医疗器械设备采购服务方案（技术方案）

目录

一、项目实施方案........................................1

1.1.工作进度安排.........................................1

1.1.1工作进度安排计划...................................1

1.1.2整体供货实施计划..................................4

1.1.3项目详细实施计划...................................8

1.1.4项目管理计划实施机制..............................12

1.1.5项目计划管理供应链控制............................14

1.1.6项目计划实施的规范性控制..........................15

1.1.7项目计划实施控制机制建设..........................16

1.1.8项目管理计划......................................17

1.2项目运输实施方案...................................24

1.2.1运输管理制度......................................24

1.2.2运输管理质量保证.................................27

1.2.3运输包装及物流管理方案............................30

1.2.4产品包装方案.....................................32

1.3项目装卸实施方案...................................35

1.3.1前期准备方案.....................................35

1.3.2供货流程方案.....................................36

1.3.3装卸流程及供货方案................................37

1.3.4项目实施安装方案.................................42

1.3.5应急供货方案.....................................57

1.3.6项目文档管理......................................67

1.4项目实施人员安排方案...............................69

1.4.1项目组织架构......................................71

1.4.2人员调配计划......................................75

1.4.3实施过程要求......................................75

1.5项目实施质量控制措施方案...........................78

1.5.1整体质量保证措施方案.............................78

1.5.2各阶段质量控制方案................................84

1.5.3保证实施进度的措施................................85

1.6项目实施管理体系...................................93

1.6.1项目实施管理思路..................................93

1.6.2项目实施管理制度..................................95

1.6.3项目实施管理方式.................................103

1.6.4项目实施管理工作方法.............................104

1.6.5项目实施管理框架.................................105

1.7项目实施管理方案..................................106

1.7.1项目管理原则.....................................106

1.7.2项目管控策略.....................................108

1.7.3项目管控模型.....................................108

1.7.4项目目标控制....................................109

1.7.5项目范围管理.....................................110

1.7.6项目实施风险管理.................................113

1.7.7项目实施变更管理.................................121

1.7.8项目实施需求管理.................................123

1.7.9项目实施资源管理................................126

1.7.10项目实施时间管理...............................129

1.7.11项目实施沟通管理................................130

1.7.12项目管理内容体系...............................133

二、设备检修及维护方案.................................136

1.1针对本项目备品备件方案.............................136

1.2针对本项目维护及保养人员方案......................136

1.2.1整体方案........................................136

1.2.2产品维护方案.....................................140

1.2.3保养方案.........................................149

1.2.4保养人员方案.....................................151

1.3设备维护保养制度方案..............................153

1.3.1维护保养计划.....................................153

1.3.2维护保养标准.....................................155

1.3.3维护保养流程.....................................157

1.3.4维护保养记录.....................................158

1.3.5维护保养流程.....................................159

1.3.6维护保养质量评估.................................160

1.4设备维护周期方案..................................161

1.4.1维护周期的确定...................................161

1.4.2维护周期的时间...................................162

1.4.3维护周期的实施...................................163

三、培训方案..........................................165

1.1培训方式..........................................166

1.2培训内容..........................................168

1.3培训目标及培训对象.................................168

1.4应急故障处理培训..................................170

1.4.1设备维修应急预案................................172

1.4.2故障等级定义及对应服务方案.......................173

1.4.3定期维保服务.....................................175

1.4.4项目回访........................................176

1.4.5应急团队人员保障.................................176

1.5设备使用技术指导方案..............................178

四、售后服务承诺......................................180

1.1售后服务承诺......................................180

1.2售后服务方式.......................................182

1.3售后服务范围......................................184

1.4售后服务内容......................................188

1.5产品售后服务体系...................................191

1.5.1售后及技术支持框架...............................191

1.5.2售后服务及技术支持服务目标.......................192

1.5.3售后及技术支持服务原则...........................193

1.5.4售后及技术支持服务策略...........................193

1.5.5售后及技术支持服务计划...........................194

1.5.6售后及技术支持服务质量保障.......................197

1.6售后服务方案......................................198

1.6.1售后服务人员保障.................................198

1.6.2售后服务期限....................................198

1.6.3售后服务原则.....................................199

1.6.4服务流程.........................................202

1.6.5服务响应措施及工作流程...........................212

1.6.6服务问题等级分类.................................238

1.6.7服务制度规范.....................................241

1.6.8售后服务管理体系.................................243

1.6.9应急响应方案.....................................248

1.6.10技术服务方案...................................255

一、项目实施方案

为了提高甲方的医疗水平和服务质量，我公司针对本项目计划

对甲方所需医疗器械产品进行供货，以满足本项目需求。本次采购

项目包括多种医疗器械，主要涉及XX等。

医疗器械是医疗健康服务的重要基础，也是衡量一个国家科技

进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一。随着全球社会经

济的持续发展，人们健康意识不断提升，医疗健康服务需求也不断

增长。医疗器械在社会发展中的作用日益显著。在医疗健康服务需

求增长的带动下，多年来全球医疗器械行业一直保持稳步增长的趋

势，成为重要的经济增长点之一。

1.1.工作进度安排

我公司根据本项目的实际情况及时间节点制定了详细的项目实

施周期表，本项目计划的实施是保障项目质量与项目工期的重要环

节，而项目计划的实施需要有科学的管理机制作为基础才能充分提

高项目管理效率与管理水平。据此，我公司主要对管理项目计划实

施控制机制进行了研究。具体方案如下：

1.1.1工作进度安排计划

制定行之有效的项目进度计划，并进行进度控制，是按期完成

各项任务的保证。我公司具有丰富的项目经验，能够根据项目总的

进度要求，制定合理可行的详细进度计划，并保证有效地将项目计

划传达给每个人。项目经理将全程跟踪控制计划，对责任人进行严

格考核，保证项目计划的按期完成。公司通过定期的项目进度报

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告，切实了解项目进度，评估项目的进展情况及未按计划完成的原

因，制定相应的纠正措施。同时，公司通过采用项目实施的关键点

控制方式，保证整个项目按实施关键点分阶段进行，分阶段安排详

细进度计划，在每次控制关键点结束后，进行检查、考核和总结。

为保证本项目的顺利实施，我们将本项目的建设工作加以分

解，并确定每一过程任务的详细计划进度，保证按照招标文件要求

完成本次项目涉及的所有产品的安装与调试、培训和技术支持。本

项目实施将分解为以下几个过程：

(1)详细需求调研和实施方案设计：对目前网络、应用进行

详细需求调研，并进项目实施方案的设计，并通过专家评审，根据该

实施方案具体指导各相关产品的具体实施。

(2)产品交付验收：依合同要求对本次项目中全部产品的型

号、规格、数量、外型、外观、包装及资料等进行到货验收。

(3)设备部署：根据安全需求及实施方案内容，在我院相关

设备部署，并进行参数配置与调整，使之正常运行。

(4)产品培训：根据用户要求，组织系统管理员使用培训和

维护保养培训。

(5)产品运行：在上述工作完成后即进行初步验收，并进入

试运行阶段，全面检验安全产品的可靠性、稳定性和可用性。

(6)项目验收：试运行结束后，进行项目的最终验收。

本项目具体时间进度计划如下表所示：

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拟定时间

序号计划完成的工作内容实施方建议或要求

安排

11天签定合同并生效

设备运输方式确定设备要求整理设备所有安装地

22天安装地点确定其他配合点的详细信息(收货地

工作确定址、收货人联系方式)

要求提供所有设备安装所

设备到现场的初步验收

33天需要的IP地址、产品授

设备现场的安装、测试

权

设备到现场的初步验收要求提供所有设备安装所

设备现场的安装、测试需要的IP地址、产品授

45天

设备结合软件产品的调权建议提供设备调试期间

试提供的测试数据

设备初步试运行测试

要求提供参与培训的人

54天完善设备产品

员、时间、地点

组织培训

建议提供每个安装网点设

610天设备总体验收

备负责人、联系方式

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1.1.2整体供货实施计划

1.货物采购

按照合同约定，项目经理组织采购零配件。

1)供应部是元器件、原材料及辅助材料的采购以及产品所需配

套的外协、外购零配件采购控制的责任部门；

2)技术开发部负责审批采购要求提供的采购技术文件，并按采

购控制部门的要求，参与供方的制造技术的评价；

3)质检部负责审批采购要求提供的检验和试验文件，并按供应

部的要求，参与供方的质量控制的评价，以及按检验和试验文件进

行进货检验和试验；

4)体系部负责对供方评审、采购物资与产品设计要求、生产要

求、质量保证、客户要求与期望的组织、协调；

5)供应部负责组织对采购物资的验证。

2.到货检验

到货后，甲方、我公司参加该产品在供货商所在地或交货地进

行的产品到货检查。检查前我方将提前通知甲方派员参加。

3.开箱检验

在仓库或工地现场进行的开箱检验由甲方、我公司等有关人员

共同参加，对产品的内外包装产品外观进行检查，若发现产品短缺

和外观破损，我公司将及时处理。

购方的交货时间和产品质量要求，及时送达客户指定地点，运

输过程中所有费用由我公司承担。

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2)我公司中标后，将派出有经验的工程技术人员到用户现场进

行调研，根据用户要求和使用实际情况制定安装方案，设备送达甲

方单位后按用户确定的方案进行安装调试，直到设备正常使用运

行、验收。

3)保证我公司的产品质量符合国家标准、行业标准和用户要

求。

4)保证我公司提供产品均为行业正品，质量优良，无假冒伪

劣，不以次充好。

5)我公司负责所有设备安装、调试，以及所有所需配套设施禁

复的供应、安装、调试。

6)在完成安装、调试、检测后，可向用户提供检测报告、技术

手册，提供中文版的技术资料(包括操作手册、使用说明、维修保

养手册、安装手册、产品合格证等)。

7)我公司保证本次所投设备均是全新合格设备，所需的一切设

备、材料、费用等，全部包含在投标报价之中，采购人无须再追加

任何费用。

4.货物验收

货物验收是对产品的质量和数量进行检查的工作。其验收标准

及内容如下：

1)货物验收的标准

①采购合同或订单所规定的具体要求和条件

②采购合约中的规格或图解

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③议价时的合格样品

④各类产品的国家品质标准或国际标准

2)货物验收的内容

①质量验收

②包装验收

③数量验收

安装验收是我公司和采购方共同对产品安装工程根据有关的产

品安装技术指标进行验收，产品质量和安装调试检验标准遵照国家

相关规定和最新标准执行。安装验收后双方签署安装验收证书。

5.完工测试

产品完工测试主要是对已安装产品按照系统要求的基本功能逐

一测试。

1)单项测试：单项产品安装完成后，由我公司进行产品自身性

能的测试设备通电测试，应单台进行，所有设备通电自检正常后，

才能相互联结。

2)网络联机测试：网络系统安装完成后，由我公司和设备使用

单位对所有采购的产品进行联网运行，并进行相应的联机测试。

3)系统运行正常，联机测试通过。

4)如商检或系统测试中发现设备性能指标或功能上不符合标书

和合间时，将被看作性能不合格，设备使用单位有权拒收并要求赔

偿。

5)我公司应负责在项目验收时将系统的全部有关产品说明书、

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原厂家安装手册、技术文件、资料、及安装、验收报告等文档交付

设备使用单位。

6.试运行

产品运行测试完成，到产品现场完工测试结束，试运行验收通

过后，产品将移交甲单位有关部门。

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1.1.3项目详细实施计划

1.备货计划：按照招标文件约定，采购经理组织备货采购，跟

踪生产备货进度并及时与采购方代表沟通，通报项目进展情况。我

方保证采购的设备是从生产厂家采购的正规产品。

备货期间，项目经理将联系采购方代表召开会议商议和确定。

这一阶段很重要。我公司将对备货质量进行严格控制。保证后续阶

段的顺利开展。

2.供货计划：我方将严格按标准提供产品，产品质量标准按产

品技术要求并符合国家有关规定。产品的技术参数按所投标的物的

设备参数执行。送货时需提供设备的合格证、检测报告。我方在中

标后采用汽运的方式安排所有货物的运输，我方采取防潮、防雨、

防冻、防锈等相应措施对货物进行包装，确保货物在正常作业和装

卸条件下安全无损地到达合同指定地点。

3.到货检验计划：到货后我方及采购方参加所供产品在供货商

所在地或交货地进行的产品到货检查，检查前我方将提前通知采购

方派员参加。

我公司向采购方提供全套的设备配置清单及检验产品合格证其

它的技术资料，项目经理和采购方负责人共同进行设备的验收。确

认到货数量、型号都正确无误后，采购方签暑收货单。

4.开箱检验计划：在现场进行开箱检验由双方有关人员共同参

加，对产品的内外包装产品外观进行检查，若发现产品短缺和外观

破损，我公司将及时处理。

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5.进场计划：进场后按实施组织设计展开临设布置工作，各种

技术准备，人、材、机等资源的准备，在规定的时间进场，以满足

项目的开工条件，及时向贵单位开工报告。

6.安装计划：我方在供货前，对所供货物的型号，数量进行清

点，保证所供产品是全新产品，配备专业安装工程师进行各项安

装，保证不损坏原来的建筑，墙壁等进行损坏，保证安装现场的环

境，安装完毕，做好调试工作，使设备正常运行。

7.验收计划：我公司项目经理将联系采购方会同项目其他负责

人共同组成验收小组，对整个项目进行验收，产品质量和安装调试

检验标准遵照国家相关规定和最新标准执行。在确认整个项目的各

产品性能满足采购方需求，双方签署《验收报告》,项目验收完毕。

1)所有设备、器材在开箱时必须完好，无破损。配置与装箱单

相符。数量、质量及性能不低于合同要求。

2)拆箱后，我公司保证对其全部产品、零件、配件、用户许可

证书、资料、并与装箱单对比，如有出入应立即书面记录，由供货

商解决，如影响安装则按合同有关条款处理。

8.培训计划：我公司组织专业的培训师对采购单位的管理人员

进行业务技能培训，保证使用人熟练运用所供设备。

1)培训目的

为了使本项目所涉及的医师、技师、操作及维修人员能全面地

了解整个设备，增强维护和使用设备的技能，我们除了向用户提供

整个设备的技术说明、操作说明和相关的文档之外，还将负责组织

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对管理和技术人员进行全面高质量的培训。

培训的目的主要是使医师、技师、操作及维修人员不仅对整个

设备有足够的认识，而且能完全胜任所承担的工作，确保整个设备

安全可靠地运行，并达到最大效益。为此。我们针对人员各自的工

作性质，对不同以责的工作人员分类进行专门培训，我们将提供多

种培训课程和按客户所需要的各种深度、广度的产品和技术知识讲

座。由本期项目主要设备供应商提供的对相关技术人员进行针对性

的培训。熟练掌握所提供的设备及软件的运行维护操作，同时掌握

各种先进的软件技术。另外，我们的技术人员和培训教师随时准备

为客户提供技术支持和最新技术信息。

3)培训目标

①掌握设备的初始化和主要参数的设定方法；

②对一般性故障进行诊断、定位和排除；

③掌握设备故障后的恢复方法；

④熟练查阅各种设备操作和维护手册：

⑤指导一般操作人员的工作。

4)培训形式

为了使培训达到最佳效果，使用户获得尽可能多的知识和经

验，我们将采用多种途径对用户进行培训：

授课：由专业资深的教师，在现场对用户进行培训。通常由课

堂讲授和现场操作讲授组成，通常由用户的使用手册支持，适当的

操作为辅助。

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现场指导：在项目执行过程中，我们的工程师在实际操作中，

会详细讲解操作步骤，指导客户操作，并解答客户的问题。

5)培训大纲

我方对客户方医师、技师、操作及维修人员进行有关设备安

装、调试、维护、操作、保养等方面的技术培训，直至能熟练独立

操作。详细的培训时间、培训人数、培训计划和培训内容将在合同

签定后征得客户方同意后实施。

我方或原厂商的培训教员具有至少三年的相同课程的教学经

验。所有的培训教员都采用中文授课，并提供培训用计算机、网络

环境、文字资料和讲义等相关用品，所有的资料都为中文书写。

6)培训内容

①设备概述，包括设备和功能描述；

②设备的日常运行操作及熟练训练；

③在各种不正常情况下，维持设备运行的操作；

④值班、监视、记录、数据与资料的收集和整理的训练；

⑤设备常见故障的排除及日常维护、保养方法的学习。

7)培训时间的安排

①培训时间：与客户协商确定

②培训地点：具体地点与客户协商确定

③培训费用：免费技术培训。

计划：我公司抽调经验丰富责任心强的业务骨干组建项目部，

并投入充足的人力、物力、财力及设备，保证工期按质按量的完

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成。

1.1.4项目管理计划实施机制

医疗器械行业不断采用新的科学技术得到了空前的发展，已成

为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的标志。生命科学和信

息科学两大科学的发展将促进医疗器械高度数字化、信息化、网络

化、产品化和智能化。医疗器械产品将具备更强的信息综合分析处

理能力，智能化程度更高，通过网络化和产品化使得对于疾病的诊

断、监护和治疗能相互结合，形成有机整体，在临床应用中发挥佳

效能。

本项目计划机制的设施要全面考虑项目实际，结合现有的管理

模式，来建立有针对性的完善的管理机制，切实提升项目管理水

平，并要创造能促进项目管理机制创新的良好环境。采购项目服务

控制管理需要结合项目建设进程，来制定科学可行的管理制度，确

保项目各项计划都能够顺利实施。项目计划得以顺利实施的一个前

提，就是要充分考虑产品与服务，全面分析项目成果，结合项目合

同计划内容来调整计划管理措施，并要做好合同变更控制工作，保

障本项目计划管理工作的效率不受影响、强化计划管理水平，推动

项目计划实施管理的进一步发展。项目采购作为计划实施中的重要

环节，采购管理水平对项目管理质量有着极为重要的影响。

本项目计划管理模式要结合项目自身的特点，全面掌握项目的

优势与短板后，再编制合理的项目计划管理措施，来加强项目计划

实施管理模式的适用性，促进项目建设的平稳运行。当下项目建设

第12页

的不断发展，使得项目计划实施管理模式也要有所创新才能满足项

目需求。对于传统的管理模式要积极加以调整，使其在当下飞速发

展的信息时代也能以完善的管理策略来为项目建设保驾护航。项目

计划实施管理需要对项目的设计、招标、建设实施方案等各个方面

加以控制，并在项目建设的全过程，都要有项目计划实施控制工作

的参与，针对不同的项目实施环节来采取相应的计划管理措施，积

极提升项目实体控制管理水平，能推动项目计划控制工作的发展，

促进项目社会效益的提升。

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1.1.5项目计划管理供应链控制

本项目计划管理中的供应链控制工作，是项目计划管理的基本

内容之一。供应链的管理是一项产品性的工作，需要对物流、资金

流与信息流等全部环节进行详细研究，结合项目供应链实际来设定

项目计划实施方案，并要在实际管理过程中全面掌握供应链控制方

案的执行情况，确保计划得以有效实施，实现项目计划实施管理的

目的。项目计划控制管理还应与资金管理建立联动机制，以完善的

供应链资金管理机制来作为项目计划实施的资金支持。供应链管理

模式在实际应用阶段，需要工作人员对其加以创新，并结合项目情

况采取相应的改造措施，加强供应链管理模式的针对性与适用性，

提升项目计划管理的战略性价值。供应链管理需要全面考虑市场、

客户与供应商的情况，分析项目材料管理、实施进度等内容，对集

中采购等环节加强控制，来提升项目全过程管理模式的落实程度。

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1.1.6项目计划实施的规范性控制

本项目计划的规范性控制需要加强项目各个组织部门的沟通交

流，以科学的工程建设规范与技术要求，来分析项目各部分的技术

指标，保障项目计划实施管理的规范性。项目计划实施管理要对项

目所需的人力、物力进行周密安排，并利用相应的措施来实现项目

资金控制与工期管理，保障项目进展合乎计划管理要求。职能规范

化管理是项目计划实施管理的基础，需要工作人员对项目的实际条

件进行产品分析，编制完善的计划管理方案，强化规范管理运行水

平。在质量管理工作上，需要结合职能管理方案，来完善项目质量

管理体系，并将其与项目计划管理方案加以紧密结合。项目规范化

管理工作要用项目目标为前提条件，分析项目建设目标，建立科学

的任务目标管理机制，保障项目计划实施管理能够在项目建设的全

过程实现规范化。

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1.1.7项目计划实施控制机制建设

本项目计划实施管理控制机制的建立，需要先确定项目组织目

标，并研究目标建设过程中的行动时序与资源需求情况，来建立相

应的目标战略，保障计划实施管理控制机制能够顺利落实。项目计

划实施控制要分析管理目标，对项目内部信息与外部信息进行全面

研究，对项目相关信息进行综合处理与科学评价后，再建立合理的

行动方案，加强项目各项资源的管理，科学控制项目风险问题，采

取有效的措施来加强项目风险控制，以此作为完善项目管理控制机

制的重要基础。

本管理中项目计划实施管理控制机制需要对项目计划实施管理

模式进行深入研究，加强对供应链控制机制的分析，结合计划实施

规范性控制与计划实施控制机制建设研究，并以此为基础建立计划

实施管理方案。项目计划实施管理过程中，需要确保项目工期合乎

合同内容要求，项目质量验收合格后方能竣工。

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1.1.8项目管理计划

1.1.8.1计划管理

项目计划管理是保证一个项目实施成功的重要环节，尤其是对

于证书应用建设这样的重大项目更需要采用先进的管理手段、配置

经验丰富的工程技术人员。我公司从过去承接的诸多大型项目中积

累了丰富的项目管理经验，并不断吸取国外先进的项目管理办法，

形成了特有的项目管理方式，在诸多项目实施中得到用户的充分认

可。我公司也非常愿意在数字认证系统建设中充分发挥自身优势，

从组织、实施以及技术服务等各方面入手进行管理，保证项目的质

量及有秩序、按时、顺利的完成，并最终实现系统目标。

1.1.8.2风险管理与控制

项目风险控制是项目抵抗意外风险、降低风险损失、保证项目

成功的重要保证之一。项目经理要及时发现隐患，提早预测可能发

生的风险，要有足够的思想准备和办法对付可能发生的各种隐患。

对于预测到的各种隐患提前做好应变措施。

在本项目中可能存在的风险主要有以下几点：

1)合同风险

预防这种风险的办法是项目建设之初项目经理就需要全面准确

地了解合同各条款的内容、尽早和合同各方就模糊或不明确的条款

签订补充协议。

2)需求变更风险

预防这种风险的办法是项目建设之初就和用户书面约定好需求

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变更控制流程、记录并归档用户的需求变更申请。

3)沟通不良风险

预防这种风险的办法是项目建设之初就和项目各干系方约定好

沟通的渠道和方式、项目建设过程中多和项目各干系方交流和沟

通、注意培养和锻炼自身的沟通技巧。

4)缺乏领导支持风险

预防这种风险的办法是主动争取领导对项目的重视、确保和领

导的沟通渠道畅通、经常向领导汇报工作进展。

5)进度风险

预防这种风险的办法一般是分阶段交付产品、增加项目监控的

频度和力度、多运用可行的办法保证工作质量避免返工。

6)质量风险

预防这种风险的办法一般是经常和用户交流工作成果、采用符

合要求的开发流程、认真组织对产出物的检查和评审、计划和组织

严格的独立测试等。

7)系统性能风险

预防这种风险的办法一般是在进行项目开发之前先设计和搭建

出系统的基础架构并进行性能测试，确保架构符合性能指标后再进

行后续工作。

8)工具风险

预防这种风险的办法一般是在项目的启动阶段就落实好各项工

具的来源或可能的替代工具，在这些工具需要使用之前跟踪并落实

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工具的到位事宜。

9)技术风险

在项目实施过程中，针对关键或重大问题，我公司承诺调动全

部资源给与支持，委派专家到现场解决问题，保证不对项目的整体

进度造成影响。

10)团队成员能力和素质风险

预防这种风险的办法是在用人之前先选对人、开展有针对性的

培训、将合适的人安排到合适的岗位上。

11)团队成员协作风险

预防这种风险的办法是项目在建设之初项目经理就需要将项目

目标、工作任务等和项目成员沟通清楚，采用公平、公正、公开的

绩效考评制度，倡导团结互助的工作风尚等。

12)人员流动风险

实施团队人员变动风险的防范机制(包含与雇员的特别协定、

应急预案等),尽可能将项目的核心工作分派给多人(而不要集中在

个别人身上)、加强同类型人才的培养和储备。

13)系统运行环境风险

预防这种风险的办法是和用户签定相关的协议、跟进系统集成

部分的实施进度、及时提醒用户等。

上述风险的处理流程如下。为降低由于项目组主力成员的流动

给软件项目带来的风险，我公司项目领导小组将根据降低风险、减

少损失的原则，客观地分析形势，做出正确的决策。

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1.1.8.3进度管理

风险管理流程

输入项目经理项目成员输出

险

风风险来源和分

别类表识别项目风险

识

确定项目风险评价与分析

风险分析与监风险分析与监

控表模板制定风险缓解计划控表

确定风险优先级建立风险管理策略

跟踪风险状态

跟踪控制风险缓解风险

结束

为了有效管理项目的进度，确保项目的进程，项目经理及有关

的工作人员需借助一些工具去了解工作的进展，和及早察觉出现问

题或脱期的环节。管理进度的方法主要是收集项目完成情况的数据

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与计划进程进行比较，一旦项目进程晚于计划，则采取纠正措施。

常用的工具和手段包括：

(1)了解项目特点，根据工期目标提交总体进度计划，以及定

期提交阶段性工作计划；

(2)项目任务制定表，制定详细的项目建设进度计划，按照合

同的进度计划制定具体的实施计划。同时定期跟踪检查，对可能发

生的工程延误提出相应对策；

(3)提供问题清单、尚待处理事项清单等；

(4)每周定期或不定期召开项目例会、协调会议，提交进度报

告，及时解决相关问题；

(5)建立项目变更流程，记录项目变更；

(6)产品到货后及时完成安装实施、客户化、性能调试、正确

性验证等工作。

1.1.8.4里程碑管理

我公司将设定以下项目主要里程碑阶段点，各阶段点的工作成果

应如期提交客户并经评审确认后进行下一步工作。主要里程碑阶段点

如下：

(1)总体实施方案及评审；

(2)需求及设计评审；

(3)系统上线评审；

(4)系统验收评审(初验和终验)。

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1.1.8.5变更管理

软件需求确定后，在开发期间有可能发生需求的改变，然而不断

的需求改变一定会影响项目的进行及系统提交的时间。因此，项目经

理需要严格执行变更管理。客户提交需求变更请求，由各个组对要求

变更的重要性及后果做出论证，方才决定是否纳入变更，并在稍后时

间进行变更或提供其他方案。

1.1.8.6质量控制

为了确保整个项目成功地实施，在整个项目周期内，项目经理所

担当的角色相当重要，我公司将委派有多年成功项目管理经验的项目

经理承担此项目。我公司将与甲方合作，从以下几个方面保障项目的

质量：

1)保证人员稳定

在项目实施过程中，人员的稳定和工作态度对项目的质量是非常

重要的，为了保证系统的成功实施，做出以下承诺：

◆派遣经验丰富的项目经理负责监督、统筹及协调各项开发

事宜；

◆派遣经验丰富的技术人员投入系统开发工作；

◆项目中的主要技术人员保证自始至终参与该项目的实施；

◆提供足够的测试人员负责软件的综合测试及支持。

2)建立复核机制

在本项目中，我公司将与甲方相关人员建立复核机制：在项目实

施过程中的每一阶段工作结果，都要由客户的相关负责人检查、确认，

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只有在本阶段工作检查通过后，方可开始下一阶段的工作。

3)采用有效的质量监控手段

项目经理和项目管理委员会将通过定期质量管理会议来掌握项

目的质量情况，及时发现并纠正质量上存在的问题，保证项目的质

量。

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1.2项目运输实施方案

签订合同后，我公司将安排备货。项目经理按照招标文件的要

求安排采购部对产品的采购备货，跟踪备货进度并及时与采购方代

表沟通，通报项目进展情况。一旦中标，我公司将成立专门的项目

部，负责人由公司项目经理担任，有利于加强领导和协调，并对资

金进行统一调度。项目部工作人员主要由我公司经验服务的人员组

成，分别设有专人负责资源组织和计划管理、汽车运输调度和服务

专员、售后服务和质量跟踪等工作，所有人保证24小时通讯畅通。

1.2.1运输管理制度

1)认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》及国家各项交通运

输管理规定，产品规范地做好运输管理工作。

2)认真做好医疗器械的装卸和发运、托运工作，严格核对品

名、规格、型号、件数、批号，发运起始地点、进出货单位、运输

方式以及运输时间等，以防错发错运，其包装应符合国家有关规

定。

3)运输时，应针对运送包装条件和外包装图示标志及道路状

况，采取相应措施，防止破损和混淆。尽可能直达运输，减少中转

环节，保证货物安全。运输途中如有丢失，要认真查找，并及时报

医疗部门及上级主管部门。

4)按照"及时、准确、安全、经济"的原则，根据医疗器械去

向、运输路线条件和运输工具状况、在途时间长短以及运输费用高

低进行综合研究，在能安全到达的前提下，选择最快、最好、最经

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济的运输方式。

5)运输员须谨慎驾驶，应考虑道路状况和运程，采取措施如用

塑料泡沫板、厚纸皮等，防止因道路状况不好，车辆发生颠簸，医

疗器械相互碰撞而造成损失。

6)须采用封闭式运输车辆进行，以防由于天气等原因影响医疗

器械质量。

7)出发前，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，

不得发运。

8)拒绝发运包装破损、污染或标志不清等影响运输安全的医疗

器械。

9)需要委托第三方物流企业运输配送的，由质量管理部门对第

三方物流企业的运输质量保障能力进行审核评估，索取资质证明文

件，签订第三方物流服务合同、委托运输协议，明确运输过程中的

质量责任，确保运输过程中的质量安全。

10)必须对所发运的医疗器械认真负责，不得丢失损坏，做好

运转的安全工作，做到手续齐全完备。

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11)配送作业

客户分布情况划分基本作业区域

客户分布情况车辆配载

货物

客户分布情况暂定送货先后顺序

车辆

交通状况

车辆安排形式、种类

运送成本

自车、外雇车

交通状况

选择送货路线

交通状况

性质

确定送货顺序货形状

物容积

完成车辆积载重量

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1.2.2运输管理质量保证

本公司根据现代物流管理学，在传统的运输概念基础上建立了

自己的一套配送体系。由采购部专职将采购来的医用设备(耗材)

根据不同需要、所处地点、供货量、供货时间、包装形式等制定不

同的配送方案。以利用规模优势取得较低的送货成本和较高送货效

率。

在观念上明确“用户第一，质量第一”的原则。配送的地位是

服务，因此本公司时时刻刻从用户的利益出发，在满足客户项目进

度需求的基础上，通过制定合理的配送方案以获得最大经济效益。

1.运送保障

1)做好产品运输前的准备工作：一是做好技术准备，熟悉产品

运输路线，搞好安全交底；二是搞好产品性能和产品运输设备维修

调试工作，保证2小时内与招标人取得联系，提供7x24小时联系电

话，并按照投标文件中约定的供货时间将招标人所需耗材送至指定

地址。

2)加强管理，产品运输中做到统筹规划，周密安排，全方位有

序协调，强化计划管理、网络管理、目标管理和成本管理。

3)配备性能优良数量满足产品运输要求的医用设备(耗材)运

输车辆，做到医用设备(耗材)齐全，配置合理，性能先进，能保

证产品运输进度和产品运输质量的要求。在产品运输加工中，加强

对产品运输设备的管理，保证产品运输顺利进行，保证产品运输进

度的落实。

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4)作好产品运输中的技术保证工作；

5)搞好计划管理，保持均衡产品运输，产品运输进度分阶段控

制，计划部门根据运输总量和供货时间要求，结合实际组织设计，

编制月度和期度计划，产品运输调度存储和产品运输制定合理的产

品运输计划。

6)产品运输过程中，加强指挥与协调，每周召开例会。健全产

品运输调度网络，加强前后方的协调，合理组织产品运输，根据存

在的问题及时调剂力量、设备，保证产品运输顺利进行。

7)产品运输部门要提前组织充足运力，做好产品运输车辆的维

护检修，保证车况良好。保证产品能安全、有序、准时的送达。

8)我方发货时，将提前通知甲方，待贵方认可后再组织发货，

以便配合。

我方供货时间严格按照招标方规定时间供货，我公司负责办理

产品的产品运输和保险，根据对方进度按时交货，所有产品运抵现

场的日期为交货日期，确保项目顺利进行。

2.我公司产品的运输质量保证分为进货运输、出货运输两个部

分。其质量保证措施如下

1.进货运输：

1)进货选用有资质的物流公司进行配送。

2)对配送公司提出运输要求：搬运装卸应轻拿轻放，严格按照

外包装图示标识要求堆放和采取防护措施。

3)对有温度要求的试剂的运输，要求配送商根据季节温度变化

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和运程采取必要的保温冷藏措施。

4)对配送公司送到的货物，严格按照《医疗器械进货验收制

度》进行验收，对运输过程导致的质量不符合规定的产品予以拒

收。

2.出货运输：

1)出货由本公司进行配送。

2)运输要求：搬运装卸应轻拿轻放，严格按照外包装图示标识

要求堆放和采取防护措施。对有温度要求的试剂的运输，要求配送

商根据季节温度变化和运程采取必要的保温冷藏措施。

3)对公司配送人员定期内部培训，加强运输质量意识。

4)对本公司发出的货物，质量人员进行现场抽查、监督，保证

运输要求。对不符合规定的及时处理，处理应有记录。

5)规定公司配送人员在货物运输中随时汇报影响产品质量的突

发事件，由物流部门加以解决。问题和解决情况应有记录。

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1.2.3运输包装及物流管理方案

1.运输包装

1)产品生产制造完成后进行严密包装，对于大件产品，采用塑

料编织带进行包裹；产品按套为单位参与木箱包装，对于零配件采

用纸盒包装后放于木箱中，在木箱内参与塑料袋防雨。并应注意运

输途中的防雨、防震及防碰撞。

2)根据运输地点的特点，使用合适的包装方式。设备设有密封

层，防潮、防雨、防尘、防腐。

3)根据合同要求，所有供应货物包装之前均经过交收检验，检

验合格的产品由检验人员签发产品合格证，然后交付包装，合格证

上应有产品名称和型号，制造厂名称，检验人员的签章和检验日

期。

应用塑料薄膜袋包装，所有塑料薄膜袋应完整、无破损。产品

装入塑料袋后应放入产品合格证、说明书、装箱单、易损元器件、

干燥剂等，然后封口密封。

4)根据甲方要求，分批运至项目实施，运输采用货车运输。

为了便于运输，设备包装一台一箱，也可以小包装外有大包

装，大包装箱外应标出每箱台数。当产品分多箱包装时，随机文件

应放入设备箱内，设备箱上标明有几个附件箱，附件箱应标明之

一、之二等。包装牢固，并具有防雨性能，纸箱表面应涂防潮涂

料，包装的封口和捆扎均符合国家规定要求。

2.物流运输管理

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1)签订合同后，我公司将根据项目的需求制定详细的运输发货

计划，在装运发货前按照合同要求，在签订生效后将所有装运资料

及清单提交客户确认。

一般情况下我公司采用汽车运输方式负责设备运输，也可根据

客户实际需求改用不同的运输方式。

设备到达项目地点后，遵守项目现场工作需要，我公司进行卸

车、安排清点、验货、安装、调试以及验收。

2)产品所在现场的负责人根据产品的特点(外形及搬运要

求),配置和选用适宜的搬运工具(货车搬运、人力搬运),规定合

理的搬运方法，以防止搬运物资受到损坏。

不得破坏包装，防止跌落、碰撞、挤压；

应按包装要求进行搬运，搬运中明确责任，文明装卸、轻装轻

放，防止受潮、破损；

运输接货人员在确保票实无误，或对出货的问题处理后，方可

装车；

装车要求严格按照货物性质、要求，堆码层数的规定，平稳装

车码放，捆扎牢固，并应具有良好的防松及防震性能。灯杆应使用

钢带捆扎后再用包扎绳牢固捆扎，并应避免碰撞，对于纸箱等，应

避免挤压和受潮。

3)选择有能力且信誉度好的运输单位，负责运输工作，对于运

输货物做好投保工作。

4)避免途中淋雨，对于木箱和纸箱包装的货物出厂前，应全部

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用防雨油布进行覆盖。

1.2.4产品包装方案

我公司商品的包装方案严格按照中华人民共和国财政部办公厅

【财办库〔2020〕123号】通知的要求，政府采购产品、工程和服

务项目中涉及产品包装的，满足长途运输、能承受水平受力、垂直

受力、多次搬运、装卸、防潮、防震、防碎等包装要求。

我方按照合同产品的特点，按需要分别加上防冲撞、防霉、防

锈、防腐蚀的保护措施，以便合同产品在没有任何损坏和腐蚀的情

况下安全地运抵安装现场。包装前，我方应负责检查清理，不留异

物。接到供货通知后，将及时安排公司车辆进行货物装运，在装运

货物时做到轻拿轻放，严禁碰撞或划伤货物，严格清点数量，尽量

避免发生差错给用户带来损失，如用敞篷车装载完毕必须绑扎牢固

并加盖防雨篷布遮盖，货物在运输时均办理货物保险，并督促驾驶

人员必须按照运输合同规定按时将产品安全、迅速、准确无误和保

质保量地运交到用户指定的卸货地点。

我方认真执行产品贮存、运输规程，运输中注意支点位置、捆

绑方法，避免货物表面划伤或被污染。根据合同产品的特点和在运

输中的不同要求，我方在包装箱上醒目地标明“小心轻放"、"勿倒

置"等字样以相应的标记图案。我方在合同货物包装物外表明确标

注货物的仓储保管要求，包装物外表的标注应清晰、牢固、防水、

耐磨。严格按照包装需求标准执行。

一、包装的要求

第32页

1.商品使用的纸质、木质包装材料的环保要求：

2.商品包装层数为层，空隙率小于20%;

3.商品包装使用单一材质的木质包装材料。

4.商品包装中铅、汞、镉、六价铬的总含量为0mg/kg;

5.商品包装印刷使用的油墨中挥发性有机化合物(VOCs)含量

应不大于5%(以重量计);

6.塑料材质商品包装上呈现的印刷颜色为1色，

7.纸质商品包装中使用75%以上的可再生纤维原料生产；

8.木质商品包装的原料应来源于可持续性森林。

9.包装(主要指封装材料，包括封套、胶带、面单、包装袋/

箱、填充物、集装袋、周转箱等)的环保标准：

10.包装中重金属(铅、汞、镉、六价铬)总量为0mg/kg;

11.包装印刷使用的油墨中不添加邻苯二甲酸酯，其挥发性有

机化合物(vocs)含量为0%(以重量计);

12.包装中使用纸基材的包装材料，纸基材中的有机氯的含量

为0mg/kg;

13.包装中使用塑料基材的包装材料不使用邻苯二甲酸二异壬

酯、邻苯二甲酸二正辛酯、邻苯二甲酸二(2一乙基)己酯、邻苯

二甲酸二异癸酯、邻苯二甲酸丁基苄基酯、邻苯二甲酸二丁酯等作

为增塑剂；

14.使用的塑料包装袋不使用聚氯乙烯作为原料，且原料为单

一材质制成，生物分解率大于90%;

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15.使用的充气类填充物不使用聚氯乙烯作为原料，且原料为

单一材质制成，生物分解率大于90%;

16.使用的集装袋为单一材质制成，其重复使用次数应不外于

80次；

17.不使用胶带；

18.包装中不使用溶剂型胶粘剂；

19.使用电子面单；

20.直接使用商品包装作为快递包装，且包装满足《商品包装

政府采购需求标准(试行》;

21.包装产品质量和封装方式符合相关国家或行业标准技术指

标要求。

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1.3项目装卸实施方案

1.3.1前期准备方案

1.安装现场勘察

现场制度，确定安装方案，并按照确定的方案组织工作。

2.场地准备

在设备安装前应对作业场地进行详细的实地勘测，要求设备进

场道路通畅，以安装位置为中心，两侧各有长度不小于3米，宽度

不小于5米的平整场地，且场地及空间能进行安装作业。

3.工具准备

设备安装需使用专用工具，设备在安装前须按照工具清单将设

备及工具运抵现场，并经检验使其保持在完好的状态。

我公司具有医疗设备专业安装队伍，多名技术骨干曾参与多个

项目的安装调试，全部安装人员参加过在国内举行的培训，持有经

国家考试取得的特种专业操作证。具有完成多个大型项目实施的经

验。为准备这项工程，拟再次对安装人员举办专门培训，安装工程

师经实际摸拟安装考试合格后才能担任安装工作。

5.其他准备

1、设备应摆放在适于安装的位置和角度。

2、电源、网线应预先穿好，并盘放在基础中心不妨碍安装的位

置。

3、专门的安全员检查现场和空间的位置情况。

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1.3.2供货流程方案

我公司保证向采购人提供本项目采购的所有硬件的安装和维护

服务的全部内容，并在需要的时候配合设备使用单位完成整个产品

的网络联调工作。安装调试在设备到货后第一时间开始进行。所有

设备均由我公司安排送货上门并安装调试。用户不再支付任何费

用。

自产品安装工作一开始，允许采购单位的工作人员一起参与产

品的安装、测试、诊断及解决遇到的问题等各项工作。

我公司保证在货物到达现场前2个日历日内，向采购人提供详

细的货物清单，由采购人进行确认。在采购人确认无误后，我公司

负责将货物运抵采购人指定的安装现场。当货物到达采购人指定安

装现场后，依据约定的时间(安装前),我公司和采购人双方依所提

供货物的品质和技术规范不符合合同要求时，或有明显损坏，我公

司负责更换。

我公司保证会向采购人免费提供完整的技术资料、培训教材，

如设备清单、合格证书、产品说明书、操作手册和维修指南等资

料。

我公司保证会安排经验丰富的服务工程师对保修期内的设备进

行设备的安装调试及定期巡检工作，并将巡检内容建立档案，巡检

内容主要包括：

■产品的运行状态；

网络设备的运行情况；

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外部设备运行情况；

检查所有的电气连接处，保障其牢靠、完好；

所有的连接接口，电源等可能容易导致设备出现问题的敏感

部件；

文件产品安全性检查，防病毒措施检查；

■产品的备份情况(必要时进行备份恢复实验);

对产品进行预防性维护，包括但不限于以下内容：设备内部

及外观清洁、各种传感器清洁、生物反馈和电刺激同步通道、打印

模块、机械手、各种传动皮带等部件的清洁保养；

指导客户正确使用和维护产品；

协助用户分析、解决日常设备运行中出现的未解决的问题；

编制产品维护服务方案，制定合适的产品数据备份和恢复策

略，产品故障后及时恢复，保证产品数据安全。

1.3.3装卸流程及供货方案

1.进度划分原则

根据本项目的设计特点、现场状况和各生产班组的配合要求

等，主要考虑以下原则：

1)便于组织实施原则；

2)便于实施场地划分和布置得当原则；

3)便于组织和维护现场交通的原则。

2.实施组织计划

根据现场实施条件和要求，各项实施安排如下：

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首先进行现场勘查；按照实施的总原则。

项目经理对整个项目实施统一领导，对劳动力、机具和设备实

行统一调配、合理安排，保证项目实施顺利进行。项目技术负责人

对安装人员做好技术交底，对易出质量问题的重点难点部位到现场

做具体指导，以保证实施安装质量符合规范及设计要求。从而保证

不因质量问题返工而造成工期延误。合理安排工序，实行分区、分

段作业。

严格执行进度计划，控制进料质量，从时间和质量上保证供料

及时质优，决不能出现停工待料和因材料质量问题返工的现象。使

工期从物力上得到保证。在项目实施过程中，根据项目实施期间劳

动力使用计划，要始终保持足够的高素质劳动力，保证各控制点工

期目标的实现，从而可从人力上保证工期目标的实现。

在工期的控制上，合理安排各项工作安排时间，调试时间，保

证项目实施进度顺利实施。严格执行项目实施进度计划，只能提前

不得拖后，每天作专门检查，发现问题找出原因及时协调，制定出

弥补措施，跟上进度。重点抓好进度落后的工序和重点难点工序，

保证作业的进度相差不太多，做到基本上平衡。

3.项目实施进度计划保证措施

要有效地进行进度控制，必须对影响进度的因素进行分析、事

先采取措施，尽量缩小计划进度与实际进度的偏差，实现对项目的

协调与主动控制。对项目的进度不利的影响很多，可归纳为人为因

素、技术因素、材料设备与机构配件因素、机具因素、资金因素、

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气象因素等。其中人为因素的影响最大。公司主要从组织、技术、

合同、经济、信息管理五个方面采取措施。

3.1组织措施

3.1.1在项目实施阶段，充分发挥自身的主观能动性，积极沟

通、加强协作、并互相监督，坚持按合同办事。对无法协调控制的

关系，在编制进度计划时应留有充分的机动时间。

3.1.2以本公司基本职工为主要项目实施骨干，确保基本项目

实施队伍稳定和劳动力满足工程进度需要。公司在安排人员、机械

时已考虑实行轮班作业的需要。向全体项目实施人员明确，项目实

施至项目完工期间，星期天和节假日不放假，采用轮休制或支付加

班工资的方法处理。对在项目实施中表现欠佳或质量意识不好的管

理人员和工人，项目经理有权扣发奖金、工资，直到退回公司劳资

处作进一步处理。

3.2技术措施

3.2.1在项目实施过程中出现需求变更是经常的、也是难免

的，或者是由于原设计有问题需要修改，或者是由于甲方提出新的

要求。我公司除了加强需求审查进行一次性洽商外，还会根据有关

合同进行经济和时间方面的索赔，严格控制随意变更。

3.2.2在项目实施过程中一旦遇到气候及周围环境等方面的不

利干扰因素，必然会影响到项目实施进度。本公司将利用自身的技

术、组织能力予以克服。同时也希望甲方协助疏通关系，创造解决

问题克服困难的条件。

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3.2.3根据总项目实施进度计划的安排，项目组与有关职能科

室根据工程各阶段和各工序的实际工作量、完成时间、各工种穿插

要求等，分工种、工序，明确应达到的位置，分清各自的责任，运

用统筹法管理和指导生产，确保各项工序和进度始终处于总控制网

络之中。

3.2.4