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2024年度《风险管理》培训考核试题一、不定向选择题（每题5分，共50分）1、风险管理的程序包括:（）A识别(正确答案)B评估(正确答案)C控制(正确答案)D沟通(正确答案)E回顾(正确答案)2、风险管理的对象是（）。A风险(正确答案)B人C事件D实物3、风险管理的主体可以是:（）A组织(正确答案)B个人(正确答案)C风险D事件4、《中华人民共和国药品管理法》属于（）范畴;A法律(正确答案)B法规C行政规章5、第二类精神药品的管理要求包括:（）A双人双锁(正确答案)B专库储存(正确答案)C专人管理(正确答案)D专用账册(正确答案)E扫码上传(正确答案)6、风险的两个基本因素包括（）A发生的可能性(正确答案)B发生后产生的后果(正确答案)C严重程度D被发现的可能性7、风险优先指数由以下因素确定（）A风险的严重程度(正确答案)B风险发生的概率(正确答案)C风险发现的难易程度(正确答案)8、《药品网络销售监督管理办法》属于（）范畴。A法律B法规C行政规章(正确答案)9、《药品经营质量管理规范》属于（）范畴。A法律B法规(正确答案)C行政规章10、《医疗器械监督管理条例》属于（）范畴。A法律B法规(正确答案)C行政规章二、判断题（每题5分，共50分）1、风险管理的基本目标是以最小的成本收获最大的安全保障;[判断题]对(正确答案)错2、风险总是存在的，不能够被完全消灭指的是风险的普遍性;[判断题]对(正确答案)错3、风险优先指数（RPN）依据风险发生的严重程度、发生概率和发现难度确定;[判断题]对(正确答案)错4、根据风险优先指数（RPN）确定风险等级和风险控制措施;[判断题]对(正确答案)错5、通过风险沟通和风险回顾整改或调整风险控制措施;[判断题]对(正确答案)错6、RPN≤6风险等级为低风险，属于风险可接受区，无需采取措施;[判断题]对(正确答案)错7、24>RPN>6风险等级为中等风险，属于合理可行降低区（非关键性的风险），建议采取预防措施降低风险;对于严重程度S≥4，尽管P=1、D=1，仍应采取必要的控制措施;[判断题]对(正确答案)错8、RPN≥24风险等级为高风险，属于不容许区（关键性风险），必须采取相应的控制措施降低风险至RPN<24。[判断题]对(正确答案)错9、含特殊药品复方制剂经营需实行双人双锁、专库专帐管理。[判断题]

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