AWHK-QM-002质量手册-适航分册

Andawell

质量手册

—适航分册

编号：AW/HK-QM-002

版次：3

分发号：

设计：________________________

校对：________________________

审定：________________________

批准：________________________

北京安达维尔航空设备为限公司一发布

2011-11-11发布20UT1T1实施

北京安达维尔航空设备有限会同一发布

质量手册一适航分册Andawell

发放清单

分发号版次接收单位接收者

013管理层孙艳玲

023经理层葛永红

033管理者代表陆志刚

043经理层王洪涛

053工程管理部肖英

063机载电子研发部陈博

073机载电子研发部陈伍林

083机载机械研发部王志富

093产品制造部杨继元

103质量管理部李忠良

113质量管理部王群英

123工程管理部盖文彦

原件3资料室李静

改版日期版次页次

发放清单2011-11-113FF-1

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质量手册一适航分册Andawell

修改记录

版次版次日期修订说明插页人插页日期

12011-02-04初次编制

22011-10-11按照AP-21-AA-2010-04R4要求修订

1.修订4.1.2条，加入“如果公司进行

NDI检查工作时，应修订质量手册和

相关程序”。

2.附录一中增加厂房设施图，明确检验

32011-11-11

站位置。

3.修订附录七”与AP-21-AA-2010-04R4

相关条款的对应索引”。

改版日期版次页次

修改记录2011-11-113RR-1

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质量手册一适航分册Andawell

目录

公司简介..............................................................1

质量方针和质量目标.......................................................2

1范围....................................................................3

2引用文件................................................................3

3术语和定义.............................................................3

4质量管理体系...........................................................3

5管理职责...............................................................9

6资源管理..............................................................18

7产品实现..............................................................20

8测量、分析和改进......................................................36

9质量手册的编制、使用和管理............................................44

附录1：组织机构及厂房设施..............................................46

附录2:质量管理体系程序文件目录........................................49

附录3质量管理体系职能分配表...........................................51

附录4各部门的主要职能..................................................55

附录5：质量记录清单.....................................................56

附件6：产品实现过程图...................................................62

附录7：质量手册与CCAR-21部相关条款的对应索引..........................63

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目录20U-11-H0-1

审定:日期:玳住：日期:

质量手册一适航分册Andawell

公司简介

北京安达维尔航空设备有限公司成立于2006年6月，位于北京市顺义区仁和地区杜杨

北街19号，目前工作面积达1600平方米，其用于科研生产设施的建筑面积为800平方米。

北京安达维尔航空设备有限公司主要致力于航空科技领域，为用户提供测试设备研发、

航空产品研发、飞机机载设备加改装等综合服务。公司现有员工70人，其中专业技术人

员34人，高级职称8人。北京安达维尔航空设备有限公司拥有各种生产设备、仪器仪表检

测设备、工装116台/套。

北京安达维尔科技有限公司创建于2001年12月3日，公司前期以航空维修为起步，逐

渐步入航空产品及测试设备研发业务领域。北京安达维尔航空设备有限公司为北京安达

维尔科技有限公司投资的控股公司，科技公司资本规模6000万元，新建厂占地面积30亩，

一期厂房面积5667平方米，已于2009年7月投入使用。北京安达维尔航空设备有限公司注

册资本为100万人民币，经营期限为20年，主要经营范围是电子设备、机械设备、非标设

备及相关产品制造、改装。

Andawell品牌自建立以来，始终坚持以高质量、高标准、高效率为导向，深得用户的

认可和支持。经过多年的不断积累，北京安达维尔航空设备有限公司在武器装备科研生产

方面，已经形成拥有较强的地面测试设备和航空产品的研发、生产能力。在国家、各军兵

种装备机关和上级公司的领导下，北京安达维尔航空设备有限公司根据不同时期国际形势

变化和军队装备的不同需要，己为各军兵种研制并提供了直九系列驾驶仪自动测试系统、

HC120直升机机载设备综合维修检测系统、新型直升机飞行员抗坠毁座椅等装备、ZY-4型

驾驶员座椅、ZY-8型抗坠毁驾驶员座椅，为提高我军战斗能力作出了重要贡献。

公司也将在民航领域为客户提供优质安全的产品。

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质量管理部质量手册2011-11-1131

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质量方针和质量目标

质量方针：

科学管理，技术创新，持续改进，顾客至上。

质量方针的含义：

科学管理——以科学的态度、科学的方法对公司进行管理，提高效率。

技术创新一以市场为导向，将创新理念贯穿于公司活动的全过程，增强公司核心竞争力。

持续改进一在各个方面坚持不懈的追求卓越，共同努力，持续改进。

顾客至上一通过为顾客提供满足甚至超出期望的优质产品和服务,提高顾客满意度和信任感。

质量目标：

公司2011—2014年质量目标：

a）一次交验合格率从396%提高到398%

（交验合格率=检验合格套数/提交检验套数X100$；按第一次提交产品数计算交验

合格率。）

b）合同履约率从298%提高到299席

（合同履约率=［全年实际履行合同/（全年到期应履行合同-因对方违约、不可抗力未

履行合同）］X100%；考核公司所签合同是否按时、保质、保量完成。）

c）顾客满意度从390分提高到395分

（顾客满意度的统计和计算按《顾客满意度管理制度》执行。）

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质量管理部质量手册2011-11-1132

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1范围

本质量手册适用于公司民用航空零部件的设计、开发、生产和服务，旨在全面地贯彻

GB/T19001-2008和CCAR-21-R3中关于质量控制系统的要求，稳定地提供满足顾客和适用的

法律法规要求的产品，并通过体系的有效运行和持续改进，保证产品质量和适航安全，满

足顾客要求，增强顾客满意。

2引用文件

下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。凡是注日期的引用文件，

其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本文件，但提倡使用本文

件的各方探讨使用其最新版本的可能性。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本

文件。

GB/T19000-2008质量管理体系基础和术语

GB/T19001-2008质量管理体系要求

CCAR-21-R3民用航空产品和零部件合格审定程序

AP-21-AA-2010-04R4生产批准和监督程序

AP-21-AA-2008-05R2民用航空器及相关产品适航审定程序

AP-21-06R3民用航空材料、零部件和机载设备的合格审定程序

AP-21-10批准放行证书/适航批准标签的使用程序

3术语和定义

本质量手册采用GB/T19000-2008中所确立的术语和定义。

本质量手册采用CCAR-21-R3中所确立的定义。

4质量管理体系

4.1总要求

4.1.1本公司按照GB/T19001-2008和CCAR-21-R3中质量管理体系要求建立质量管理体系。

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质量管理部质量手册2011-11-1133

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公司的质量管理体系以文件形式予以规定；公司质量管理体系应用过程方法，实施、保持

和持续改进其有效性。公司质量管理体系应做到：

a）确保本单位按照生产批准书限定的许可生产项目范围内进行生产加工。

b）确定质量管理体系所需的过程及其在公司的应用：

c）应用管理的系统方法确定了这些过程的顺序和相互作用；

d）确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法；

e）确保获得质量管理体系和产品过程所需的资源和信息，以支持这些过程的运行和

对其的监视；

0监视、测量（适用时）和分析这些过程；

g）公司严格按照体系要求管理所确定的过程，并实施必要的措施，以实现对这些过

程策划的结果和对这些过程进行持续改进，每年至少进行一次覆盖全公司的质量

体系自我审核：

h）公司在实施产品和软件的设计、开发的过程中，如软件产品外包、产品零件的机

加工外包、环境试验和鉴定试验外包等，由工程管理部参照《采购过程控制程序》

要求，组织进行外包过程的评审，评审后经总经理批准再实施外包，并由质量管

理部对外包过程的质量进行跟踪控制；对有关适航法规和顾客规定不允许外包的

过程，公司不予外包。质量管理部应保留供应商的重要检验文件记录（包括重要

件、关键件的外委检验记录，特种工艺工序的外委检验记录及NDT检验记录）。外

委过程的适航责任由公司负责―；

i）充分保证所验收的产品及其零部件符合经批准的设计资料并处于安全可用状态。

成立不合格品评审委员会，对器材的入库验收和产品的生产过程中的不合格品进

行控制；

j）适用时，公司应建立、实施和保持产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安

全性和环境适应性等工作过程。

以过程为基础的质量管理体系模式和附件6产品实现过程流程图见图1,公司组织机构

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质量管理部质量手册2011-11-1134

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图和质量管理体系机构图见附录一。

4.1.2公司的外包生产过程

公司对下列生产过程实施外包:

a）产品零件的机加工外包；

b）零件的表面处理、热处理外包:

c）锁金件加工、喷塑外包；

d）环境试验外包;

e）监视和测量装置的计量和校验外包。

以上过程按《采购过程控制程序》实施控制。如有无损检验（NDT）过程外包工作，应按带格式的：英而显示

照AP-21-AA-2010-04R4《生产批准和监督程序》编写相关质量控制程序上带格式的：叟出处

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质量管理部质量手册2011-11-1135

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图释：-----------►增值活动-…………•……信息流

图1以过程为基础的质量管理体系模式

4.2文件要求

4.2.1总则

本公司质量管理文件包括：

a）质量手册（包括质量方针和质量目标）及生产批准书；

b）质量管理体系程序文件；

c）必要的作业指导书；

d）符合CCAR-21-R3质量控制系统要求并适宜本企业运行的各种质量记录。

4.2.2质量手册及生产批准书

a）本质量手册覆盖标准GB/H9001-2008及适航规章CCAR-21-R3和管理程序

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质量管理部质量手册2011-11-1136

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AP-21-AA-2010-04R4中关于质量控制系统的所有条款和要求；

b）本质量手册规定了本公司的质量方针和质量目标，确定了质量管理体系的范围；

c）本质量手册描述了公司的质量管理体系的框架、过程和管理要求，编制了程序文

件以实现对质量管理体系诸过程的控制：质量手册引用了这些程序文件和相关文

件（程序文件目录见附录2）；表述了质量管理体系过程之间的相互作用。

d）本单位应按照生产批准书限定的许可生产项目范围内进行生产加工，生产批准书

应显著地展示在厂区的主要办公室。

4.2.3文件控制

4.2.3.1职责

a）总经理：负责批准质量手册、公司行政管理文件和财务文件；

b）管理者代表：负责审核质量手册和批准程序文件以及公司内除行政管理文件、财

务文件以外的第三层文件：负责向局方提交规章要求的质量手册及相关设计资料。

c）质量管理部：负责质量手册的编写和修订，负责程序文件和作业文件以及外来技

术标准的管理与控制；

d）研发部负责：负责技术类文件，包括产品标准、设计规范、图样、工艺技术文件、

设计通知单等的编制；

e）工程管理部：负责文件的管理，包括接收、发送、归档、移交、收回作废文件、

销毁等；

f）其他部门负责本部门编制和接收的文件的管理。

4.2.3.2文件分类

a）质量管理类文件，包括质量手册、程序和制度类文件。

b）策划和运行质量管理体系所需的外来文件，包括与产品有关的适航法规和文件、

国家（行业、其他企业）标准与文件、国外标准、顾客或供方提供的文件等；

c）质量管理体系所要求的记录，包括器材评审记录，生产检验记录，审核记录等。

d）技术类文件，包括产品标准、设计规范、图样、工艺技术文件、设计通知单等；

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质量管理部质量手册2011-11-1137

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e）销售类文件，包括合同、协议及投标书等；

f）采购类文件，包括采购计划、采购合同或技术协议书、外包控制文件；

4.2.3.3文件的形式

a）以纸张媒体构成的文件；

b）以照片、胶卷、光盘、移动硬盘、计算机软件等媒体或其组合构成的文件。

4.2.3.4文件控制要求

a）质量手册和相关程序需报局方的审查和批准；

b）工程图纸，技术规范的更改如果涉及到材料性能、强度、结构形式、配方、适航

要求等，应报局方审批，只有在收到局方书面或口头批准后才能生效、贯彻；

c）当工艺规范影响到产品设计性能和适航性时，应报局方审批，只有在收到局方书

面或口头批准后才能生效、贯彻：

d）工程图纸、技术说明书和质量手册及程序等文件的更改、发送按照《文件管理制

度》进行，资料员按规定的范围和渠道收发文件，确保现场检验员能够获得最新

版本的文件；

e）所有现场文件都应有“受控”标识；

f）文件的版本状态应予以标识，使文件的更改和现行修订状态能够得到识别：

g）文件应保持清晰，易于识别和检索：

h）对外来文件进行收发登记和有效性标识，确保外来文件得到识别，并控制其分发；

i）作废的文件应有“作废”标识，并按规定予以记录。及时从使用场所撤出作废的

文件。除特别规定外，保留的作废文件还应有“作废参考”印章，并在工程管理

部资料室存档；

j）确保图样和技术文件协调一致，并现行有效；

k）工程管理部负责规定产品形成过程中需要保存的文件，并由工程管理部资料室按

规定及时归档。

4.2.4记录控制

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质量管理部质量手册2011-11-1138

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4.2.4.1职责

4.2.4.1.1质量管理部

a）负责整理、编制和更新记录格式清册。

4.2.4.1.2各相关部门

a）按照本标准要求实施记录控制；

b）负责本部门主管的空白记录格式的编制、印制和分发；

c）负责本部门记录的填写、收集、整理、编目、保管、归档和处置管理。

4.2.4.1.3工程管理部资料室

a）负责记录的归档、保管、查阅和销毁。

4.2.4.2记录控制范围

记录控制范围包括公司质量管理体系各过程所要求的记录，包括来自供方的记录。

受控记录的介质可以是纸张、胶片、磁带、磁盘、光盘或其他介质，以及它们的组合。

4.2.4.3记录控制要求

a）质量管理体系所要求的记录清单见附录5,所有记录的格式和填写要求都应在相应

的文件中予以规定；

b）所有记录都应予以编号；

c）公司在《记录控制程序》中规定对供方产生和保持的记录的控制耍求：

d）各部门根据各程序文件的要求，规范填写并收集和保存质量记录；

e）记录应能提供产品实现过程完整的质量证据，能清楚地证明产品满足要求的程度；

f）质量记录应贮存于合适的环境中，防虫蛀、变质，并便于查找；

g）查阅质量记录，应办理相应手续，防止遗失，防止泄露公司机密；

h）记录的保存期限应至少五年，并与产品的寿命相一致。

记录的控制按《记录控制程序》执行。

5管理职责

5.1管理承诺

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质量管理部质量手册2011-11-1139

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质量手册一适航分册Andawell

公司总经理承诺：建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性；公司总经理通过开

展下述活动对其承诺提供证据：

a）通过教育、培训、会议、宣传、发布文件等方式，向全体员工传达满足顾客要求

和法律法规要求的重要性，以及在国家利益和增强国防实力方面本公司承担的社

会责任和产品责任，并落实在产品实现的各过程中：

b）制定并发布本公司的质量方针；

c）组织制定本公司的质量目标；

d）组织并主持公司的管理评审；

e）确保获得质量管理体系有效运行所需的资源。

5.2以顾客为关注焦点

总经理以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足：

a）公司的质量方针和质量目标及进行质量策划时已充分考虑了顾客的要求和期望；

b）通过调查、研究、分析及与顾客沟通等方式，完整、准确并从发展的角度识别顾

客的要求和期望；

c）以合同、协议、任务书、大纲、设计输入等规定产品要求的文件确定顾客的要求；

d）通过产品实现过程满足并争取超越顾客的需求和期望；

e）通过与顾客的有效沟通，收集分析顾客对公司的产品和服务的满意信息，作为公

司产品、过程和体系改进的依据，以达到增强顾客满意的目的；

0建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制。

5.3质量方针

5.3.1制定与发布

总经理制定本公司的质量方针（见《质量方针和质量目标》），并确保质量方针：

a）与本公司的宗旨相适应；

b）包括满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；

c）提供制定和评审质量目标的框架；

颁发部门AW/HK-QM-002改版日期版次页次

质量管理部质量手册2011-11-11310

审定：日期：批准：日期：

质量手册一适航分册Andawell

d）在本公司内得到沟通和理解；

b）在持续适宜性方面得到评审。

5.3.2质量方针的管理

a）公司采用培训I、会议和宣传等方式宣贯质量方针，使全体员工理解质量方针及其

内涵并贯彻在工作中；

b）质量管理部应经常收集质量方针实现情况的信息“每年进行一次综合分析:以书

面形式报管理者代表；

c）总经理通过管理评审，组织最高管理层及有关人员对质量方针的充分性、适宜性、

有效性进行评价，并根据需要进行改进或修订，确保质量方针能适应内部条件和外部

环境的变化。

5.4策划

5.4.1质量目标

5.4.1.1总则

a）总经理主持制定公司年度质量目标（见《质量方针和质量目标》）；

b）质量目标包括满足产品要求所需的内容，并体现公司对产品质量水平的追求；

c）质量目标应是可测量的，并与质量方针一致，与顾客的期望相适应；

d）按年度将质量目标分解，形成年度质量目标，落实到相关职能和层次上；

e）质量管理部负责对质量目标的分解及实施进行监督、测量和考核。

5.4.1.2质量目标的实施

a）质量管理部每年年初发布《XX年度质量目标及分解》，包括公司和各部门的年

度质量目标、目标说明、目标的测量方法及考核周期，年度质量目标应与公司中

期质量目标相适应；

b）各部门根据公司年度质量目标，提出本部门的年度质量目标和相应的测量方法，

经质量管理部审核，管理者代表批准后，由质量管理部作为《XX年度质量目标

及分解》的内容下发实施；

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质量管理部质量手册2011-11-11311

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质量手册一适航分册Andawell

c）质量管理部每月对质量目标的实施情况进行跟踪验证评价，以确保当年质量目标

的实现（对质量目标的跟踪评价的记录予以保存）；

d）型号、项目的质量目标在相应的质量保证大纲中予以规定，并纳入质量目标的管

理。

5.4.2质量管理体系策划

5.4.2.1总经理负责质量管理体系策划，以达到质量目标的要求。质量管理体系策划应

充分结合本公司产品的设计开发、生产、修理和服务的特点，并与质量管理体系过程要求

相适应。确保对顾客提出的质量管理体系特殊要求作出安排。

5.4.2.2质量管理体系策划的时机包括：

a）按照质量管理体系标准建立、改进质量管理体系时；

b）质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化时：

c）资源配置、经营情况发生重大变化时；

d）现有体系未覆盖所需的特殊要求时；

e）总经理认为必要时。

542.3质量管理体系策划的结果应形成文件，如质量手册、程序文件、质量计划（质

量保证大纲）以及本公司所需要的其它质量管理文件。

5.4.2,4在对质量管理体系的变更（如有关机构的变更、人员的调整、部门职责的调整等）

进行策划和实施时，应考虑到这些变更对相关过程的影响，并采取措施，以保持质量管理

体系的完整性。变更的结果应通过质量管理体系文件的修改或修订予以规定。

5.5职责、权限和内部沟通

5.5.1职责和权限

附录3描述了质量管理体系职能分配表。

5.5.1.1总经理

a）确保公司内的职责权限得到规定和沟通（见《各部门、人员职责和权限控制程序》）；

b）根据国家政策、法规、市场需要和公司实际，制定质量方针，并确保其适宜性；

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质量管理部质量手册2011-11-11312

审定：日期：批准：日期：

质量手册一适航分册Andawell

c）确保质量目标的制定；

d）确保公司质量方针和目标的实现，对最终产品质量和质量管理负责；

e）任命管理者代表，向局方推荐生产检验委任代表（DMIR）；

0确保质量管理部独立行使职权，不受行政、进度、经济利益等因素的干扰。授权

不合格品审理人员，授权质量部门行使质量否决权；

g）不断加强公司质量体系的建设，按策划组织管理评审，确保质量体系运行有效；

h）确保顾客及时获得产品质量问题的信息。

5.5.1.2管理者代表

a）总经理以授权书的形式指定主管质量副总经理为管理者代表，履行总经理授权的

职责。协助总经理主管质量工作，代表总经理行使质量管理权；

b）组织贯彻、实施公司的质量方针、质量目标和规划：

c）通过组织员工贯彻质量程序文件和相关管理文件，落实质量责任制，确保质量管

理体系所需的过程得到建立、实施和保持；

d）批准质量管理文件，协助总经理裁决重大质量问题；

e）组织公司质量工作会议，主持公司质量分析会；

0负责公司的内部审核，确保内部审核的有效性：

g）向公司总经理报告质量管理体系的运行情况（包括业绩和存在的问题），提出质

量改进的需求。

h）代表局方检查产品的制造符合性按AP-21-10签发适航批准标签AAC-038表。

5.5.1.3生产检验委任代表

a）对已取得生产批准的航空材料、零部件和机载设备，在认为该产品符合经批准的

设计并处于安全可用状态时，委任代表可以在民航局的授权范围内和监督下，按

照有关的适航规章签发适航标签。委任代表也可在民航局的特别授权下签发出口

适航标签；

b）在民航局的授权范围内和监督下，委任代表应对公司生产活动进行必要的检查，

颁发部门AW/HK-QM-002改版日期版次页次

质量管理部质量手册2011-11-11313

审定：日期：批准：日期：

质量手册一适航分册Andawell

以确定所生产的或进行设计更改的产品是否符合经批准的设计并处于安全可用状

态；

C）在民航局授权范围内和监督下，委任代表应监督检查公司的质量保证系统，对质

量控制程序的更改签署意见并报局方。

5.5.1.4工程委任代表

a）在民航局的授权范围内和监督下，对已取得设计批准的航空材料、零部件和机载

设备在认为所审查的设计小改或服务通告符合有关的适航标准时，委任代表可予

以批准。

5.5.1.5工程管理部

工程管理部是公司产品的销售、经营计划、采购、库房、技术档案资料、保密、资源

的综合管理的职能机构。其职责是：

a）参与技术、经济合同的谈判与签约，编制合同评审文件；

b）负责制定科研、生产、试验设备更新改造计划；

c）负责公司资源的管理，对设备、仪器定期维修、检验，确保处于完好状态；

d）组织合格供方评定；

e）顾客财产控制、管理；

0负责器材的采购、保管和发放；

g）根据质量管理体系文件要求，建立技术文件的标识、收集、编目、归档、保管和

处理程序，并组织实施；

h）负责产品、试验件的包装发运工作；

i）顾客财产的控制；

5.5.1.6研发部

研发部是从事新产品设计开发的机构，其职责是：

a）负责产品研制开发的技术可行性论证工作，签订技术协议书；

b）负责科研型号的经济可行性论证工作；

颁发部门AW/HK-QM-002改版日期版次页次

质量管理部质量手册2011-11-11314

审定：日期：批准：日期：

质量手册一适航分册Andawell

C）开展新产品的设计开发的各阶段的工作，保证设计输出满足设计输入的要求；

d）贯彻执行产品设计工作标准、制度，严格按照研制开发程序办事。制定本部门的

实施计划，采取相应措施，保证每个阶段的设计质量，设计原始资料齐全；

e）开展可靠性、检测性、维修性、综合保障性、环境适宜性设计：

f）编制各种设计文件，保证设计资料完整、正确、统一、协调；

g）对新技术、新工艺、新材料和新器材提出控制要求；

h）对外购器材提出实施技术控制；

i）组织技术攻关工作；

j）协同工程管理部，搞好各种设计资料的归档工作；

k）对相关人员进行技术培训。

5.5.1.7产品制造部

产品制造部是产品生产的职能部门，其职责是：

a）按生产计划分解作业计划，按计划组织零件、组件和产品的生产；

b）负责航材维修；

c）进行产品的装配、包装防护等；

d）生产现场设备、工装、工具等维护、保养；

e）生产环境的日常监视、测量等。

5.5.1,8质量管理部

5.5.1.8.1质量保证系统

a）负责与局方联系，贯彻执行国家和局方颁发的适航法规和指令性文件，向局方报

告失效、故障和缺陷及提交各类相关文件；

b）当影响公司检验、符合性或适航性的生产地点变动或扩大时，及时向局方提交书

面报告。

c）负责实施质量方针、质量目标，制定、组织实施质量工作计划；

d）制定质量管理制度和质量管理文件，组织编写质量管理体系文件，并保证其有效

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运行；

e）组织内部质量审核；对各部门进行质量职责的监督、检查、评价和考核；

0负责基础标准、零组件标准、材料标准的管理工作；

g）制订质量管理培训计划，组织推行先进的质量管理方法；

h）组织开展群众性质量管理活动；

i）制定标准化工作制度和标准化管理文件，并组织实施，进行标准的版本控制；

j）向总经理、管理者代表汇报科研生产中的质量情况，并提出相应的措施和建议；

k）做好技术资料•、科技档案的质量管理和监督工作；

1）组织编写产品质量保障大纲和标准化大纲；

m）管理检验印章；

n）组织审理委员会对不合格品进行评审

5.5.1.8.2检验系统

o）对产品研制的设计、开发和生产的全过程实施质量监督和检验；对生产环境、资

源管理实施监督、检查；

p）负责设计图样、技术文件管理规定的监督执行，组织开展设计图样和技术文件的

标准化审查；

q）组织研制阶段的质量评审，对有关技术文件进行质量会签：

r）原料、材料、元器件、零件、外购件、外包件的检验：

s）生产过程检验、最终检验，发放产品质量合格证；

t）编制原材料、外购外包件、成品的检验规范；

u）不合格品处理控制。

5.5.2内部沟通

5.5.2.1总经理确保在本公司建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进

行沟通。

5.5.2.2内部沟通应能够在本公司各部门及各层次之间顺利进行。内部沟通的内容包括:

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质量方针、质量目标的实现情况、职责权限的分配、顾客要求及变更、法律法规要求、产

品要求及更改、顾客反馈、产品符合性等与质量管理体系有效性相关的信息.

5.5.2.3内部沟通的方式包括：会议、布告、文件、报告、简报、内部互联网等。

5.6管理评审

5.6・1总则

5.6.1.1为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，公司管理评审会的间隔

时间不得超过12个月，一年内所开展的管理评审应覆盖本手册5.6.2条款的内容。评审内

容包括质量方针、质量目标和质量管理体系改进的需求。当内、外环境发生重大变化或出

现重大质量问题，以及总经理认为必要时，可增加管理评审。

5.6.1.2管理者代表对管理评审输入材料的充分性负责，总经理负责做出改进决定，并

对管理评审输出的适宜性负责。

5.6.1.3管理评审由总经理主持，以会议形式进行。出席对象包括：总经理、管理者代

表、各相关部门的负责人、被邀请参加的有关人员等。

5.6.2评审输入

a）对质量管理体系审核（包括内审）的结果；

b）顾客反馈的有关产品质量和服务的信息及公司开展的顾客满意度调查的结果：

c）质量管理体系的过程业绩和产品的符合性及资源配置的分析评价结果：

d）纠正和预防措施实施情况的结果；

e）以往管理评审所确定的措施的实施情况；

f）可能影响质量管理体系的变更；

g）改进的建议；

h）质量经济性分析报告：

i）年度质量目标的实现情况。

5.6.3管理评审过程

5.6.3.1总经理根据质量管理手册的规定，提出管理评审的要求，包括时间、主题内容，

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并主持管理评审会议。

5.6.3.2管理者代表根据总经理授权，编制评审计戈IJ,经总经理批准后实施。

5.6.3.3各责任部门提供有关的评审输入资料，质量管理部按评审计划规定的时间和参

加人员安排会议地点，发出会议通知，并在评审过程中做好会议记录。

563.4评审须对质量管理体系及过程有效性的改进措施、与顾客要求有关的产品改进

以及资源需求等做出评价。管理者代表根据评审结果组织编写《管理评审报告》。《管理

评审报告》应在会后七天内完成。《管理评审报告》经总经理批准后，发至有关部门。

5.63.5有关责任人接到《管理评审报告》后，根据报告中要求改进的相关内容，按《纠

正和预防措施控制程序》的规定，填写《纠正/预防措施制定和实施表》报质量管理部，

责任部门组织实施纠正/预防措施。

5.636质量管理部根据《纠正和预防措施控制程序》的规定，进行跟踪检查和验证，

记录结果，报总经理审阅，并作为下一次管理评审的内容。

5.6.4评审输出

管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：

a）质量管理体系有效性及其过程有效性的改进；

b）与顾客要求有关的产品的改进；

c）资源需求。

5.6.5管理评审报告和记录由质量管理部保存。

6资源管理

6.1资源提供

本公司确定并提供以下方面所需的资源：

a）建立、实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；

b）通过满足顾客要求，增强顾客满意。

6.2人力资源

6.2.1总则

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为满足产品实现和质量管理的要求，公司通过招聘、职工教育、岗位培训、经验传授

等方式，使从事影响产品质量工作的人员能够胜任其岗位工作。并不断提高职工的质量意

识和技能，为职工能力的发挥提供各种机会，促进职工的成长和适应本公司的发展。

6.2.2能力、培训和意识

6.2.2.1人力资源部负责编制《人力资源管理程序》，确定从事影响产品质量工作的人员

所必要的岗位能力、培训和评价要求，并负责这些人员的配置管理。各部门按照岗位工作

要求，合理配置岗位人员，并根据工作需求，提出人员培训需求计划，报人力资源部。

6.2.2.2人力资源部负责组织对各级管理者以及对产品质量有直接影响的设计、工艺、生

产、试验、检验和服务人员，按公司年度培训计划进行有关质量管理知识和岗位技能的培

训I、考核，并按规定持证上岗：确保公司的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以

及如何为实现质量目标做出贡献。

6.2.2.3人力资源部负责建档保存每位职工的教育、培训、岗位资格认可和经验的记录；

6.2.2.4人力资源部负责评价培训及采取其他措施的有效性。

6.3基础设施

工程管理部负责对基础设施的运行和管理实施监督检查。当公司厂房设施搬迁或者扩

大之前应书面通知局方。

6.3.1基础设施的范围

基础设施包括建筑物、工作场所、水电气供应设施、生产研发设备和试验设备（硬件

和软件），以及运输、通讯等支持性服务设施。

6.3.2基础设施的确定、提供和管理

工程管理部负责组织科研、生产等部门确定基础设施需求，并制定基础设施需求计划；

工程管理部负责提供为达到产品符合要求所需的基础设施。并通过设施使用单位维护

保养等措施保持基础设施的能力和处于完好状态。

6.4工作环境

对影响产品质量的生产和试验环境（如温度、湿度、清洁度、噪音、振动、尘埃、静

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电、污染、腐蚀等）应保持监视、测量、控制和改进措施的记录。对环境的要求由研发部

和产品制造部在产品工艺文件、检验试验规范中规定。

科研、生产、试验实施部门应向工程管理部提出工作环境要求。工程管理部应采取措

施，达到并保持产品符合要求所需的工作环境。

产品制造部负责制定现场管理规定，并对其实施进行监督检查。

6.5信息

质量管理部负责编制《信息与数据分析控制程序》，并按照程序对信息进行控制和管

理。

质量信息进行收集、贮存、传递和处理的过程中，应保持信息的准确性、完整性有效

性以及必要的保密性。

公司建立信息保密规定，各部门按照规定，在信息的传递过程中，确保公司和顾客信

息的安全。

为满足顾客的需求，山工程管理部组织安排与顾客建立可靠的信息沟通渠道，及时传

递所需信息，并收集顾客对产品和管理反馈的信息。产品质量信息应满足顾客的需要，并

及时提供顾客所需的信息。

7产品实现

7.1产品实现的策划

7.1.1产品实现策划的组织形式

由副总经理负责，工程管理部、研发部、质量管理部和有关部门参加，对产品的设计

开发、生产、交付和服务的一系列过程进行策划，并由质量管理部编制《质量计划》（质

量保证大纲）。产品实现的策划可分阶段进行，如设计和开发的策划、生产和服务提供的

策划等，并与质量管理体系的要求相一致。

7.1.2由于公司产品项目因顾客要求的不同，会适时发生变化，因此，在各个具体产品项

目实施前，除了可直接引用以上所策划的结果外，还要针对产品项目不同的要求，进行更

具体的策划，该策划输出以《质量计划》的形式体现。产品项目策划时，可直接引用质量

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管理体系策划时所制定的各种文件、标准和提供的各种资源，不够时进行补充。《质量计

划》内容包括但不限于下列内容：

7.1.3产品的质量目标和要求：

a）针对产品的过程、文件和资源需求：

b）产品所需的验证、确认、监控、检验和试验，以及产品接收的标准；

0产品标准化的要求；

d）软件工程化管理要求；

e）研发部负责依据“六性”指标等要求，确定“六性”设计、验证、报告等管理要

求，并编制“六性”大纲；

0产品质量评价和改进的数据评价及分析的要求；

g）产品实现过程的技术状态管理安排；

h）项目的风险分析及风险控制要求；

i）对过程及其产品满足要求提供证据所需的质量记录。

7.1.4《质量计划》要确保适合本公司过程运作的方式

7.1.5为确保上述策划输出的适时有效，当产品形成的环境发生变化时，要及时予以更新

策划。顾客有要求时，《质量计划》的更改要征得顾客的同意。

7.1.6质量计划

应根据产品实现策划的结果编制质量计划（必要时，还可包括过程流程图、实施方案

等），顾客要求时，质量计划（质量保证大纲）及调整应征得顾客同意。

7.2与顾客有关的过程

7.2.1工程管理部负责编制《合同管理控制程序》，正确识别和评审顾客对产品的要求，

与顾客保持良好沟通，保护顾客财产，确保使顾客的要求和期望得到满足。工程管理部在

与顾客接触中，应明确下列与顾客有关的产品要求：

a）顾客以合同、技术协议、研制任务书、标书等方式明确规定的要求，包括对产品

固有特性的要求（如性能、可靠性、维修性、安全性等）；对采用的标准、规范

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的要求；对产品交付的要求（如交付期、包装）；对产品交付后活动的要求（如

售后服务）；对质量保证的要求等；

引顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求，如人体功效

和感官方面的要求，设备之间的接口、兼容、扩容以及零件的通用性、互换性要

求，环境要求、防插错要求等：

C）适用于产品有关的法律法规要求，如民用飞机适航规章、适用的国家或国家军用

强制性标准等；

d）与产品有关的公司企业标准、规范和某些承诺等。

7.2.2与产品有关要求的评审

工程管理部组织对已确定的产品要求（如合同、协议、标书等）进行评审，评审应在

向顾客作出提供产品的承诺之前进行。

通过评审确保：

a）产品要求得到规定并形成了文件；

b）与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；

c）公司有能力满足已确定的产品要求；

d）产品风险得到识别，并有能力予以控制。

当顾客的要求没有形成文件时，公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。公司

提出的对产品耍求的变更影响到顾客要求时，其文件的修改应征得顾客同意。当产品要求

发生变更，应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。同时评审结果

及评审所引起的措施的记录应予以保持。

7.2.3顾客沟通

7.2.3.1工程管理部负责建立顾客档案，并就以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效

安排：

a）产品信息；

b）问询、合同或协议的处理，包括对其修改；

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