医疗器械清洁与消毒标准与要求

医疗器械清洁与消毒标准与要求第一章总则第一条目的和依据依据《医疗机构感染管理条例》等相关法规，订立本规章制度，旨在确保医疗器械清洁与消毒工作的安全和有效，保障医疗服务质量，防备和掌控医院感染的发生。第二条适用范围本规章制度适用于医院内全部医疗器械的清洁与消毒工作。第三条定义医疗器械：指其用于医疗或体外诊断的任何设备、仪器、器具、料子或其他物品。清洁：指将医疗器械上的可见污物清除干净，以减少病原微生物及其有关的废物。消毒：指通过使用物理或化学方法杀灭或去除医疗器械表面和内部的病原微生物。灭菌：指通过使用物理或化学方法杀灭或去除医疗器械表面和内部的全部微生物。第二章清洁与消毒第四条清洁工作清洁工作应在医疗器械使用后立刻进行，以避开污物干结，影响后续消毒的效果。清洁应使用专用清洗剂和器械刷，避开使用硬质物品刮擦器械表面。清洗剂的配制、浓度、使用方法和清洗时间应依照器械的种类和使用场景进行设置。第五条消毒工作消毒操作应在器械清洁后立刻进行，确保器械表面和内部的病原微生物被有效杀灭。消毒方法包含物理方法（如高温蒸汽消毒、紫外线消毒等）和化学方法（如酒精消毒、过氧化氢消毒等），应依据医疗器械的性质和使用要求选择合适的方法。消毒剂的选择和使用应符合国家卫生部门公布的相关标准和规定。消毒操作应依照器械的种类、大小和使用频率进行合理布置，确保消毒质量和效率。第六条灭菌工作灭菌是对器械进行更高级别的清洁与消毒操作，确保无菌状态。灭菌方法包含高压蒸汽灭菌、乙烯氧化灭菌等，应依据医疗器械的类型和要求选择适当的方法。灭菌操作应在清洁与消毒后立刻进行，确保器械表面和内部的全部微生物被有效杀灭。灭菌设备的使用、运行和维护应符合国家卫生部门公布的相关标准和规定。灭菌后的器械应妥当包装和储存，确保无菌状态的长期性。第三章监测与评估第七条质量掌控医院应建立医疗器械清洁与消毒的质量掌控体系，确保工作的规范、有效和连续改进。医院应定期组织对医疗器械清洁与消毒工作进行自查和评估，发现问题及时整改，提高工作质量和效率。第八条监测方法对医疗器械清洁与消毒的监测可以通过试验室检测、物理指标监测、生物指标监测等方法进行。监测结果应及时记录和分析，对异常情况进行追踪和处理。第四章培训与引导第九条人员培训医院应组织医疗器械清洁与消毒工作的培训和考核，确保工作人员具备相关知识和技能。培训内容包含操作规程、消毒剂的正确使用、清洁与消毒设备的操作和维护等方面。第十条引导与监督医院应指派专人负责医疗器械清洁与消毒工作的引导和监督，确保工作的规范和有效实施。引导和监督内容包含工作流程、操作规程的订立、操作技术的引导和安全掌控措施的执行等方面。第五章备案与通知第十一条备案要求医院应将医疗器械清洁与消毒工作的相关文件和记录进行备案管理，确保工作的可追溯性和规范性。第十二条通知和公告医院应及时将医疗器械清洁与消毒工作的规程、要求和相关信息进行通知和公告，确保工作的透亮和可操作性。第六章惩罚与嘉奖第十三条惩罚措施对违反医疗器械清洁与消毒工作规定的个人和单位，医院有权采取行政惩罚、经济惩罚、暂时停止使用等相应的惩罚措施。第十四条嘉奖措施对在医疗器械清洁与消毒工作中表现优秀的个人和单位，医院应予以相应的表扬和嘉奖，激励工作人员乐观参加和推动工作的改进。第七章附则第十五条本制度的修改和解释权本制度的修改和解释权归医院全部，如有需要，可依据实际情况进行相应的修改和解释。第十六条实施日期本制度自颁布之日起开始实施。第十七条附加条款对于特殊医疗器械清洁与消毒工作的要求和标准，可另行订立特地的措施和规定。以上便是医疗器械清洁与消