医疗器械研发外包协议2024年

医疗器械研发外包协议2024年甲方（委托方）：______________________地址：______________________联系电话：______________________乙方（研发方）：______________________地址：______________________联系电话：______________________第一条合同目的本协议旨在明确甲乙双方在医疗器械研发外包项目中的权利、义务和责任，确保研发工作的顺利进行，保障研发成果的质量和效益。第二条项目名称及内容**项目名称：**医疗器械研发外包项目研发内容：产品设计技术研究样品制作临床试验产品注册第三条合作期限项目启动日期：______________________项目完成日期：______________________**合作期限：**自项目启动之日起至项目完成之日止。第四条研发费用及支付方式**研发费用：**乙方完成研发任务后，甲方应支付给乙方的研发费用总计为人民币______________________元（￥______________________元）。**支付方式：**研发费用的支付方式为：一次性支付：甲方在研发成果验收合格后一次性支付全部费用。分期支付：甲方在项目启动时支付______________________%的预付款，研发过程中支付______________________%的进度款，研发成果验收合格后支付剩余的______________________%。第五条研发成果的归属与使用**成果归属：**研发成果的知识产权归甲方所有，乙方应协助甲方完成相关知识产权的申请和登记。**成果使用：**甲方有权对研发成果进行生产、销售和推广，乙方不得将研发成果用于其他任何商业用途。第六条甲方的权利与义务甲方有权监督乙方的研发进度，确保研发质量和进度符合要求。甲方应按时支付研发费用，并在研发成果验收合格后及时支付剩余款项。甲方应提供必要的研发资料和技术支持，协助乙方完成研发任务。第七条乙方的权利与义务乙方有权按照合同约定收取研发费用。乙方应按照合同约定的时间和质量要求完成研发任务，并及时向甲方报告研发进展。乙方应对研发过程中的技术秘密和商业秘密负有保密义务，未经甲方书面同意，不得向任何第三方披露。第八条研发进度与验收乙方应制定详细的研发进度计划，并定期向甲方报告研发进展。研发成果完成后，乙方应向甲方提交研发成果报告，甲方应在收到报告后______________________天内完成验收。第九条违约责任如甲方未按时支付研发费用，每逾期一天，应向乙方支付未付款项______________________%的违约金。如乙方未按约定完成研发任务，每逾期一天，应向甲方支付研发费用______________________%的违约金。第十条争议解决双方因履行本协议所发生的任何争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向______________________人民法院提起诉讼。第十一条合同的变更与解除本协议的任何变更或解除，必须经双方协商一致，并以书面形式确认。因不可抗力导致协议无法继续履行的，双方均可解除协议，并互不承担违约责任。第十二条其他约定本协议未尽事宜，双方可另行协商解决。本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。第十三条合同生效本协议自双方签字盖章之日起生效。第十四条附件本协议附件包括但不限于：研发进度计划研发成果报告格式知识产权申请和登记文件第十五条保密条款双方应对协议内容及在协议履行过程中获得的对方商业秘密和技术秘密负有保密义务，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露。保密义务在协议终止后仍然有效。第十六条通知与送达双方应确保提供的联系方式准确无误，如有变更应及时书面通知对方。任何与本协议相关的书面通知应通过双方确认的联系方式送达。第十七条法律适用本协议的订立、解释、履行、变更、解除和争议解决等均适用中华人民共和国法律。第十八条附件列表附件一：研发进度计划明确研发的各个阶段及完成时间。附件二：研发成果报告格式规定研发成果报告的内容和格式。附件三：知识产权申请和登记文件明确知识产权的申请和登记流程及要求。第十九条违约行为及认定甲方违约行为未按时支付研发费用，未提供必要的协助。乙方违约行为未按约定完成研发任务，研发成果不符合质量要求。违约认定违约行为一经发现，应由违约方在______________________天内书面通知对方，并采取补救措施。第二十条法律名词及解释不可抗力指不能预见、不能避免且不能克服的客观情况，如自然灾害、战争等。违约金指违约方因违反协议约定而需向守约方支付的一定金额的赔偿。第二十一条执行中遇到的问题及解决办法研发进度延误乙方应提前与甲方沟通，必要时可协商延长研发时间。研发成果不符合要求乙方应及时修改和完善研发成果，直至满足甲方的要求。甲方（盖章）：______________________代表签字：______________________日期：______________________乙方（盖章）：______________________代表签字：______________________日期：______________________（合同正文结束）第二十二条附件列表附件一：研发进度计划明确研发的各个阶段及完成时间。附件二：研发成果报告格式规定研发成果报告的内容和格式。附件三：知识产权申请和登记文件明确知识产权的申请和登记流程及要求。第二十三条违约行为及认定甲方违约行为未按时支付研发费用，未提供必要的协助。乙方违约行为未按约定完成研发任务，研发成果不符合质量要求。违约认定违约行为一经发现，应由违约方在______________________天内书面通知对方，并采取补救措施。第二十四条法律名词及解释不可抗力指不能预见、不能避免且不能克服的客观情况，如自然灾害、战争等。违约金指违约方因违反协议约定而需向守约方支付的一定金额的赔偿。第二十五条执行中遇到的问题及解决办法研发进度延误乙方应提前与甲方沟通，必要时可协商延长研发时间。研发成果不符合要求乙方应及时修改和完善研发成果，直至满足甲方的要求。知识产权纠纷双方应积极协商解决，必要时可寻求法律途径解决。第二十六条所有应用场景医疗器械公司研发项目适用于医疗器械公司对新产品的研发需求。医院与科研机构合作研发适用于医院与科研机构合作进行医疗器械的研发。政府科研项目适用于政府资助的医疗器械研发项目。企业与高校合作研发适用于企业与高校合作进行医疗器械的研发。附件一：研发进度计划阶段|开始日期|结束日期|主要任务|完成标准|负责人|||||1|||设计初稿|设计方案通过评审|2|||技术研究|完成技术研究报告|3|||样品制作|样品通过初步测试|4|||临床试验|完成临床试验并获得数据|5|||产品注册|完成产品注册并获得批准|附件二：研发成果报告格式**报告标题：**医疗器械研发成果报告报告日期：报告内容：研发背景与目的研发过程与方法研发成果与创新点测试结果与分析存在的问题与改进建议附件与支持文件附件三：知识产权申请和登记文件**文件名称：**医疗器械研发项目知识产权申请文件文件内容：专利申请书专利说明书专利权利要求书专利摘要专利图示其他相关文件第二十七条研发成果的保护乙方应采取必要的技术措施，保护研发成果不被泄露或侵犯。甲方应尊重乙方的研发成果，未经乙方书面同意，不得将研发成果泄露给第三方。第二十八条研发成果的推广与应用甲方有权将研发成果用于商业推广和应用，乙方应提供必要的技术支持。乙方应协助甲方进行市场推广和应用，确保研发成果能够顺利转化为实际产品。第二十九条研发成果的后续改进甲方有权对研发成果进行后续改进，乙方应提供必要的技术支持。乙方有权参与研发成果的后续改进，享有改进成果的相关权益。第三十条研发项目的终止合同期满或双方协商一致，可以终止研发项目。研发项目终止后，乙方应将甲方的研发资料和成果完好无损地移交给甲方。第三十一条研发项目的续签本合同期满前______________________个月，双方应就是否续签进行协商。如双方同意续签，应重新签订合同，并明确新的合作内容和费用。第三十二条研发项目的保密期限双方的保密义务在合同终止后仍然有效，保密期限为______________________年。保密期限内，双