执业药师药事管理与法规（执业药师与药品安全）模拟试卷1（共289题）

执业药师药事管理与法规（执业药师与药品安全）模拟试卷1（共8套）（共289题）执业药师药事管理与法规（执业药师与药品安全）模拟试卷第1套一、A1/A2型题(本题共13题，每题1.0分，共13分。)1、《执业药师资格证书》的有效范围是A、在全国范围内有效B、在颁发机关所在省份内有效C、在取得者的身份证发放地有效D、在取得者的就业所在地有效标准答案：A知识点解析：暂无解析2、执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》A、在颁发地省内有效B、在全国范围内有效C、在取得者的居住地有效D、在取得者的工作所在地有效标准答案：B知识点解析：暂无解析3、执业药师资格注册机构为A、国家药品监督管理部门B、国家人力资源和社会保障部门C、省级药品监督管理部门D、省级人力资源和社会保障部门标准答案：C知识点解析：暂无解析4、张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以A、直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业B、直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业C、直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业D、经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业标准答案：D知识点解析：暂无解析5、李某考试合格取得《执业药师资格证书》后，李某可以A、直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业B、直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业C、经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业D、经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业标准答案：C知识点解析：暂无解析6、申请执业药师注册的条件不包括A、取得《执业药师资格证书》B、经执业单位同意C、从事药品调剂工作D、身体健康，能坚持在执业药师岗位工作标准答案：C知识点解析：暂无解析7、执业药师欲变更执业地区，应当A、直接到新地区执业，不需办理注册手续B、办理变更注册手续C、办理注销注册手续D、办理再注册手续标准答案：B知识点解析：暂无解析8、执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为A、3年，6个月B、3年，3个月C、5年，6个月D、5年，3个月标准答案：B知识点解析：暂无解析9、执业药师注册有效期为A、1年B、2年C、3年D、5年标准答案：C知识点解析：暂无解析10、执业药师注销注册的情形不包括A、因健康或其他原因不能从事执业药师业务的B、受刑事处罚的C、被吊销《执业药师资格证书》的D、变更执业范围的标准答案：D知识点解析：暂无解析11、执业药师继续教育实行A、备案制度B、考试制度C、注册制度D、登记制度标准答案：D知识点解析：暂无解析12、执业药师继续教育实行A、考核制度B、考试制度C、登记制度D、核准制度标准答案：C知识点解析：暂无解析13、有关执业药师管理的说法，错误的是A、执业药师注册证的有效期为5年B、执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明C、注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续D、执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续标准答案：A知识点解析：暂无解析一、A1/A2型题(本题共13题，每题1.0分，共13分。)14、《执业药师资格证书》的有效范围是A、在全国范围内有效B、在颁发机关所在省份内有效C、在取得者的身份证发放地有效D、在取得者的就业所在地有效标准答案：A知识点解析：暂无解析15、执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》A、在颁发地省内有效B、在全国范围内有效C、在取得者的居住地有效D、在取得者的工作所在地有效标准答案：B知识点解析：暂无解析16、执业药师资格注册机构为A、国家药品监督管理部门B、国家人力资源和社会保障部门C、省级药品监督管理部门D、省级人力资源和社会保障部门标准答案：C知识点解析：暂无解析17、张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以A、直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业B、直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业C、直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业D、经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业标准答案：D知识点解析：暂无解析18、李某考试合格取得《执业药师资格证书》后，李某可以A、直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业B、直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业C、经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业D、经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业标准答案：C知识点解析：暂无解析19、申请执业药师注册的条件不包括A、取得《执业药师资格证书》B、经执业单位同意C、从事药品调剂工作D、身体健康，能坚持在执业药师岗位工作标准答案：C知识点解析：暂无解析20、执业药师欲变更执业地区，应当A、直接到新地区执业，不需办理注册手续B、办理变更注册手续C、办理注销注册手续D、办理再注册手续标准答案：B知识点解析：暂无解析21、执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为A、3年，6个月B、3年，3个月C、5年，6个月D、5年，3个月标准答案：B知识点解析：暂无解析22、执业药师注册有效期为A、1年B、2年C、3年D、5年标准答案：C知识点解析：暂无解析23、执业药师注销注册的情形不包括A、因健康或其他原因不能从事执业药师业务的B、受刑事处罚的C、被吊销《执业药师资格证书》的D、变更执业范围的标准答案：D知识点解析：暂无解析24、执业药师继续教育实行A、备案制度B、考试制度C、注册制度D、登记制度标准答案：D知识点解析：暂无解析25、执业药师继续教育实行A、考核制度B、考试制度C、登记制度D、核准制度标准答案：C知识点解析：暂无解析26、有关执业药师管理的说法，错误的是A、执业药师注册证的有效期为5年B、执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明C、注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续D、执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续标准答案：A知识点解析：暂无解析三、A3/A4型题（含4小题）(本题共4题，每题1.0分，共4分。)何某2015年药学专业本科毕业后。应聘到A省B药品零售连锁企业，从事药品采购工作。27、何某哪一年可以参加全国执业药师资格考试A、2016年B、2018年C、2020年D、2023年标准答案：B知识点解析：暂无解析28、若何某通过执业药师资格考试，申请注册的执业范围不包括A、药品研发B、药品生产C、药品经营D、药品使用标准答案：A知识点解析：暂无解析29、何某申请注册需要具备的条件不包括A、遵纪守法，遵守药师职业道德B、取得主管药师专业技术职称C、身体健康，能坚持在执业药师岗位工作D、经执业单位同意标准答案：B知识点解析：暂无解析30、何某的注册有效期为几年，需要在有效期满前几个月办理再注册手续A、1年，2个月B、2年，3个月C、3年，3个月D、5年，6个月标准答案：C知识点解析：暂无解析四、B1/B型题（含2小题）(本题共4题，每题1.0分，共4分。)A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．市级药品监督管理部门D．地县级药品监督管理部门31、执业药师资格注册管理机构是A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析32、执业药师资格注册机构是A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析A．国家卫生行政部门B．国家药品监督管理部门C．省级药品监督管理部门D．中国执业药师协会33、负责执业药师的继续教育管理工作的是A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析34、执业药师资格注册机构是的A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析五、B1/B型题（含3小题）(本题共3题，每题1.0分，共3分。)A．执业药师应履行的职责B．对执业药师继续教育的要求C．执业药师注册的规定D．执业药师再注册的规定35、掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析36、须提供参加继续教育的证明是A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析37、对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析六、B1/B型题（含4小题）(本题共4题，每题1.0分，共4分。)A．不予注册B．注销注册C．再次注册D．变更注册38、执业药师注册证有效期满前3个月，应申请办理A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析39、执业药师到注册地以外的省、自治区、直辖市执业的，重新申请注册前应办理A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析40、已注册，执业药师受取消执业资格处分的予以A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析41、在药品生产企业执业的执业药师，去药品经营企业执业的应办理A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析执业药师药事管理与法规（执业药师与药品安全）模拟试卷第2套一、A1型题(本题共5题，每题1.0分，共5分。)1、王某，25岁，本科学历，毕业4年，考试合格后取得执业药师资格证书后。王某可以()。A、直接在跨省、市的药品批发企业以执业药师身份执业B、经注册后，在注册所在省以执业药师身份执业C、直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业D、直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业标准答案：B知识点解析：暂无解析2、根据《执业药师资格考试实施办法》，关于执业药师资格考试的说法正确的是()。A、执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，一般每两年举行一次B、执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，一般每年举行一次C、执业药师资格实行各省统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，一般每年举行一次D、执业药师资格实行各省统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，一般每两年举行一次标准答案：B知识点解析：暂无解析3、执业药师可以在几个注册机构注册?几个执业单位执业?()A、1，1B、1，2C、2，1D、2，2标准答案：A知识点解析：暂无解析4、执业药师执业道德准则的具体内容要求执业药师必须放在首位的是()。A、患者的隐私权B、不断学习新知识、新技术，加强道德修养C、患者和公众的身体健康和生命安全D、建立和谐的工作关系标准答案：C知识点解析：暂无解析5、在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求，体现药品的质量特性是()。A、有效性B、安全性C、稳定性D、均一性标准答案：A知识点解析：暂无解析二、X型题(本题共2题，每题1.0分，共2分。)6、依据《执业药师资格制度暂行规定》，下列关于执业药师继续教育的说法正确的是()。标准答案：A，B，C知识点解析：暂无解析7、执业药师在执业过程中应当接受各级药品监督管理部门、中国药师协会和社会公众的监督。中国执业药师职业道德准则包括()。标准答案：A，B，C，D知识点解析：暂无解析三、案例分析题(本题共3题，每题1.0分，共3分。)余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面，利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证、执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。8、余某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是()。标准答案：C知识点解析：暂无解析9、关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法，正确的是()。标准答案：A知识点解析：暂无解析10、余某的执业药师注册有效期为几年?他需要在有效期满前几个月办理再注册手续?()标准答案：D知识点解析：暂无解析四、A1型题/单选题(本题共5题，每题1.0分，共5分。)11、王某，25岁，本科学历，毕业4年，考试合格后取得执业药师资格证书后。王某可以()。A、直接在跨省、市的药品批发企业以执业药师身份执业B、经注册后，在注册所在省以执业药师身份执业C、直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业D、直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业标准答案：B知识点解析：暂无解析12、根据《执业药师资格考试实施办法》，关于执业药师资格考试的说法正确的是()。A、执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，一般每两年举行一次B、执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，一般每年举行一次C、执业药师资格实行各省统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，一般每年举行一次D、执业药师资格实行各省统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，一般每两年举行一次标准答案：B知识点解析：暂无解析13、执业药师可以在几个注册机构注册?几个执业单位执业?()A、1，1B、1，2C、2，1D、2，2标准答案：A知识点解析：暂无解析14、执业药师执业道德准则的具体内容要求执业药师必须放在首位的是()。A、患者的隐私权B、不断学习新知识、新技术，加强道德修养C、患者和公众的身体健康和生命安全D、建立和谐的工作关系标准答案：C知识点解析：暂无解析15、在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求，体现药品的质量特性是()。A、有效性B、安全性C、稳定性D、均一性标准答案：A知识点解析：暂无解析五、B1/B型题（含2小题）(本题共2题，每题1.0分，共2分。)A．发展和改革宏观调控部门B．工业和信息化管理部门C．人力资源和社会保障部D．国家食品药品监督管理总局16、根据《执业药师资格考试实施办法》，主要负责审定考试科目、考试大纲和试题的部门是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析17、根据《执业药师资格考试实施办法》，主要负责组织拟订考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作，并指导注册登记和监督管理工作的部门是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析六、B1/B型题（含3小题）(本题共3题，每题1.0分，共3分。)A．2年B．1年C．每年D．3年18、参加全部科目的考试人员连续通过全部科目的年限是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析19、参加免试部分科目的考试人员通过应试科目的年限是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析20、取得执业药师资格证书的人员，必须接受执业药师的继续教育的年限是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析七、B1/B型题（含4小题）(本题共4题，每题1.0分，共4分。)A．有效性B．安全性C．稳定性D．均一性21、在按规定的适应证、用法和用量使用后，人体产生毒副反应的程度，体现药品的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析22、每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，体现药品的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析23、在规定的适应证、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求，体现药品的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析24、在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，体现药品的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析二、X型题(本题共2题，每题1.0分，共2分。)25、依据《执业药师资格制度暂行规定》，下列关于执业药师继续教育的说法正确的是()。标准答案：A，B，C知识点解析：暂无解析26、执业药师在执业过程中应当接受各级药品监督管理部门、中国药师协会和社会公众的监督。中国执业药师职业道德准则包括()。标准答案：A，B，C，D知识点解析：暂无解析三、案例分析题(本题共3题，每题1.0分，共3分。)余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面，利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证、执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。27、余某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是()。标准答案：C知识点解析：暂无解析28、关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法，正确的是()。标准答案：A知识点解析：暂无解析29、余某的执业药师注册有效期为几年?他需要在有效期满前几个月办理再注册手续?()标准答案：D知识点解析：暂无解析执业药师药事管理与法规（执业药师与药品安全）模拟试卷第3套一、A1/A2型题(本题共2题，每题1.0分，共2分。)1、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是A、要求供货单位尽快换货B、将余下药品退回供货单位C、因为没有被确认为假药，可以继续使用D、不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门标准答案：D知识点解析：暂无解析2、若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应A、药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品B、应联系甲药师等待其本人回来予以纠正C、为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询D、应积极提供咨询，并给予纠正标准答案：D知识点解析：暂无解析二、X型题(本题共10题，每题1.0分，共10分。)3、执业药师注册必须具备的条件包括标准答案：A,B,C知识点解析：暂无解析4、执业药师注册必须具备的条件包括标准答案：A,C,D知识点解析：暂无解析5、需办理执业药师变更注册手续的是标准答案：A,C,D知识点解析：暂无解析6、执业药师的职责包括标准答案：A,B,C知识点解析：暂无解析7、执业药师的职责包括标准答案：A,B,C,D知识点解析：暂无解析8、执业药师的职责包括标准答案：A,B,D知识点解析：暂无解析9、张某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有标准答案：A,D知识点解析：暂无解析10、关于执业药师注册规定的说法，正确的有标准答案：B,C,D知识点解析：暂无解析11、有关执业药师管理的说法，正确的有标准答案：A,B,C知识点解析：暂无解析12、有关执业药师资格制度，下列说法正确的有标准答案：B,C知识点解析：暂无解析一、A1/A2型题(本题共2题，每题1.0分，共2分。)13、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是A、要求供货单位尽快换货B、将余下药品退回供货单位C、因为没有被确认为假药，可以继续使用D、不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门标准答案：D知识点解析：暂无解析14、若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应A、药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品B、应联系甲药师等待其本人回来予以纠正C、为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询D、应积极提供咨询，并给予纠正标准答案：D知识点解析：暂无解析四、B1/B型题（含4小题）(本题共16题，每题1.0分，共16分。)A．尊重同仁，密切协作B．尊重患者，一视同仁C．依法执业，质量第一D．进德修业，珍视声誉15、“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析16、“执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平”属于A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析17、“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析18、“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析A．救死扶伤，不辱使命B．尊重患者，平等相待C．依法执业，质量第一D．进德修业，珍视声誉19、执业药师应当科学指导用药，确保药品质量，体现了A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析20、执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为，体现了A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析21、执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，体现了A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析22、执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施，体现了A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析A．救死扶伤，不辱使命B．尊重患者，平等相待C．依法执业，质量第一D．进德修业，珍视声誉23、执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析24、执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现了A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析25、执业药师应当尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务，体现了A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析26、执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析A．在岗执业、标识明确B．诚信服务、一视同仁C．履职尽责、指导用药D．加强交流、合作互助27、执业药师不得虚假宣传药品疗效和药品风险，体现了A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析28、执业药师规定着装，统一佩戴胸卡，不得在执业场所以外从事经营性药品零售业务及药学服务，体现了A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析29、执业药师按规定指导公众合理使用处方药与非处方药，体现了A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析30、执业药师应加强与同行、医护人员以及患者之间的联系，体现了A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析二、X型题(本题共10题，每题1.0分，共10分。)31、执业药师注册必须具备的条件包括标准答案：A,B,C知识点解析：暂无解析32、执业药师注册必须具备的条件包括标准答案：A,C,D知识点解析：暂无解析33、需办理执业药师变更注册手续的是标准答案：A,C,D知识点解析：暂无解析34、执业药师的职责包括标准答案：A,B,C知识点解析：暂无解析35、执业药师的职责包括标准答案：A,B,C,D知识点解析：暂无解析36、执业药师的职责包括标准答案：A,B,D知识点解析：暂无解析37、张某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有标准答案：A,D知识点解析：暂无解析38、关于执业药师注册规定的说法，正确的有标准答案：B,C,D知识点解析：暂无解析39、有关执业药师管理的说法，正确的有标准答案：A,B,C知识点解析：暂无解析40、有关执业药师资格制度，下列说法正确的有标准答案：B,C知识点解析：暂无解析执业药师药事管理与法规（执业药师与药品安全）模拟试卷第4套一、A1型题(本题共4题，每题1.0分，共4分。)1、根据《执业药师资格考试实施办法》，共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、资格考试、注册登记和监督管理工作的部门是()。A、国家食品药品监督管理总局B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局标准答案：D知识点解析：暂无解析2、执业药师应当按照执业类别、执业范围、执业地区到执业单位所在省级执业药师注册机构进行注册。执业药师的类别为()。A、药学类、中药学类B、药学与中药学类、中药学类C、药学类、药学与中药学类D、药学类、中药学类、药学与中药学类标准答案：D知识点解析：暂无解析3、由《药品管理法》中药品的界定可知，下列不属于药品的是()。A、兽药B、化学原料药及其制剂C、血液制品D、诊断药品标准答案：A知识点解析：暂无解析4、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是()。A、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B、不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素标准答案：D知识点解析：暂无解析二、X型题(本题共1题，每题1.0分，共1分。)5、依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育的形式有()。标准答案：A，B，C，D知识点解析：暂无解析三、A1型题/单选题(本题共4题，每题1.0分，共4分。)6、根据《执业药师资格考试实施办法》，共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、资格考试、注册登记和监督管理工作的部门是()。A、国家食品药品监督管理总局B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局标准答案：D知识点解析：暂无解析7、执业药师应当按照执业类别、执业范围、执业地区到执业单位所在省级执业药师注册机构进行注册。执业药师的类别为()。A、药学类、中药学类B、药学与中药学类、中药学类C、药学类、药学与中药学类D、药学类、中药学类、药学与中药学类标准答案：D知识点解析：暂无解析8、由《药品管理法》中药品的界定可知，下列不属于药品的是()。A、兽药B、化学原料药及其制剂C、血液制品D、诊断药品标准答案：A知识点解析：暂无解析9、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是()。A、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B、不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素标准答案：D知识点解析：暂无解析四、B1/B型题（含3小题）(本题共3题，每题1.0分，共3分。)A．资格制度B．注册制度C．登记制度D．备案制度10、为了实行对药学技术人员的执业准入控制，科学、公正、客观地评价和选拔人才，全面提高药学技术人员的素质，建设一支既有专业知识和实际能力，又有药事管理和法规知识、能严格依法执业的药师队伍，以确保药品质量、保障人民用药的安全有效，国家执业药师实行()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析11、我国执业药师的管理实行()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析12、我国执业药师继续教育实行()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析五、B1/B型题（含4小题）(本题共8题，每题1.0分，共8分。)A．变更注册B．再次注册C．注销注册D．不予注册13、刘女士是执业药师，她在执业药师注册证有效期满前3个月，应该申请办理()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析14、执业药师到注册地以外的省、自治区、直辖市执业的，重新申请注册前应办理()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析15、已注册，无正当理由不在岗执业超过半年者予以()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析16、在市级科研所从业4年的药学工作者()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析A．依法执业，质量第一B．进德修业，珍视声誉C．尊重同仁，密切协作D．尊重患者，平等相待17、根据执业药师职业道德的要求，“执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待”属于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析18、根据执业药师职业道德的要求，“执业药师应当不断学习新知识、新技术”属于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析19、根据执业药师职业道德的要求，“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰、职业、地位”属于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析20、根据执业药师职业道德的要求，“执业药师应当科学指导用药，依法独立执业，保证公众用药安全”属于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析二、X型题(本题共1题，每题1.0分，共1分。)21、依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育的形式有()。标准答案：A，B，C，D知识点解析：暂无解析执业药师药事管理与法规（执业药师与药品安全）模拟试卷第5套一、A1型题(本题共4题，每题1.0分，共4分。)1、根据《执业药师资格制度暂行规定》的规定，执业药师取得《执业药师资格证书》后，必须在()。A、生产、检验、科研单位执业B、生产、研发、经营单位执业C、生产、经营、使用单位执业D、经营、研发、检验单位执业标准答案：C知识点解析：暂无解析2、根据《执业药师资格考试实施办法》，关于执业药师考试的说法正确的是()。A、执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，一般每两年举行一次B、执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，一般每年举行一次C、执业药师资格实行各省统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，一般每年举行一次D、执业药师资格实行各省统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，一般每两年举行一次标准答案：B知识点解析：暂无解析3、王某以前在北京发展，执业药师注册地区是北京，现因家庭原因把工作调动到湖北。王某应当()。A、办理注销注册手续B、办理再注册手续C、直接到湖北执业，不需办理注册手续D、办理变更注册手续标准答案：D知识点解析：暂无解析4、若在咨询中知晓本单位甲执业药师的处方调配存在不当之处，乙执业药师应()。A、药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品B、联系甲执业药师等待其本人回来予以纠正C、为尊重同行，应告知患者等甲执业药师上班后再来咨询D、积极提供咨询，并给予纠正标准答案：D知识点解析：暂无解析二、A3型题(本题共3题，每题1.0分，共3分。)余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面，利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证、执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证21个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。5、余某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是()。A、担任药店负责人但不参与药品质量管理B、替亲戚办理药品经营许可证，并担任药店负责人C、作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书D、在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师标准答案：C知识点解析：暂无解析6、关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法，正确的是()。A、因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形B、因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册C、因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册D、因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形标准答案：A知识点解析：暂无解析7、余某的执业药师注册有效期为几年?他需要在有效期满前几个月办理再注册手续?()A、5年，6个月B、5年，3个月C、3年，6个月D、3年，3个月标准答案：D知识点解析：暂无解析三、B1型题(本题共4题，每题1.0分，共4分。)A．依法执业，质量第一B．进德修业，珍视声誉C．尊重同仁，密切协作D．尊重患者，平等相待8、根据执业药师职业道德的要求，“执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待”属于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析9、根据执业药师职业道德的要求，“执业药师应当不断学习新知识、新技术”属于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析10、根据执业药师职业道德的要求，“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰、职业、地位”属于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析11、根据执业药师职业道德的要求，“执业药师应当科学指导用药，依法独立执业，保证公众用药安全”属于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析四、X型题(本题共5题，每题1.0分，共5分。)12、依据《执业药师资格制度暂行规定》，关于执业药师注册规定的说法正确的有()。标准答案：B,C,D知识点解析：暂无解析13、依据《执业药师资格制度暂行规定》，下列关于执业药师继续教育的说法正确的是()。标准答案：A,B,C知识点解析：暂无解析14、执业药师在执业过程中应当接受各级药品监督管理部门、中国药师协会和社会公众的监督。中国执业药师职业道德准则包括()。标准答案：A,B,C,D知识点解析：暂无解析15、《国家药品安全“十三五”规划》的发展目标包括()。标准答案：A,B,C,D知识点解析：暂无解析16、中国共产党第十八届三中全会通过的《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》，明确将食品药品安全监管纳入国家公共安全体系。药品安全的重要性包括()。标准答案：A,B,C知识点解析：暂无解析五、A1型题/单选题(本题共4题，每题1.0分，共4分。)17、根据《执业药师资格制度暂行规定》的规定，执业药师取得《执业药师资格证书》后，必须在()。A、生产、检验、科研单位执业B、生产、研发、经营单位执业C、生产、经营、使用单位执业D、经营、研发、检验单位执业标准答案：C知识点解析：暂无解析18、根据《执业药师资格考试实施办法》，关于执业药师考试的说法正确的是()。A、执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，一般每两年举行一次B、执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，一般每年举行一次C、执业药师资格实行各省统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，一般每年举行一次D、执业药师资格实行各省统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，一般每两年举行一次标准答案：B知识点解析：暂无解析19、王某以前在北京发展，执业药师注册地区是北京，现因家庭原因把工作调动到湖北。王某应当()。A、办理注销注册手续B、办理再注册手续C、直接到湖北执业，不需办理注册手续D、办理变更注册手续标准答案：D知识点解析：暂无解析20、若在咨询中知晓本单位甲执业药师的处方调配存在不当之处，乙执业药师应()。A、药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品B、联系甲执业药师等待其本人回来予以纠正C、为尊重同行，应告知患者等甲执业药师上班后再来咨询D、积极提供咨询，并给予纠正标准答案：D知识点解析：暂无解析六、A3型题大题型(本题共3题，每题1.0分，共3分。)余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面，利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证、执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证21个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。21、余某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是()。A、担任药店负责人但不参与药品质量管理B、替亲戚办理药品经营许可证，并担任药店负责人C、作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书D、在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师标准答案：C知识点解析：暂无解析22、关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法，正确的是()。A、因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形B、因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册C、因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册D、因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形标准答案：A知识点解析：暂无解析23、余某的执业药师注册有效期为几年?他需要在有效期满前几个月办理再注册手续?()A、5年，6个月B、5年，3个月C、3年，6个月D、3年，3个月标准答案：D知识点解析：暂无解析七、B1型题（或B型题）、共用备选答案单选题（或者C型题）虚题型(本题共4题，每题1.0分，共4分。)A．依法执业，质量第一B．进德修业，珍视声誉C．尊重同仁，密切协作D．尊重患者，平等相待24、根据执业药师职业道德的要求，“执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待”属于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析25、根据执业药师职业道德的要求，“执业药师应当不断学习新知识、新技术”属于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析26、根据执业药师职业道德的要求，“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰、职业、地位”属于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析27、根据执业药师职业道德的要求，“执业药师应当科学指导用药，依法独立执业，保证公众用药安全”属于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析四、X型题(本题共5题，每题1.0分，共5分。)28、依据《执业药师资格制度暂行规定》，关于执业药师注册规定的说法正确的有()。标准答案：B,C,D知识点解析：暂无解析29、依据《执业药师资格制度暂行规定》，下列关于执业药师继续教育的说法正确的是()。标准答案：A,B,C知识点解析：暂无解析30、执业药师在执业过程中应当接受各级药品监督管理部门、中国药师协会和社会公众的监督。中国执业药师职业道德准则包括()。标准答案：A,B,C,D知识点解析：暂无解析31、《国家药品安全“十三五”规划》的发展目标包括()。标准答案：A,B,C,D知识点解析：暂无解析32、中国共产党第十八届三中全会通过的《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》，明确将食品药品安全监管纳入国家公共安全体系。药品安全的重要性包括()。标准答案：A,B,C知识点解析：暂无解析执业药师药事管理与法规（执业药师与药品安全）模拟试卷第6套一、A1型题(本题共7题，每题1.0分，共7分。)1、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师取得执业药师资格证书后，必须在()。A、生产、检验、科研单位执业B、生产、研发、经营单位执业C、生产、经营、使用单位执业D、经营、研发、检验单位执业标准答案：C知识点解析：暂无解析2、在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是()。A、执业药师考前培训B、执业药师资格考试考务工作C、执业药师继续教育D、执业药师执业注册许可标准答案：D知识点解析：暂无解析3、国务院办公厅印发《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》，明确执业药师继续教育管理的承担部门是()。A、中国药师协会B、人事考试中心C、卫生计生部门D、药品监督管理部门标准答案：A知识点解析：暂无解析4、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑。根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳处理方式是()。A、将剩余药品退回供货单位B、要求供货单位尽快换货C、不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门D、因为没有被确认为假药，可以继续使用标准答案：C知识点解析：暂无解析5、药品安全风险为人们使用药品后，产生能引起人体生理与生化机能紊乱等有害反应的可能性，以及损害发生的严重性的结合。其中药品安全风险的特点不包括()。A、不可避免性B、不可控制性C、不可预见性D、复杂性标准答案：B知识点解析：暂无解析6、药品产业链长，有研发、生产、流通和使用等多个环节，每个环节都可能存在着相应的风险。关于药品安全风险，下列说法错误的是()。A、药品安全风险分为人为风险和自然风险B、自然风险是药品的内在属性，药品不良反应属于自然风险C、人为风险指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险，只存在于药品的使用环节D、人为风险属于药品的制造风险和使用风险标准答案：C知识点解析：暂无解析7、药品安全风险分为自然风险和人为风险。药品人为风险的来源不包括()。A、政策制度设计B、用药差错C、药品不良反应D、药品质量问题标准答案：C知识点解析：暂无解析二、X型题(本题共8题，每题1.0分，共8分。)8、依据《执业药师资格制度暂行规定》，关于执业药师注册规定的说法正确的有()。标准答案：B，C，D知识点解析：暂无解析9、执业药师的主要职责是保障药品质量和指导合理用药，具体职责包括()。标准答案：A，B，C，D知识点解析：暂无解析10、执业药师业务规范指执业药师在运用药学等相关知识、技能和专业素养从事业务活动时，应当遵守的行为准则。执业药师的业务活动包括()。标准答案：A，B，C，D知识点解析：暂无解析11、《“十三五”国家药品安全规划》的发展目标包括()。标准答案：A，B，C，D知识点解析：暂无解析12、《“十三五”国家药品安全规划》的主要任务包括()。标准答案：A，B，C，D知识点解析：暂无解析13、中国共产党第十八届三中全会通过的《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》，明确将食品药品安全监管纳入国家公共安全体系。药品安全的重要性包括()。标准答案：A，B，C知识点解析：暂无解析14、药品安全风险管理的主要措施有()。标准答案：A，B，C知识点解析：暂无解析15、《“十三五”国家药品安全规划》确定的到2020年完善执业药师制度工作的目标和任务包括()。标准答案：A，C，D知识点解析：暂无解析三、A1型题/单选题(本题共7题，每题1.0分，共7分。)16、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师取得执业药师资格证书后，必须在()。A、生产、检验、科研单位执业B、生产、研发、经营单位执业C、生产、经营、使用单位执业D、经营、研发、检验单位执业标准答案：C知识点解析：暂无解析17、在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是()。A、执业药师考前培训B、执业药师资格考试考务工作C、执业药师继续教育D、执业药师执业注册许可标准答案：D知识点解析：暂无解析18、国务院办公厅印发《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》，明确执业药师继续教育管理的承担部门是()。A、中国药师协会B、人事考试中心C、卫生计生部门D、药品监督管理部门标准答案：A知识点解析：暂无解析19、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑。根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳处理方式是()。A、将剩余药品退回供货单位B、要求供货单位尽快换货C、不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门D、因为没有被确认为假药，可以继续使用标准答案：C知识点解析：暂无解析20、药品安全风险为人们使用药品后，产生能引起人体生理与生化机能紊乱等有害反应的可能性，以及损害发生的严重性的结合。其中药品安全风险的特点不包括()。A、不可避免性B、不可控制性C、不可预见性D、复杂性标准答案：B知识点解析：暂无解析21、药品产业链长，有研发、生产、流通和使用等多个环节，每个环节都可能存在着相应的风险。关于药品安全风险，下列说法错误的是()。A、药品安全风险分为人为风险和自然风险B、自然风险是药品的内在属性，药品不良反应属于自然风险C、人为风险指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险，只存在于药品的使用环节D、人为风险属于药品的制造风险和使用风险标准答案：C知识点解析：暂无解析22、药品安全风险分为自然风险和人为风险。药品人为风险的来源不包括()。A、政策制度设计B、用药差错C、药品不良反应D、药品质量问题标准答案：C知识点解析：暂无解析四、B1/B型题（含2小题）(本题共4题，每题1.0分，共4分。)A．药学综合知识与技能B．药学专业知识(一)、药学专业知识(二)、药事管理与法规C．药学专业知识(一)、药学专业知识(二)、药事管理与法规、药学综合知识与技能D．药事管理与法规、药学综合知识与技能23、叶某2000年中专毕业，现已被单位评聘为主任药师，其在2013年第一次参加的执业药师西药学方向的考试中的考试科目包括()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析24、王某2011年本科毕业，在2014年的执业药师资格考试中，西药四个科目通过药学专业知识(一)、药学专业知识(二)、药事管理与法规，其在2015年的考试科目为()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．市级药品监督管理部门D．县级药品监督管理部门25、全国执业药师注册管理机构是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析26、本辖区执业药师注册机构是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析二、X型题(本题共8题，每题1.0分，共8分。)27、依据《执业药师资格制度暂行规定》，关于执业药师注册规定的说法正确的有()。标准答案：B，C，D知识点解析：暂无解析28、执业药师的主要职责是保障药品质量和指导合理用药，具体职责包括()。标准答案：A，B，C，D知识点解析：暂无解析29、执业药师业务规范指执业药师在运用药学等相关知识、技能和专业素养从事业务活动时，应当遵守的行为准则。执业药师的业务活动包括()。标准答案：A，B，C，D知识点解析：暂无解析30、《“十三五”国家药品安全规划》的发展目标包括()。标准答案：A，B，C，D知识点解析：暂无解析31、《“十三五”国家药品安全规划》的主要任务包括()。标准答案：A，B，C，D知识点解析：暂无解析32、中国共产党第十八届三中全会通过的《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》，明确将食品药品安全监管纳入国家公共安全体系。药品安全的重要性包括()。标准答案：A，B，C知识点解析：暂无解析33、药品安全风险管理的主要措施有()。标准答案：A，B，C知识点解析：暂无解析34、《“十三五”国家药品安全规划》确定的到2020年完善执业药师制度工作的目标和任务包括()。标准答案：A，C，D知识点解析：暂无解析执业药师药事管理与法规（执业药师与药品安全）模拟试卷第7套一、A1型题(本题共11题，每题1.0分，共11分。)1、根据《执业药师资格考试实施办法》，共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、资格考试、注册登记和监督管理工作的部门是()。A、国家食品药品监督管理总局B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局标准答案：D知识点解析：暂无解析2、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是()。A、香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试B、不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试C、执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构D、在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册标准答案：A知识点解析：暂无解析3、执业药师可以在几个注册机构注册?几个执业单位执业?()。A、1，1B、1，2C、2，1D、2，2标准答案：A知识点解析：暂无解析4、执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为()。A、3年，6个月B、3年，3个月C、5年，3个月D、5年，6个月标准答案：B知识点解析：暂无解析5、下列不属于执业药师注销注册的情形是()。A、无正当理由不在岗执业超过半年以上者B、由于健康或其他原因不能从事执业药师业务的C、受行政处分的D、注册许可有效期届满未延续的标准答案：C知识点解析：暂无解析6、国务院办公厅印发《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》，明确执业药师继续教育管理的承担部门是()。A、中国药师协会B、人事考试中心C、卫生计生部门D、药品监督管理部门标准答案：A知识点解析：暂无解析7、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当()。A、重新申请执业药师资格考试B、办理变更注册手续C、办理再注册手续D、直接到新地区执业，不需要办理注册手续标准答案：B知识点解析：暂无解析8、执业药师执业道德准则的具体内容要求执业药师必须放在首位的是()。A、患者的隐私权B、不断学习新知识、新技术，加强道德修养C、患者和公众的身体健康和生命安全D、建立和谐的工作关系标准答案：C知识点解析：暂无解析9、在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求，属于药品的质量特性是()。A、有效性B、安全性C、稳定性D、均一性标准答案：A知识点解析：暂无解析10、药品安全风险为人们使用药品后，产生能引起人体生理与生化机能紊乱等有害反应的可能性，以及损害发生的严重性的结合。其中药品安全风险的特点不包括()。A、不可避免性B、不可控制性C、不可预见性D、复杂性标准答案：B知识点解析：暂无解析11、药品安全风险分为自然风险和人为风险。药品人为风险的来源不包括()。A、政策制度设计B、用药差错C、药品不良反应D、药品质量问题标准答案：6C知识点解析：暂无解析二、A3型题(本题共2题，每题1.0分，共2分。)户籍在甲省的刘某2014年7月在乙省的某药学院药学专业大专毕业后，应聘到乙省某一药品零售连锁企业，该企业在乙省的丙市和甲省的丁市都有相应的门店。从2014年8月起，刘某开始在乙省的丙市从事药品零售活动。12、如果刘某打算参加执业药师考试，那么他可以报名的年限是()。A、2017年B、2019年C、2021年D、2020年标准答案：B知识点解析：暂无解析13、刘某取得执业药师注册证，在该企业以执业药师身份工作1年后，因家庭原因，本人申请并经该企业人事调整，调到户籍所在地的甲省丁市的零售药店工作。下列说法中，错误的是()。A、刘某应到甲省药品监督管理部门及时办理执业地区变更注册手续B、刘某无需办理执业单位、执业范围变更注册手续C、刘某应在注册有效期满前3个月办理再注册，再注册时还应有继续教育学分证明D、刘某变更注册后，执业药师注册3年有效期重新计算标准答案：D知识点解析：暂无解析三、B1型题(本题共4题，每题1.0分，共4分。)A．有效性B．安全性C．稳定性D．均一性14、在按规定的适应证、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度，体现药品的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析15、药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，体现药品的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析16、在规定的适应证、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求，体现药品的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析17、药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，体现药品的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析四、X型题(本题共5题，每题1.0分，共5分。)18、依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育的形式有()。标准答案：A,C,D知识点解析：暂无解析19、执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药，具体职责包括()。标准答案：A,B,C,D知识点解析：暂无解析20、执业药师业务规范是指执业药师在运用药学等相关知识、技能和专业素养从事业务活动时，应当遵守的行为准则。执业药师的业务活动包括()。标准答案：A,B,C,D知识点解析：暂无解析21、《国家药品安全“十三五”规划》的主要任务包括()。标准答案：A,B,C,D知识点解析：暂无解析22、药品安全风险管理的主要措施有()。标准答案：A,B,C知识点解析：暂无解析五、A1型题/单选题(本题共11题，每题1.0分，共11分。)23、根据《执业药师资格考试实施办法》，共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、资格考试、注册登记和监督管理工作的部门是()。A、国家食品药品监督管理总局B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局标准答案：D知识点解析：暂无解析24、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是()。A、香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试B、不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试C、执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构D、在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册标准答案：A知识点解析：暂无解析25、执业药师可以在几个注册机构注册?几个执业单位执业?()。A、1，1B、1，2C、2，1D、2，2标准答案：A知识点解析：暂无解析26、执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为()。A、3年，6个月B、3年，3个月C、5年，3个月D、5年，6个月标准答案：B知识点解析：暂无解析27、下列不属于执业药师注销注册的情形是()。A、无正当理由不在岗执业超过半年以上者B、由于健康或其他原因不能从事执业药师业务的C、受行政处分的D、注册许可有效期届满未延续的标准答案：C知识点解析：暂无解析28、国务院办公厅印发《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》，明确执业药师继续教育管理的承担部门是()。A、中国药师协会B、人事考试中心C、卫生计生部门D、药品监督管理部门标准答案：A知识点解析：暂无解析29、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当()。A、重新申请执业药师资格考试B、办理变更注册手续C、办理再注册手续D、直接到新地区执业，不需要办理注册手续标准答案：B知识点解析：暂无解析30、执业药师执业道德准则的具体内容要求执业药师必须放在首位的是()。A、患者的隐私权B、不断学习新知识、新技术，加强道德修养C、患者和公众的身体健康和生命安全D、建立和谐的工作关系标准答案：C知识点解析：暂无解析31、在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求，属于药品的质量特性是()。A、有效性B、安全性C、稳定性D、均一性标准答案：A知识点解析：暂无解析32、药品安全风险为人们使用药品后，产生能引起人体生理与生化机能紊乱等有害反应的可能性，以及损害发生的严重性的结合。其中药品安全风险的特点不包括()。A、不可避免性B、不可控制性C、不可预见性D、复杂性标准答案：B知识点解析：暂无解析33、药品安全风险分为自然风险和人为风险。药品人为风险的来源不包括()。A、政策制度设计B、用药差错C、药品不良反应D、药品质量问题标准答案：6C知识点解析：暂无解析六、A3型题大题型(本题共2题，每题1.0分，共2分。)户籍在甲省的刘某2014年7月在乙省的某药学院药学专业大专毕业后，应聘到乙省某一药品零售连锁企业，该企业在乙省的丙市和甲省的丁市都有相应的门店。从2014年8月起，刘某开始在乙省的丙市从事药品零售活动。34、如果刘某打算参加执业药师考试，那么他可以报名的年限是()。A、2017年B、2019年C、2021年D、2020年标准答案：B知识点解析：暂无解析35、刘某取得执业药师注册证，在该企业以执业药师身份工作1年后，因家庭原因，本人申请并经该企业人事调整，调到户籍所在地的甲省丁市的零售药店工作。下列说法中，错误的是()。A、刘某应到甲省药品监督管理部门及时办理执业地区变更注册手续B、刘某无需办理执业单位、执业范围变更注册手续C、刘某应在注册有效期满前3个月办理再注册，再注册时还应有继续教育学分证明D、刘某变更注册后，执业药师注册3年有效期重新计算标准答案：D知识点解析：暂无解析七、B1型题（或B型题）、共用备选答案单选题（或者C型题）虚题型(本题共4题，每题1.0分，共4分。)A．有效性B．安全性C．稳定性D．均一性36、在按规定的适应证、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度，体现药品的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析37、药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，体现药品的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析38、在规定的适应证、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求，体现药品的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析39、药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，体现药品的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析四、X型题(本题共5题，每题1.0分，共5分。)40、依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育的形式有()。标准答案：A,C,D知识点解析：暂无解析41、执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药，具体职责包括()。标准答案：A,B,C,D知识点解析：暂无解析42、执业药师业务规范是指执业药师在运用药学等相关知识、技能和专业素养从事业务活动时，应当遵守的行为准则。执业药师的业务活动包括()。标准答案：A,B,C,D知识点解析：暂无解析43、《国家药品安全“十三五”规划》的主要任务包括()。标准答案：A,B,C,D知识点解析：暂无解析44、药品安全风险管理的主要措施有()。标准答案：A,B,C知识点解析：暂无解析执业药师药事管理与法规（执业药师与药品安全）模拟试卷第8套一、A1/A2型题(本题共5题，每题1.0分，共5分。)1、药品质量特性不包括A、安全性B、经济性C、稳定性D、有效性标准答案：B知识点解析：暂无解析2、药品安全风险的特点不包括A、复杂性B、不可控制性C、不可避免性D、不可预见性标准答案：B知识点解析：暂无解析3、药品人为风险的来源不包括A、不合理用药B、用药差错C、药品不良反应D、药品质量问题标准答案：C知识点解析：暂无解析4、《国家药品安全“十二五”规划》关于完善执业药师制度的说法，错误的是A、自2012年开始，零售药店必须配