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文档简介

创新医疗技术应用评估制度第一章总则第一条为规范医院内创新医疗技术的引入和应用,提高医疗质量,保障患者权益,特订立本制度。第二条本制度适用于本医院全部临床部门和相关科室。第三条创新医疗技术包含但不限于新药、新器械、新疗法、新诊断技术等。第四条创新医疗技术应用评估的目的是评估新技术对患者疗效、安全性、经济性等方面的影响,为医院决策供应科学依据。第二章评估管理机构第五条本制度设立医院创新医疗技术应用评估委员会(以下简称“评估委员会”),由医院领导任命会长,由相关临床专家、研究人员、药学专家等构成。第六条评估委员会负责订立创新医疗技术应用评估的具体方案和标准,组织评估活动,提出评估看法和建议。第七条评估委员会依据需要可以设立分支机构或专家咨询小组,以便开展具体的评估工作。第三章评估流程第八条评估流程包含技术申报、初步评估、试验研究、前期临床应用、终期评估等阶段。第九条技术申报阶段,技术供应者向评估委员会供应相关技术资料,包含技术原理、临床试验数据、安全性评估等。第十条初步评估阶段,评估委员会对技术进行初步评估,确定是否具备进一步评估的条件,并向技术供应者反馈初步看法。第十一条试验研究阶段,评估委员会与技术供应者共同设计并开展相关试验研究,取得更多的数据和信息。第十二条前期临床应用阶段,经过试验研究阶段的验证,评估委员会同意技术在医院内进行临床应用,并监测其效果和安全性。第十三条终期评估阶段,评估委员会依据前期临床应用的结果,全面评估技术的疗效、安全性和经济性,并提出评估结论和建议。第四章评估标准第十四条评估委员会订立评估标准,包含疗效评估、安全性评估、经济性评估等。第十五条疗效评估重要包含临床疗效、患者满意度等指标,评估委员会可依据具体情况确定评估指标和评估方法。第十六条安全性评估重要包含技术应用过程中的不良事件、副作用等,评估委员会将严格监测相关安全性指标。第十七条经济性评估重要包含技术的本钱效益、资源利用情况等,评估委员会将评估技术对医院的经济效益和可连续发展的影响。第五章评估结果应用第十八条评估委员会将依据评估结果提出评估看法和建议,包含技术的适应范围、应用临床科室、使用限制等。第十九条医院领导将依据评估看法和建议,决议是否将技术应用于临床实践,并订立相关政策和工作方案。第二十条评估委员会将跟踪监测技术应用后的效果和安全性,并做相关报告,以便及时调整并优化技术应用。第六章评估结果审核第二十一条评估结果由评估委员会提交给医院领导审定,医院领导可依据实际情况做出最终决策。第二十二条评估结果公示,医院将通过内部通知及公示栏等途径向全体员工和患者公示评估结果。第二十三条评估结果将作为医院的紧要决策依据,需要全体员工严格遵守,并依照相关政策和工作方案执行。第七章附则第二十四条创新医疗技术应用评估制度的修订由评估委员会负责,并报医院领导审定。第二十五条在评估过程中,评估委员会应本着公正、独立、科学、透亮的原则,坚决防止一切形式的不正当行为。第二十六条本制度自颁布之日起生效,如有异议,请提出书面申诉,并由评估委员会审议处理。以上为《创新医疗技术应用评估制

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