备应作报废处理。报废仪器设备由有关检测室提出申请，

填写“仪器设备报废申请表”，管理组审核，主任签署意见，报最高管理者批准。批准

报废的仪器设备应清除出检测室，由管理组负责处理仪器设备残骸，同时注销仪器设备

台帐和档案。

4.7.5仪器设备封存（停用）或降级（限制使用），按本程序的规定进行标识。

4.8仪器设备的溯源管理与运行检查

4.8.1仪器设备的溯源执行《仪器设备的检定、校准和量值溯源程序》。

4.8.2仪器设备在一个检定/校验周期内，应定期进行运行检查，必要时进行比对试验,

确认仪器设备性能良好、示值准确。当对仪器设备的准确性产生怀疑时，应增加检定/

校验次数，缩短检定/校验周期。仪器设备的运行检查由使用仪器设备的检测室负责，

质量负责人进行监督检查。

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4.9仪器设备的标识和档案管理

4.9.1仪器设备和标准物质的标识和档案管理由管理组负责，

4.9.2所有仪器设备和标准物质均应进行标识，标识的种类采用国家认证认可监督管理

委员会统一规定的式样。其中经检定/校验或检验合格的张贴合格(绿色)标识；降级或

限制使用的张贴准用(黄色)标识；封存的张贴停用(红色)标识。

4.9.3固定资产类仪器设备每台建立仪器设备档案，小型的仪器设备可以按类别合并建

立档案，消耗性材料不建立档案但应建立台