研究所质量管理手册样本

质量手册-12-17公布-12-18实施说明《质量手册》编写标准是以我所现有管理体系为基础，遵照八项质量管理标准，全方面落实GJBA-标准要求，以过程管理思绪、系统管理方法，建立和完善我所质量管理体系。《质量手册》和程序文件在编制过程中得到了各级领导、咨询教授及全所各位同仁大力支持和帮助，在此表示真挚谢意。《质量手册》和程序文件编写过程中，对我所科研、生产和管理工作提出了很多新要求和规范，因为时间仓促及编写人员对新标准学习和了解还有待于深化，不妥之处于所难免，敬请各位领导和同仁提出宝贵意见，以利于程序文件愈加好符合我所实际，《质量手册》愈加好规范我所科研、开发和管理工作。质量手册编写小组二○○二年十二月十六日颁布令为深入健全和完善我所质量管理体系，提升科学研究和生产产品质量，满足用户要求，巩固和扩大我所市场竞争力，依据GB/T19001∶和GJB9001A—标准，结合我所科研、生产管理取得经验，编制了本所《质量手册》，现给予颁布。《质量手册》要求我所质量方针、质量目标和建立和实施质量管理体系基础框架、范围和要求，描述了质量管理体系过程之间相互作用，是本所各部门、各岗位开展活动必需遵照法规和准则。全所各级人员必需依据本手册及其支持性程序文件，规范地开展工作，确保各项工作符合要求要求，发明一个连续满足用户要求环境。我决定第A版《质量手册》正式颁布，并自12月18日开始实施。相关人员必需按本手册要求实施和保持质量管理体系，以符合GB/T19001及GJB9001A标准要求。任命余吟山同志为本所在质量管理方面全权代表——管理者代表，代表本所行使质量管理方面一切权利，并负责：a)对外代表我所联络和协商ISO9000质量管理体系相关事宜；b)确保质量管理体系正常实施和保持；c)向所长汇报质量管理体系运行情况并提出改善提议；d)监督或组织监督各步骤质量管理体系运行情况，对实施不力者代表本人行使处罚权利。中科院安徽光机所所长二○○二年十二月十六日前言中国科学院安徽光学精密机械研究所(简称安徽光机所)成立于—九七0年十二月，在合肥市西郊，蜀山湖畔风景秀丽科学岛上，占地面积约四十万平方米。建所30多年来，经过几代科技人员奋力拼搏，安徽光机所已形成了以大气光学、环境光学及环境遥感监测技术和激光技术等有特色有优势学科领域，发展成为中国科学院高技术研究和发展基地型研究所。安徽光机所一直坚持以国家和社会发展需求为牵引，在激光大气传输和激光大气探测、激光光谱学、环境光学和环境监测技术、遥感和辐射定标和校正、新型激光器和晶体材料、医学光电子学和激光医疗仪器、光电子学和光电工程等学科领域，负担了国家关键科技攻关、国家“八六三”计划、国家自然科学基金、国防军工预研、中科院重大和地方攻关等项目。在环境监测技术、工业和医用激光技术、激光晶体材料等方面已开发出一系列高技术产品。取得科研结果320多项，取得国家、科学院、省部级奖励87项，其中获国家、科学院、省部级以上重大结果奖60多项、发表论文2370多篇，其中在国外学术刊物发表论文450篇，获国家专利82项。中科院安徽光机所现有大气光学研究中心、环境光学研究中心、应用激光技术中心、光学工程技术中心及一批高技术企业等，含有光机电技术综合优势和配套生产制造能力。现有在职职员600多人、高级研究人员近200人，中级技术人员220余人，设有博士后流动站一个、博士学位授予点一个、硕士学位授予点两个。中科院安徽光机所和中国很多研究所、高校、企业建立了长久合作关系。和国际上二十多个国家和地域建立了国际合作、学术交流和贸易往来关系。本所地址：合肥市蜀山湖路350号邮政编码：230031通讯地址：合肥市1125号信箱电话：（0551）5591539传真：（0551）5591572网址：http//.目录第一章引言………………………（7）1目标和范围…………………（7）2引用标准……………………（7）3术语和定义…………………（7）4质量管理体系准则…………（7）5文件控制……………………（9）6统计控制……………………（9）7质量手册控制……………（9）8支持性文件清单……………（10）第二章管理职责……………………（10）1管理宗旨………………………（12）2质量方针和质量目标…………（12）3以用户为关注焦点……………（14）4质量管理体系策划……………（14）5内部沟通管理…………………（14）6职责和权限……………………（14）7管理评审………………………（19）第三章资源管理……………………（21）1资源提供………………………（21）2人力资源………………………（21）3基础设施………………………（21）4工作环境………………………（22）5信息……………（22）第四章产品实现过程管理…………（23）1产品实现策划………………（23）2和用户相关过程……………（23）3设计和开发控制………………（24）4采购管理………………………（27）5科研、生产和服务管理………（27）6监视和测量设备控制………（30）7技术状态管理…………………（30）第五章测量、分析和改善………………（31）1总则………………（31）2用户信息监测…………………（31）3内部审核…………（31）4过程能力监测…………………（31）5产品监视、测量………………（32）6不合格品控制……………………（32）7数据分析…………（33）8改善………………（33）第一章引言1目标和范围1.1建立有效质量管理体系，实施有效质量管理；1.2对外介绍我所质量管理体系，证实其符合所选质量管理体系标准；1.3对内控制各项质量活动，落实质量方针，实现质量目标。1.4产品范围：环境监测仪器（设备）、盘纸透气度测量仪、光学和精密机械元件、光学漫反射板（球）系列产品、光电测控设备及其配套产品设计、开发、生产和服务。1.5场所范围：和上述产品实现及质量管理体系相关部门。1.6本手册对GB/T19001—和GJB9001A—标准要求没有删减，对军品要求以楷体字表述。2引用标准GJB9001A—《质量管理体系要求》GB/T19001—《质量管理体系基础和术语》3术语和定义本手册出现术语和定义均采取GB/T19001—《质量管理体系基础和术语》和GJB9001A—《质量管理体系要求》中术语和定义。4质量管理体系准则4.1本所由最高管理者负责，管理者代表组织相关人员对质量管理体系进行策划，策划关键为GJB9001A标准要求及本所制订质量方针、质量目标，使建立起来质量管理体系达成共识并形成文件，使质量管理体系根据要求加以实施、保持和连续改善。4.2本所建立起来质量管理体系就以下方面进行了充足考虑：识别质量管理体系所需过程；确定这些过程次序和相互作用；确定为确保这些过程有效运行和控制所需准则和方法；确保能够取得必需资源和信息，以支持这些过程运行和对这些过程监视；监视、测量和分析这些过程；实施必需方法，以实现对这些过程策划结果和对这些过程连续改善。对军品本所接收用户对过程监督，保持产品可追溯性。本所按GJB9001A—和GB/T19001—标准要求管理这些过程。针对本所选择任何影响产品符合要求外包过程，本所确保对其实施控制。4.3本所质量管理体系包含关键过程为科研过程和生产过程。4.3.1科研过程(含设计和开发)次序为：科研过程策划（设计开发计划书）任务下达科研过程策划（设计开发计划书）任务下达产品要求确定（立项、调研汇报）产品要求评审合同签定科研实施阶段评科研实施阶段评审确认验收提交顾客其中，科研过程策划，即编制研究工作计划和必需时编制质量确保纲领，含科研产品实现过程策划、设计和开发策划，并和协议任务书一起作为设计和开发输入。科研实施，包含应用研究和重大试验。应用研究项目，包含高技术创新研究、应用性能及工艺性能研究和仪器（设备）制造。其产品范围覆盖了1.4所列全部产品种类。4.3.2生产过程次序为：产品实现策划(编制生产计划）生产准备生产实施产品检验包产品实现策划(编制生产计划）生产准备生产实施产品检验包装提交顾客产品要求确定（协议草案）产品要求评审合同签定任务下达其中，产品实现过程策划，即编制生产实施计划或编制质量确保纲领。生产实施，包含生产加工和技术服务。其产品范围覆盖了1.4所列全部产品种类。科研过程和生产过程(含本组织已识别和确定外包过程)管理和控制方法见本质量手册第4章，本所质量管理体系建立支持过程管理和控制方法见本质量手册第2、3、5章，以上全部过程均根据质量管理体系要求得到有效管理和实施。4.4本所质量管理体系文件即为本所质量管理体系准则，其框架及完整叙述以下：文件框架简述完整定义质量手册做什么向本所内部和外部提供相关本所质量管理体系一致信息文件，该文件包含本所质量方针、质量目标及达成该方针、目标所包含过程次序及相互作用表述。程序文件作业路径设定为进行某项活动要求路径文件：a)GJB9001A—标准所要求程序文件；b)本所认为必需设定程序文件；c)过程作业所必需指导性程序。计划/方案目标和要求、产品相关要求记录提供证据、要求格式对所完成或达成结果提供客观证据文件，其格式在相关程序文件或计划、方案中要求。5文件控制5.1下述文件应纳入控制范围：a)质量手册、程序文件、质量计划方案；b)和本所质量活动和产品相关法律、法规、标准、规范等；c)科研生产中技术文件和管理文件等。5.2各责任部门应按程序文件要求开展活动，方便确保控制范围内文件有效性：a)文件和资料公布应得到审批，审批人应确保文件正确性；b)全部文件在三年内最少进行一次复审，确保文件适宜性；c)在实施关键活动场所，应存有相关文件有效版本；d)从全部文件发放和使用场所撤出作废文件，当撤出作废文件有困难时，控制责任部门应编制有效文件清单并下发到使用场所；e)文件变更应按要求程序进行审批；f)对保留作废文件，应在文件封面上作出显著标识；g)确保文件保持清楚、易于识别和检索；h)对批量生产和定型军品确保图样、技术文件按要求进行审签，工艺和质量会签、标准化检验；i)确保图样、技术文件协调一致、现行有效；j)确保识别产品质量形成过程中需要保留文件，并立即归档。本节内容详见AG/CX-4.2-01《文件控制程序》。6统计控制6.1下述统计应纳入控制范围：a)和产品质量相关统计；b)质量管理体系运作统计。6.2产生或接收统计部门均为统计责任部门。6.3统计控制应确保：a)按文件要求，对产生和接收统计进行搜集、编制、标识、归档、贮存和处理；b)统计应完整、清楚、分类装订和存放；c)对军品统计应能提供产品实现过程完整质量证据。并能清楚地证实产品满足要求程度。统计保留时间满足用户和法律法规要求，和产品寿命周期相适应。本节内容详见AG/CX-4.2-02《质量统计控制程序》。7质量手册控制7.1概述a)要求了本所质量手册控制方法，以确保质量手册完整性、权威性、严谨性并有效地指导质量管理体系正常运行；b)对于本所各部门、各岗位而言，本手册是必需实施法规性文件。7.2利用范围7.2.1本手册适用产品范围同1.4。7.2.2当本所生产产品范围或场所范围发生变更或过程方法变更时，将立即进行策划工作，以书面形式对控制要求做出单独要求，以作为本手册补充。7.3质量手册管理7.3.1质量手册由质管办组织编写、管理者代表审核、所长同意。7.3.2质量手册由质管办统一发放、修改和回收。7.3.3质量手册有效性管理由质管办归口负责：a)本手册按使用目标和持有对象不一样，分为受控手册和非受控手册，受控手册发至所领导、职能部门和各中心（室）相关人员、第三方认证机构，非受控手册不受文件变更控制，发至需要手册其它相关方。b)质量手册应进行定时审核。7.3.4质量手册解释权归管理者代表。7.3.5各部门有权提出对质量手册修改提议，经讨论评审后，由质管办进行修改，报所长同意后实施。7.3.6质量手册初版和再版后，由质管办组织逐层宣贯。8质量手册支持性文件清单表1中科院安徽光机所质量管理体系文件及职能分配序号标准条款质量管理体系程序主管领导责任部门综合部科研部质管办各中心GJB9001A编号程序文件名称14.2.3AG/CX-4.2-01文件控制程序副所长★☆★☆24.2.4AG/CX-4.2-02质量统计控制程序副所长☆☆★★3◆4.2.3hAG/CX-4.2-03技术图样和文件管理程序副所长○☆☆★45.6AG/CX-5.6-01管理评审控制程序所长☆○★○56.2AG/CX-6.2-01人力资源控制程序书记★○○☆66.3AG/CX-6.3-01基础设施和工作环境控制程序副所长★☆○☆77.1AG/CX-7.1-01产品实现策划控制程序副所长○☆○★87.2AG/CX-7.2-01和用户相关过程控制程序副所长★○☆97.3AG/CX-7.3-01设计和开发控制程序副所长☆○★10*7.3.AAG/CX-7.3-02新产品试制控制程序副所长○☆○★117.3.1jAG/CX-7.3-05软件设计控制程序副所长○○★注:★关键职责☆协同职责○配合职责*适适用于军品◆子程序续表1中科院安徽光机所质量管理体系文件及职能分配序号标准条款质量管理体系程序主管领导责任部门综合部科研部质管办各中心GJB9001A编号程序文件名称12*7.3.4AG/CX-7.3-06设计评审控制程序副所长☆○★13*7.3.8AG/CX-7.3-07产品质量评审控制程序副所长☆○★14*7.3.8aAG/CX-7.3-08工艺评审控制程序副所长☆○★15*7.3.8bAG/CX-7.3-09首件判定控制程序副所长☆○★167.4AG/CX-7.4-01采购和外包控制程序副所长★○★17*7.4.4AG/CX-7.4-02采购新设计产品控制程序副所长★○★187.5.1AG/CX-7.5-01生产和服务提供控制程序副所长○○○★197.5.3AG/CX-7.5-02标识和可追溯性控制程序副所长☆○★207.5.5AG/CX-7.5-03产品防护、交付和交付后控制程序副所长☆○★217.5.4AG/CX-7.5-04用户财产控制程序副所长○○★227.6AG/CX-7.6-01监视和测量设备控制程序副所长○★☆238.2.1AG/CX-8.2-01用户满意度监测控制程序副所长☆☆★248.2.2AG/CX-8.2-02内部审核控制程序副所长○○★○258.2.3AG/CX-8.2-03过程监视和测量控制程序副所长☆☆★☆268.2.4AG/CX-8.2-04产品监视和测量控制程序副所长○☆★278.3AG/CX-8.3-01不合格品控制程序副所长○☆★288.4AG/CX-8.4-01数据分析控制程序副所长○☆★☆298.5AG/CX-8.5-01改善控制程序副所长☆☆★☆30◆AG/CX-7.3-03科研项目管理程序副所长○★○☆317.3.9AG/CX-7.3-04重大试验控制程序副所长○☆○★32◆4.2.3jAG/CX-4.2-04科技文件归档控制程序副所长★○★注:★关键职责☆协同职责○配合职责*适适用于军品◆子程序第二章管理职责1管理宗旨1.1本所建立以用户为中心质量管理体系，确保产品质量满足法律、法规要求和用户要求，并保持连续改善。1.2所长亲自参与质量管理并做到：a)经过培训，营造一个含有满足用户要求意识，全方面实施法律法规要求环境；b)确定所质量宗旨和方向，考虑用户期望和需求，制订本所质量方针和目标；c)督促和监视质量管理体系运行，实现用户满意这一中心要求；d)为质量管理体系运行、保持、改善提供资源确保。1.3本所对用户需求和期望给予高度关注，并转化为要求加以控制，给予满足。1.4质量管理体系覆盖部门和场所，严格按要求要求进行运作、控制、验证和改善，以确保以下要求得到满足:a)协议要求；b)用户提供图纸和样品要求；c)国家和地方法律、法规；d)协议未要求但和产品相关、明示、隐含要求。2质量方针和质量目标2.1依据中国科学院办院方针，依据本所发展计划、社会和用户要求等颁布本所质量方针，全所各部门以宣贯方法使全体职员得到沟通和了解，经过质量目标管理和质量管理体系运作使其实施，借助管理评审保持其连续适宜性和实施有效性。2.2质量方针全员参与，健全质量管理体系；精心研制，提供优质光电产品；连续改善，提升组织运行效益；真诚服务，不停满足用户期望。质量方针内涵为：1)充足发挥各级职员作用，以ISO9001标准为准绳，建立并运行一个高效质量管理体系；

2)以科技创新为先导，精益求精，研制出高质量光电产品，使我所成为国家大气光学、环境光学和环境监测技术、激光应用技术领域一流科研基地；

3)以国家和市场需求为动力，连续改善质量管理体系业绩和产品质量，不停提升效率和效益，使本所综合实力逐年提升；

4)向用户提供优质产品和真诚服务，不仅满足于达成用户要求，而且不停努力超越用户期望。2.3质量目标我所中长久质量目标：落实质量第一宗旨，不停完善资源配置，确保体系健全有效；立足用户需求满意，连续改善产品质量，努力争取效益稳步增加；以“三性”创新为方向，不停增强科技实力，使我所成为中国一流、国际著名研究所。2.3.1所管理层依据已设定质量方针，每三年提出新质量目标，目标处于方针框架内并经过集体讨论，形成具体、可考评、和总体质量方针一致质量目标。我所近三年质量目标：科研经费投入平均每十二个月增加不低于15%；争取新项目和开发新产品每十二个月增加；产品、项目一次交验合格率逐年提升；用户不满意率逐年降低。2.3.2各部门结合实际情况并紧紧围绕所质量目标制订本部门年度目标，努力争取每一条质量目标在本年度内全部能落实到部门和责任人，确保目标实现，年度目标制订应在每十二个月2月底前完成。2.3.3部门质量目标由各部门责任人组织编制，分管领导同意。2.3.4各部门围绕其年度目标，认真组织实施，严格实施质量管理体系文件，确保全部活动受到控制，确保质量目标实现。2.3.5综合资源部和科研发展部每十二个月组织对各部门目标实施情况进行考评检验，检验结果在《年度目标实施情况考评表》中记载，对存在问题，按相关程序文件要求实施。2.3.6质量方针、质量目标实施总体效果在管理评审会议上评定，具体按AG/CX-5.6-01《管理评审控制程序》实施。2.3.7质量方针、质量目标及策划结果均应给予控制，其变更、同意等按AG/CX-4.2-01《文件控制程序》要求实施。______年工作目标展开表部门：年度目标实施计划、方案、方法编制日期批准日期年度目标实施情况考评表部门：年度目标计划实际提升（%）1．争取科研开发经费2．争取新项目和开发新产品3．发表论文和申请专利4．产品、项目一次交验合格率5．用户满意率填写审核日期3以用户为关注焦点3.1所长和各级管理者确保用户需求和期望得到确定；3.2将用户要求转化为对产品要求、过程要求和质量管理体系要求等；3.3确保产品满足相关法律、法规要求；3.4经过和用户有效沟通、数据分析，不停了解用户满意程度，改善工作，达成增强用户满意目标。4质量管理体系策划4.1所长确保：a)对质量管理体系进行策划，以满足本所质量目标和GB/T19001及GJB9001A标准要求。b)在对质量管理体系变更进行策划和实施时，保持质量管理体系完整性。5内部沟通管理5.1下列信息应给予交流和沟通，以确保得到统一、了解一致信息：a)质量管理体系运行情况和业绩；b)管理体系过程改变、法规要求改变和市场需求改变；c)相关质量要求信息、投诉和提议。5.2质量方面信息交流和沟通分别由质管办、综合资源部组织。——编制年度质量汇报；——不定时调研、检验；——参与所办公会议或部门例会并沟通上述信息。6职责和权限6.1各部门质量职责见下表：部门质量职责综合资源部文件控制、质量目标管理、基础设施和工作环境管理、内部沟通、人力资源管理、数据分析和改善。。科研发展部文件控制、基础设施管理、内部沟通、和用户相关过程控制、采购和外包控制、外协加工管理、生产和服务提供、数据分析和改善。各中心（研究室）文件控制、质量统计控制、基础设施和工作环境管理、产品实现策划、设计和开发、采购和外协、生产和服务提供、产品（过程）监视和测量、标识和可追溯性控制、不合格品管理、数据分析和改善。质管办文件控制、质量统计控制、质量信息管理、内部沟通、监视和测量设备管理、产品（过程）监视和测量、内部审核、不合格品管理、数据分析和改善。管理者代表所长科研发展部综合资源部质量管理办公室中心、研究室、车间资产、器材财务计量、标准化内审检验仓库不合格品审理办公室检验员不合格品审理组管理者代表所长科研发展部综合资源部质量管理办公室中心、研究室、车间资产、器材财务计量、标准化内审检验仓库不合格品审理办公室检验员不合格品审理组中科院安徽光机所质量管理组织结构图6.3岗位职责和权限a)所长1)负责质量管理体系策划，确定质量方针、质量目标，主持管理评审；2)负责本所组织机构及部门确实定，任命管理者代表；3)负责重大项目协议和质量手册同意；4)确保质量管理人员能够独立行使职权和全所各类人员越级反应质量问题；5)组织和领导财务资源运筹，确保必需资源配置；6)对本所科研、生产管理和对最终产品质量负责；7)对军品应确保用户能够立即取得产品质量问题信息。b)管理者代表1)负责质量管理体系建立和保持，向所长汇报运行情况，提出改善提议；2)同意质量管理体系程序文件，协调和落实各主管部门质量职责；3)主持所不合格品评审及纠正方法，负责处理重大质量事故和重大质量问题；4)组织和领导内部质量审核和质量信息工作，组织和领导产品质量检验管理工作；5)确保全所提升满足用户要求意识，负责所质量管理体系相关事宜外部联络。c)党委书记1)带头落实实施所质量方针、质量手册，把质量管理工作列入党委工作议事日程；2)负责加强全所职员质量意识教育工作，使本所质量方针深入人心，把思想政治工作贴近科研生产，贴近职员，调动职员劳动热情和爱岗、敬业、奉献精神；3)协调和处理和科研生产活动有直接关系环境管理和行政管理工作；4)组织和领导人力资源和科研、生产过程基础设施管理和支持性工作。d)分管科研开发副所长1)组织和领导全所科研和开发工作，确保其质量符合研制任务书、技术协议书或协议要求；2)负责建立技术责任制，领导处理科研过程中重大技术质量问题；3)组织和领导全所各类科学基金评审和学术委员会工作；4)组织和领导新技术采取和科研结果推广；5)组织和领导本所产品营销策划和重大项目标招投标工作；6)组织和领导产品售后服务工作，组织监控用户信息，不停改善产品质量。e)各中心（室）责任人1)带头实施所质量手册，不停完善本部门质量管理体系和可靠性、标准化工作；2)完善产品生产过程所需多种检测、试验手段，促进产品质量稳定提升；3)负责制订本部门年度质量目标计划，组织实施本部门质量运行和改善工作；4)加强科研生产技术管理工作，对本部门科研、生产产品质量工作负责。f)课题组责任人1)严格实施质量手册和程序文件，组织课题组人员进行质量策划，组织总体或分系统方案论证和技术协调，做好设计评审、验证和确定组织工作；2)负责组织产品监视和测量过程中检验规程、工艺规程和作业指导书编写和实施，严格多种测量、试验工作，做好科研、生产中质量统计管理；3)认真实施科技文件归档签署要求，加强对设计图纸、技术文件审核工作，对本组负担和研制产品质量负责，确保工作、生产现场基础设施和工作环境良好。g)科研发展部主任1)领导和组织科研发展部全方面工作，组织科研课题立项论证和协议评审；2)负责对已经实施科研项目、产品管理和科研结果判定管理工作；3)负责组织市场调查，组织和用户沟通，搜集用户（包含上级管理部门）信息并进行分析和评价；4)负责组织科研结果转化和推广应用、产品营销策划及重大项目标招投标工作。h)综合资源部主任1）领导和组织综合资源部全方面工作，帮助所党政领导对相关工作综合协调和督办，落实本部门质量职责；2）负责起草综合性汇报、总结决议及相关文件；3）负责所党政会议和全所性重大活动和会议组织安排；4）负责组织检验会议决议实施情况；负责保密、外事工作；5）完成党政领导交办其它工作。i)质管办责任人1)负责本所质量管理体系运行管理，组织编制质量体系文件，负责组织对现有体系文件定时评审；2)负责管理评审、内部审核组织计划工作；3)负责组织产品（过程）监视和测量及质量信息管理工作；4)负责监视和测量设备监督管理，负责组织编制内部校准规程；5)负责所二级不合格品审理组织管理工作。j)器材管理人员1)负责采购物资管理，审查采购协议；2)组织对供方选择和定时评价，负责编制《合格供方名目》；3)负责对基础设施提供、维护管理工作；4)负责编制器材采购管理文件和仓库管理规章制度。k)设计人员1)严格实施产品研制过程工作程序和各项质量管理法规，对负担设计任务质量在技术上负全部责任；2)在技术设计中充足利用可靠性、维修性、安全性和优异设计技术,最大程度地采取标准件、通用件，按质量手册相关要求，处理科研生产中技术质量问题；3)做好科研和产品调试工作统计，确保测试数据正确可靠,对归档文件资料做到完整、清楚、正确，确保图、文、物相一致。l)技术人员1)熟悉本岗位质量体系文件，实施研制工作程序，参与制订本专业工作计划，参与拟制设计规范，认真落实各级标准，并按计划开展工作；2)对本岗位技术、设备性能做到精通、熟练，精心操作，确保制件符合生产图纸和工艺文件要求；严格遵守工艺纪律，不私自代料、不合格制件不送检；3)对关键件、关键件，在加工前要仔细消化图纸和工艺，严格按工艺文件要求和程序加工，并做好标识和原始统计。m)生产工人1)严格实施生产过程中各项质量管理法规，按生产图纸和工艺文件或相关标准进行生产，对负担加工、装配零件、部件、整件，在加工质量上负责；2)对本岗位技术、设备性能做到精通、熟练、持证上岗，精心操作，认真自检，确保制件符合生产图纸和工艺文件要求，并作好标识和原始统计；3)严格遵守工艺纪律，认真实施检验制度，不私自代料、不合格品不送检；4)熟悉并正确使用本岗位工、量具及仪器、设备，精心维护；搞好安全文明生产，做到环境整齐，制件放置合理。n)检验人员1)熟悉和本岗位相关质量文件，严格实施质量手册及相关程序文件所要求要求；2)认真消化被检验(试验)产品图纸、工艺文件、产品标准，严格实施要求程序或按作业指导书要求，实施检验和测试，对产品检验数据及符合性判定正确性负责；3)熟练掌握检测工具、仪器、设备，遵守操作规程，认真做好各项质量统计，按要求做好标识，对生产现场实施监控，做好不合格品判定。o)部门兼职质管员1)在本部门主管领导直接领导下，配合质量部门共同做好本部门质量管理工作，严格实施本所各项质量管理法规、制度，其质量业务工作受质管办指导和检验；2)帮助本部门质量主管领导和质量管理小组做好部门质量目标展开、实施和检验工作，负责开展本部门质量信息反馈工作；3)帮助质量部门实施对本部门产品检测、验收和质量问题处理，做好本部门监视和测量设备管理；4)参与本部门质量分析会，参与制订对质量事故、反复故障改善方法，并督促检验实施情况。p)各级管理人员1)各级管理人员，均应学习和掌握本岗位质量管理工作基础知识和本所颁发各项质量管理法规,增强质量意识，以优异工作质量来确保科研质量和产品质量；2)熟悉本岗位工作职责，加强技术业务学习，严格按本岗位工作程序开展工作，对因管理不善而直接影响产品质量负直接责任。7管理评审7.1所长应按策划时间间隔评审质量管理体系，以确保其连续适宜性、充足性和有效性。评审包含评价质量管理体系改善机会和变更需要，包含质量方针和质量目标。7.2评审输入管理评审输入应包含以下方面信息：a)审核结果；b)用户反馈；c)过程业绩和产品符合性；d)预防和纠正方法情况；e)以往管理评审跟踪方法；f)可能影响质量管理体系变更；g)改善提议；h)对军品和质量相关财务汇报。7.3管理评审输出应包含和以下方面相关任何决定和方法：a)质量管理体系及其过程有效性改善；b)和用户要求相关产品改善；c)资源需求。7.4管理评审统计由质管办负责保留。本节内容详见AG/CX-5.6-01《管理评审控制程序》。

第三章资源管理1资源提供1.1本所确定并提供以下方面工作所需资源：a)实施、保持质量管理体系并连续改善其有效性；b)经过满足用户要求，增强用户满意。2人力资源2.1人员安排、配置2.1.1本所明确对各岗位人员素质和能力要求，并在《岗位工作人员任职要求》中给予明确要求；2.1.2对各类活动，确保委派受过教育培训，含有对应工作能力人员去完成并适时补充，以确保工作质量。2.1.3对不能满足要求人员，应立即进行离岗培训。2.2培训2.2.1各类人员必需进行相关培训或采取其它方法，确保全体职员认识到所从事活动相关性和关键性，和怎样为实现质量目标作出贡献；2.2.2对各级管理者和对产品质量有直接影响人员按要求时间间隔进行相关质量管理知识和岗位技能培训、考评，并按要求要求持证上岗。2.2.3综合资源部负责培训工作计划、组织及实施情况检验，主办部门实施培训工作。2.2.4综合资源部应立即搜集培训需求，作为培训计划制订依据。培训需求包含：各级各类人员培训要求，上级、行业培训信息等。2.2.5特殊作业人员培训后，应持有国家要求有效证书方能上岗从事对应工作；2.2.6每次培训结束后，培训结果应形成培训统计，由培训主办部门或综合资源部保留。本节内容详见AG/CX-6.2-01《人力资源控制程序》。3基础设施3.1下列基础设施应纳入管理范围，以确保基础设施情况满足过程能力要求：a)用于科研生产设备、运输工具等；b)用于生产工装夹具、样板等；c)直接用于科研生产设施、办公和科研生产厂房等。3.2综合资源部和器材管理部门负责基础设施监督管理，各中心（室）/课题组和相关部门做好基础设施日常维护和保养。3.3依相关文件要求，各责任部门做好基础设施购置、运行、维护和修理过程中管理工作。3.4控制工作应确保基础设施完好、安全、适用。本节内容详见AG/CX-6.3-01《基础设施和工作环境控制程序》。4工作环境4.1对科研、产品质量产生影响下列原因必需进行控制：4.1.1经过各层次质量策划活动，全方面识别并分析全部对产品质量有影响工作环境中多种条件，确定对其进行控制要求，这些条件包含相关心理、社会、人原因，也包含温度、湿度、洁净度、噪声、粉尘和振动等物质原因。4.1.2经过定置管理、消防管理和对研制、生产现场设备、工装、工具管理，使得研制、生产现场管理有序、规范。4.1.3经过管理、监督和检验责任落实，为清洁、有序和文明生产提供保障。4.1.4确定产品研制、生产所需特殊环境，对环境中影响产品质量原因严加控制。4.2科研生产工作环境由综合资源部和各中心（室）/课题组进行管理，以达成管理和控制要求，其中安全等法规要求应按国家要求由综合资源部监督实施。本节内容详见AG/CX-6.3-01《基础设施和工作环境控制程序》。5信息对军品本所确定质量信息需求,质量管理部门和相关部门按要求搜集、贮存、传输和处理质量信息。确保产品质量信息满足用户需要。

第四章产品实现过程管理1产品实现策划1.1本所对下列情况应进行策划工作，以确保全部过程和活动已被识别并形成了系统控制方法：a)新科研项目、产品；b)老科研项目、产品，但其科研开发过程、资源配置、控制要求显著改变时；c)实现过程因为法规要求、国家标准要求等变更时。1.2策划工作由各中心（室）/课题责任人主持进行。1.3策划时下列内容应明确，并形成《质量确保纲领》：a)来自用户、法规对产品质量要求；b)达成质量要求所需科研、生产过程、活动及其次序；c)活动职责和权限；d)过程运作方法及控制要求，验证方法立即机；e)出现异常处理方法及预防方法；f)需增添设备和人力；g)引用手册、标准、法规及产生统计；1.4对复杂产品实现各阶段全部应进行风险分析和评定，形成各阶段风险分析文件，并提供给用户。1.5对于军品所编制质量计划（质量确保纲领），应取得用户同意。1.6《质量确保纲领》由各中心（室）/课题组编制，并按文件控制要求给予管理。1.7当新产品项目需进行设计开发策划时，也能够用设计策划结果替换《质量确保纲领》。本节内容详见AG/CX-7.1-01《产品实现策划控制程序》。2和用户相关过程2.1用户要求识别科研部、各中心（室）/课题组在进行产品协议洽谈时应识别以下内容：a)用户要求产品要求，包含质量标准、生产周期、售后服务等；b)用户未要求，但经过市场调研或同行比较而取得用户潜在要求；c)安全性、市场准入等法律、法规和产品相关要求；d)本所附加要求。2.2协议评审2.2.1以下形式表现协议草案均应纳入协议评审范围，以明确了解用户需求并有能力满足用户要求：a)项目标招投标文件；b)订货协议、订货委托书或技术协议；c)口头或电话订货统计。2.2.2协议评审由中心、室或科研发展部组织进行，相关部门参与协议评审。2.2.3评审在向用户作出提供产品承诺之前进行(如：提交标书、接收协议或订单)，并确保：a）产品要求得到要求；b)和以前表述不一致协议或订单要求已予处理；c)本全部能力满足要求要求；评审结果及评审所引发方法统计应予保持。若用户提供要求没有形成文件，在接收用户要求前应对用户要求进行确定。若产品要求发生变更，应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更要求。对军品当产品要求发生变更影响到用户要求时，其对应文件修改应取得用户同意。2.2.4协议评审时发觉问题应立即处理，当协议签署后有变更，必需时，仍需进行评审。协议签署信息由科研发展部、中心（室）/课题组形成书面统计，并进行对应传输。2.3用户沟通2.3.1以下方面应和用户进行沟通和处理：产品信息；问询、协议或订单处理，包含对其修改；用户反馈，包含用户埋怨。对用户要求了解和实现。2.3.2和用户沟通由科研发展部/课题组负责进行，沟通方法采取现场磋商、电话、传真或不定时访问。2.3.3沟通中得到信息由科研发展部/课题组按双方达成一致方法进行管理。本节内容详见AG/CX-7.2-01《和用户相关过程控制程序》。3设计和开发控制3.1下列范围设计和开发活动应给予控制：a)各中心（室）/课题组承接新产品、项目；b)已经生产产品，如无成功设计开发文件，而需自行开发设计时，其设计开发过程应给予控制。3.2设计和开发策划3.2.1设计开发策划活动由各中心（室）/课题组进行。3.2.2依据项目协议书或协议要求，各中心（室）/课题组进行策划工作，并将策划结果形成《设计开发计划书》，《设计开发计划书》中应确定：a)设计和开发阶段；b)适合于每个设计和开发阶段评审、验证和确定活动；c)设计和开发职责和权限。对于军品还应确保：d)需要时，应编制预先计划产品改善计划；e)设计、制造和服务等专业人员共同参与设计和开发活动；f)识别制约产品设计和开发关键原因和微弱步骤并确定对应方法；g)提出并实施产品标准化要求，确定设计和开发中使用标准和规范；h)利用优化设计和可靠性、维修性、综合保障等专业工程技术进行产品设计和开发；i)对复杂产品进行特征分析；j)按软件工程方法，设计和开发计算机软件；k)设计和开发中采取新技术、新器材，应经过论证、试验和判定；l)按要求要求确定并提出产品交付时需要配置保障资源。3.2.3各中心（室）/课题组应对参与设计和开发不一样小组之间接口进行管理，以确保有效沟通，并明确职责分工。随设计和开发进展，在合适时，策划输出应予更新。3.3设计和开发输入3.3.1设计和开发输入包含a)产品关键功效、性能要求；协议和法律法规要求；以前类似设计提供适用信息；对产品安全和适用性至关关键要求等。3.3.2课题责任人依据以上内容，形成设计和开发输入清单，下达《设计开发任务书》，并附相关资料。应对《设计开发任务书》内容进行评审，确保设计和开发输入是充足和适宜。3.4设计和开发输出3.4.1设计和开发输出必需：a)满足设计和开发输入要求；b)给出采购、生产和服务提供合适信息；c)包含或引用产品接收准则；d)要求对产品安全和正常使用所必需产品特征；对于军品还要：编制关键件（特征）、关键件（特征）项目明细表，并在产品设计文件和图样上作对应标识；f)要求产品使用所必需保障方案和保障资源要求。3.4.2设计完成后应形成《设计开发输出清单》和设计文件。3.4.3设计输出文件在发放前按AG/CX-4.2-03《技术图样和文件管理程序》进行审批。3.5设计和开发评审3.5.1对于设计开发应按《设计开发计划书》中安排对各项目进行评审,方便a)评价设计和开发结果满足要求能力；b)识别任何问题并提出必需方法。3.5.2设计评审由科研部或各中心（室）/课题责任人组织，设计人员和相关职能部门代表参与，必需时可请相关教授参与。评审结果及任何须需方法统计应予保持。军品需要时，应邀请用户参与评审。应对采取方法进行跟踪验证，并把评审结论和跟踪结果向用户通报。3.6设计和开发验证3.6.1在设计和开发策划中明确验证点和验证内容。验证设计开发输出是否满足输入时，其方法能够是：a)变换方法进行计算；b)和已证实类似设计比较；c)试验和演示；d)设计文件公布前评审。当验证结果表明设计开发输出未能满足输入要求时，应采取有效方法(包含更改设计)以满足要求。对于用户要求控制（验证）项目，通知用户参与设计和开发验证。验证结果、发觉问题及处理结果应给予统计并保持。3.7设计和开发确定a)在成功设计验证后进行设计确定，以确保设计输出文件符合相关要求及用户要求，设计确定结果及改善方案、改善结果应给予统计；b)设计确定方法可采取给用户提供样机试用或判定会方法进行，由科研发展部会同中心（室）/课题组组织进行。对于军品应邀请用户参与设计和开发确实定。3.8设计和开发更改控制a)设计和开发需要更改和修改时，均应按要求要求进行；b)设计更改内容应形成书面统计，应对更改后对产品性能影响进行评价而且审批后方可实施更改，对重大设计更改应重新评审和验证，并形成统计。本节内容详见AG/CX-7.3-01《设计和开发控制程序》。3.9新产品试制军品新产品试制过程制订并实施控制文件，以确保：a)在设计和开发合适阶段进行工艺评审,详见AG/CX-7.3-08《工艺评审控制程序》。b)新产品试制前进行准备状态检验。c)试制过程中进行首件判定,详见AG/CX-7.3-09《首件判定控制程序》。d)产品试制完成后进行产品质量评审,见AG/CX-7.3-07《产品质量评审控制程序》。需生产定型产品，按要求完成生产定型（判定）准备。保留试制过程和采取方法统计。本节内容详见AG/CX-7.3-02《新产品试制控制程序》；3.10试验控制对关键试验项目应：a)编制试验纲领，明确数据采集要求，做好参试产品技术状态检验、测量和试验设备校验、参试人员职责确定等方面准备工作。试验前准备状态检验合格后，方可进行试验；b)严格根据试验纲领、程序组织试验，并对影响试验过程诸原因进行控制。在试验结束后，按要求程序搜集、整理试验数据和原始统计，确保数据完整性和正确性。同时，应分析、评价试验结果，并将试验结果向用户或其代表通报。对于军品试验纲领需经用户同意。本节内容详见AG/CX-7.3-04《重大试验控制程序》。4采购管理4.1下列产品/服务供方、协作方和采购过程均属控制范围，以确保满足要求：a)直接用于科研和生产材料；b)中间产品、半成品外协加工，相关委外试验、检测和培训等。4.2对采购器材应进行控制，依据对最终产品质量影响程度进行分类控制。通常分为三类：A类：关重件，B类：通常件，C类：辅料类。由各中心（室）/课题组根据程序文件要求进行。4.3对供给厂商应进行评定和重新评定，以确保其含有连续满足供给合格产品能力。评定工作由器材管理部门组织相关部门进行。4.4对需外协加工协作方，也应视为供方进行评定，按本程序4.2条要求进行，评定工作由科研发展部组织相关部门进行，分管领导审批。4.5对采购过程和采购信息进行控制，包含《器材采购计划表》、《采购协议》等，必需时对供方、外协方产品、程序、设备、人员、过程等进行控制。4.6本所依据评价结果编制合格供方名目，作为选择供方和采购依据；4.7对用户要求控制采购产品，本所邀请用户参与对供方评价和选择。4.8本所保持采购产品验证统计。4.9采购新设计和开发产品军品中对采购新设计和开发产品实施加严控制，包含：a)采购新设计和开发产品，对采购信息经过充足论证，明确要求，按要求审批；b)签署技术协议或协议，明确各项要求及各方责任；c)在产品试制、试验、试用过程中按要求进行检验，产品经验证，确定满足要求后方可装机使用。本节内容详见AG/CX-7.4-01《采购和外包控制程序》；AG/CX-7.4-02《采购新设计产品控制程序》。5科研、生产和服务管理5.1本所策划并在受控条件下进行生产和服务提供，受控条件包含：a)取得表述产品特征信息；b)必需时，取得作业指导书；c)使用适宜设备；d)取得和使用监视和测量装置；e)实施监视和测量；f)放行、交付和交付后活动实施。对于军品还包含：g)生产和服务提供使用计算机软件，应经确定和审批；h)使用代用器材，需经审批，影响关键或关键特征器材代用应取得用户同意；i)按要求控制温度、湿度、清洁度、多出物等环境条件；j)对首件产品进行自检和专检，并对首件作出标识。5.1.1科研、生产过程运作和控制由各中心（室）/课题组负责管理。5.1.2按本手册要求建立质量控制要求，如不能达成满足控制要求时，则应制订更具体程序或管理文件。5.1.3质量控制管理方案、作业指导书等文件应表现法律、法规要求、用户要求。各类人员应严格按程序文件、管理方案等进行作业，确保过程和运行受控。5.1.4各中心（室）/课题组应确保所需生产设备和监控设备适用性和充足性，并负责对设备进行维护，以确保过程和能力要求。5.1.5综合资源部、各中心对科研、生产环境条件尤其是生产安全等进行管理，以满足对应作业要求。5.1.6各中心（室）/课题组对科研、生产作业实施情况应给予控制和监督，监控采取检验方法进行。5.1.7生产过程中只有按要求检验合格半产品、成品才能放行和转序。5.2特殊控制本所特殊过程为光学镀膜、光学胶合和焊接过程。在正式科研、生产之前，按要求对过程能力进行判定，并明确过程运行需定时检验项目、方法和程序，同时保留其过程、设备、人员相关判定统计。这些过程需由经培训考评并有能力操作者完成。对影响产品质量过程参数应进行连续监视和控制并作统计，以确保满足要求要求。必需时在上述过程实施前应对过程能力进行再次判定。本节内容详见AG/CX-7.5-01《生产和服务提供控制程序》。5.3标识和可追溯性5.3.1下列产品应给予区分，必需时进行标识；a)用于产品外购器材；b)生产过程半成品；c)最终产品----成品。5.3.2下列产品应进行状态标识：a)批量生产军品和关键民品；b)易混淆和误用产品。5.3.3区分和标识由各中心（室）/课题组各检验阶段检验员或作业人员进行标识，应确保产品（含原材料、半成品、成品）名称或代号、生产日期等标识内容在相关生产统计及检验统计中得到反应，以预防混淆并便于追溯。实施批次管理军品，本所确定：a)按批次建立随工步骤卡，具体统计投料、加工、装配、调试、检验数量、质量、操作者和检验者，并按要求保留；b)使产品批次标识和原始统计保持一致；c)能追溯产品交付前情况和交付后分布、场所。本节内容详见AG/CX-7.5-02《标识和可追溯性控制程序》。5.4产品防护5.4.1下列产品标识、搬运、贮存、交付及交付后活动应控制，以有效保护产品：a)采购器材；b)半成品；c)成品。5.4.2各中心（室）/课题组按要求进行运作，以确保：a)适宜搬运方法及工具，预防产品受到损坏或变质；b)贮存场地应适宜，预防产品受到损坏，贮存期间应对产品进行防护，确保产品在投入使用或交付时满足对应质量要求，特殊原材料应按相关要求进行储存。5.5关键过程对于军品生产关键过程，编制关键过程明细表，实施关键过程控制文件，关键过程控制内容除符合本章5.1要求外还包含：对关键过程进行标识；b)设置控制点，对过程参数和产品关键或关键特征进行监视和控制；c)对首件产品进行自检和专检，并作实测统计；d)对关键或关键特征实施百分之百检验；e)适用时，利用统计技术；f)填写质量统计，保持可追溯性。5.6用户财产管理5.6.1由本所保管、使用用户财产应受到控制：a)用户提供组成产品部件或组件，生产、检测用设备；b)用户提供用于修理、维护或升级产品；c)用户知识产权，包含规范、图样等。5.6.2中心（室）/课题组负责对用户财产进行验证，各中心（室）/课题组负责用户财产标识、贮存、保护、维护，以预防不合适地使用。5.6.3当用户财产发生丢失、损坏或发觉不适用情况时，应汇报用户，并保持统计。5.6.4需要时，应向用户索取贮存、使用和保管相关资料。本节内容详见AG/CX-7.5-04《用户财产控制程序》。5.7交付本所对交付产品进行检验、试验，确定其符合验收标准后，方可提交用户验收。对军品交付时提供按要求签署产品合格证实和相关检验和试验结果和故障排除情况等文件；必需时，还提供相关最终产品技术状态更改实施情况；交付产品需经用户验收合格，按要求要求提供有效技术文件、配套备附件、测量设备和其它保障资源。5.8交付后控制5.8.1本所对交付后活动实施、验证和汇报作出要求，以确保：a)对技术培训、技术咨询、安装或维修、备品及配件供给等售后服务有充足技术和资源，并按要求实施；b)按要求委派技术服务人员到使用现场服务。5.8.2各中心（室）/课题组负责售后服务工作，每项售后服务结束后，各中心（室）/课题组应将服务结果形成统计。本节内容详见AG/CX-7.5-03《产品防护、交付和交付后控制程序》。6监视、测量设备控制6.1为确保监视和测量活动有效，下述用于确定产品符合性要求监测设备必需进行控制，并确保其一直处于有效状态：a)计量器具、测量设备（仪器）和标准模板；b)用于监视和测量计算机软件，应确定其满足预期用途能力。确定在首次使用前进行，并在必需时重新确定。6.2质管办负责上述设备管理，各中心（室）/课题组及相关使用人员负责日常维护和控制。6.3监视和测量设备控制内容包含：a)应选择适宜监视和测量设备，使之和负担监视和测量任务相一致；b)监视和测量设备建立履历和统计，制订周期校准计划；c)全部监视和测量设备按要求检验周期由质管办、各中心（室）/课题组进行校准或外送进行校准（检定），保留对应校准统计或证书；d)确保监测设备含有必需工作环境条件；e)确保监测设备在搬运、使用、贮存期间保持良好，预防测试设备因调整不妥使其失效；f)对生产和检验共用设备用作检验前，加以校准并作好统计，以证实其能用于产品接收。6.4异常情况处理：a)发觉设备未处于校准状态或超差时，应立即停用该设备，并评定已进行检验和试验结果有效性；b)当评定表明结果失效时，应追回一定范围产品，并重新进行检验和试验。本节内容详见AG/CX-7.6-01《监视和测量设备控制程序》。7技术状态管理

第五章测量、分析和改善1总则本所策划并实施以下方面所需监视、测量、分析和改善过程：a)证实产品符合性；b)确保质量管理体系符合性；c)连续改善质量管理体系有效性。包含对统计技术在内适用方法及其应用程度确实定。2用户信息监测2.1来自下列用户满意、不满意信息应给予监测a)用户反馈信息；b)用户需求信息；c)间接信息：市场需求改变信息、竞争方信息等。2.2用户信息采取信息搜集方法进行监测，方便识别需要改善区域。2.3估计、监测由科研发展部、各中心(室)/课题组负责进行。2.4信息搜集、分析、利用方法、改善活动等按要求要求实施。2.5用户信息分析结果应提交管理评审。本节内容详见AG/CX-8