TSSFSIDC 018-2024 科创金融支持生物医药高价值专利转化服务指南

ICS03.060CCSJ679Serviceguidanceforscientifictechnologyandinnovattransferofbiomedicinehigh-valuepatents2024-4-19发布上海现代服务业联合会发布本文件版权归上海现代服务业联合会所有。未经事先书面许可，本文件的任何部分不得以任何形式或任何手段进行复制、发行、改编、翻译、汇编或将本文件用于其他任何商业目的。可通过以下联系方式申请授权：a)邮箱：shssidc@b)网址：I前言 2规范性引用文件 3术语和定义 4工作流程 5增信要素 附录A（资料性）科创金融服务工作流程图 4参考文献 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由上海现代服务业联合会、中国进出口银行上海分行提出。本文件由上海现代服务业联合会归口。本文件起草单位：上海现代服务业联合会、中国进出口银行上海分行、复旦大学药学院、上海现代服务业标准创新发展中心、上海国和现代服务业股权投资管理有限公司、上海柏若登商务咨询有限公司、安杰世泽律师事务所、汇业律师事务所。本文件主要起草人：郑惠强、王须国、刘宇、朱同玉、范金成、沈旭生、曹俊、李聪、周璐、靳园园、程放、赵嘉然、陈贵、唐嘉伟。本文件首批承诺执行单位：上海现代服务业联合会、中国进出口银行上海分行、复旦大学药学院、上海现代服务业标准创新发展中心、上海国和现代服务业股权投资管理有限公司、上海柏若登商务咨询有限公司、安杰世泽律师事务所、汇业律师事务所。本文件服务对象为从事生物医药研发的高等院校、科研机构或企业（以下统称“科创主体”重点服务于生物医药“前沿科学家团队”。本文件旨在丰富和拓展支持科技创新研发项目长周期研发的资金来源渠道，以国家政策性银行为引领，发挥科创金融产品的优势，在研发活跃期内，以续存的高价值专利或未来的高价值专利预期收益作为质押标的物，为科研创新研发项目提供中长期“耐心资本”，与风险投资、政府产业引导基金、国家自然科学基金等各类、各层次政府科研资助共同构建科创主体多位一体、多渠道的生物医药高价值专利转化资金来源体系。生物医药产业是上海战略性新兴产业的重要支柱，是上海强化高端产业引领功能和科技创新策源功能的重要抓手，也是上海“打造世界级产业集群”重要使命的三大先导产业之一。本文件将探索风险可控、长周期、可持续的生物医药科创金融模式：以国家政策性银行为引领，支持长周期科创金融，以高价值专利的培育、运营、转化为路径，生物医药“前沿科学家团队”为重点支持对象，依托上海高校、科研机构的创新能力以及张江“中国药谷”的人才优势，率先在上海及长三角区域试点突破，发挥上海科创中心引领性作用，助推中国创新药领域进入世界第一方阵。国务院办公厅发布的《专利转化运用专项行动方案（2023—2025年）》提出，“加大知识产权融资信贷政策支持力度”“开展银行知识产权质押融资内部评估试点，扩大银行业金融机构知识产权质押登记线上办理试点范围”“针对高价值存量专利，匹配政策、服务、资本等优质资源，推动实现快速转化中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《浦东新区综合改革试点实施方案（2023－2027年）》提出，“创新科技成果市场化转移转化机制，探索建立由政府资助形成的科研成果确权评估、商业转化、收益分享机制”“促进金融支持科技创新”“发展与创投类企业发展周期、风险特征、资金需求相匹配的金融产品”“实施科技产业金融一体化专项试点”。国家发展改革委印发的《“十四五”生物经济发展规划》提出，“建设生物经济创新发展高地，引导创新资源向京津冀、长三角、粤港澳大湾区集聚发展”“鼓励政府性融资担保机构为符合条件的中小生物企业提供融资增信支持”“支持银行研发更多与生物经济特点相适应的信贷产品”。国家知识产权局出台的《专利权质押登记办法》，旨在“促进专利权运用和资金融通，保障相关权利人合法权益，规范专利权质押登记”，为更加规范、便利、高效的专利质押登记服务提供坚实的制度保障，充分实现知识产权价值。上海市人民政府办公厅发布的《上海市大学科技园改革发展行动方案》提出，“支持高校建立科技成果转化项目主动挖掘制度，高校技术转移中心和大学科技园及时介入对接转化，提供接力孵化服务”“支持高校、大学科技园与技术转移相关的知识产权、法务、财税、证券投资、孵化培育等市场化服务机构对接”。上海市人社局发布的《关于开展2023年东方英才计划领军项目（原上海领军人才）选拔工作的通知》，将选拔人才的重点聚焦集成电路、生物医药、人工智能等重点领域。为针对科创主体高增长、轻资产的特点，完善信用担保体系，创新融资担保模式，本文件提出专利预期收益增信、专利风险池增信等建议，优化风险缓释机制，鼓励银行业金融机构创新业务可持续发展。为探索对科创主体实行差别化风险容忍度，为科创主体提供有力的金融服务与支撑，本文件提出将生物医药“前沿科学家团队”以及高价值专利作为科创金融的核心要素。注：本文件提及的工作流程及增信要素仅作适用参考，不构成本文件发起单位、参与单位、起草人对申请主体的具有法律约束力的适用承诺或贷款承诺。申请主体科技创新研发项目的具体授信方案，以生物医药高价值专利转化服务平台和银行业金融机构依据其适用法律的最终自主判定为准。1科创金融支持生物医药高价值专利转化服务指南本文件给出了“科创金融支持生物医药高价值专利转化服务”相关核心技术要素的建议。本文件适用于从事生物医药研发的高等院校、科研机构或企业，以及提供科创金融服务的金融机构。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注明日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修订版本）适用于本文件。T/SSFSIDC010-2023医学院及医疗卫生机构高质量专利申请与专利信息发布规范3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1科创金融scienceandtechnologyinnovationfinance通过整合信贷、债券、股权、保险等各类金融资源，为科创主体提供与其高价值专利生命周期相匹配、符合行业特点、适应发展需求的金融服务，强调金融对科技创新和实体经济发展的支撑作用，旨在实现金融资源与科技资源有效对接，推动科技研发、成果转化和产业发展。3.2科创主体scienceandtechnologyinnovationentity从事研发的高等院校、科研机构或企业。3.3生物医药“前沿科学家团队”biomedicalleadingscientistteam科研能力在国内生物医药某一领域体现领先性、前沿性，持有多项高价值专利或具备高价值专利研发能力的高校科研团队或企业科研团队。3.4药物开发生命周期medicineresearchanddevelopmentlifecycle早期发现、临床前研究、临床研究（临床研究I期、临床研究II期、临床研究III期）、上市注册等阶段，涵盖概念验证、药物发现、药效和安全性评价、成药性研究、制剂与药物递送技术、临床药学研究和合理用药研究等具体环节。3.5生物医药高价值专利biomedicinehigh-valuepatent经过系统性、完备性专利培育以及专利运营程序所产出的，具有高商业价值的生物医药领域的专利或者专利组合。高价值专利通常在技术、市场和法律三个维度都有高价值，具有专利稳定性强，容易被授权和转化等特点。3.6专利培育patentcultivation2由科创主体以及第三方服务机构共同参与，专利申请前所需的，有利于专利质量、价值提升的相关流程。在药物开发生命周期中，通常对应早期发现以及临床前研究阶段。3.7专利运营patentoperation基于已完成培育的专利，由科创主体以及第三方服务机构共同提高专利价值的过程。3.8专利转化patenttransfer以生物医药专利为标的物的交易，包括并购、授权许可、作价入股以及复合型交易等形式。3.9高价值专利科创贷high-valuepatentscientificinnovationloan金融机构为推动我国重大关键核心技术实现突破，提高企业机构自主创新能力，更好参与国际竞争，以科创主体高价值专利作为质押，为科创主体开展科技创新研发和科技成果转化、推广，提供中长期科创贷款的金融产品。4工作流程4.1注册申请主体可通过“生物医药高价值专利转化服务平台”，完成注册。4.2生物医药“前沿科学家团队”认证申请主体如符合生物医药“前沿科学家团队”申请条件，可通过“生物医药高价值专利转化服务平台”提出生物医药“前沿科学家团队”认证申请。经审批认证后，生物医药“前沿科学家团队”在贷款申请时，作为增信加分项。4.3项目筛选根据申请主体在“生物医药高价值专利转化服务平台”提交的项目信息，对专利或拟申请专利进行筛选，通过技术、市场和法律三个维度判断专利是否为高价值专利及拟申请专利是否可形成高价值专利。4.4专利评估申请主体委托具备相应资质的第三方服务机构针对专利或拟申请专利开展专利导航、知识产权尽职调查和法律尽职调查，包括知识产权系统性梳理、核心专利授权前景和专利稳定性分析、拟实施区域是否可自由实施分析、专利布局分析，以及股权结构、同业竞争等企业基本情况调查，以明确专利的价值，降低不确定性和风险。4.5服务对接“生物医药高价值专利转化服务平台”为通过筛选、评估的项目申请主体提供专利培育、研发、运营、转化、金融、知识产权等具备相应资质的第三方服务机构对接。4.6项目评审“生物医药高价值专利转化服务平台”可定期组织平台专家库中产业相关专家，对申请项目进行评审。评审结果记录至《科创贷项目评审记录表》，专家组根据记分结果，予以或不予以送审至合作金融机构。4.7贷款审批对于“生物医药高价值专利转化服务平台”送审企业，金融机构可按现行有效的政策、制度、流程自行开展业务，对于符合金融机构审批标准的企业提供授信方案，根据项目执行实际情况、企业财务状况等进行跟踪和分析，决定是否发放贷款及授信额度。35增信要素5.1专利预期收益增信将专利的预期收益，作为专利质押增信手段，即生物医药“前沿科学家团队”在“高价值专利科创贷”存续期间所发明的其他专利通过转化所产生的收益，为前期已质押专利提供担保，优先用于“高价值专利科创贷”项目还款。5.2专利风险池增信专利成功转化可申请解押，约定将一定比例的专利转化收益，作为风险补偿金划入“高价值专利科创贷项目风险补偿金池”，用于其他科创贷项目的风险补偿。5.3生物医药“前沿科学家团队”增信科创主体满足下列条件（至少一项），可获得增信加分，包括：a)科学家团队所在高校为教育部“双一流”大学，且相关学科为教育部建设“一流学科”；b)科学家团队为国家重点实验室、国家技术创新中心等国家级以上教学科研平台成员；c)科学家团队所在高校学科在ESI排名进入全球前100位，全国前十位，QS和USNews排名进入全球前一百位，全国前十位；d)科学家团队领军人才为院士、国家高层次人才，国家高层次青年人才，上海领军人才（东方英才）；——国家高层次人才：国家海外高层次人才引进计划“千人计划”专家，国家杰出青年基金获得者，教育部“长江学者”，国家“万人计划”领军人才。——国家高层次青年人才（四青）：国家优秀青年科学基金获得者、“长江学者奖励计划”青年学者、“万人计划”青年拔尖人才、国家海外高层次人才引进计划“千人计划”（青年项目）。e)科学家团队成员含国家重点实验室负责人、教育部、上海市生物药医药重点平台负责人；f)科学家团队成员近5年内负责主持“国家自然科学基金”重大项目、重大研究计划；g)科学家团队成员近3年被列入美国斯坦福大学&爱思唯尔联合发布的“年度全球前2%顶尖科学5.4商业性担保公司担保增信获得商业性担保公司（含保险机构）的担保后，可获增信加分。5.5政策性担保公司担保增信获得政策性担保公司的担保后，可获增信加分。5.6产业政策奖补增信已获得政府产业政策奖补、产业引导基金支持的项目，可获得增信加分。5.7高价值专利增信质押专利符合专利筛选、评估、培育、运营等各环节规范，依照T/SSFSIDC010-2023的要求，可获得增信加分。4科创金融服务工作流程图科创金融服