ZY-SL-5食品安全管理体系受理指南VIP

编号：CQMZY-SL-05-5版本：02/0发布日期2007第0次修订日期：2008年03实施日期2008第11页共11页食品安全管理体系认证受理指南食品安全管理体系认证受理指南版本：02/0文件编号：CQM/ZY-SL-05-5发布日期：2005修订日期：2008实施日期：200食品安全管理体系认证受理指南目录TOC\o"1-1"\h\z1. 目的 22. 适用范围 23. 引用文件 24. 职责 25. 受理条件 26. 申请认证组织应提交的资料 27. 受理评审的要求 48. 典型专业类别项目的评审 69. IQNet认证合作项目 810. 认证证书转换项目评审 911. 记录 1012. 附件 10目的为了规范认证项目受理评审活动，对受理过程进行有效管理，制定本指南。适用范围本指南适用于食品安全管理体系认证受理评审活动。引用文件CQM／CX－20－2008认证受理程序CQM／CX－22－2008认证证书转换管理程序职责4．1总部项目管理人员负责：1）对总部认证项目的受理评审；2）对子/分公司承揽但超出授权子/分公司业务范围的子/分公司项目的受理评审；4．2子/分公司项目管理人员负责：授权子/分公司业务范围内认证项目的受理评审；需要时，协助总部项目管理人员对子/分公司承揽但超出授权子/分公司业务范围认证项目的受理评审总部认证业务部／子/分公司负责合同评审活动的项目管理人员本指南中简称项目管理人员。受理条件5.1CQM项目的受理条件1）认证申请方具有明确的法律地位；2）国家或地方或行业有要求时，认证申请方具有规定的资质,其申请认证范围应在法律地位文件和资质规定的范围内；3）受审方按标准建立了文件化的管理体系，现场审核前已正式运行了3个月，至少已实施一次内审和管理评审；（仅适用于初次认证）4）被认证组织承诺遵守国家的法律、法规其他要求,承诺始终遵守认证的有关规定；5）被认证组织承诺获得方圆认证后，按规定使用认证证书和认证标志，按合同支付认证费用；6）上一次证书有效期内，按规定接受了监督，结论是符合证书保持的要求（仅适用于再认证）。5.2IQNet认证合作项目的受理条件IQNet证书项目受理条件同于CQM认证项目。申请认证组织应提交的资料6.1CQM认证项目《方圆认证申请书》附件a)申请方法人营业执照复印件或法人营业执照复印件和法人授权书b)资质和（或）许可证复印件（法律法规规定需要资质和许可证的行业）•卫生许可证；•生产许可证（国家质检总局规定的行业，如肉制品、乳制品、饮料产品、调味品、方便面、饼干、罐头食品、冷冻食品、速冻面米食品、膨化食品等）；•出口企业卫生注册证书（必要时）；•特殊营养食品批件（必要时）；c)商标注册证明复印件（如需在认证证书中表明商标时）d)食品安全管理体系文件（包括方针、目标、机构、职责及标准所要求的文件化程序）；e)检验机构出具的产品符合卫生安全要求的报告；f)产品符合卫生安全要求的证据和自我声明g)组织认证场所清单；h)适用的法律、法规及其它要求清单；i)主要生产和检验设备清单；g)专项文件和图表：•厂区平面图（含厂区周边环境） •前提方案•车间平面图 •工艺说明•人流物流图 •产品特性描述•工艺流程图 •危害分析单•给排水图（必要时）•HACCP计划表•鼠点图（必要时）•操作性前提方案6.2IQNet认证合作项目6.2.1拟申请方圆标志认证证书的客户如需申请IQNet证书，只需在《方圆标志认证申请书》上相应栏目注明需求，不需另再提交资料.6.2.2已获方圆标志认证证书的客户申请IQNet证书申请时需提交：1）《IQNet认证服务申请表》；6．3再认证/扩项1）《方圆标志认证申请书》一份；2）附件（按初次认证，发生变化的部分必须提供）3）有效的FSMS文件（发生变化部分必须提供）；6.4暂停后恢复使用认证证书／标志1）恢复使用认证证书/标志的申请书2）针对暂停原因所采取的纠正措施和有效性验证材料；受理评审的要求7．1客户申请信息评审7．1．1项目管理人员首先审查申请资料的齐全性、完整性。通过审查或与申请方的沟通至少应了解下列信息（但不限于此）：1）申请方与受审核方的关系及基本信息；2）申请认证的领域、证书的要求；3）申请认证覆盖的产品；4）受审核组织的结构层次、分布区域；5）体系建立、运行的现状；6）审核时间、语言、方式等7）认证用标准（应关注《CNAS-EC-019:2007认证机构实施依据国家标准GB/T22000和专项技术要求的食品安全管理体系认证的转换说明》的要求）7．1．2重点关注、评审：1）申请方与受审核方不一致时，应清楚两者之间行政关系和法律地位的关系，应有据可查；当有多个受审核方时，应了解每个受审核方的基本信息及受审核方之间的关系；2）受审核方的组织结构为多层次，或每一层次存在多场所时，应仔细查核提交的《多场所组织信息单》所表述的信息完整性，与体系文件、或其它途径所获取信息的一致性；3）当客户对证书方式、内容表述的要求超出了现行的典型证书格式（见附件）应及时与客户沟通并告知有关证书信息。经沟通协调，如申请方不能接受典型的证书格式，则应向总部审定部报告客户对证书的特殊需求，并及时将审定部批复转告客户，沟通、协调，消除不一致，并作适当的记录。4）当申请认证范围覆盖的产品有资质、许可证要求时，（见附件）应核查提交的相关证明资料：获证者与受审核方是否一致、发证的部门、证明的有效期限、覆盖的产品的类别及特殊的限制等；5）对有多现场的组织，应仔细查核《组织认证场所清单》，充分了解各现场产品类别。初次申请受理时如不能提供产品生产、加工现场，则不予受理。对再认证项目，项目管理人员应指定／组织相关专业人员对上一周期的情况进行分析评价后，提出是否受理的建议报总部认证业务部／分中心负责人审批，特殊情况报管理者代表审批。评审信息应记录《合同评审表》上或作为其附件；6)项目管理人员应关注并了解受审核方的主要产品的生产工艺流程，特别是客户要求在证书上表述产品类别。核查客户申请认证覆盖所产品表述的规范性和完整性，对存有疑义的，应及时与受审方沟通、澄清，达成共识并确认。需要时还应了解受审核方的辅助性生产过程等信息；并作相应记录；7）审查申请规定应提交的检验报告：检测指标是否缺项，结果是否符合要求；7．2专业类别评审根据客户信息评审的结果，对经客户确认的认证覆盖产品，按认可委规定的各认证领域《认证机构认证业务范围分类表》进行专业小类判定。判定时要注意：1）需在证书上表述的认证覆盖的任一种产品都应判至专业小类；2）对超出七项专项技术要求的产品，应当依据基本认证依据的要求，制定本机构对该类企业的专项技术要求，并作为本机构对该类企业实施食品安全管理体系认证的依据之一。该专项技术要求应当在CNCA、CNAS备案后方可执行。在评审时应提出组建审核组时是否需要考虑配备相应的专业能力或知识的审核员／专家的建议，确保审核组的审核能力满足要求；3）产品的表述尽可能用行业、规范的语言；7．3认证能力的评审根据专业评审的结果，对照《CQM业务范围和认可范围》、《各分中心的授权业务范围》评审本机构的审核能力、审定能力、审核管理能力，从而确定是否受理。评审的信息应记录在《合同评审表》中。7．3．1审核能力评审时至少考虑（但不限于此）：1）同一种产品的不同认证领域的审核能力要求应是同时满足；2）审核人力资源：具备已确定的专业类别、在与客户协商的时限内可以使用的审核员，需要时，具备相应的技术专家；对临时或突发性的审核能力不满足，项目管理人员可采用下列方法：（但不限于此）a)与客户重新协商审核时间；b)寻求审核能力补充：如审核员专业的扩展评价、总部或其它分中心的支持等；c)将项目转至总部或其它分中心。3）技术资源：包括认证准则、专业审核指导书、认证方案等，特别要注意认证准则变更过渡期的要求；4）审核语言要求；5）现场审核的时限要求；7．3．2审定能力评审根据专业类别评审的结果，专业类别在CQM业务范围内的项目，视为总部审定部已具备了审定能力；根据专业评审的结果，对专业类别超出CQM业务范围的项目，项目管理人员应向总部审定部报告，审定部参与评审，并在《合同评审表》上会签评审意见；对已确认不具备审定能力的项目不予受理，由受理机构的项目管理人员负责向客户解释与沟通，并作适当的记录。7．3．3审核方案管理能力评审根据专业类别评审的结果，对照总部综合部发布的项目管理人员的名单和《各分中心的授权业务范围》确定受理机构审核方案管理能力。当审核方案管理能力出现不满足时，可采用下列方式：1）寻求审核方案管理能力补充：扩展项目管理人员的领域、专业；2）分中心项目可报总部受理；3）将项目转至总部或其它分中心。典型专业类别项目的评审8．1专业类别在CQM认可范围／授权分中心业务范围内项目总部认证业务部/分中心项目管理人员负责按《认证受理程序》和本指南5.1－5.3条的要求进行评审。在确认申请方所希望的审核期限或其他要求的满足，在排除了突发的临时性审核能力不满足的可能性或可通过其他途径补充获取能力后，予以受理；并将合同评审过程的信息记录在《合同评审表》中。8．2专业类别在CQM的认可范围，超出总部授权分中心业务范围项目总部认证业务部项目管理人员负责受理，分中心的项目管理人员协助，做好预评审。分中心项目管理人员负责对申请方提交的资料进行预查，按《认证受理程序》和本指南5.1－5.3条的要求进行预评审，并提出可否受理的建议，评审的信息应记录在《合同评审表》上，评审人签字；2）分中心项目管理人员负责将《合同评审表》、申请资料报总部认证业务部项目管理人员，由其负责对申请资料、预评审的信息和评审结果建议进行核查，按规定在《合同评审表》上签字确认并及时将评审结果反馈。3）分中心项目管理人员应协助评审过程中所需相关资料的获取、与客户进一步沟通。8．3专业类别超出CQM的认可业务范围但在CQM认证业务范围内的项目8．3．1专业类别在CQM认证业务范围内的项目，总部认证业务部/分中心项目管理人员按《认证受理程序》和本指南5.1－5.3条的要求进行评审，在排除了突发的临时性审核能力不满足的可能性或可通过其他途径补充获取能力后，予以受理；但必须告知申请方并经其同意，在通过认证审核后颁发的证书是不带认可标志，否则将不予受理。合同评审过程的信息应记录在《合同评审表》中。8．3．2当客户有需带认可标志证书的要求或受理机构有拓展认可范围业务的需求时，项目管理人员应：1）向客户说明完成扩项所需的时间、程序、现场见证的要求等；2）经总部认证业务部／分中心负责人审批，向总部事业发展部提出认可扩项申请，并按规定提交相关资料；3）对事业发展部的批复和扩项方案的信息及时与客户沟通，确认在客户可接受的时间内能完成认可扩项审批，方可受理带认可标志认证证书的申请；4）协助事业发展部做好扩项活动中与客户的沟通、协调，相关资料的准备；5）对事业发展部评价确认没有拓展认可领域/扩项的必要或不能在客户可接受的时间内完成扩项审批、或因申请方原因本次不能完成扩项时，项目管理人员应该向申请方说明原因，取得谅解。如果CQM具备审核能力，并经申请方同意，可受理不带认可标志的认证证书的申请，或不予受理；6）若评价确认不具备能力且补充也不能满足要求时，则不予受理。8．4专业类别超出CQM的认证业务范围的项目8．4．1专业类别超出CQM认证业务范围的项目，项目管理人员向总部认证业务部/分中心负责人报告，由其组织相关人员进行评审，确定是否申报业务范围／认可范围的扩项。评审至少要考虑：1)项目的实施的风险性；2)扩项的必要性、可能性；3)扩项的代价；4)与事业发展部的沟通信息。8．4．2当评审确定不予扩项时，则不予受理。但项目管理人员应该向客户说明原因，取得谅解。8．4．3当评审确定申报扩项时，项目管理人员应：1）向客户说明完成扩项所需的时间、程序、现场见证（认可扩项适用）的要求等；2）经总部认证业务部／分中心负责人审批，向总部事业发展部提出认可扩项或业务范围扩项的申请，并按规定提交相关资料；3）当事业发展部的批复同意认可扩项后，应将扩项方案的信息及时与客户沟通，确认在客户可接受的时间内能完成认可扩项审批，方可受理带认可标志认证证书的申请；4）当同意业务范围扩项后，应将扩项方案的信息及时与客户沟通，确认在客户可接受的时间内能完成业务范围扩项审批后，方可受理不带认可标志认证证书的申请；5）协助事业发展部做好扩项活动中与客户的沟通、协调，相关资料的准备；6）对事业发展部评价确认没有扩项的必要或不能在客户可接受的时间内完成扩项审批、或因客户原因本次不能完成扩项时，不予受理认证申请。项目管理人员应该向客户说明原因，取得谅解。8．5再认证/扩项项目的评审8．5．1评审的程序、要求同于CQM的初次审核项目，按5.1.2和5.2－5.4的要求进行评审，形成评审记录。但特别要关注对客户新需求和变化信息进行评审，如（但不限于此）：1）申请认证的领域变化；2）申请认证覆盖产品的变化；3）受审核组织的结构层次、分布区域的变化；4）取证要求的变化；5）临时现场、多场所的变化（需要时考虑第一阶段审核）；6）资质、许可证的有效性。当管理体系、获证组织或管理体系的运作环境（如法律的变更）有重大变更时，再认证审核活动可能需要有第一阶段审核。8．6恢复暂停认证资格项目的评审1）在确定的认证资格暂停限期结束前15天，获证组织向CQM提出恢复认证资格的《恢复使用认证证书/标志的申请书》，并附相关纠正措施和有效性验证材料；2）总部认证业务部/分中心审核管理部门负责受理申请，对认证资格暂停原因和获证组织采取的纠正措施及有效性验证材料进行审查，提交的措施是针对认证资格暂停原因，见证资料完整，予以受理。不能满足要求的则提出再整改的要求，如在规定的6个月的暂停期限已到，仍不能完成整改，则应申请办理撤消手续；PAGE\#"'页：'#'

'"要分清PAGE\#"'页：'#'

'"要分清“受理评审”与“符合性评审”是两个概念。前者只解决受理，后者解决是否恢复认证资格。IQNet认证合作项目9．1持有IQNet的其他成员的认证证书组织申请CQM认证证书综合部接到持有IQNet的其他成员认证证书的组织申请颁发CQM认证证书的申请，应及时将申请书、受审核组织最近一次审核计划、不合格报告及纠正措施（不需证实材料）、审核报告、证书复印件传递给总部认证业务部的项目管理人员。由其组织相关专业人员进行必要的审查、评审，填写《转换认证证书评审、审查表》。评审时应关注：1）申请认证的专业范围应在CQM的认可范围；2）了解管理体系的认证状态，在认证证书有效周期内所处的阶段；3）确认证书的有效性；4）证书转换的风险；对同意受理的项目，报总部审定部。对不同意受理的项目报综合部，由其负责与申请方的沟通与说明，发出《认证项目不受理通知》。9．2持有IQNet的其他成员的认证证书的组织申请颁发CQM等效性声明综合部接到持有IQNet的其他成员的认证证书的组织申请CQM等效性声明时，及时将其提供原认证证书复印件和申请书传递给总部认证业务部的项目管理人员，由其组织进行必要的审查，填写《转换认证证书评审、审查表》。同意受理的项目，报总部审定部。不同意受理的项目报综合部，由其负责与申请方的沟通与说明，发出《认证项目不受理通知》。9．3持有CQM认证证书的组织申请IQNet的其他成员的认证证书总部认证业务部/分中心负责提供相关服务。由其将最近一次的审核计划、不合格报告及纠正措施（不需证实材料）、审核报告、认证证书复印件传递给总部综合部，由总部综合部转交给相关的IQNet的其他成员。收到IQNet的其他成员的认证证书后，总部综合部将IQNet的其他成员的认证证书传递给总部认证业务部/分中心转发给申请组织，并将复印件传递给总部审定部归档。9．4持有CQM认证证书的组织申请IQNet的其他成员的等效性声明总部认证业务部/分中心将CQM认证证书复印件和申请书传递给总部综合部，由其转交给相关的IQNet的其他成员。收到IQNet的其他成员的等效性声明后，总部综合部将IQNet的其他成员的等效性声明传递给总部认证业务部/分中心转发给申请组织，并将复印件传递给总部审定部归档。认证证书转换项目评审总部认证业务部/分中心按照《认证受理程序》、《认证证书转换管理程序》的规定，对拟转换认证证书的申请组织评审，并形成记录。评审时应关注：：1）确认申请方所持有的已认可的认证证书的真实性、有效性；2）转换申请认证的专业范围应在CQM的