医疗设备校准与检验制度

医疗设备校准与检验制度1.前言为了确保医疗设备的准确性、安全性和可靠性，在医院的日常管理中，必需建立健全的医疗设备校准与管理制度。本制度旨在规范医疗设备的校准与检验工作，保障患者的治疗质量和安全，并对医院内相关人员的职责与操作进行明确规定。2.适用范围本制度适用于医院内全部的医疗设备，包含但不限于医用电子仪器、医用监护仪器、医用成像设备、医用试验室仪器等。3.医疗设备校准与检验的目的医疗设备校准与检验的目的在于：3.1确保医疗设备的准确性和精准明确度，从而保证医疗诊疗的准确性和有效性；3.2确保医疗设备的安全性，减少患者和医务人员的风险；3.3确保医疗设备的可靠性，提高其稳定性和长期性，减少损坏和故障的可能性；3.4保障医院的质量管理体系的顺利运行，提高医院整体的管理水平。4.医疗设备校准与检验的内容4.1定期校准：医院应设立校准记录，对医疗设备进行定期校准，并记录校准结果。校准周期可依据不同设备的特点与紧要性进行确定，一般情况下应不超出半年。4.2验收检验：医院在购入新的医疗设备时，应进行验收检验。验收检验应包含设备的性能检测、安全性能检测、环境适应性测试等，确保设备符合规定的技术标准与安全要求。4.3使用前检验：医院在使用医疗设备之前应进行检验，确保设备处于正常工作状态，包含设备的电气安全检查、设备外观检查、性能检查等。4.4使用中检验：医院应定期对正在使用的医疗设备进行检验，以确保设备的稳定性和可靠性。使用中检验应包含设备的性能检测、安全性能检测、环境适应性测试等。4.5故障维护和修理后检验：医院在对医疗设备进行维护和修理后应进行检验，确保设备能够正常工作，恢复到正常的校准状态。4.6退役设备的处理：医院应建立退役设备的处理程序，包含设备的鉴定与报废。退役设备的鉴定应包含设备的性能测试、安全性能测试等，为后续的设备替换供应准确的数据。4.7校准结果记录与管理：医院应建立医疗设备校准结果的记录与管理制度，包含设备的校准日期、校准人员、校准结果等信息的记录，以便追溯和管理。5.医疗设备校准与检验的责任与要求5.1责任部门：医院设立设备科或相关科室，负责医疗设备的校准与检验工作。设备科负责全院范围内的医疗设备校准与检验工作的组织、协调与管理。5.2校准人员：医疗设备校准与检验工作由经过培训合格的专职或兼职人员负责执行。校准人员应具备相应的医疗设备校准与检验技术知识和专业背景。5.3校准与检验记录：医疗设备的校准与检验结果应有明确的记录并妥当保管，包含设备的校准日期、校准人员、校准结果等。记录应完整、准确、真实，并可依据需要进行追溯。5.4校准与检验计划：医院应订立医疗设备的校准与检验计划，明确校准与检验的周期、内容、方法和标准，确保校准与检验的全面性和科学性。5.5异常处理：对于校准与检验中发现的异常情况，医院应及时采取措施，包含设备维护和修理、报废、调整或更换等，以确保设备的正常运作和安全性。5.6培训与教育：医院应定期开展医疗设备校准与检验的培训与教育活动，提高校准人员的技术水平和操作规范，确保校准与检验工作的质量和准确性。5.7外部合作：医院可以委托专业机构对医疗设备进行校准与检验工作，确保校准与检验的独立性和客观性。医院应与外部合作机构建立合作协议和信息沟通机制，确保校准与检验结果的准确性和可信度。6.监督与评估6.1监督机制：医院应建立医疗设备校准与检验的监督机制，包含定期的内部审核和外部评估。内部审核由设备科或相关科室自行组织，外部评估可以由医疗设备校准与检验的相关专业机构进行。6.2异常事件报告与处理：医院应建立医疗设备校准与检验异常事件的报告与处理制度，对发生的异常事件进行调查与分析，并采取相应的矫正措施，以避开仿佛事件再次发生。6.3连续改进：医院应定期评估医疗设备校准与检验制度的执行效果，查找问题与不足，并采取相应的改进措施，提高医疗设备校准与检验工作的质量和效率。7.附则本制度的解释权归医院全部，医院可依据需要对本制度进行修订和解释，并及时通知相关部门和人员。本制度经医院批准