芪蓉润肠口服液临床应用 一便秘相关知识

主要内容便秘相关知识芪蓉润肠口服液介绍芪蓉润肠口服液临床应用一、便秘相关知识什么是便秘便秘产生的原因慢秘产生的病因慢秘治疗的原则西医治疗方案选择中医治疗方案选择1.1、什么是便秘便秘是多种疾病的一个症状，表现为：大便量太少、太硬、排出太困难，合并一些特殊症状，如：长时间用力排便、直肠胀感、排便不尽感、甚至需手法帮助排便，7日内排便少于2次获长期无便意[1]

。慢性便秘主要是指粪便干结、排便困难或不尽感以及排便次数减少等。便秘是由多种病因引起的常见病症，如胃肠道疾病、累及消化道的系统性疾病，不少药物也可引起便秘[2]

。[1].1999年便秘诊治暂行标准[2].2003年慢性便秘诊治指南1.2、便秘产生的原因—西医结肠神经系统病变肠壁以外神经系统病变肠壁内神经病变肠道平滑肌病变消化道腔内病变直肠：耻骨直肠肌病变肛管：肛门内括约肌和肛门外括约肌病变[1].王俊平著.《便秘》人民军医出版社.911.2、便秘产生的原因—中医肺：肺与大肠相表里，肺之燥热移于大肠，大肠传导失职而便秘肝：肝气不疏，或气郁而化火，火邪伤津，使肠道失润脾:脾主运化，脾虚运化失常，糟粕内停、则大便难行肾：肾主五液，司二便，肾精亏耗、肠津涩少；肾阳不足，阴寒凝结，传导失职而便秘[1].王俊平著.《便秘》人民军医出版社.2131.3、慢性便秘的病因[1]直肠、肛门病变内分泌或代谢性疾病神经系统病变肠管平滑肌或神经源性病变结肠神经肌肉病变精神及心理障碍药物性因素[1].2002年慢性便秘诊治流程及其原则（草稿）1.3、便秘产生的病因一般病因精神障碍结肠外神经异常结肠、直肠、盆底功能障碍及器质性病变内分泌、代谢疾病医源性不合理的饮食习惯抑郁症中枢神经结肠机械性阻塞糖尿病镇痛麻醉剂不良排便习惯精神病各种脑部疾患良、恶性肿瘤垂体功能低下麻醉剂滥用泻剂神经性厌食脊髓损伤慢性扭转甲状腺功能低下利尿剂环境或排便体位改变肿物压迫特异性和非特异性炎症甲状腺功能亢进精神病治疗药物多发性硬化吻合口狭窄妊娠等38%康胆碱能制剂支配神经异常慢性套叠高钙血症抗酸药子宫内膜异位低钾血症抗惊厥药物直肠、肛管出口阻塞嗜鉻细胞瘤缓泻剂肛裂、肛管、直肠狭窄原发性或继发性脱水内括约肌失弛缓症铅中毒直肠前膨出、内脱垂老年营养障碍耻骨直肠肌肥厚盆底痉挛综合症等结肠神经病变及肌肉异常先天性、特发性巨结肠传输性结肠运动缓慢巨直肠结肠易激综合症1999年便秘诊治暂行标准大肠横结肠升结肠降结肠乙状

直肠肛门结肠1.4、便秘的治疗原则每日摄入一定量的水和食物纤维养成良好的排便习惯合理应用药物泻药治疗生物反馈治疗心理治疗中医中药治疗1.5、西医治疗慢秘方案选择治疗方法代表药物优点不足润滑剂开塞露、液体石蜡

适用于有痔疮、肛裂及手术后、有高血压病史或长期卧床的便秘患者

小孩需监护使用；长期使用不便；引起脂溶性维生素及钙、磷的吸收不良,

不宜长期使用。渗透性泻药乳果糖、山梨糖醇、聚乙二醇4000(福松)

主要适宜于老年人、孕产妇、儿童及术后便秘的患者。

长期大剂量地使用,会引起体液潴留,使腹泻与便秘交替出现；糖尿病患者慎用乳果糖,引起血糖升高；福松不宜用于有炎症性、器质性肠病及未确诊的腹痛患者。刺激性泻药酚酞、比沙可啶、大黄、番泻叶

口服6-8小时起效；栓剂15-60分钟起效；作用快、效力强

可引起大肠肌无力；过敏反应；引起腹痛；成瘾，有依赖性；孕妇及哺乳期妇女则应禁用。膨松剂麦麸、甲基纤维素增加粪便量、作用缓慢温和较安全，不能增强结肠张力

促动力药西沙比利、替加色罗口服后30～60分钟起效，对肠易激综合征具有一定的疗效。老年患者，剂量应酌减、慎用；心脏病史、心律失常者慎用；腹泻、腹部痉挛和过敏反应，需与其他药物合用对于慢秘治疗，在西药的选择上，要针对个体病情、分时、分级对症治疗，要注意药物的不良反应。[1].肖明峰《求医问药》2007年01期

1.6、中医治疗方案选择

分型疗法病因常用中药热秘清热润肠法积热伤津大黄、麻仁、杏仁、枳实、厚朴、白芍等，生地、玄参、麦冬等养阴生津气秘顺气导滞法气机郁滞木香、乌药、沉香、大黄、槟榔、枳实等虚秘益气润肠法气虚便秘（肺脾功能受损）黄芪、麻仁、白蜜、陈皮等，党参、白术养血润肠法血虚便秘生地、当归、麻仁、桃仁、枳壳等冷秘温通开秘法阴寒凝结肉苁蓉、牛膝、当归、升麻、肉桂等[1].王俊平著.《便秘》人民军医出版社.213对于慢秘治疗，在中医讲究辨证而治，作用平和，无不良反应，达到标本兼治的效果。小结便秘是多种疾病引起的一种症状西医认为便秘与结肠、直肠、肛门和相关的神经有关，而中医认为：除此之外，还与肺脾肝肾有关。西医讲究个体化对症治疗，短期效果显著中医讲究辨证治疗，标本兼治，长期效果好二、芪蓉产品介绍产品属性处方分析功能药理分析产品特点适应症及科室1.1、产品属性主要成分：黄芪、肉苁蓉（君药），白术、黄精、太子参，地黄、麦冬、玄参、当归、桑椹（臣药），黑芝麻、火麻仁、郁李仁（佐药），蜂蜜、枳壳（使药）药理作用：本品可缩短开始排便时间，增加排便量，促进小肠推进运动，并增加肠管容积，刺激肠蠕动。功能主治：益气养阴，健脾滋肾，润肠通便。用于气阴两虚，脾肾不足，大肠失于濡润而致的虚症便秘（慢性便秘）。1.2、组方分析组方类别药理《中药药理学》

黄芪补虚补气类，补气固表对免疫系统，增强NK、Lak细胞活性；对心血管作用，抑制NA+、K+-ATP酶，调节RAS系统和激肽系统；对血液系统能益气活血，抑制血小板聚集；APS能增加脾脏与肝脏的RNA、DNA和蛋白质含量。提高大鼠肠道平滑肌收缩的频率和振幅来促进肠道动力。其作用途径与调控肠神经丛NOS1和P物质阳性表达有关[1]。

肉苁蓉补虚补阳类，补肾助阳，润肠通便能显著增加脾脏和胸腺重量，增强腹腔巨噬细胞吞噬能力，肉苁蓉对阳虚和阴虚动物的肝脾核酸含量下降和升高有调整作用。有激活肾上腺、释放皮质激素的作用，可增强下丘脑-垂体-卵巢的促黄体功能，白术补虚补气类，健脾益气白术对肠管活动有双向调节作用，当肠管兴奋时呈抑制作用，而肠管抑制时则呈兴奋作用；能明显促进小肠蛋白质的合成；能促进细胞免疫功能；有一定提升白细胞作用。提高大鼠肠道平滑肌收缩的频率和振幅来促进肠道动力。其作用途径与调控肠神经丛NOS1和P物质阳性表达有关[1]

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黄精补虚补阴类，补气养阴，健脾，润肺，益肾黄精能提高机体免疫功能和促进DNA、RNA及蛋白质的合成，促进淋巴细胞转化作用；有增加冠脉流量及降压作用，还有抑制肾上腺皮质的作用和抗衰老作用。太子参补虚补气类，补气健脾，润肺生津用于脾肺气阴两虚证；太子参对淋巴细胞有明显的刺激作用[1].何春梅，陆金根等.益气开秘方对结肠慢输型便秘大鼠肠动力和肠神经肽的影响1.2、组方分析组方类别药理《中药药理学》地黄补虚补血类，补血养阴，清热生津对中枢神经系统有明显的抑制作用；能抑制甲亢鼠肠粘膜Na+，K+-ATP酶的活性，改善能量代谢；能促进“血虚”动物红细胞、血色素的恢复，有显著的“生血”作用。提高大鼠肠道平滑肌收缩的频率和振幅来促进肠道动力。其作用途径与调控肠神经丛NOS1和P物质阳性表达有关[1]

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麦冬补虚补阴类，养阴生津，润肺清心麦冬能增强网状内皮系统吞噬能力，升高外周白细胞，提高免疫功能；能增强垂体肾上腺皮质系统作用，增加冠脉流量，对心肌缺血有明显保护作用，并能抗心律失常及改善心肌收缩力。玄参清热凉血类，清热凉血，滋阴生津本品均有降血压作用；能增加小鼠心肌营养血流量，并可对抗垂体后叶素所致的冠脉收缩；对金黄色葡萄球菌等均有抑制作用。此外，本品还有抗炎、镇静、抗惊厥作用。当归补虚补血类，补血润燥，润肠通便当归能对抗肾上腺素-脑垂体后叶素，显著扩张离体豚鼠冠脉作用，增加冠脉血流量。对实验性心肌缺血亦有明显保护作用；能显著促进血红蛋白及红细胞的生成。桑椹补虚补阴类，滋阴补血，生津润燥。桑椹有中度促进淋巴细胞转化的作用；能促进T细胞成熟，对青年小鼠体液免疫功能有促进作用；对粒系粗细胞的生长有促进作用；能降低红细胞膜Na+-K+-ATP酶的活性。[1].何春梅，陆金根等.益气开秘方对结肠慢输型便秘大鼠肠动力和肠神经肽的影响1.2、组方分析组方类别药理《中药药理学》黑芝麻补虚补阳类，补肝肾，润肠燥黑芝麻有抗衰老作用，所含亚油酸可降低血中胆固醇含量，有防治动脉硬化作用；可使抑制肾上腺皮质功能，可降低血糖，并增加肝脏及肌肉中糖元含量，所含脂肪油能滑肠通便。火麻仁泻下润下类，润肠通便有润滑肠道的作用，同时在肠中遇碱性肠液后产生脂肪酸，刺激肠壁，使蠕动增强，从而达到通便作用。本品还能降低血压以及阻止血脂上升。提高大鼠肠道平滑肌收缩的频率和振幅来促进肠道动力。其作用途径与调控肠神经丛NOS1和P物质阳性表达有关[1]

。郁李仁泻下润下类，润肠通便，利水消肿。具润滑性缓泻作用，并对实验动物有显著降压作用。有显著的促小肠运动作用[2]

蜂蜜补虚补气类，补中润燥，止痛解毒蜂蜜有促进实验动物小肠推进运动的作用，能显著缩短排便时间；能增强体液免疫功能；对多种细菌有抑杀作用；有解毒作用，有加速肉芽组织生长，促进创伤组织愈合作用；还有保肝、抗肿瘤等作用。枳壳理气类，破气行痰，消积枳壳能缓解乙酰胆碱或氯化钡所致的小肠痉挛，可使胃肠收缩节律增加[3]；枳实能使胆囊收缩、奥狄括约肌张力增加；枳实、枳壳有抑制血栓形成的作用,提高大鼠肠道平滑肌收缩的频率和振幅来促进肠道动力。其作用途径与调控肠神经丛NOS1和P物质阳性表达有关[1]

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[1].何春梅，陆金根等.益气开秘方对结肠慢输型便秘大鼠肠动力和肠神经肽的影响[2]余伯阳,杨国勤,王弘敏,等.郁李仁类中药对小鼠小肠运动影响的比较研究.中药材,1992,15(4):36238[3].蔡逸平.枳壳、枳实类药材的化学成分及药理研究概况.江西中医学院学报.1999.8.11(1):18-191.2、气阴两虚的意思气虚：包括元气、宗气、营气、卫气的虚损。从而导致机体的某些功能活动低下或衰退，抗病能力下降等衰弱的现象。多由先天禀赋不足，或后天失养，或劳伤过度，或久病不复，或肺肝脾肾等脏腑功能减退。阴虚中医指精血或津液亏损的病理现象。因精血和津液都属阴，故称阴虚，多见于劳损久病或热病之后而致阴液内耗的患者。阴虚是中医的一种症状群或体质。有肾阴虚、肝阴虚、胃阴虚、心阴虚、肺阴虚等。1.3、功能药理分析—补虚养血补虚（气阴）养血恢复机体的正常生理功能提高机体的抗病能力达到治本防病的效果黄芪、肉苁蓉、白术、黄精、太子参、地黄、麦冬、玄参、当归、桑椹、黑芝麻1.3、功能药理分析—健脾滋肾健脾滋肾恢复脾肾的正常生理功能提高机体的抗病能力达到治本的效果肉苁蓉、白术、黄精、太子参、黑芝麻1.3、功能药理分析—润肠通便润肠通便润滑肠道、软化粪便、刺激肠蠕动；增加肠管容量，排便量达到治标的效果肉苁蓉、当归、黑芝麻、火麻仁、郁李仁、蜂蜜、枳壳1.3、功能药理分析—肠动力调节肠动力通过相关神经递质，改善交感、副交感神经和肠神经系统，调节肠动力。起标本兼治的效果黄芪、肉苁蓉、白术、太子参、地黄、火麻仁、郁李仁、蜂蜜、枳壳1.4、产品特点芪蓉润肠口服液，通过补虚养血，健脾滋肾恢复和提高机体功能，达到治顽固性慢秘、防病的目的芪蓉润肠口服液润滑肠道、软化粪便、刺激肠蠕动；增加肠管容量，治疗习惯性慢秘芪蓉润肠口服液，能改善肠动力，达到治疗慢秘的效果芪蓉润肠口服液，不含大黄、番泻叶等药物，没有过敏反应和副作用，可长期使用。芪蓉润肠口服液，“润而不泻、温而不躁、补而不滞”1.5、临床适应症—慢性便秘中老年体虚便秘术后体虚、排便困难产后体虚、排便困难肿瘤化疗体虚、排便困难糖尿病造成体虚，排便困难精神病人长期服药造成的药物性排便困难需要提前预防便秘及排便的疾病1.5、应用科室外科产科肿瘤科内分泌科妇科心内科神经内科老年科消化科保健科三、芪蓉润肠口服液临床应用芪蓉治疗慢性特发性便秘芪蓉治疗精神药物性便秘芪蓉治疗习惯性便秘400例临床应用特点处方信息3.1、芪蓉治疗慢性特发性便秘治疗组：芪蓉润肠口服液，每日2次，每次20ml，连用2周。（120例，男54例，女66例，年龄18-70岁，平均41.38±10.24岁，病程最长38年，最短3个月，平均7年6月）。对照组：益气润肠膏，每日2次，每次30g，连用2周。(40例，男17例，女23例，年龄19-69岁，平均40.79±9.97岁，病程最长40年，最短3个月，平均8年1月)。黄小波李宗信.芪蓉润肠口服液治疗慢性特发性便秘的临床研究.中国中医药信息杂志.2003.6.10(6),21-233.1、两组起效和恢复时间比较两组主证起效时间比较(d:x±s)组别n排便习惯排便间隔便质干结排便困难每次排便时间治疗组1203.89±1.78*4.02±2.134.23±1.66*4.09±1.56*4.78±2.02对照组405.25±2.474.67±2.335.37±2.215.61±2.475.22±2.53两组主证恢复时间比较(d:x±s)组别n排便习惯排便间隔便质干结排便困难每次排便时间治疗组1208.67±3.33*8.76±2.458.87±3.567.88±3.42*8.23±3.33*对照组4010.91±3.489.82±2.889.66±3.789.96±3.5310.78±3.33注：与对照组比较，*p＜0.05黄小波李宗信.芪蓉润肠口服液治疗慢性特发性便秘的临床研究.中国中医药信息杂志.2003.6.10(6),21-233.1、治疗组病情、年龄与疗效比较治疗组病情与疗效关系比较（％）治疗组年龄与疗效关系比较（％）结论：治疗组不同病情之间，不同年龄之间的疗效无显著差异黄小波李宗信.芪蓉润肠口服液治疗慢性特发性便秘的临床研究.中国中医药信息杂志.2003.6.10(6),21-233.1、两组总有效率比较组别n临床痊愈显效有效无效治疗组12039（32.5）50（41.7）22（18.3）9（7.5）对照组409（22.5）11（27.5）15（37.5）5（12.5）两组总疗效比较[例(%)]结论：CIC多属中医“虚秘”范畴，与脾肾不足，气阴两虚有关。芪蓉润肠口服液寓通便于补益之中，标本兼治。对CIC具有显著的润肠通便和改善全身症状的作用，无不良反应发生，起效快，药效持续时间长，作用平和，其疗效与病情、年龄无明显相关性。结果：治疗组总显效率74.2%，总有效率92.5%；对照组总显效率50.0%，总有效率87.5%。治疗组显著高于对照组，有显著性差异。黄小波李宗信.芪蓉润肠口服液治疗慢性特发性便秘的临床研究.中国中医药信息杂志.2003.6.10(6),21-233.2、芪蓉治疗精神药物性便秘治疗组：芪蓉润肠口服液，每日3次，每次20ml，连用4周。（30例，男14例，女16例，年龄18-70岁，平均39.8±11.1岁）。对照组：酚酞片，每日2次，2片/次，连用4周。(30例，男13例，女17例，平均36.8±12.4岁)。张中发.芪蓉润肠口服液治疗精神药物性便秘的对照研究.3.2、两组治疗结果比较两组便秘程度（0~3度）的变化时间治疗组30例对照组30例x2P01230123治疗前011910022080.7＞0.05治疗后1周213114032259.7＜0.05治疗后2周1313404818026.0＜0.01治疗后4周2820041016033.2＜0.01结果：两组便秘程度评定变化,见表。由表

可见,经治疗1周后便秘即有显著改善,2周后更显著,表明治疗有效。治疗组病人在第1周末有2例便秘症状减轻,在第2周末有13例以及疗程结束,28例已无便秘症状,全部病例均完成4周的临床疗效观察,治疗组中无不良反应出现,两组病人在疗程结束时血、尿常规,肝、肾功能及心电图检查均正常。结论：便秘是精神药物常见的副反应之一，发生率高，临床常用果导、酚酞、开塞露和大黄等，但效果不甚理想，本资料结果证明，芪蓉润肠对药物引起的便秘有显著疗效，且起效快，作用平和，无不良反应。张中发.芪蓉润肠口服液治疗精神药物性便秘的对照研究.3.3、芪蓉治疗习惯性便秘400例治疗组：芪蓉润肠口服液，每日3次，每次20ml，连用2周。（300例，男141例，女159例，年龄19-70岁，，病程最长45年，最短1个月）。对照组：益气润肠膏，每日2次，每次30g，连用2周。(100例，男45例，女55例，年龄20-70岁，病程最长40年，最短1个月，)。黄小波李宗信.芪蓉润肠口服液治疗习惯性便秘400例临床观察.中医杂志.1997.38(7),424-4253.3、诊断标准：全部病例均符合以下条件排便时间延长，每次排便间隔在72小时以上便质干结，甚则如羊粪火团块，排便费力或大便并非干结而排出困难病程在1个月以上，中医辨证属于气阴两虚、脾肾不足者除外由器质性病变（如肿瘤、克隆氏病、结肠息肉、肠结核等）所致肠道狭窄及由药物引起的便秘。黄小波李宗信.芪蓉润肠口服液治疗习惯性便秘400例临床观察.中医杂志.1997.38(7),424-4253.3、两组治疗结果评估表一：两组疗效比较组别病例临床痊愈显效有效无效例(%)例(%)例(%)例(%)治疗组300118(39.3)130(43.3）34（11.3）18（6.0）对照组10020（20）29（29）40（40）11（11）表二：两组老年人疗效比较组别病例临床痊愈显效有效无效例(%)例(%)例(%)例(%)治疗组8629(33.7)36(41.9）14（16.3）7（8.1）对照组295（17.2）10（34.5）11（37.9）3（10.4）结果：治疗组有效率93.9%，显效率82.6%。对照组有效率89.0%，显效率49.0%，两组比较治疗组疗效明显优于对照组(p＜0.01)结果：治疗组对60岁以上老年人便秘的临床痊愈率33.7%，显效率75.6%；对照组临床痊愈率17.2%，显效率51.7%，治疗组对于老年人虚秘的疗效，明显优于对照组(p＜0.01)结论：经多中心、大样本临床验证，芪蓉润肠口服液对习惯性便秘疗效显著，特别对于治疗气阴两虚，脾肾不足的老年人便秘疗效肯定，且起效快，作用平和，维持时间长，无不良反应。黄小波李宗信.芪蓉润肠口服液治疗习惯性便秘400例临床观察.中医杂志.1997.38(7),424-4253.4、临床应用特点芪蓉润肠口服液起效快、持续时间长芪蓉润肠口服液作用平稳温和芪蓉润肠口服液长期疗效显著长期应用，暂无不良反应发生对体弱或老年患者，疗效优势突出3.5、简明处方信息国家三类新药，独家医保产品形状：棕褐色液体，气香，味甜。适应症：各种慢性便秘用法用量：重症患者：

一日三次，一次一支，十天一疗程巩固期间：一日二次，一次一支，十五天一疗程保健预防：一日一次，一次一支，三十天一疗程规格：20ml*6支有效期：２年批准文号：国药准字Z20000034其他信息，请详见说明书总结芪蓉润肠口服液由首都医科大学宣武医院研制，能通过多种途径提高机体免疫能力，改善肠动力，治疗各种慢性便秘。通过大量的临床应用证明：芪蓉润肠口服液起效快、作用温和、无不良反应、长期疗效显著，特别是对体弱或老年患者，疗效优势突出；值得临床进一步的研究和推广。处方资料药品名称芪蓉润肠口服液主要成分黄芪、肉苁蓉、白术、太子参等。性状气香，味甜。功能主治益气养阴，健脾滋肾，润肠通便。注意事项感冒发热时停用，孕妇慎用。规格20ml×6支/盒。生产企业北京北卫药业有限责任公司。便秘治疗方法刺激性泻药润滑剂酚酞矿物油番泻叶聚乙二醇波希鼠李皮甘油栓剂比沙可啶渗透性泻药大黄镁和磷酸盐蓖麻油乳果糖软化剂山梨糖醇辛丁酯酸钠盐类膨胀性硫酸镁车前子硫酸钠聚卡波非促动力药甲基纤维素西沙比利替加色罗治疗原发病饮食和生活方式停用引起药便秘的物药物治疗刺激性泻药机械性泻药促肠动力药盐类膨胀性软化剂润滑剂高渗性便秘治疗灌肠治疗生物反馈疗法消化系统的构成口腔咽食管胃小肠结肠直肠肛管结肠的结构结肠运动调控肌源性控制神经性控制化学性控制结肠运动调控肌源性控制通过平滑肌膜电位的振荡从时间和空间上来控制平滑肌的活动，产生的原因可能是Na+-K+泵活性的周期性改变所致。神经性控制化学性控制结肠运动调控肌源性控制神经性控制化学性控制传入途径消化道壁内的机械、化学和温度感受器感受器肠神经系统中枢神经系统交感及副交感神经肌间神经丛粘膜下神经丛传出途径效应器胃肠平滑肌分泌细胞内分泌细胞血管平滑肌结肠运动调控肌源性控制神经性控制化学性控制指神经末梢、内分泌机旁分泌细胞通过释放化学物质对结肠平滑肌收缩活动的调控，如：乙酰胆碱、组胺、P物质、5-羟色胺、促胃液素、胃动素、胰高血糖素；去甲肾上腺素、血管活性肠肽、促胰液素、生长抑素、一氧化氮。便秘产生的机制神经系统病变肠壁以外神经系统病变肠壁内神经病变肠道平滑肌病变消化道腔内病变便秘分子生物研究便秘产生的病因先天性结、直肠疾病后天性结、直肠疾病非结直肠疾病成分君药黄芪：补气健脾，增强大肠传导功能。