TCSBM 0050.1-2024 创面修复材料有效性评价 第1部分：水溶性材料体外评价方法_第1页
TCSBM 0050.1-2024 创面修复材料有效性评价 第1部分：水溶性材料体外评价方法_第2页
TCSBM 0050.1-2024 创面修复材料有效性评价 第1部分：水溶性材料体外评价方法_第3页
TCSBM 0050.1-2024 创面修复材料有效性评价 第1部分：水溶性材料体外评价方法_第4页
TCSBM 0050.1-2024 创面修复材料有效性评价 第1部分：水溶性材料体外评价方法_第5页
已阅读5页，还剩7页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

T/CSBMEffectivenessevaluationofwoI 3 5 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定——第6部分：动物食管创面模型促修复愈合本文件起草单位：杭州英健生物科技有限公司、中国食品药品检定研究院、四1创面修复材料有效性评价第1部分：水溶性材料体外评价方法GB/T16886.5—2017医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性水溶性材料watersolublema4细胞毒性试验4.2.1器具a)二氧化碳细胞培养箱；2b)恒温水浴摇床；4.2.2试剂和耗材）；）；4.2.3细胞系4.3.1试验样品存备用。根据样品现有的细胞毒性数据，配置10个不同梯度浓度的试验样4.3.2阴性对照计算直径为1cm的高密度聚乙烯双面的面积，按3cm2/mL加入含10％FBSDMEM低糖培养基，37℃、120r/min摇床中浸提24h，取浸提液使用。取适量DMSO加入含10％FBSDMEM低糖培养基内，制备10％DMSO溶液，37℃、120r/min摇床中震荡4.3.4空白对照3试验设置加入对应培养液，继续培养24h后，在显微镜下观察每组细胞形态，弃去每组培养液后加入1mg/mL50LMTT溶液，放入细胞培养箱中孵育2h后弃去孵育液，加入100L异丙醇，用振荡器上振荡使蓝紫色结晶充分溶解混匀，在酶标仪上检测570nm和650nm波长的吸光度值并按照式（1）计算细胞存活共培养24hMTT法1=−×100%·············································P1——细胞相对存活率，%;A570nm——阴性对照组在570nm处的平均吸光度；A650nm——阴性对照组在650nm处的平均吸光度；B570nm——阳性对照组在570nm处的平均吸光度；B650nm——阳性对照组在650nm处的平均吸光度。根据细胞毒性试验结果，选择无细胞毒性的高、中、低3个浓度用于细胞增殖和迁移试验。若试验）；4观察时间阳性对照组细胞系5i)液氮罐；a)含10%新生胎牛血清DMEM低糖培养基(含16个复孔，24h后将一灭菌直尺放置于孔板孔上方，用1mL枪垂直于孔板和直尺间划一道横线，在10×显微镜下观察，拍摄0h、以及培养12h、24h时的细胞图片，应用ImageJ按式（3）计算不同时间的细胞迁移率，评估生物材料作用后的对细胞迁移的3=×100%·············································P3——细胞迁移率，%;SSS采用统计学方法评价试验结果，并对空白对照组、试验组和/或阳性对照品组各组结果进行综合分则认为该材料具有促进细胞迁移的效果，否则材料没有促进细b)若阳性对照和空白对照没有显著性差异（p＞0.05），则试验7ofAlginate-BasedG

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论