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文档简介

药品经营企业质量管理日常工作内容药品经营企业质量管理日常工作内容篇一1、树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权;2、依据公司质量方针目标,制定本科室的质量工作计划,并协助科室领导组织实施;3、负责质量管理文件在本科室的执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录;4、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督,定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核,在公司内部有效行使否决权;5、在公司各科室的协助下,做好本公司的质量培训,教育工作;6、负责对上报的质量问题进行复查。确认、处理、追踪;7、负责对药品养护工作的业务技术进行指导;8、负责处理药品质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表。及时查原因,迅速予以答复解决。9、负责质量信息的管理工作。经常收集各种药品信息和各种有关质量的意见建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析提供分析报告;10、负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作,做好不合格药品相关记录;11、收集、保管好本科室的质量资料、档案、督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本科室各项质量活动记录的完整性、准确和可追溯性;12、协助科室领导组织本科室的质量分析会,做好记录,及时填报质量统计报表和各类信息处理单;13、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。14、完成领导交办的其他任务。药品经营企业质量管理日常工作内容篇二1、认真学习和执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录等药事法律、法规以及公司各项质量管理制度。2、在质管部经理的领导下,依据公司和本部门的质量方针目标,协助部门领导组织实施,负责本部门的药品质量管理工作。3、负责公司首营企业、首营品种资料初审以及资料整理、归档工作,负责建立动态供应商、品种质量档案。4、负责首营销售客户资料初审以及资料整理、归档工作,负责建立动态销售客户质量档案。5、负责首营供应商、首营销售客户以及首营品种等基础数据新增工作;负责计算机系统中各质量控制点数据的维护以及资料更新工作,确保系统控制点数据与动态质量档案中的资质证明材料一致。6、负责药品质量信息管理工作,收集各种药品信息和各种有关药品质量的意见、建议,并及时传递反馈。7、负责对验收、养护等环节上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪。8、协助部门负责人做好不合格药品的相关处理工作。9、负责收集、保管好本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各种台帐、记录,保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性。10、协助并督促仓库做好药品储存、冷链药品的出库运输以及特殊管理药品的进销存安全管理工作等,并做好相应指导记录。11、指导验收员、养护员做好药品质量验收和养护工作。12、做好各种质量记录,每季度汇总工作情况并定期上报质量部经理。13、及时学习上级药监部门有关质量管理的法律、法规文件,并及时传达执行。14、参加各类知识培训和专业学习,不断提高自身水平,持证上岗。15、参与相关质量体系文件的修订工作。16、定期参与购进药品质量评审会议,结合实际情况提出合理改进建议。17、协助部门负责人做好相关风险管理工作,并提出改进措施。18、完成主管领导安排的其他工作。药品经营企业质量管理日常工作内容篇三1、在质量领导小组的领导下,组织和指导实施公司gsp及全面质量管理工作;2、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章;3、行使质量管理职能,在公司内部对药品质量具有裁决权;4、负责组织起草公司药品质量管理制度,并指导督促制度的执行;5、负责首营企业和首营品种的质量审核;6、负责建立药品质量档案;7、负责药品质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告;8、负责药品的验收工作;9、负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作,接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询;10、负责规范公司原始记录、质量台帐等,建立各种质量档案;11、负责不合格药品的审核以及对不合格药品的处理过程实施

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