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文档简介
14I II 1 1 1 1 1 2 2 29操作注意事项 3 3 3 3 3 4本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定本文件主要起草人：张锦、毛亚杰、李朝锦、袁淑芳、李建生、续宝红、李1高频电刀临床使用质量控制规范检测与校准、检查和操作、操作注意事项、维护和保养GB9706.1医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的GB9706.202医用电气设备第2-2部分：高频手术求YY/T0841医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试3.2临床使用质量控制4.2高频电刀质量控制人员至少应包括管理部门质控人员4.3高频电刀产品性能应符合相应产品标准的规定。4,4高频电刀安全性应符合GB9706.202的要求。25.2.2性能检测人员应具备医学工程专业背景，并——温度：10℃~40℃;7.2周期校准7.3期间测试7.3.3测试数据录入数据库，并对数据变化进8.1使用前检查8.2操作使用8.3使用后检查39操作注意事项9.1输出功率以刚好保证手术效果为限，按照要求保证9.2不能预知正常功率时，应从小到大逐步试验，直到刚好够用为止。9.3极板、刀头，连接电缆和病员构成电刀外系统，不得与接地金属或对地有较大电容的金属接触。9.4手术时，病员身上不得携带或接触未接地的导体（金属）。9.5手术中，医护人员必须配戴绝缘良好的橡胶手套。9.6监护仪电极或测量探头应远离手术区域，监护仪尽量不要使用金属电极。10.2质量控制人员维护和保养11.1应制定高频电刀使用异常的应急处置方案，出现异常根据应急处置方案进行应急处置。12.2维修成本过高，无维修价值的应报废。12.3功能落后已不能满足当前临床需要应进行处置评审，符合处置条件的高频电刀临床使用质量控制应填写质量控制记录表，4不确定度/最大允许5检查两输出端之间的直流阻抗，直流阻抗值应单一故障状态（供电电源地线处于开路状态或相线、中线反接）：≤500µA
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