医疗设备质量管理制度

医疗设备质量管理制度第一章总则第一条为了确保医院医疗设备的质量，提高医疗服务水平，保障患者安全，订立本规章制度。第二条本制度适用于医院内全部医疗设备的选购、采购、验收、使用、维护和报废等全过程，并适用于医疗设备质量管理相关的各个部门和人员。第三条医疗设备质量管理应遵从国家相关法律法规，符合医疗行业的规范和标准，以确保医疗设备的安全性、有效性和可靠性。第二章设备选购第四条医疗设备的选购应由专业的设备采购与管理委员会负责。委员会由医院高层管理人员、医疗技术与设备管理部门的负责人、医疗实施科室的负责人等构成。第五条设备采购委员会应依据医院的发展需求以及科室的实际需要进行设备的选型和配置。选定的设备应符合国家相关标准和规定，同时具备必需的性能、功能和稳定性。第六条设备采购委员会应订立设备采购方案，并对采购资金、供应商资质、设备性能等进行评估和比较，最终确定合适的供应商和设备。第七条设备采购过程中，采购合同的签订由医疗技术与设备管理部门负责，合同应明确设备的品牌、型号、数量、价格、交付时间和质量要求等。第八条采购到的设备应经过验收，验收工作由医疗技术与设备管理部门负责。验收应依照设备的技术标准和相关规范进行，确保设备实现预期的性能指标和功能要求。第三章设备使用第九条设备的使用应严格遵从设备的操作手册和使用规范，使用人员应熟识设备的操作方法和注意事项，并具备相关的工作经验和技能。第十条设备的使用人员应定期参加设备的培训和考核，确保其使用设备的本领和水平实现要求，培训与考核由医疗技术与设备管理部门负责。第十一条设备的使用人员应定期进行设备的检修和维护，保持设备的良好状态。检修和维护工作应依照设备的维护手册和维护和修理要求进行，记录维护过程和结果。第十二条设备显现故障时，使用人员应立刻停止使用，及时报告医疗技术与设备管理部门，由专业的维护和修理人员进行维护和修理和处理。第十三条设备的日常保养工作由使用人员负责，包含定期清洁设备、更换易损件、灭菌等。保养工作应依照设备的保养手册和保养要求进行。第四章设备维护和修理和报废第十四条设备的维护和修理工作应由医疗技术与设备管理部门统筹布置，维护和修理工作应依照设备的维护和修理手册和维护和修理要求进行，记录维护和修理过程和结果。第十五条设备维护和修理人员应持有相关资质证书，具备维护和修理设备的专业知识和技能，维护和修理过程中应注意安全和保密。第十六条设备的报废应严格依照国家相关规定进行，报废工作由医疗技术与设备管理部门负责，报废的设备应进行清理、注销和报废证明的办理。第十七条设备的报废原因包含设备超出访用寿命、技术性能不能满足要求、无法修复等。报废设备的处理应符合环保要求和相关法律法规。第五章监督与评估第十八条医院应建立设备质量管理的监督与评估制度，确保设备质量的长期稳定和连续改进。第十九条设备质量管理的监督与评估工作应由医疗技术与设备管理部门负责，监督与评估内容包含设备使用情况、维护和修理情况、故障情况等。第二十条监督与评估应定期进行，评估结果应及时反馈给设备采购与管理委员会和相关科室，以促进设备管理的改进和优化。第六章附则第二十一条医疗技术与设备管理部门应订立认真的操作规程和工作流程，并定期进行修订和更新。第二十二条医疗技术与设备管理部门应加强对设备管理人员的培训，提高他们的专业素养和管理本领。第二十三条对于紧要的医疗设备，应订立备份方案和应急处理措施，确保设备故障时能够快速恢复正常使用。第二十四条设备管理人员应严守保密规定，不得泄露与设备相关的商业秘密和患者隐私信息。第二十五条对于违反设备质量管理规定的人员，将依照医院相关规定进行处理，严重违规者将追究法律责任。第二十六条本规章制度自发