医疗器械采购：2024年标准合同样本

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医疗器械采购：2024年标准合同样本本合同目录一览第一条合同主体1.1供应商信息1.2采购方信息第二条医疗器械的描述2.1医疗器械的种类2.2医疗器械的数量2.3医疗器械的质量标准第三条价格和支付条款3.1医疗器械的价格3.2支付方式3.3支付时间表第四条交付和运输4.1交付日期4.2交付地点4.3运输责任第五条验收和质量保证5.1验收标准5.2质量保证期限5.3质量问题的处理第六条售后服务6.1技术支持6.2维护和维修6.3培训第七条保密条款7.1保密信息的内容7.2保密信息的保护期限7.3保密信息的例外情况第八条违约责任8.1供应商的违约行为8.2采购方的违约行为8.3违约责任的计算和赔偿第九条争议解决9.1争议解决的方式9.2争议解决的地点9.3诉讼或仲裁的适用法律第十条合同的生效和终止10.1合同的生效条件10.2合同的终止条件第十一条法律适用和争议解决11.1适用法律11.2争议解决方式第十二条其他条款12.1合同的修改和补充12.2通知机制12.3合同的完整性和独立性第十三条合同的签署和盖章13.1签署人的资格13.2签署的程序13.3盖章的要求第十四条附录14.1医疗器械的技术规格书14.2供应商的资质证明文件14.3采购方的需求确认文件第一部分：合同如下：第一条合同主体1.1供应商信息1.1.1供应商全称：X医疗器械有限公司1.1.2供应商地址：省市区路号1.1.3供应商联系人：X1.1.4联系人电话：X1.2采购方信息1.2.1采购方全称：X医院1.2.2采购方地址：省市区路号1.2.3采购方联系人：X1.2.4联系人电话：X第二条医疗器械的描述2.1医疗器械的种类2.1.1产品名称：X心脏起搏器2.1.2产品型号：X1232.1.3产品规格：X2.1.4产品数量：X台2.2医疗器械的数量2.2.1采购数量：X台2.2.2备用数量：X台2.3医疗器械的质量标准2.3.1产品应符合《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的规定。2.3.2产品应符合YY/T01482016《心脏起搏器》标准。2.3.3产品应经过国家食品药品监督管理局批准，并取得医疗器械注册证。第三条价格和支付条款3.1医疗器械的价格3.1.1合同总金额：人民币万元整（大写：人民币肆拾万元整）3.1.2价格包含内容：产品的供应、运输、安装、培训及售后服务。3.2支付方式3.2.1采购方应按照本合同约定的付款计划向供应商支付合同款项。3.2.2支付方式：银行转账3.3支付时间表3.3.1设备到货并验收合格后，采购方支付合同总金额的50%作为预付款。3.3.2供应商提供完整的售后服务并满足合同约定的质量要求后，采购方支付剩余的50%款项。第四条交付和运输4.1交付日期4.1.1供应商应按照本合同约定的交货期限将产品交付给采购方。4.1.2交货日期：年月日4.2交付地点4.2.1交货地点：X医院指定地点4.3运输责任4.3.1供应商应负责产品的运输，确保产品安全、及时到达交货地点。4.3.2运输过程中发生的损坏、丢失等风险由供应商承担。第五条验收和质量保证5.1验收标准5.1.1采购方应按照本合同约定的验收标准对产品进行验收。5.1.2验收合格标准：产品符合合同约定的技术指标、数量和质量要求。5.2质量保证期限5.2.1供应商提供的产品自验收合格之日起保修个月。5.3质量问题的处理5.3.1采购方在质量保证期内发现产品存在质量问题，应立即通知供应商。5.3.2供应商应在接到通知后个工作日内派员到现场进行核实并解决问题。第六条售后服务6.1技术支持6.1.1供应商应提供产品的技术支持，包括产品操作培训、技术咨询等。6.2维护和维修6.2.1供应商应负责产品的维护和维修工作。6.2.2维修响应时间：供应商应在接到维修请求后个工作日内作出响应。6.3培训6.3.1供应商应提供操作和维护培训，确保采购方人员能够正确使用和维护产品。6.3.2培训时间：年月日。第八条违约责任8.1供应商的违约行为8.1.1供应商未能按照约定的交货日期交付产品，应向采购方支付违约金，违约金为合同总金额的0.5%。8.1.2供应商提供的产品不符合合同约定的质量标准，应负责退货、换货或赔偿相应的损失。8.2采购方的违约行为8.2.1采购方未能按照约定的付款计划支付款项，应向供应商支付违约金，违约金为应付款项的0.5%。8.2.2采购方未按照合同约定的验收标准对产品进行验收，应承担由此产生的后果。8.3违约责任的计算和赔偿8.3.1违约金计算：违约金=合同总金额/10000违约天数0.5%。8.3.2赔偿金额：根据实际损失金额确定，包括但不限于直接损失、间接损失、额外费用等。第九条争议解决9.1争议解决的方式9.1.1双方应通过友好协商解决合同履行过程中的争议。9.1.2若协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。9.2争议解决的地点9.2.1争议解决地点为：省市区人民法院。9.3诉讼或仲裁的适用法律9.3.1本合同的签订、履行、解释及争议的解决均适用中华人民共和国法律。第十条合同的生效和终止10.1合同的生效条件10.1.1本合同自双方签字盖章之日起生效。10.1.2双方应按照合同约定履行各自的权利和义务。10.2合同的终止条件10.2.1合同终止的条件如下：10.2.1.1双方协商一致解除合同；10.2.1.2合同约定的产品交付、质量保证期限等已履行完毕；10.2.1.3一方违约导致合同无法履行，另一方解除合同。第十一条法律适用和争议解决11.1适用法律本合同的签订、履行、解释及争议的解决均适用中华人民共和国法律。11.2争议解决方式如发生合同争议，双方应通过友好协商解决；若协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第十二条其他条款12.1合同的修改和补充本合同的修改和补充应由双方协商一致，并以书面形式作出。12.2通知机制双方应保持畅通的联系渠道，确保合同履行过程中的有效沟通。12.3合同的完整性和独立性本合同各条款之间相互独立，任何条款的无效不影响其他条款的效力。第十三条合同的签署和盖章13.1签署人的资格双方授权的代表具有签署本合同的资格和权力。13.2签署的程序本合同自双方代表签字并加盖公章后生效。13.3盖章的要求双方应按照法律规定和公司内部规定进行盖章。第十四条附录14.1医疗器械的技术规格书14.2供应商的资质证明文件14.3采购方的需求确认文件14.4双方签署的保密协议14.5双方签署的培训计划第二部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件1：医疗器械的技术规格书详细说明了医疗器械的技术参数、性能、安全性、适用范围等内容，是供应商生产产品和采购方验收产品的重要依据。附件2：供应商的资质证明文件包括供应商的营业执照、医疗器械生产许可证、ISO13485认证证书等，证明供应商具有生产和销售医疗器械的合法资格。附件3：采购方的需求确认文件详细记录了采购方对医疗器械的技术要求、数量、交付时间等需求，是双方确定合同内容的重要依据。附件4：双方签署的保密协议约定双方在合同履行过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密等信息的保密义务，防止泄露给第三方。附件5：双方签署的培训计划详细说明了供应商为采购方提供的人员培训内容、培训时间、培训方式等，确保采购方能够正确使用和维护医疗器械。说明二：违约行为及责任认定：1.供应商未能按照约定的交货日期交付产品，应向采购方支付违约金，违约金为合同总金额的0.5%。示例：若供应商延迟交付产品，延迟时间为10天，则需支付违约金为人民币肆拾万元整0.5%10=人民币贰万元整。2.供应商提供的产品不符合合同约定的质量标准，应负责退货、换货或赔偿相应的损失。示例：若供应商提供的产品存在功能故障，导致采购方损失人民币拾万元整，供应商需赔偿该损失。3.采购方未能按照约定的付款计划支付款项，应向供应商支付违约金，违约金为应付款项的0.5%。示例：若采购方延迟支付款项，延迟时间为10天，则需支付违约金为人民币肆拾万元整0.5%10=人民币贰万元整。4.采购方未按照合同约定的验收标准对产品进行验收，应承担由此产生的后果。示例：若采购方未能按照合同约定的验收标准对产品进行验收，导致产品质量问题，采购方需承担由此产生的损失。说明三：法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或者对人体结构、功能进行检查、监测的设备、器具、材料或者其他类似物品。在本合同中，医疗器械指的是X心脏起搏器。2.医疗器械生产许可证：是国家食品药品监督管理局对医疗器械生产企业进行审查、符合条件的发给的许可证书，允许企业生产医疗器械。在本合同中，供应商应提供其医疗器械生产许可证，以证明其具有生产医疗器械的资格。3.ISO13485认证：是指医疗器械生产企业按照ISO13485:2016《医疗器械质量管理系统》进行体系建设，并通过第三方认证机构的审核，取得ISO13485认证证书。在本合同中，供应商应提供ISO13485