医疗器械质量保证书

医疗器械质量保证书合同编号：__________合同签订日期：__________甲方（制造商）：__________乙方（购买方）：__________鉴于甲方是医疗器械的制造商，乙方是甲方的合法购买方，双方为了确保医疗器械的质量，明确双方的权利和义务，经友好协商，特订立本质量保证书。第一条质量保证1.1甲方保证其生产的医疗器械符合中国法律法规、国家标准、行业标准和双方约定的质量要求。1.2甲方应提供医疗器械的产品合格证明、技术说明书、使用说明书等相关文件，以证明其产品质量。1.3甲方应对其生产的医疗器械在正常使用条件下的性能、安全性、有效性负责。第二条质量检查2.1乙方有权在收到医疗器械后，按照约定时间对医疗器械进行质量检查。2.2若乙方发现医疗器械存在质量问题，应在收到货物后的七个工作日内书面通知甲方。2.3甲方在收到乙方书面通知后，应在五个工作日内答复乙方，并提出解决方案。第三条退货与换货3.1若经质量检查，确认医疗器械存在质量问题，甲方同意按照本合同约定进行退货或换货。3.2甲方应在确认质量问题后，五个工作日内办理退货或换货手续。3.3退货或换货产生的费用由甲方承担。第四条售后服务4.1甲方应提供医疗器械的安装、调试、培训等服务。4.2甲方应在其网站上设立客户服务，解答乙方在使用医疗器械过程中遇到的问题。4.3甲方应在接到乙方维修请求后，七个工作日内安排维修人员上门服务。第五条保密条款5.1双方在履行合同过程中知悉的对方商业秘密，应予以严格保密。5.2保密期限自本合同签订之日起算，至合同履行完毕之日止。第六条违约责任6.1若甲方未按照本合同约定提供合格的医疗器械，甲方应承担违约责任，向乙方支付违约金，违约金为合同金额的10%。6.2若乙方未按照本合同约定履行义务，乙方应承担违约责任，向甲方支付违约金，违约金为合同金额的10%。第七条争议解决7.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第八条其他约定8.1本合同自双方签字或盖章之日起生效，一式两份，甲乙双方各执一份。8.2本合同未尽事宜，双方可签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。甲方（制造商）：__________乙方（购买方）：__________甲方代表（签字）：__________乙方代表（签字）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.医疗器械产品合格证明2.医疗器械技术说明书3.医疗器械使用说明书4.医疗器械安装、调试、培训服务记录5.医疗器械维修记录6.商业秘密保密协议7.医疗器械质量检查报告二、违约行为及认定：1.甲方未按照合同约定提供合格的医疗器械，或提供的医疗器械不符合国家标准、行业标准和双方约定的质量要求。2.甲方未按照合同约定提供售后服务，如安装、调试、培训等。3.甲方未按照合同约定保密乙方的商业秘密。4.乙方未按照合同约定履行义务，如未按时支付货款或提供相关信息。三、法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的设备。2.质量保证：指制造商对医疗器械的质量、安全性、有效性负责。4.售后服务：指制造商在医疗器械出售后提供的安装、调试、维修、培训等服务。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.医疗器械质量问题：如发现质量问题，乙方应及时书面通知甲方，甲方应在五个工作日内答复并提出解决方案。2.售后服务问题：如乙方需要售后服务，甲方应在七个工作日内安排维修人员上门服务。3.保密问题：双方应严格遵守商业秘密保密协议，如发生泄露，应立即采取措施停止泄露并赔偿损失。五、所有应用场