医疗器械生产许可服务合同

医疗器械生产许可服务合同合同编号：__________甲方（委托方）：____________________地址：_____________________________联系方式：_________________________地址：_________________________乙方（受托方）：____________________地址：_____________________________联系方式：_________________________地址：_________________________第一章总则1.1定义1.1.1“医疗器械”指甲方委托乙方生产的用于诊断、治疗、康复等医疗用途的设备和器具。1.1.2“生产许可”指乙方根据我国相关法律法规，取得的医疗器械生产许可证。1.1.3“服务”指甲乙双方在本合同项下约定的乙方为甲方提供的医疗器械生产许可服务。1.2合同目的本合同旨在明确甲乙双方在医疗器械生产许可服务过程中的权利、义务和责任，保证双方合法权益的实现。第二章服务内容2.1乙方职责2.1.1乙方负责为甲方提供医疗器械生产许可的申请、变更、延续、补办等服务。2.1.2乙方应按照我国相关法律法规的要求，保证生产许可的合法、合规。2.1.3乙方应协助甲方进行生产许可的审查、验收等工作，保证生产许可的顺利取得。2.2甲方职责2.2.1甲方应提供乙方所需的生产许可申请材料，并保证材料的真实性、完整性。2.2.2甲方应按照乙方的要求，及时提供与生产许可相关的各类文件和信息。2.2.3甲方应积极配合乙方完成生产许可的审查、验收等工作。第三章服务期限3.1本合同自双方签订之日起生效，有效期为____年。3.2若双方同意续签合同，应在合同到期前一个月内达成一致，并签订书面协议。第四章费用与支付4.1乙方为甲方提供生产许可服务的费用为人民币____元（大写：_________________________元整）。4.2甲方支付费用的方式为：4.2.1甲方在本合同签订后____个工作日内，向乙方支付合同总额的____%；4.2.2剩余的合同款项，甲方应在生产许可取得后____个工作日内支付。第五章违约责任5.1任何一方违反本合同的约定，应承担相应的违约责任，向对方支付违约金，并赔偿因此造成的损失。5.2乙方未能按照约定完成生产许可的申请、变更、延续、补办等服务，导致甲方未能及时取得生产许可，乙方应向甲方支付合同总额的____%作为违约金。5.3甲方未能按照约定支付费用，乙方有权暂停提供生产许可服务，并要求甲方支付滞纳金。滞纳金按未付款项的____%计算，自逾期之日起至实际支付之日止。第六章保密条款6.1保密义务6.1.1乙方应对在履行本合同过程中获取的甲方的商业秘密、技术秘密以及其他未公开信息承担保密义务。6.1.2保密期限自本合同生效之日起算，至合同终止或履行完毕之日止，且在合同终止或履行完毕后，保密义务继续延续____年。6.2保密范围6.2.1保密范围包括但不限于：甲方的产品研发资料、生产技术、销售策略、客户信息、财务数据等。6.2.2保密范围不包括：（1）已经公开的信息；（2）第三方合法提供的信息；（3）乙方独立开发的信息。6.3保密措施6.3.1乙方应采取合理、有效的保密措施，防止保密信息泄露。6.3.2乙方应对其员工进行保密教育和培训，保证员工知晓保密义务并遵守相关保密规定。第七章违约责任7.1违约行为7.1.1任何一方违反本合同项下的义务，均视为违约。7.1.2若乙方违反保密义务，泄露甲方保密信息，乙方应承担相应的违约责任。7.2违约赔偿7.2.1除本合同另有约定外，违约方应向守约方支付违约金，违约金为合同总额的____%。7.2.2若违约行为给对方造成损失的，违约方还应赔偿对方的实际损失，包括但不限于直接经济损失和可得利益损失。第八章不可抗力8.1不可抗力8.1.1不可抗力指不能预见、不能避免且不能克服的客观情况，包括自然灾害、行为、战争、罢工等。8.1.2若因不可抗力导致合同无法履行，受影响的一方应及时通知对方，并在合理时间内提供证明。8.2不可抗力的处理8.2.1若不可抗力导致合同无法全部或部分履行，双方互不承担违约责任。8.2.2双方应共同协商，寻求合理解决方案，尽量减少不可抗力对合同履行的影响。第九章法律适用与争议解决9.1法律适用9.1.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律法规。9.1.2若本合同的任何条款与中华人民共和国法律法规相冲突，应以法律法规为准。9.2争议解决9.2.1若双方在合同履行过程中发生争议，应首先通过友好协商解决。9.2.2若协商不成，任何一方均可向合同签订地的人民法院提起诉讼。第十章其他条款10.1合同修改10.1.1本合同一经签订，非经双方协商一致并签署书面协议，不得修改或变更。10.1.2任何一方未经对方同意，单方面修改或变更合同的行为无效。10.2合同解除10.2.1在合同履行过程中，如一方严重违反合同义务，对方有权解除合同。10.2.2合同解除后，双方应按照约定处理已履行部分的事宜，并承担相应的责任。10.3合同备案10.3.1本合同自签订之日起生效，双方应将合同正本各执一份，并备案于各自公司的档案部门。10.4通知与送达10.4.1双方的通知、送达均应采用书面形式，并通过邮件、传真、挂号信等方式进行。10.4.2通知、送达自发出之日起____个工作日后视为送达。第十一章转让与分包11.1转让11.1.1未经对方书面同意，任何一方不得将本合同项下的全部或部分权利义务转让给第三方。11.1.2若一方获得对方的同意进行转让，受让方应承担转让方的合同义务，并享有合同权利。11.2分包11.2.1乙方在履行本合同过程中，需要进行分包的，应事先征得甲方书面同意。11.2.2分包方应具备相应的资质和能力，并按照本合同的约定履行义务。第十二章完成与验收12.1完成条件12.1.1乙方完成本合同项下的服务，应满足以下条件：（1）生产许可申请材料齐全；（2）生产许可审查通过；（3）甲方满意并书面确认。12.2验收12.2.1甲方有权对乙方完成的服务进行验收，保证符合本合同的要求。12.2.2验收合格后，甲方应书面确认，并按照约定支付相应款项。第十三章保证与售后服务13.1保证13.1.1乙方保证其提供的服务符合国家相关法律法规和行业规范。13.1.2乙方保证在生产许可服务过程中，不侵犯任何第三方的合法权益。13.2售后服务13.2.1乙方应提供生产许可的后续变更、延续等服务。13.2.2乙方应提供必要的技术支持和咨询，保证甲方能够顺利开展医疗器械生产。第十四章知识产权14.1知识产权归属14.1.1本合同项下产生的知识产权归甲乙双方共有，具体分配按照双方另行签订的知识产权协议执行。14.1.2未经对方同意，任何一方不得单独使用或转让共有知识产权。14.2侵权处理14.2.1若第三方侵犯本合同项下的知识产权，双方应共同协商，采取有效措施保护知识产权。14.2.2若乙方因侵权行为被追究责任，乙方应承担相应的法律责任。第十五章终止与解除15.1合同终止15.1.1本合同因以下原因终止：（1）双方履行完毕合同义务；（2）双方协商一致解除合同；（3）不可抗力导致合同无法履行。15.2合同解除15.2.1在合同履行过程中，一方严重违反合同义务，对方有权解除合同。15.2.2合同解除后，双方应按照约定处理已履行部分的事宜，并承担相应的责任。签字部分：甲方（委托方）：___