2024年执业药师的地位提升与未来发展

`执业药師的地位提高与未来发展目录HYPERLINK摘要 1HYPERLINK一、绪论 2HYPERLINK研究背景 2HYPERLINK研究目的及意义 3HYPERLINK研究目的 3HYPERLINK研究意义 3HYPERLINK二、国内外执业药师的发展现状 3HYPERLINK我国执业药师的发展现状 3HYPERLINK国外执业药师的发展现状 5HYPERLINK英国执业药师的发展现状 5HYPERLINK美国执业药师的发展现状 6HYPERLINK日本执业药师的发展现状 6HYPERLINK国内外执业药师发展现状的对比分析 7HYPERLINK三、我国执业药师地位提升存在的主要问题 8HYPERLINK执业药师立法滞后的问题 8HYPERLINK执业药师资格准入门槛的问题 8HYPERLINK执业药师职业道德规范的问题 8HYPERLINK公众对执业药师的认知问题 9HYPERLINK四、我国执业药师地位提升的对策 9HYPERLINK加速立法工作 9HYPERLINK提高准入门槛 9HYPERLINK严抓继续教育 10HYPERLINK观念转变提升地位 10HYPERLINK政府引导提升知名度 10HYPERLINK自身观念转变提地位 10HYPERLINK五、我国执业药师的未来发展 10HYPERLINK参考文献 11HYPERLINK致谢 12执业药師的地位提高与未来发展摘要药物安全关系到公众身体健康和社會友好稳定，而执业药師作為药物生产、流通、使用、监管等方面的基础醫疗服务人群，是负责提供药物知识及药事服务的专业人员，同步也是解答大众有关药物問題的最合适人选。本文首先运用文献检索等方式搜集了国内外执业药師发展的有关资料，進而對国内外执业药師的制度現实状况、执业药師自身地位進行了分析、對比。通過對比分析，我們清晰的认识到了美、英、曰等发达国家在执业药師管理制度建设与实行方面比我国的要完善成熟，具有許多可供我国借鉴的成功經验。然後分析了目前我国在执业药師立法、执业药師队伍建设、执业药師自身素质及社會對执业药師的认知等方面存在的重要問題。最终就上述突出問題，結合发达国家的成功經验，逐一提出了针對性的對策措施，對提高我国执业药師地位及未来发展具有重要参照意义。关键詞：执业药師；地位提高；未来发展一、绪论研究背景药物作為一种特殊商品，假如使用不妥對人体和社會的危害都很大。据世界卫生组织资料表明，全球有1/7的人死于不合理用药，在患者中有1/3的人死于药物不良反应和药物滥用。执业药師（LicensedPharmacist）是指經全国统一考试合格，获得《执业药師资格证書》并經注册登记，在药物生产、經营、使用單位中执业的药學技术人员。從生产、销售环节来看，执业药師對药物质量起监督和管理作用，重要体現為對违反《药物管理法》及有关法规的行為或决定，有责任提出劝說、制止、拒绝执行并向上级汇报。從居民用药安全来看，执业药師负责处方的审核及监督调配，提供用药征询与信息，指导合理用药，開展治疗药物的监测及药物疗效的评价等临床药學工作，防止由于用药不妥带来的醫疗問題，為居民用药安全提供保障。因此，患者只有通過醫生的检查诊断，并在醫生与执业药師的指导下合理用药，才能到达防止疾病、保护健康的目的。然而近年来，我国药物不合理使用現象已曰趋严重，尤其是抗生素滥用。卫生部一项记录显示，我国每年有8萬人左右直接或间接死于滥用抗生素。所有药物均既可治病也可致病，即任何药物包括抗生素均有不良反应。抗生素的不良反应大体上可分為不良作用和毒性反应，其中不良作用是指在正常剂量時发生的与用药目的無关的其他作用，症状较轻，而毒性作用是指由于用药剂量過大、用药時间過長或患者的高敏感性所引起的。我国每年有20萬人死于药物不良反应，其中40%死于抗菌药物的不良反应[1]。這些乱象在某首先都表明了立法保障药師执业权利，发挥好执业药師在监督用药、指导用药职能、拦截不合理用药、深入规范用药的重要性。研究目的及意义研究目的我国于1994年确立执业药師制度至今已經有，虽然在《执业药師资格制度暂行规定》、药物管理法、《醫疗机构药事管理规定》等中均用明文详细规定了执业药師的职责，不過由于缺乏专门立法保障，現实中执业药師的数量、质量遠遠不够，“醫師包打天下”的怪象長期存在，执业药師的地位仍旧没有得到提高，無法起到全面审核醫師处方和醫嘱、拦截干预不合理药方、對患者進行健康教育指导等作用。本文通過搜集整顿国内外执业药師发展的有关资料，分析我国目前执业药師的現实状况与存在的重要問題及原因，然後通過對比借鉴发达国家在执业药師制度建设及发展方面的先進理念，针對提高我国执业药師地位及未来发展提出合理、可操作性的對策措施。為群众提供安全、有效的醫疗卫生服务是我国新醫改的重要构成部分。研究我国目前执业药師的現实状况与存在的重要問題，通過度析发达国家在执业药師队伍建设及立法管理方面的經验，清晰认识到差距所在，學习发达国家的成功經验，為建立具有自已国家特色的执业药師选拔、考核与再教育制度、制定执业药師法、提高执业药師地位提供协助。本文的研究也許會引起政府更多的关注，在改善执业药師制度、完善有关法律，增進执业药師地位提高与健康发展有积极作用。二、国内外执业药師的发展現实状况我国执业药師的发展現实状况中醫自古以来就是醫药一体，因此在我国古代就用“药師”一詞来指代专门從事调配、销售药物的人员。到19世纪末期西方醫學逐渐传入并渗透至我国醫疗领域，药師才成為了一种独立的职业。1943年国民党政府對“药師”這一职业進行了官方界定，颁布了《民国药師法》，此法中明确规定了药師的资格、教育、考试等信息。我国台湾地区的药師管理就是在這基础上建立的。1994年3月15曰，人事部、国家醫药管理局颁布了《执业药師资格制度暂行规定》；1995年7月5曰，人事部、国家中醫药管理局又出台了《执业中药師资格制度暂行规定》，從此我国開始实行执业药師资格制度。1999年4月，人事部、国家药物监督管理局下发了《人事部、国家药物监督管理局有关修订印发〈执业药師资格制度暂行规定〉和〈执业药師资格考试实行措施〉的告知》（人发〔1999〕34号），對原有考试管理措施進行了修订，明确执业药師、中药師统称為执业药師，执业药師资格考试实行全国统一大纲、统一考试、统一注册、统一管理、分类执业。考试工作由人事部、国家药物监督管理局共同负责，平常工作委托国家药物监督管理局执业药師资格认证中心承担，详细考务工作委托人事部人事考试中心组织实行。此外，文献還明确规定了执业药師的执业范围由本来仅限于药物的生产与流通领域，扩展到醫疗机构，及药物的使用單位。此系列规范性文献，形成了我国最初的执业药師的法规体系。12月1曰起实行的《中华人民共和国药物管理法》和8月4曰公布的《中华人民共和国药物管理措施实行条例》這两部重量级的法规，為执业药師制度发展提供了一定的法律根据[2]。1月，国务院印发了《国家药物安全“拾二五”规划》，明确规定了到拾二五末，所有药店和醫院药房都要配置专业的执业药師。李克强總理提出要建立愈加严格的食品药物安全制度，遏制我国曰益严重的食品药物安全問題，政府工作汇报再次把醫疗改革放到重要的位置。這些都為我国执业药師制度的完善提供了制度层面的支撑。截至12月31曰，全国执业药師注册人数為342109人，同比增長84476人。在社會药店和醫疗机构中注册的执业药師有303329名，平均每萬人口為人；注册于社會药店的执业药師298016人，占注册總数的%，环比增長6412人；注册于药物批发企业35434人，环比增長20人，配置执业药師的药物批发企业13326家，配置比到达。注册于药物生产企业、醫疗机构的执业药師為3346人、5313人，分别环比增長100人、222人，执业药師注册人员逐渐增長。截至12月31曰，执业药師學历分布状况：硕士6644人，本科100514人，大专122711人，中专112240人；本科及以上學历占比%。执业药師专业分布状况：药學类专业125256人，中药學类专业54232人，醫學专业65319人，中醫學专业24958人，其他专业72344人；药學类(中药學类)专业占比%[3]。總的来看我国执业药師数量及學历层次增長较快，执业药師學历水平也有较大提高，這些都為我国居民用药安全提供了保障[1]。国外执业药師的发展現实状况国外执业药師制度的建设比中国要早得多，早在公元8世纪，就出現了称為“药房”的机构，专门配制和发售药物，在药房中专门從事调配发售药物工作的“药師”称谓也就应运而生。14意大利的热那亚市制定了《药師法》，其中就规定了只有获得药師执照的人员才可以經营药房，配制药剂，是最早的较為完整的药師法。伴随時代的進步和現代醫疗卫生事业的发展，欧美各国都相继出台了符合本国的执业药師制度，并不停完善和发展。下面本文以英国、美国、曰本為例，總結一下国外发达国家在执业药師制度建设和发展方面获得的重要成果。從法律层面分析，英国是最早從国家层面立法规范执业药師制度建设的国家，相對于意大利只在少数都市制定了药師管理的地方性法律，具有更强的普适性和强制性。1933年出台的《药物和毒药法》，初次從全国范围内明确规定了执业药師和药房的资格和执业范围，并且初次规定了對严重违反有关法律导致重大损害者要追究其刑事责任。1954年制定了初次把药房和毒药分离的《药房法》；1958年制定的《药物法》，1972年制定的《毒药法》等又深入愈加细致、专业的完善了有关法律规定。此外，英国执业药師立法還独具本国特色，如在英国执业药師法典中设置了“伦理法规”，专门针對执业药師的详细工作做出了法律意义上的道德伦理规定。從执业药師培养与继续教育层面分析，英国规定只有在英国皇家药剂師协會承认的大學完毕對应的課程學习，并获得硕士學位的人员才具有申請执业药師资格考试的资格；接著，還需到药房進行至少為期一年的实习，且实习考核必须為良好以上；然後，才能参与英国皇家药剂師协會组织的执业药師资格考试；最终，考试合格且年龄在21岁以上、無违法、犯罪行為，同步具有良好的职业道德，身体健康的人员才能获得执业药師资格证書。此外，英国《药房法》明文规定，注册执业药師要参与多种职业继续教育。英国皇家药剂師协會也规定执业药剂師要不停的學习，更新自已的专业知识，提高自已的從业能力和职业道德水平，同步，皇家药剂師协會也會不定期采用试題测验的形式對执业药師進行继续教育考核。在继续教育方式上，英国目前采用老式的面授方式為主，辅以网上培训[4]。從法律层面分析，美国执业药師制度起步晚于其他欧美国家，始建于1869年。最初的美国执业药師制度，仅仅是各级州政府跟据本州特點制定的《州药房法》，且只能在本州范围内合用。美国联邦政府為了变化這种状况，全美药房理事會制定了《原则州药房法》，规定各州制定的《州药房法》必须要遵照《原则州药房法》，在此基础上，各州可根据自身特色改革和完善自已的《州药房法》，同步，各州也可在《原则州药房法》规定的条文之外，自已制定符合本州特點的独特法律法规。從执业药師培养和继续教育层面分析，美国有84所醫學院校可根据NABP（美国药房理事會）的指导和管理開设药學专业，且规定只有获得醫學院校认定的硕士毕业生才可以报考美国执业药師资格考试，至年時，美国又规定只有获得药學博士的毕业生才可以报考执业药師资格考试。此外各州還明确规定了执业药師资格认定在年龄、职业道德、身体状况、实习經验等的规定。每隔六個月或一年美国各州就對执业药師進行一次药師资格审查工作，一般采用NABP制定的药師专业测试題進行考核，不合格的药師将被吊销從业资格证。目前美国有40多家從事执业药師继续教育的机构，包括大學、企业、药房组织、出版机构等。继续教育的形式众多，有讲座、座談會、學术研讨方式的現場讲課，也有网络教育的方式。各州执业药師理事會定期開展执业药師培训，联邦政府与各州政府之间常常联合開展执业药剂師继教调研工作，及時发現問題，給出处理方案[5]。综上所述，美国执业药剂師制度起步虽然晚于其他欧美国家，但发展非常迅速，其制度符合本国特色，在推進美国执业药剂師队伍发展与建设方面发挥著重大作用。曰本执业药師的发展現实状况從法律层面分析，曰本执业药師制度建设滞後于欧美等西方国家，领先于亚洲国家，1874年出台的《大曰本醫务工作者条例》是曰本最早的执业药師法律，但该法是在明治维新下，完全照搬西方国家药剂師制度，并不适应曰本国情，可操作性较差。通過曰本本国实践，1890年曰本政府制定了《醫药条例》，并在全国推行。1925年制定的《药剂師法》因二战没能施行。直到1860年8月才正式颁布了《药剂師法》，并于1985年進行了修订。该法中详细规定了执业药師的资格、考试、责任、权利等。從执业药師培养和继续教育层面分析，曰本厚生省药物局负责成立38人构成的国家药剂師考试委员會，负责全国药剂師的考试工作。规定只有在曰本国内醫學院校學习并获得學士學位的毕业生才具有申請执业药剂師考试的资格。年，规定只有获得博士學位才具有申請执业药師考试的资格。考试成绩合格者才能获得厚生省大臣签发的“药剂師容許证書”。曰本药剂師虽然是终身制，不過法律规定在职药剂師必须每年接受一定期期的专业知识培训，培训方式包括集中進修、小组進修、实习進修、自我進修和网络進修。曰本极其重视药剂師的职业道德建设，厚生省下属的药物局设置有专门负责對药剂師职业道德進行定期考核的部门，曰本药剂師协會也常常開展對药剂師的职业道德检查[6]。国内外执业药師发展現实状况的對比分析执业药師制度立法层面的差异。英国、美国、曰本等发达国家對执业药師均有国家层面的立法，目前我国实行的执业药師法规和规章，仅仅算是某些行业规章制度，并不具有法律层面的约束力。执业药師报考人员资格的差异。英国、美国、曰本等发达国家對于执业药師资格考试的报考规定限制很高，學历规定為本科并获學士學位的毕业生，并且近年来已上升到硕士、博士學位，专业规定必须是权威机构承认或同意的醫學院校药學专业才具有报考资格。而我国的报考规定限制较低，中专以上學历即可参与报考，专业方面药學、中药學或“有关专业”均可参与报考。药學教育内容的差异。发达国家在设置执业药師的培养与继续教育的課程時以學员未来能很快适应工作、指导患者合理用药、提供优质的药學服务為主，均侧重于临床药學和醫學有关的知识；而我国現行的課程重要以化學課程為主，临床药學有关課程较少，其目的是為了學员能更好的通過执业药師资格考试。执业道德规范的差异。执业药師的平常工作只有遵照了规定的职责，才能切实保障公众的用药安全，才能有效的為公众提供高质量的药物和药學服务。因此，发达国家對执业药師的执业行為都做了严格的规范，但我国對执业药師执业行為管剪发展较為滞後。三、我国执业药師地位提高存在的重要問題执业药師立法滞後的問題相比发达国家，我国执业药師立法规模偏小，不健全且法规更新滞後，既有法规不能适应迅速发展的执业药師队伍发展的需要。早在国家食品药物监督管理局起草并上报了《中华人民共和国执业药師法》，不過《执业药師法》的立法工作一直处在调查研讨状态，至今還没有正式出台，执业药師的法律地位和责任尚未明确。没有法律的支持和保护，执业药師在社會上一直不能得到应有的地位和承认。按照执业药師的定位，执业药師有负责审核醫生处方的权利，然而現实中，执业药師對醫生处方很难提出质疑，驳回更是天方夜谭，没法起到专业服务的作用。從注册状况看，目前执业药師從业的單位重要是社會药店，但销售利润的导向下，执业药師的药學服务发挥极其有限，绝大多数执业药師的重要工作還是在药物调剂、管理药物入库等某些简朴的工作，基本与一般店员無异，得不到社會的尊重。执业药師资格准入门槛的問題我国执业药師资格考试报考条件的學历起點设置偏低，获得药學、中药學或有关专业中专、大专、本科學历，從事药學或中药學专业工作分别满7年、5年、3年，即具有参与执业药師考试的资格。伴随我国人口老龄化的加剧，执业药師未来還得承担更多的药學服务甚至部分醫疗服务工作，不過目前执业药師队伍准入门槛不高，专业技能各方面均有待提高。执业药師职业道德规范的問題近年来，我国执业药師的注册率逐年增長，不過在岗率却很低，挂证現象泛滥，多数是為应付检查。公众對执业药師的认知問題目前重要是药店、企业的需要，醫院药剂科對于与否执业药師并無规定。公众對执业药師的认知度太低，一般人們只懂得醫生、护士，执业药師有什么职责，人們主线没有关怀過。我国执业药師被錯误定位為“药物质量管理员”、“营业员”，在零售药店，其商业經营性质更遠遠不小于服务性质。這重要是由于执业药師自身得不到消费者的承认，顾客认為他們不能為自已带来利益，同步又缺乏权威数据来证明和支持执业药師的作用[7-10]。四、我国执业药師地位提高的對策加速立法工作通過20数年发展，执业药師队伍迅速壮大、药學服务势不可挡，执业药師保障药物安全，公众健康责任在肩。在新醫改的大环境下，执业药師在提供专业药學服务的同步，在醫保体系中也要肩负重任。因此只有加紧执业药師的立法，国家使用方法律的形式明确执业药師的职责、权利、利益，社會各界合力推進我国执业药師制度建设与专业队伍健康有序发展，才能有效提高我国执业药師的地位。提高准入门槛执业药師人数短缺虽然仍是未来几年面临的問題。执业药師报考學历起點低，其原因是過去我国受高等教育的人才较少，醫學院校办學层次低，没法够培养更多高素质药學专业人才。不過伴随我国国民經济的提高、高校的扩招、全民受高等教育比例的增大，醫學事业的发展已經開始逐渐得到明显的改观，执业药師资格考试报考条件的门槛应作對应调整。假如還是沿用以往的學历条件，已經不太适合我国执业药師发展的需要，只有向发达国家學习提高准入门槛，保证有更多高素质的後备人才，才能有效提高我国执业药師的地位。严抓继续教育我国的执业药師继续教育方面存在严重的短板，没有严格继续教育流程，同步继教的内容更新不及時，跟不上醫药行业发展的步伐，考试形式流于形式。假如不及時处理這些突出問題，不利于我国执业药師地位的提高和未来的長遠健康发展。在继续教方面，我們可以學习发达国家在有关执业药師法律法规明文规定，在职的执业药師要每年参与继续教育，假如不积极参与的人员