医疗器械购置验收管理制度

医疗器械购置验收管理制度1.背景和目的为了规范医疗器械的购置和验收流程，确保医疗器械的质量和安全性，提升医院的服务质量和安全水平，订立本管理制度。本制度适用于医院内各部门、科室对医疗器械的购置和验收活动。2.购置申请2.1全部医疗器械的购置都必需提前经过科室的申请，申请内容包含：—购置的医疗器械名称、规格、型号、数量；—购置的原因和用途；—预算金额。2.2购置申请应由科室负责人签署，并提交到医务部进行审批。医务部将依据实际需求和预算情况进行审批。2.3购置申请经医务部审批后，科室可以进行医疗器械的比较、选型和查询价格等工作。2.4科室在选择供应商时，应遵守医院的采购规定，确保选定的供应商具备正规的生产和销售资质，并能供应质量保证和售后服务。3.采购过程管理3.1科室与供应商沟通确定购置的医疗器械型号、规格、数量及价格等细节后，应向供应商提出正式的采购订单，并要求供应商供应合格证明、质量检验报告和产品说明书等相关文件。3.2供应商在收到采购订单后，应及时布置发货，并供应发货单、发票和产品合格证明等文件。3.3科室在收到医疗器械后，应认真检查外观、包装和标识等是否完好无损，并核实所购医疗器械型号、规格和数量是否与采购订单全都。3.4对于消耗品和非高风险的医疗器械，科室可以按要求进行部分验收，并记录相关信息。对于高风险的医疗器械，科室应进行全额验收。4.医疗器械验收标准4.1医疗器械的验收标准应符合国家和行业相关规定。4.2医疗器械的外观应符合产品说明书规定，无损伤、变形、锈蚀等现象。4.3医疗器械的包装应完好无损，符合国家和行业相关规定。4.4医疗器械的标识应清楚可辨，包含产品名称、生产厂商、生产日期、有效期等信息。4.5医疗器械的数量应与采购订单全都，无短缺或超额供应情况。4.6高风险医疗器械的验收还应包含性能和安全性的检查，以确保其符合国家和行业相关规定。5.验收记录和处理5.1科室对每次验收的医疗器械，应填写相应的验收记录表，记录医疗器械的名称、规格、数量、生产厂商和验收人员等信息。5.2对于符合验收标准的医疗器械，科室应及时确认验收合格，并将相关信息上报给医务部备案。5.3假如发现医疗器械存在问题，科室应立刻通知供应商，并与供应商协商解决方法。对于严重影响使用效果和安全性的问题，科室可以拒收，并及时报告医务部。5.4医务部收到科室的验收记录后，应进行核实并将相关信息进行整理，以备日后跟踪应对。6.故障设备和产品的处理6.1对于发现存在故障的医疗器械，科室应立刻停止使用，并报告医务部进行故障处理。6.2医务部收到报告后，应及时派人进行检修或联系供应商进行维护和修理，直至故障设备得到恢复正常或进行更换。6.3对于显现频繁故障的医疗器械，医务部应及时进行记录并评估其影响，以便进行相关改进和决策。7.相关责任7.1医务部负责订立和修订本管理制度，并对各科室的购置和验收活动进行监督和引导。7.2科室负责人应确保本管理制度的执行，并负责本科室的医疗器械购置和验收活动。7.3供应商应遵守相关法律法规，供应符合规定的医疗器械，并供应必需的技术支持和售后服务。7.4医疗器械购置和验收活动中的问题和纠纷，由医务部负责协调解决，并追究相关责任。8.附则8.1本管理制度由医务部负责解释和修改，并在医院内进行宣传和实施。8.2本管理制