《医疗卫生公共信用平台建设技术规范（征求意见稿）》编制说明

《医疗卫生公共信用平台建设技术规范》编制说明一、目的意义近年来，南通市卫生健康委积极推进医疗服务多元化综合监管平台建设，自2022年5月平台正式上线使用后，产生年均达数百万条的数据信息，并累计建立了各级各类医疗机构信用档案4616家。由于未建立针对医疗卫生公共信用信息管理的规范和标准，每一个系统平台的对接都涉及大量的接口修改和对接工作，不利于数据交换的稳定运行，也不利于平台在基层医疗卫生机构的推广使用。据了解，目前我省尚未出台医疗卫生公共信用平台建设的相关技术规范和标准，全国范围内也仅江西省等个别地区出台类似的标准规范。鉴于此，南通市卫生健康委根据医疗卫生行业信息化建设和标准体系要求，结合南通市医疗服务多元化监管平台体系架构，着手牵头制定《医疗卫生公共信用平台建设技术规范》。重点围绕医疗卫生行业综合监管，逐步健全医疗卫生监管信息化框架体系和数据标准体系，推动数据标准规则在各类新建或利旧监管项目上落实。通过推进统一的标准体系，实现各监管子系统之间数据有序互通，为后续监管信息的整合关联提供必要的支撑，最终实现各类医疗卫生监管数据信息的全过程、全方位、动态化管理。二、任务来源2023年8月，经江苏省卫生健康委推荐，《医疗卫生公共信用平台建设技术规范》被江苏省市场监督管理局正式列入《关于下达2023年度江苏省地方标准项目计划的通知》（苏市监标〔2023〕173号）计划项目，编号：209。由南通市卫生健康委、南通市卫生监督所、南通市质量技术和标准化中心承担本标准的起草编制工作。三、编制原则及依据（一）编制原则1.可行性原则。标准编制遵循“科学可行”原则，既尊重科学，又结合实际与文献资料，广泛征求并听取各方意见，确保本标准行之有效。2.可操作性原则。本标准紧密结合医疗卫生公共信用信息采集工作发展实际，充分借鉴医疗服务监管平台建设和管理运营成功经验，系统性、可操作性强。（二）编制依据医疗服务监管平台本身不产生监管业务数据，相关基础数据主要来源于全民健康信息平台、卫生监督管理平台、依法执业自查系统以及非现场执法系统等多种数据源，在数据标准制定上，主要依据国家、省相关医疗卫生行业信息化和信用建设相关标准。四、编制过程（一）前期准备2022年8月，标准项目组先后召开多次会议，认真学习相关文件精神，充分认识此次编制工作的重要意义和目的要求，明确人员职责和分工并制定工作计划。2022年8月~9月，标准项目组先后走访了南通市各县（市、区）卫生健康委、卫生监督机构以及部分医疗机构，了解掌握公共信用信息采集、建设、运营情况，收集技术资料，在此基础上初步形成标准编制大纲。2022年9月中旬，标准项目组与南通市质量技术监督局标准处进行对接，就标准设计、相关内容的选择，技术要点进行了沟通确认。（二）中期编制2022年9月~2023年3月，标准项目组根据相关文件要求，做好市级地方标准立项申请和省级地方标准立项申请的相关准备工作。2023年6月，南通市市场监督管理局《关于下达2023年度南通市地方标准项目计划的通知》（通市监函〔2023〕60号将《医疗卫生公共信用平台建设技术规范》纳入市级地方标准立项，编号：NT2023—10。2023年8月，江苏省市场监督管理局《关于下达2023年度江苏省地方标准项目计划的通知》（苏市监标〔2023〕173号），将《医疗卫生公共信用平台建设技术规范》纳入省级地方标准立项，编号：209。2023年9月~2023年12月，在编制大纲及内容基本成型的基础上，标准项目组对编制大纲多次进行集中讨论，并根据各方意见，对章节编排和内容进行调整，完成标准初稿编制。（三）后期成稿2024年1月~2月，经多次会议讨论，不断修改完善，确定本标准征求意见稿。2024年2月~3月，开展征求意见稿意见征集工作，广泛征求相关行业、部门等各方专家意见建议。2024年6月，根据省地方标准要求，完善标准文本，形成专家讨论稿。四、主要内容及技术指标确定的依据本文件规定了医疗卫生公共信用信息平台建设的范围、平台架构、数据接口等内容。除前言外，正文包括7个章节以及2个附录。（一）主要内容第1章范围：本文件规定了医疗卫生公共信用平台建设的术语和定义、建设原则和目标、建设内容、建设模式、监管数据处理模式、监管信息目录编制和数据归集基本要求、技术框架、功能要求、性能要求、安全性要求和应用系统接口的要求。息安全技术健康医疗数据安全指南》（GB/T39725-2020）、疗卫生信用评价规范》（DB32/T4736-2024）等有关标准中的技术内容纳入本标准中，并构成本标准的一部分内容，以保持相关标准技术内容的协调性。第3章术语和定义：除GB/T39725-2020界定的信用相关术语和定义外，根据医疗卫生公共信用平台建设工作实际，规定了“医疗卫生公共信用平台”“监管信息”“医疗卫生信用信息”“信用档案”“监管数据处理”“依法执业自查系统”“监管信息分类”等术语和定义。第4章建设原则和目标：明确了平台建设的原则和最终实现目标。第5章技术要求：规定了平台的建设模式、监管信息目录编制的基本要求、界定了平台的技术框架，同时对框架进了详细的释义。明确了在技术实现、平台性能等层面需要完成的内容以及达到的要求。第6章安全性要求：规范平台的网络安全、应用系统安全、制度安全，明确了平台的安全建设体系的相关内容和要求。第7章信用数据处理模式：明确了信用数据在归集、处理、存储和更新、分类管理等过程中的有关要求。附录A、附录B：对相关数据交换接口规则、数据编码内容进行了明确，详细示例了接口目录、参数说明、业务类别编码、检测指标编码和预警类别编码内容。（二）技术指标的确定1、术语和定义（1）医疗卫生信用的定义源于DB32/T4736-2024。（2）医疗卫生信用信息的定义为用于识别、分析、判断医疗卫生信用状况的数据和资料。（3）信用档案的定义为信用档案围绕医疗机构和医护人员建设档案机制，汇集医疗机构/个人在医疗服务过程中的各类数据。（4）监管信息的定义为医疗卫生监管工作中所产生到的各类监管数据或资料，主要包括各类监管对象的基础信息、人员信息、各种行为信息等。（5）医疗卫生公共信用平台的定义为支撑医疗卫生公共信用监管的信息化平台，通过对各类监管业务数据的采集与整合，建立各监管应用模块，实现医疗监管数据跨部门的交换和共享，提升政府对医疗卫生监管能力，加强医疗机构自我管理意识。（三）平台建设模式的确定平台采用主子平台的模式进行建设，实现更高效的资源整合、业务协同和数据共享，以提升整体运营效率和服务质量。具体建设标准如下：a)主平台作为核心枢纽，制定统一的规则和标准，集中管理关键数据和业务流程。b)子平台可以根据主平台数据对接要求，提供相关监管数据，以实现主子平台数据互通。c)部分监督条线创新应用在主平台暂不具备相关功能模块时，可由子平台自建和管理；（四）监管信息目录编制的确定监管信息目录编制应符合GB/T7027-2002、GB/T21063.1-2007、GB/T21063.3-2007和GB/T21063.6-2007的要求。清晰阐述编制监管信息目录的主要目的，采用科学合理的分类方法，对监管信息进行系统分类，对每类监管信息进行详细的内容描述，明确信息的准确性和完整性要求，规定必要的验证和审核机制。（五）信用数据归集的确定信用信息归集需要符合DB32/T4008-2021的要求，同时建立完善的归集管理制度，制定人员管理要求、规范归集操作流程。（六）信用数据分类管理的确定1）信用档案信用档案是实现对各医疗机构、医护人员在医疗卫生体系内的全景画像。相关信用信息归集分类根据DB32T4008-2021标准，按照社会统一信用代码为唯一识别号的户档进行自动归类。2）信用评分根据我省医疗卫生信用信息管理暂行办法和进一步加强医疗卫生信用体系建设推动信用分类监管工作的指导建议，并结合当地医疗卫生实际情况和专家组建议，根据DB32T4736-2024标准，开展数据自动采集，进行分类评价。评价模型。评价指标和评价规则设定，由监督人员进行现查打分或通过系统自动计算，并统一汇集到系统进行汇总计算。评分评级。根据模型结果对机构进行初步的信用评分和评级。3）信用应用建立守信名单和失信者名单机制，加强医疗服务监管，促进机构自我信用意识提升。其次建立跨部门的信用监管协同，通过垂直管理与省级平台互通，分布管理与市级信用平台互通，实现跨部门信用协同4）信用修复对符合条件的失信主体在经过整改和审核后，可以通过信用体系中的“信用修复”对过往的失信记录进行修复。通过“信用修复”渠道，为失信主体提供改过自新的机会，保障失信主体的合法权益，推动信用建设规范化、系统化。五、重大分歧意见的处理过程和依据无六、与相关法律法规和国家标准的关系本标准依据《中华人民共和国行政处罚法》《优化营商环境条例》《江苏省“十四五”卫生健康发展规划》等文件中关于医疗卫生公共信用平台建设的相关要求编写，未违反相关法律法规及强制性标准。本标准按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的要求，对现有的医疗卫生公共信用平台建设工作进行总结归纳，在编写过程中参考了全省卫生健康医疗卫生公共信用平台的开展情况，确保了标准形式的规范性，内容的全面性、准确性和可操作性。八、推广实施建议本标准可在江苏省推广应用。建议标准发布后，由省级卫生健康行政部门牵头，在省内开展标准宣贯培训工作，在医疗卫生公共信用平台建设时参照本标准。本标准需在实践中不断总结完善。九、起草单位和起草人员信息及分工本标准起草单位：南通市卫生健康委员会、南通市卫生监督所、南通市质量技术和标准化中心。本标准主要起草人:起草单位起草人职称/职务分工南通市卫生健康委员会吴徐