易联智慧云：2024年我国血管结扎夹行业分析报告

我国血管结扎行业分析报告行业|带量|企业|总结第二部分第二部分总结I\术(包括腔镜手术)中快速阻塞血管和其他管状组织结构。结扎夹需要配数量因术式而议，大多在6-18个不等。俗称优点缺点不可吸收结扎夹塑料夹/高分子结扎夹惰性材料，不支持细菌生长；牢固性好，不易脱落，夹扎范围可透X射线，对CT、MRI等检查不会产生伪影或其他影响永久留存体内可吸收结扎夹生物夹减少体内的异物反应风险，不会影响患者日后的物理检查，一般180天可完全水解吸收，由尿液排出体外力学性能较低，不够稳固，应用范围受限；通常需低温冷藏钛夹/在手术中遇到使用电易导致组织黏连或导致烧焦等问题安全锁扣限位隆突防滑设计孤形设计弹性连接图片来源：医恒医疗官微、康基官网√不可吸收结扎夹植入人体后不被降解吸收，为永久植入器械。√可吸收结扎夹通常采用可生物降解高分子材料，例如采用聚对√钛夹是比较早期的结扎夹，随着医疗科技的发展，钛夹逐渐被结扎夹的临床应用结扎夹应用领域非常广泛，可涉及到泌尿外科、普外科等多个学科，普外科是以手术为主要方法治疗肝脏、胆道、胰腺、胃肠、肛肠、血管疾病、甲状腺和乳房的肿瘤及外伤等其它疾病的临床学科。胃切除术胆囊切除术结、直肠切除术阑尾切除术肝脏手术等普外科胸外科胸腺瘤切除术纵膈肿瘤切除术肺大疱切除术肺叶切除术肺门淋巴结清扫术等适用科室肾切除术肾上腺切除术肾切除术肾上腺切除术肾囊肿切除术膀胱癌根治术前列腺癌根治术等输卵管切除术泌尿外科妇科子宫切除术泌尿外科妇科巧克力囊肿切除术盆腔淋巴结清扫术等 我国结扎夹市场规模预计(百万元)■可吸收结扎夹0■可吸收结扎夹■钛结扎夹■高分子结扎夹■可吸收结扎夹渗透率国产化率从渗透率看，2019年高分子结扎夹与可吸收结扎夹在国内医从渗透率看，2019年高分子结扎夹与可吸收结扎夹在国内医院的渗透率分别为62.1%和7.7%,预计到2024年渗透率有望提升至97.3%和14.4%。我国结扎夹市场，约占全球的16.92%。2019年中国结扎夹市场规模为14.05亿元，预测2024年将增长至40.86亿元，年复合增长率为23.8%。其中，不可吸收结扎夹(高分子结扎夹)由于可透视、价位场的最大细分市场，2022年市场规模占比71.78%。以销售额计，高分子结扎夹&可吸收结扎夹国产市占率分别为37.1%和24.2%。从价位看，可吸收结扎夹>高分子结扎夹>钛金属结扎夹。结扎夹市场规模增长驱动力结扎夹作为一次性医疗器械，其市场规模增长的驱动力主要来自于：结扎夹作为一次性医疗器械，其市场规模增长的驱动力主要来自于：①微创手术数量不断增加；②一次性耗材的青睐使用等。结扎夹市场应用主要为微创手术和开放手术。相较于传统开放性手术，微创外科手术更受医生和患者青睐，其手术数量也在不断增加。根据数据显示，我国微创手术的数量从2015年的580万台增至2022年的1860万台，年复合增长率达18%。微创外科手术器械及附件是微创外科手术中使用的主要医疗器械。近年来，我国微创手术器械及附件市场的销售收入逐年攀升，从2015年的人民币96亿元增至2019年的人民币184亿元，年复合增长率达17.8%。根据产品是否为一次性使用，该市场通常可分为一次性使用器械市场和可重复使用器械市场。且一次性产品可降低患者的感染风险及医院的消毒负担，因此，一次性使用器械将成为整个微创手术器械及附件市场的主要分部。我国微创外科手术量预测(百万台)502015-2019年我国微创手术器械及附2015-2019年我国微创手术器械及附件市场规模020152016201不同类型结扎夹厂商注册情况结扎夹属于第三类医疗器械，对于产品的生物相容性与稳定性有较高要求，目前获批企业数量并不算多，主要包括强生、美国泰利福、柯惠与国产品牌圣石科技、康基医疗、国纳科技等不过百家。目前，已获批上市的结扎夹注册证约有137张，其中，可吸收结扎夹注册证约有9张，不可吸收结扎夹注册证约有114张，钛夹注册证约有23张。不可吸收结扎夹使用量占比最高，其中进口产品主要以美国泰利福(Teleflex)、柯惠和强生等为主，国产产品供应商主要以康基、微度、三联医用耗材代码—级分类(学科、二级分类(用途、三级分类(部位、品类)品目)功能品种)医保通用名耗材材质规格(特征、参数)注册证数量企业简称C1101081760000108-单发结扎夹176-结扎夹00-不区分01-开放及微创手术通用吻合器及钉仓08-单发结扎夹176-结扎夹00-不区分可吸收9C1101081760000211-吻合器及附件01-开放及微创手术通用吻合器及钉仓08-单发结扎夹176-结扎夹00-不区分不可吸收泰利福、格利纳、贝朗、德、康迪、驼人、乐普等C1101091760000011-吻合器及附件01-开放及微创手术09-腔镜连发钛夹176-结扎夹00-不区分通用吻合器及钉仓钛夹贝朗、柯惠、强生、泰利福、百纳、康基、风和、派尔特等C1102101760000011-吻合器及附件02-开放手术用吻合器及钉仓10-开放连发钛夹176-结扎夹00-不区分钛夹3柯惠、强生不同类型结扎夹厂商区域分布情况不可吸收结扎夹国内生产不可吸收结扎夹国内生产厂商分布情况口可吸收结扎夹为血管结扎夹市场新兴产品，占比达到近5%。目前国产厂家有7家，进口仅有柯惠、强生2家。不可吸收结扎夹进口：5家，泰利福、贝朗、强生、格利纳、彼得斯国产：86家9个105个不可吸收合计91家114个可吸收结扎夹进口：2家，柯惠、强生国产：7家，康基、圣石、康蒂娜、普立蒙、国纳科技、奥芮济、微度2个7个可吸收合计9家9个钛夹进口：5家，泰利福、柯惠、强生、贝朗、迈克兰国产：13个，康基、风和、百纳派尔特等9个14个钛夹合计18家国内部分结扎夹厂商品牌竞争力情况高高低增长力2023年部分国产企业关于品牌力和增长力对比圣石科技新智源英特姆国纳科技桐庐洲济微度医疗品牌力低康基医疗是最大的微创外科手术耗材国内供应商，结扎夹领域中，产此外，康蒂娜在结扎夹市场发展较为迅速，近年内，其研发的高分子单发结扎夹、连发结扎夹及可吸收结扎夹其上市，未来康基医疗或将未来在产能、成本上具备优势的企业有望通过集采中标揽获更多的份扎夹扎夹康基圣石微度康蒂娜国纳科技桐庐洲济三联星海扩大联盟范围范围分工范围分工聚焦重点领域产品产品完善执行机制2021年11月鲁晋冀豫四省联盟一次性使用不可吸收高分子结扎夹中标结果：9家拟中选企业平均降价72.77%采购周期：2年(河南一山东：2024年10月31日到期山西：2024年7月14日到期河北：2024年8月2日到期河南：已到期2023年2月安徽省2023年4月三明联盟：可吸收血管结扎夹中标结果：3家企业中选采购周期：2年河北：2023年8月1日执行江西：2023年10月1日执行内蒙古：2023年10月28日执行广西：2023年11月1日执行辽宁：2023年11月20日执行青海：2023年12月1日执行海南：2023年12月20日执行中....在国家政策指导下，福建将牵头组织开展血管组织闭合用结扎夹医用耗材带量采购。5月21日，福建省《血管组织闭合用结扎夹类医用耗材省际联盟集中带量医保编码前7位为C110108的结扎夹(可/不可吸收夹)需求量：1081538枚最高有效申报价，不可吸收结扎夹55元/枚，可吸收结扎夹180元/枚中标结果：不可吸收结扎夹9家拟中选，中选率60%,平均中选价格降至28.55元，与集采前采购价相比，平均降幅67.22%;可吸收结扎夹4家拟中选，中选率100%,平均中选价格降至142.95元，与集采前采购价相比，平均降幅采购周期：2年，2025年9月26日到期采购方案(征求意见稿)》,此次项2023年7月云南曲靖：可/不可吸收单发结扎夹中标结果：不可吸收3家中选，可吸收2家中选。不可吸收中选产品价格最高降幅95.13%,平均降幅采购周期：3年结扎夹带量采购项目规则梳理不可吸收结扎夹-单发可吸收结扎夹-单发2组鲁晋冀豫联盟安徽不可吸收结扎夹-单发可吸收结扎夹-单发2组集采品种一次性使用不可吸收高分子结扎夹不可吸收结扎夹可吸收结扎夹可吸收血管结扎夹2组，采购金额占比2组不分组2414194个865236个173451个采购周期1年(2023年开展下一年接续周期)2年2年以企业所有产品的加权平均价作为企业基准价有效申报企业数3家及以上，满足报价≤同组最低企业报价1.5倍的或不可吸收夹最高有效申报可吸收夹最高有效申报价180元/个规则一：有效申报单元数1-2个，议价谈判；3个及以上的，综合评审，按得分排名确定拟中选不高于2022年1月1日以来全国省级集采最低有效采购(交易)价格，且不高于全国带量采购最低中选价最高拟中选价格不超过最低拟中选价格1.5倍，按申报价排名前70%中标规则3年不高于全国省级集采最低挂网价，且不高于全国带量采购最低中选价第一轮按企业建设评分确定第二轮入围企业，第二轮企业竞价，最低价的确定为第一拟中选企业，第三结扎夹带量采购项目降价幅度情况截止目前，全国共有4次大规模结扎夹带量采购，采购品种均执行的是国家医保局医保医用耗材分类与代码前7位为C110108的产品，即单发结扎夹，而连发结扎夹目前暂不在带量采购执行范围内。从降价幅度来看，山东四省联盟平均降幅最高，不可吸收结扎夹平均降幅达72.77%。时间地区采购产品平均降幅(%)云南不可吸收结扎夹—单发圣石、迈瑞、博辉瑞进可吸收结扎夹——单发柯惠、康基/三明联盟(河北、海南、青海、江西、辽宁、广西、三明、玉溪、湘西、鸡西、洛阳、乌海、运城、呼和浩特、周口昭通、锡林郭勒17省市)可吸收血管结扎夹强生、圣石、国纳科技/不可吸收结扎夹康基、三联星海、安克、洲济、光典、微度、安徽可吸收结扎夹柯惠、强生、圣石、国纳科技鲁晋冀豫联盟一次性使用不可吸收高分子结扎夹安克、康蒂娜、康基、德迈迪、微度、英国时间福建省药械联合采购中心关于开展结扎夹对下列相关产品开展信息采集工作1.单发结扎夹，国家医保耗材编码前10位为C110108176开头；2.连发结扎夹，国家医保耗材编码前10位为C110109176、历史采购数据填报工作的通知同上宁夏自治区医保局关于开展结扎夹类医用耗材历史采购数据填报工作的通知同上北京市医疗保障局关于开展结扎夹类医用同上四川省关于开展结扎夹类医用耗材历史采购数据填报工作的通知同上山西省关于开展结扎夹类医用耗材历史采购数据填报工作的通知同上福建省药械联合采购中心关于进一步完善不可吸收单发结扎夹类医用耗材产品相关属性的通知进一步完善不可吸收单发结扎夹类产品相关属性，包括但不限于国家医保耗材编码前10位为C110108176开头福建省药械联合采购中心发布《血管组织闭合用结扎夹类医用耗材省际联盟集中带量采购方案(征求意见稿)》公布采购品种及分组情况、报价要求、拟中选规格等中选规则申报价结合联盟地区申报的采购需求量计算得出企业加权报价。按企业加权报价与最高有效申报价比较计算降幅。各竞价单元中达到一定降幅的企业获得拟中选资格。此次集采品种为单发血管组织闭合用结扎夹和连发血管组织闭合用结扎夹，分为5个竞价单元，每个单元设置最高有效申报价(暂未公布)。单发结扎夹按中选规则申报价结合联盟地区申报的采购需求量计算得出企业加权报价。按企业加权报价与最高有效申报价比较计算降幅。各竞价单元中达到一定降幅的企业获得拟中选资格。采购量分配按照量价挂钩的原则，梯度确定获得基础量及调出按拟中选企业的加权报价从低到高排名，结合医院采购量分配按照量价挂钩的原则，梯度确定获得基础量及调出按拟中选企业的加权报价从低到高排名，结合医院申报采购需求量等情况，确定能够参与剩余采购需求量分配的降幅要求，降幅不低于该要求的企业申报注册证/申报产品获得参与余量分配的资格。代码码范围单发结扎夹〔包括单发结扎夹-不可按申报注册证分别进报价不得高于最高有吸收高分子夹、单发结行一轮报价，一张注效申报价及申报现行扎夹-不可吸收钛夹、单册证报一个价格。全国现行有效最低省发结扎夹-可吸收夹〕级挂网价、地市级(含联盟)及以上集连发结扎夹〔包括腔镜连发结扎夹、开放连发结扎夹〕按申报产品分别进行一轮报价，一个产品报一个价格。中采购(含带量采购)价格福建省际联盟结扎夹分组企业竞争格局福建联盟将结扎夹分成5个竞价组，即便是同一组，结扎夹价格差异也十分巨大，特别是国产与进口产品的价格差距，因此，福建此次是根据产品降幅来确定拟中选企业及后续采购量的分配，合理且可信，摒弃“低价中选”的盲目抉择。根据国家药监局批准注册情况，单发不可吸收高分子结扎夹生产企业最多，竞争压力相对较大，开放连发结扎夹目前仅有3家企业，其中圣石科技是国内唯——家，在2024年4月上市一次性使用连发结扎夹产品。组别最低价(仅做参考，下同)1单发结扎夹-不可吸收高分子夹84家泰利福、强生、格利纳、迈瑞、康基、派尔特、康迪、安克、驼人、普瑞斯星、施爱德、圣石等≤55元(带量中选价)2单发结扎夹-不可吸收钛夹11家贝朗、泰格捷通、康基、康生、桐庐医达、桐庐医疗、瑞克斡、天津、立发、天松、青岛欧姆尼9元(挂网准入)3单发结扎夹-可吸收夹9家强生、柯惠、国纳科技、康基、圣石、康蒂娜、普立蒙、奥芮济、微度131.9元(带量中选价)4腔镜连发结扎夹19家贝朗、强生、柯惠、泰利福、康基、圣石、1000元(挂网准入)开放连发结扎夹2家柯惠、强生1400元(挂网准入)结扎夹医保报销标准√甘肃、湖北等进口结扎夹生产企业分析——泰利福Teleflex泰利福诞生于1943年，是一家美资医疗器械公司，作为全球领先的专业医疗器械供应商，泰利福主要Empoweringthefutureofhealthcare致力于为重症监护、泌尿和外科手术的诊断和治疗提供产品。泰利福hem-o-lok夹特点及优势(仅供参考)不可吸收单发结扎夹国械注进20223020320一次性不可吸收结扎夹/国械注进20153031694结扎钉11.7元国械注进20213020367一次性使用不可吸收结扎夹2400元国械注进20143035241结扎钉25元国械注进20143026018结扎夹56元腔镜连发钛夹腔镜连发钛夹国械注进20203020458带夹连发施夹器5500元positivepositiveresultsforlife”柯惠结扎夹是手术室常见的品牌之一，旗下研发出单发可吸收结扎夹、腔镜连发结扎夹以及开放可吸收结扎夹是其主推产品，2023年，可吸收结扎夹中标安徽与云南2个带量采购项目。可吸收结扎夹产品主要特点√内层MAXON聚甘醇碳酸，180天吸收；外层DEXON聚甘醇酸，60-90天吸收。可吸收结扎夹产品主要特点√内层MAXON聚甘醇碳酸，180天吸收；外层DEXON聚甘醇酸，60-90天吸收。√使用方便。夹仓安装方便，激发容易。施夹器可以3600旋转。√经济的包装数量。2只或6只/包，减少浪费。(仅供参考))单发可吸收结扎夹国械注进20143025649可吸收结扎夹215元内窥镜用施夹钳及钛夹2236元开放连发钛夹国械注进20193020246一次性使用无菌施夹钳及钛夹4000元开放连发钛夹一次性使用无菌施夹钳及钛夹1306元康基医疗成立于2004年，于2020年在香港主板上市，是微创外科手术器械及配件国产龙头。近年来，康基营业收入年复合增长率达35%以上。2023年实现医疗器械总营收9.26亿元，其中高分子结扎夹创收2.27亿元，占比24%,位居该司医疗器械销售第二。2023年康基医疗项目营收构成口旗下结扎夹产品品类齐全，有一次性可吸收结口在带量采购中，康基的可吸收结扎夹和不可吸口在产品布局方面，持续布局“设备+器械+耗材”的微创外科手术产品管线，注册证号产品名称规格最低挂网价产品展示图国械注准一次性可吸收结扎夹大号、中号270元结扎范围：2mm-7mm国械注准一次性不可吸收结扎夹加大号、大号、中大号72元单发钛夹国械注准连发钛夹连发钛夹钳圣石科技序号注册证号产品名称最低价(元)适用范围产品图片可吸收止血结扎夹-单发(速丰)带量：131.9(安徽、三明联盟)挂网：225腹腔镜专用耗材一次性使用闭合夹-单发(惠加)挂网：390用于手术中结扎血管和管状组织圣石Sunstone3国械注准20243020743一次性使用连发结扎夹(捷加)/用于手术中夹闭血管和管状组织，术后不取出集采结果集采结果;30板/盒30板/盒;30板/盒;30板/盒30板/盒;30板/盒微度医疗成立于2009年，是横店集团旗下的全资子公司。佳助Q微度医疗成立于2009年，是横店集团旗下的全资子公司。佳助Q