化妆品防腐挑战结果判定原则

———7.说明化妆品注册人、备案人可以依据国家标准、技术规范、行业标准、国际标准、本技术指南或自建方法开展相关研究，并在安全评估报告中提交相关测试或者评估结论。

附录A（规范性附录）培养基和试剂A.1卵磷脂吐温80营养琼脂培养基成分：蛋白胨20.0g牛肉膏3.0g氯化钠5.0g琼脂15.0g卵磷脂1.0g吐温807.0g水1000mL制法：先将卵磷脂加到少量蒸馏水中，加热溶解，加入吐温80，将其他成分（除琼脂外）加到其余的蒸馏水中，溶解。加入已溶解的卵磷脂、吐温80，混匀，必要时调节pH，加入琼脂，121℃高压灭菌20min。灭菌后的培养基在25℃的pH值为7.2±0.2。A.2虎红（孟加拉红）培养基成分：蛋白胨5.0g葡萄糖10.0g磷酸二氢钾1.0g硫酸镁（含7H2O）0.5g琼脂20.0g1/3000虎红溶液100mL（四氯四碘荧光素）水1000mL氯霉素100mg制法：将各成分（除虎红和氯霉素外）加入蒸馏水或纯化水中，搅拌溶解后，加入虎红溶液，必要时调节pH。121℃高压灭菌20min，另用少量乙醇溶解氯霉素，溶解过滤后加入培养基中，若无氯霉素，使用时每1000mL加链霉素30mg。灭菌后的培养基在25℃的pH值为7.2±0.2。A.3含0.05%(v/v)聚山梨酯80的生理盐水成分：氯化钠8.5g聚山梨酯800.5g水1000mL制法：将各成分加入蒸馏水或纯化水中，搅拌后加热溶解，必要时调节pH。121℃高压灭菌20min，灭菌后的培养基在25℃的pH值为7.0±0.2。A.4胰酪大豆胨琼脂培养基（TSA）成分：胰酪胨15.0g大豆蛋白胨5.0g氯化钠5.0g琼脂15.0g水1000mL制法：将各成分加入蒸馏水或纯化水中，搅拌后加热溶解，必要时调节pH。121℃高压灭菌15min，灭菌后的培养基在25℃的pH值为7.3±0.2。A.5沙氏葡萄糖琼脂培养基(SDA)成分：蛋白胨5.0g酪蛋白胨5.0g葡萄糖40.0g琼脂15.0g水1000mL制法：将各成分加入蒸馏水或纯化水中，搅拌后加热溶解，必要时调节pH。121℃高压灭菌15min，灭菌后的培养基在25℃的pH值为5.6±0.2。A.6SCDLP液体培养基成分：胰酪胨17.0g大豆蛋白胨3.0g氯化钠5.0g磷酸氢二钾2.5g葡萄糖2.5g卵磷脂1.0g吐温807.0g水1000mL制法：将各成分加入蒸馏水或纯化水中，搅拌后加热溶解，必要时调节pH。121℃高压灭菌20min，灭菌后的培养基在25℃的pH值为7.2±0.2。A.7EugonLT100肉汤成分：胰蛋白胨15.0g大豆蛋白胨5.0g氯化钠4.0gL-胱氨酸0.7g亚硫酸钠0.2g葡萄糖5.5g卵磷脂1.0g吐温805.0g辛基酚聚醚-91.0g水1000mL制法：将各成分加入蒸馏水或纯化水中，搅拌后加热溶解，必要时调节pH。121℃高压灭菌15min，灭菌后的培养基在25℃的pH值为7.0±0.2。A.8D/E中和肉汤成分：酵母浸粉2.5g胰蛋白胨5.0g葡萄糖10.0g亚硫酸氢钠2.5g卵磷脂7.0g硫代硫酸钠6.0g溴甲酚紫0.02g硫乙醇酸钠1.0g吐温805.0g水1000mL制法：将各成分加入蒸馏水或纯化水中，搅拌后加热溶解，必要时调节pH。121℃高压灭菌15min，灭菌后的培养基在25℃的pH值为7.6±0.2。A.9改良Letheen肉汤成分：牛肉浸粉5.0g氯化钠5.0g卵磷脂0.7g吐温805.0g酵母浸粉2.0g亚硫酸氢钠0.1g酪蛋白胰酶水解物5.0g肉