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文档简介
2021-X-X实施20212021-X-X实施2021-X-X发布XX电线电缆有限公司发布管理体系程序文件编制依据GB/T19001-2016/ISO9001:2015《质量管理体系要求》GB/T24001-2016/ISO14001:2015《环境管理体系要求及使用指南》GB/T45001-2020/ISO45001:2018《职业健康安全管理体系要求及使用指南》(版本:A/1)文件编号:XX电线电缆有限公司程序文件XX电线电缆有限公司质量/环境/职业健康安全管理体系程序文件目录1、XX-CX-08-2021《文件控制程序》……….………12、XX-CX-09-2021《内部审核控制程序》………………33、XX-CX-10-2021《管理评审控制程序》………………54、XX-CX-11-2021《与顾客有关的过程控制程序》……75、XX-CX-12-2021《设计和开发控制程序》……………96、XX-CX-13-2021《生产提供控制程序》………………117、XX-CX-14-2021《不合格品控制程序》………………138、XX-CX-15-2021《运行控制程序》……………………159、XX-CX-16-2021《应急准备和响应控制程序》………1710、XX-CX-17-2021《合规性评价控制程序》………………1911、XX-CX-18-2021《持续改进控制程序》…………………2112、XX-CX-19-2021《环境因素识别、评价控制程序》……2513、XX-CX-20-2021《危险源的辨识、评价控制程序》……3014、XX-CX-21-2021《质量记录控制程序》…………………35编制:审核:批准:XX电线电缆实业有限公司编号XX-CX-08-2021页次第1页共2页文件名称文件控制程序更改状态1版本号A1目的对质量/环境/职业健康安全管理体系相关文件包括适用的外来文件进行控制,确保现行文件适宜、充分、有效、清晰,易于识别,防止误用作废文件。2范围适用于公司质量/环境/职业健康安全管理体系有关文件(含其他适用的外来文件)的编制、更新和控制。3术语和定义3.1一层次文件:对公司质量/环境管理体系的要求予以总体说明的文件;3.2二层次文件:为执行一层次文件,对完成某项活动或过程而规定的方法和路径类的文件,如:程序文件;3.3三层次文件:为执行二层次文件,对完成某项具体活动或子过程而规定的方法和具体操作要求类的文件,如:作业指导书、操作规程、检验规程、规章制度、工艺技术文件(含标准/规范)等;3.4四层次文件:质量/环境/职业健康安全管理体系运行、控制所要求的记录样表。3.5外来文件:指与公司产品适用的有关国家及地方法律、法规、国家标准、行业标准及顾客要求/标准等文件。4职责4.1最高管理者负责批准发布一层次文件;4.2管理者代表或分管管理体系方面职责的高管负责批准发布二层次文件;4.3分管副总负责批准发布三层次文件、;4.4技术部/质量部负责组织二层次文件及相关记录的编制、更新;负责对技术类作业文件的分发、访问、检索和处置;4.4人事行政部负责一层次、二层次文件的分发、访问、检索和处置;4.5各部门负责三层次文件及相关记录的编制、更新和控制。负责相关文件的存储、使用和保护。4.6各部门负责对与各自工作相关的外来文件的收集、更新、控制及使用。5工作流程(见下页)XX电线电缆有限公司编号XX-CX-08-2021页次第2页共2页文件名称文件控制程序更改状态0版本号E工作要求相关文件、记录4.最高管理者负责一层次文件的批准发布;5.技术部/4.最高管理者负责一层次文件的批准发布;5.技术部/质量负责组织二层次文件的会签,由管理者代表或分管管理体系方面职责的分管领导批准发布;6.各部门负责组织相关三层次文件的会签审定,由分管领导批准发布。9.确保文件的可获得性,使需要的岗位能够得到使用的信息,防止不能得到或使用作废信息,以支持过程运行;10.对有关的文件信息予以保护,防止泄密、篡改、不当使用、破坏、丢失等。7.办公室负责一层次、二层次文件的分发、访问、检索和处置;8.各部门负责相关三层次文件及其记录和外来文件的分发、访问、检索和处置;1.最高管理者负责组织一层次文件的编制;2.质量部负责二层次文件及相关记录的编制;3.各部门负责相关三层次文件及相关记录的编制,负责外来文件的收集。文件编号参见《技术文件管理制度》11.文件需要更改时,发起部门完成《文件更改/补发申请单》,由原编制部门负责更新,重新按以上流程执行;12.更新后的文件需明确更改状态;13.作废文件应标识保留或定期评审后对无价值的文件予以销毁。引用文件:技术文件管理制度相关文件:1.保密管理制度相关记录:文件制发审批单文件发放回收处理记录受控文件清单(外来文件清单)文件更改/补发申请单文件借阅/复制审批单工作流程责任部门工作流程责任部门/人编制起草单位编制起草单位管理者批准管理者批准文控部门控制文控部门控制使用使用文控部门文控部门更新更新起草单位起草单位XX电线电缆有限公司编号XX-CX-09-2021页次第1页共2页文件名称内部审核控制程序更改状态1版本号A1目的验证相关管理活动和有关结果是否符合策划的安排和审核准则要求,确认公司质量/环境/职业健康安全管理体系是否被正确、有效实施,并适时识别问题,采取纠正与预防措施,为责任部门提供改进的机会,以确保组织质量/环境管体系得到持续改进和完善。2范围适用于本公司建立的质量/环境管理体系审核及相关产品制造过程审核、产品审核。3术语和定义3.1审核:为获得审核证据对照审核准则对管理体系进行独立的、系统的评价,得出审核结论的活动。3.2受审核方:接受审核的部门或个人。4职责4.1技术部、质量部: 负责内部审核工作的策划,编制《年度内审计划》确定审核组长及成员,提供所需资源,负责实施体系审核和对其审核结果和纠正措施实施跟踪、验证。负责将内审结果向最高管理者报告,提交管理评审。4.2审核组长:负责依据《年度内审计划》编制《内部审核实施计划》,确定审核组成员组织开展相应的内审,负责内审不符合项纠正措施实施跟踪、验证,向最高管理者报告审核结果。4.3审核员:负责按审核任务安排和要求实施审核、记录审核发现、报告审核结果并在受委派时对内审不符合项整改情况进行跟踪、验证。4.5受审核方:负责配合审核员实施审核,并对审核发现的问题拟定整改措施,按要求完成整改。5工作流程(见下页)XX电线电缆有限公司编号XX-CX-09-2021页次第2页共2页文件名称内部审核控制程序更改状态1版本号A工作要求相关文件、记录12.向受审核方分发内审报告,向最高管理者报告内审结果,提交管理评审;11.按《内审员管理办法》对内审员进行评价。10.确认不符合项整改完成情况,汇总审核发现的问题及整改结果,形成审核结论,编制内审报告;12.向受审核方分发内审报告,向最高管理者报告内审结果,提交管理评审;11.按《内审员管理办法》对内审员进行评价。10.确认不符合项整改完成情况,汇总审核发现的问题及整改结果,形成审核结论,编制内审报告;11.向质量管理部提交内审报告;8.汇总审核发现的问题及整改要求,验证整改结果,给予评价结论;9.验证整改效果,向审核组提交整改报告;6.针对内审发现的问题,明确责任人,拟定纠正和(或)纠正措施;7.验证整改效果,向审核组提交整改报告;3.与被审核方沟通确定审核日程,确定审核组成员;4.根据审核内容明确审核准则,确定审核组分工及要求,编制《内审实施计划》;5.按内审实施计划开展审核,形成审核发现,判定确定不符合项;1.编制《年度内审计划》确定审核组长,明确审核内容和审核时间;2.负责将审核计划通知各相关部门;引用文件:无相关文件:1.记录控制程序2.不合格控制程序3.管理评审控制程序相关记录:年度内审计划内审实施计划内审检查表内审问题清单不符合项报告审核报告责任部门/责任部门/人工作流程审核策划技术审核策划技术/质量内审实施审核组长内审实施审核组长不符合项整改不符合项整改责任部门内审员不符合项验证内审员不符合项验证审核组长审核结果审核组长审核结果技术部报告分发技术部报告分发XX电线电缆有限公司编号XX-CX-10-2021页次第1页共2页文件名称管理评审控制程序更改状态1版本号A1目的为确保管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,并与组织的战略方向一致。2范围适用于最高管理者对质量和环境管理体系的评审。3术语和定义3.1最高管理者:在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。3.2管理评审:由最高管理者按策划的时间间隔对管理体系进行评审,以确保管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,并与组织的战略方向一致。3.2管理评审输入:a)管理体系审核的结果(包括第一方、第二方和第三方审核);b)可能影响管理体系相关的内外部因素的变化;c)管理体系有效性和绩效的信息,包括其趋势;d)实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析;e)本公司涉及的法律法规和其他要求符合性评价结果;f)来自外部相关方的交流信息,包括抱怨;g)相关目标和指标的实现程度;h)资源的充分性;i)应对风险和机遇所采取措施的有效性;j)改进的机会;k)其他需提交管理评审的有关信息和材料。3.3管理评审输出:指管理评审的结果,包括对改进的机会、管理体系所需的变更、资源需求事项相关的决定和措施。4职责3.1最高管理者:负责对管理评审输入进行评审,评价其适宜性、充分性和有效性,确认管理体系所需的变更、资源需求、改进机会等相关的决定和措施。3.2管理者代表:管理者代表负责报告管理体系运行情况及相关改进和资源的需求。3.3技术部/质量部:负责管理评审的组织准备工作,整理评审报告,并负责纠正和预防措施的跟踪验证。3.4各部门负责提供评审所需的相关资料,提出有关变更、资源需求、改进机会等信息。5工作流程(见下页)XX电线电缆有限公司编号XX-CX-10-2021页次第2页共2页文件名称管理评审控制程序更改状态1版本号A工作要求相关文件、记录依据管理评审结果及有关要求,明确后续需改进或实施变更的责任部门及相关工作要求;责任部门按要求实施后续必要的工作;11.验证后续工作结果并报告。7.根据评审结果编制《管理评审报告》;依据管理评审结果及有关要求,明确后续需改进或实施变更的责任部门及相关工作要求;责任部门按要求实施后续必要的工作;11.验证后续工作结果并报告。7.根据评审结果编制《管理评审报告》;8.最高管理者审批《管理评审报告》后予以分发。3.各部门准备本部门有关管理评审输入的材料;4.在管理评审实施前提交给技术部;5.负责组织召开管理评审会或汇总整理管理评审输入材料提交最高管理者评审;6.各部门汇报本部门相关工作,最高管理者评审;1.编制《管理评审计划》报最高管理者批准(注:管理评审时机至少每年一次。若有影响管理体系符合性和绩效相关的内外部变更的任何风险,可提高管理评审的频率);2.负责将审核计划通知各相关部门;引用文件:无相关文件:1.文件控制程序2.持续改进控制程序相关记录:管理评审计划管理评审输入材料管理评审报告纠正预防措施单工作流程责任部门工作流程责任部门/人策划技术策划技术/质量管理评审输入管理评审输入各部门技术部部技术部部实施管理评审输出输出管理评审输出输出技术技术、质量相关部门后续活动相关部门后续活动技术部结果验证技术部结果验证XX电线电缆有限公司编号XX-CX-11-2021页次第1页共2页文件名称与顾客有关过程的控制程序更改状态1版本号A1目的充分识别、确定顾客对公司产品及服务要求,对其进行有效的评审并与顾客进行有效的沟通,确保满足顾客需求;正确处理客户订单、产品发货交付及售后有关服务,调查了解顾客满意度,藉此不断提升产品和服务质量,达到持续改进的目的,不断增强顾客满意。2范围适用于对公司产品售前、售中、售后一系列活动。3术语和定义3.1顾客特殊要求:有别于ISO9001、TS16949、法律法规等这些通用的要求以外的顾客要求。3.2特殊(订单)合同:顾客要求超出公司能力范围或有别于公司正常供货要求、或者顾客要求存在一定风险,需要特别加以注意的订单或合同。4职责4.1营销部负责确定顾客的要求与期望,组织有关部门对合同、产品要求进行评审,并负责与顾客的沟通;负责顾客特殊要求的识别;负责顾客各类合同的签订及保存;负责客户订单及产品要求的识别、沟通、确认,以及组织相关部门对特殊订单进行评审,负责与顾客的沟通工作,客户质量与服务的反馈、负责顾客各类信息处理结果的跟踪验证;4.2质量部负责对顾客反馈质量信息的接收、核查和判定,对存在的不合格,组织相关部门评审处置;4.3各相关部门(销售、技术、质量、生产等)对顾客特殊要求予以评审;4.4物资部负责成品的保管防护、交货、发货;4.5技术部/质量部负责对客诉的受理及过程跟踪、结果报告。5工作流程(见下页)XX电线电缆有限公司编号XX-CX-11-2021页次第2页共2页文件名称与顾客有关过程的控制程序更改状态1版本号A工作要求相关文件、记录11.参照《例行检验和确认检验控制程序》;12.执行产品检验管理制度。13.按成品库有关管理规定办理入库手续;9.11.参照《例行检验和确认检验控制程序》;12.执行产品检验管理制度。13.按成品库有关管理规定办理入库手续;9.确保生产制造部门明确订单要求;10.保留订单交付记录;8.组织相关部门对特殊订单予以评审,保留评审/更改记录;9.评审要求的弃权应有顾客授权且保留记录。5.对一般的合同予以解码形成日常订单提交生产部门;6.对特殊合同或顾客特殊要求形成特殊订单,提交相关部门评审;7.识别顾客财产。14.执行《产品包装运输管理规定》;15.办理出库书序,确认订单。16.顾客回访,实施顾客满意度调查;17.顾客反馈处理(含顾客投诉)18.执行《不合格控制程序》获取顾客有关要求如质量协议、供货协议等。2.识别顾客特殊要求并予以评定;3.组织完成顾客合同的评审、签署,确保产品和服务的要求得到规定,满足公司声称的要求(包括产品回收再利用、对环境的影响及识别的产品和过程特性);4.明确处置或控制顾客财产的要求。引用文件:仓库管理规定产品包装运输管理规定产品包装运输管理规定产品检验管理制度相关文件:1.文件控制程序2.批号管理办法3.例行检验和确认检验控制程序4.产品合格证管理制度5.不合格品控制程序6.运行控制程序7.应急准备与响应控制程序8.认证产品变更控制程序相关记录:订单评审记录产品出、入库记录产品合格证顾客满意度调查表顾客投诉处理记录工作流程责任部门工作流程责任部门/人销售部顾客要求识别销售部顾客要求识别订单处理(更改))订单处理(更改))营销部营销部NGNG营销部订单评审营销部订单评审YESYES营销部营销部生产部订单交付订单交付技术/技术/质量成品检验合格不合格合格不合格生产部物资部生产部物资部产品入库物资部产品交付物资部产品交付生产部营销部售后服务不合格品处置生产部营销部售后服务不合格品处置XX电线电缆有限公司编号XX-CX-12-2021页次第1页共2页文件名称设计和开发控制程序更改状态1版本号A1目的对设计和开发的全过程进行控制,确保新产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规的要求。2范围适用于本公司所有产品设计和开发的控制,包括产品的技术改进。3术语和定义3.1新产品:指采用新技术原理、新材料、新配方研制和生产的全新产品,需要新增产品牌号的产品。3.2改进产品:指在原有规格型号产品的基础上进行改进,产品牌号不变的产品。4职责4.1营销部负责新开发项目市场调研、了解并收集客户相关需求信息;负责产品包装设计、更改,形成相应的包装规范;负责试生产产品在客户处的验证;参与产品研发项目评审;4.2技术部/质量部负责设计开发的策划,将顾客要求转化为产品的要求,将产品要求转化为过程要求;负责确定设计开发输入的基本要求、确保设计开发输出符合要求;负责设计开发各阶段的评审、确认、验证;负责设计开发的更改控制。4.3技术部/质量部负责设计开发过程中样品测试;负责包装验收标准的制定;负责设计开发有关监视测量设备的准备,验证,适用时开展测量系统分析(MSA);参与设计开发各阶段评审。4.4生产部负责按设计开发策划要求组织产品试生产,协助技术部完善工艺,确定设备工艺参数,培训生产作业人员。参与设计开发评审。负责生产设备的保障;负责新增设备的选型、验证、调试、维护保养。4.5物资部负责新增原材料供应商的控制;负责新增原材料编码的编制。5工作流程(见下页)XX电线电缆有限公司编号XX-CX-12-2021页次第2页共2页文件名称设计和开发控制程序更改状态1版本号A工作要求相关文件、记录22.执行《不合格控制程序》;23.有关更改执行《认证产品变更控制程序》。20.量产前评审,保留评审记录;21.22.执行《不合格控制程序》;23.有关更改执行《认证产品变更控制程序》。20.量产前评审,保留评审记录;21.工艺文件交接。16.产品评价及改进;17.制造过程的评价及改进;18.实施产品批准过程,保留产品批准过程记录;19.设计开发更改控制(执行认证产品变更控制程序)8.确定顾客对产品功能的要求,将其转化为产品性能要求;9.确定产品设计开发输入及基本要求,保留相关记录。10.多方论证方法识别产品特殊特性;11.以往设计项目、竞品分析等信息获取与引用;12.小试及产品设计开发的验证。13.明确产品性能功能要求,将其转化为过程控制要求及工艺要求;14.确定过程设计开发输入及基本要求,形成文件并评审,保留相关记录。15.中试及过程设计开发的验证。4.确定设计开发各阶段(评审、验证、确认)及其控制要求(适当时,考虑生命周期的每一阶段,制定控制措施,确保落实其环境要求);5.设计开发过程涉及的职责和权限;6.所需的内外部资源;7.确定参与人员之间接口的控制需求;1.了解收集客户需求,开展市场调研;2.组织相关部门评估调研报告,完成立项审批;3.明确设计开发的具体要求和目标;引用文件:技术文件管理制度;强制性产品认证规则;强制性产品认证实施细则;产品包装运输管理规定相关文件:1.文件控制程序2.监视和测量资源控制程序3.产品监视和测量控制程序4.不合格控制程序5.运行控制程序6.认证产品变更控制程序相关记录:立项审批文件设计开发计划书产品设计开发输出资料过程设计开发输出资料设计开发评审记录设计开发验证记录设计开发确认记录设计开发更改记录工作流程责任部门工作流程责任部门/人营销部立项营销部立项技术/质量技术/质量设计开发策划技术/技术/质量产品设计开发技术/技术/质量过程设计开发NG确认NG确认技术/技术/质量部OKOK技术/技术/质量转量产相关部门反馈及纠正措施相关部门反馈及纠正措施XX电线电缆有限公司编号XX-CX-13-2021页次第1页共2页文件名称生产提供控制程序更改状态1版本号A1目的对生产过程中直接影响产品质量的各种因素进行控制,确保产品满足顾客的需要。2范围适用于为产品实现需要提供的人员、设备、材料、工艺、测试方法、环境条件等进行控制。3术语和定义3.1过程能力:在管理状态的制程上,该过程具有达成品质的能力,称为过程能力。3.2作业指导书:为保证过程的质量、达到快速、准确、安全地完成作业的目的而制订的程序。4职责4.1生产部:负责正常生产产品质量异常及质量事故的原因分析,提出解决方案,制定纠正和预防措施;负责组织生产现场特殊过程能力的定期确认;负责生产人员的岗前及日常培训、考核工作,确保人员满足生产过程质量控制的要求。负责编制生产计划;负责按照生产计划的要求组织安排生产,控制生产进度,满足发货需求;负责生产过程中的质量控制、现场管理、设备日常维护,并负责产品质量异常及质量事故的原因自查。负责按设计输出要求购置安装生产设备,并负责生产设备的日常维修与保养,保证设备满足供货能力4.2技术部/质量部:负责工艺文件下达,负责现场工艺执行情况的巡查、监督,协助技术部对新产品、新工艺的中试生产跟踪;负责正式产品工艺文件的输出;负责新产品、新工艺的中试生产;参与生产过程中重大质量问题的分析和处理,协助产品质量异常原因分析,并制定整改措施;负责编制临时生产工艺文件,指导返工产品的处理。负责产品和原材料的质量检验,组织参与和实施处理生产过程中的重大质量问题。4.5物资部:负责根据生产部原材料的需求计划拟定采购计划,组织采购、保障原材料供给。XX电线电缆有限公司编号XX-CX-13-2021页次第2页共2页文件名称生产提供控制程序更改状态1版本号A工作要求相关文件、记录18.产品(含原材料)检验执行《例行检验和确认检验控制程序》;19.保留产品检验记录;18.产品(含原材料)检验执行《例行检验和确认检验控制程序》;19.保留产品检验记录;20.不合格品按《不合格控制程序》予以处置。7.作业文件准备(作业指导书和目视标准,包括作业人员安全规则);8.确保作业文件清晰易读、被传达易理解、在指定的区域易得到;9.配备具备能力的人员,包括所要求的资格;10.提供适宜的基础设施和环境;21.在未明确产品要求是否被满足前,不得向顾客放行产品,除非得到有关授权人员批准,或适用时得到顾客批准。22.保留产品检验的证据和产品放行可追溯性信息。11.原料领用,保留领用及复核记录;12.适用时进行首件/末件确认,保留产品批准记录;13.实施全面生产维护(按形成文件的全面生产维护系统执行);14.产品标识及防护按《产品包装运输管理规定》执行;15.工艺组实施工艺过程检查和确认,保留检查记录。16.使用适宜的设备,做好设备维护保养;17.确保符合安全和环保方面的控制要求。4.生产计划编制下达及临时订单处理;5.交付期、产能、库存水平、包装规范及有关变更再确认;6.设备预防性维护及校准。销售订单评审、确认及沟通反馈,明确产品和服务的要求;2.制造可行性分析及确定;3.确定过程控制准则及所需资源。.引用文件:设备操作规程作业指导书工序过程检验规范4..工艺文件5.产品包装运输管理规定6.生产现场工艺纪律检查考核管理制度7.生产设备管理制度8.安全文明生产管理制度9.其它生产管理制度相关文件:1.文件控制程序2.检测设备仪器管理控制程序3.例行检验和确认检验控制程序4..不合格控制程序5.运行控制程序6.应急准备与响应控制程序相关记录:生产工艺记录工序检验记录工艺员现场巡查记录过程巡检记录设备点检表事故报告单工作流程责任部门工作流程责任部门/人生产部订单处理生产部订单处理生产部生产排程生产部生产排程生产部技术生产部技术/质量部作业准备 生产部过程控制生产部过程控制产品检验产品检验质量部质量部不合格不合格合格合格生产部产品放行不合格品处置生产部产品放行不合格品处置XX电线电缆有限公司编号XX-CX-14-2021页次第1页共2页文件名称不合格控制程序更改状态2版本号A1目的对不合格输出予以识别和控制,以防止非预期使用或交付;对发生的不合格(不符合)做出响应,采取措施控制,处理不符合的后果,减轻其所造成的影响,确定和选择改进机会,提升组织绩效和有效性。2范围适用于公司质量/环境/职业健康安全管理体系运行中所发生的不合格的控制。3术语和定义3.1不合格输出:未满足输出(过程的结果)的要求。包括了组织内的过程输出,组织的产品和服务。其信息来源与生产过程各环节中发生的不合格,包括原材料、半成品、成品的不合格或可疑产品。判定依据为原材料、产品检验标准。3.2不合格(不符合):未满足要求。包括未满足的产品要求、过程要求、质量/环境管理体系要求、顾客要求、法律法规要求等相关要求。其信息来源于产品审核、过程审核、体系审核、顾客投诉、法律法规的不符合信息及相关部门反馈的不合格信息。4职责4.1质量部负责不合格产品的判定;4.2人事行政部负责不符合(除不合格产品外)的判定;4.3不合格责任部门负责组织对不合格进行评价,确定不合格原因,确定后续处理措施(包括标识、),验证所采取措施处理不合格的结果,保留不合格处置的相关记录;4.4不合格品的控制①对于采购、生产制造、检验等环节中发现的不合格品,应采取标识、隔离、处置等措施,避免不合格品的非预期使用或交付。返工或返修后的产品应重新检验。②对于国家级和省级监督抽查、产品召回、顾客投诉及抱怨等来自外部的认证产品不合格信息,应分析不合格产生的原因,并采取适当的纠正、纠正措施。同时公司应保存认证产品的不合格信息、原因分析、纠正及纠正措施等记录。③当公司获知其认证产品存在重大质量问题时(如国家级和省级监督抽查不合格、产品发生安全事故等),应及时通知认证机构。5工作流程(见附页)XX电线电缆有限公司编号XX-CX-14-2021页次第2页共2页文件名称不合格控制程序更改状态2版本号A工作要求相关文件、记录9.对不合格作出评价:a)评审分析不合格;b)确定不合格的原因;c)确定是否存在或可能发生类似的不合格。确定是否需要采取纠正措施。9.对不合格作出评价:a)评审分析不合格;b)确定不合格的原因;c)确定是否存在或可能发生类似的不合格。确定是否需要采取纠正措施。8.对不合格做出应对,适用时:a)采取措施控制和纠正;b)处置其产生的后果。需要时,更新在策划期间确定的风险和机遇;需要时,变更质量管理体系。12.跟踪、验证、评审所采取措施的有效性;10.确定所需的纠正措施,与不合格所产生的影响相一致;11.实施所需的措施3.对不合格输出予以评审处置;4.处置途径:a)纠正;b)隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供;c)告知顾客;d)获得让步接收的授权;5.保留处置记录;6.不合格信息由不同的相关方或组织自己提出(包括顾客投诉)7.传递给责任部门受理。1.描述不合格,填写不合格评审处置单;2.在处置意见未明确前,应对所发现的不合格输出予以控制或标识隔离;引用文件:无相关文件:1.文件控制程序2..与顾客有关过程的控制程序3.内审控制程序4.管理评审控制程序相关记录:不合格报告不合格品评审处置单纠正预防措施单工作流程责任部门工作流程责任部门/人相关部们不合格输出信息相关部们不合格输出信息责任部门责任部门处置处置不合格信息不合格信息相关部门相关部门责任部门应对不合格责任部门应对不合格不需要不需要责任部门评价不合格责任部门评价不合格需要需要责任部门确定与实施责任部门确定与实施无效无效责任部门验证、评审责任部门验证、评审责任部门有效必要的变更责任部门有效必要的变更XX电线电缆有限公司编号XX-CX-15-2021页次第1页共2页文件名称运行控制程序更改状态1版本号A1目的对所确定的重要环境因素和风险予以评估,采取相应的控制措施予以实施,有效控制其重要的环境因素和风险,确保实现预期结果,预防或减少不期望的影响,并实现持续改进。2范围适用于公司各活动过程、产品、服务中对环境因素和危险源及有关风险项的控制。3术语和定义3.1环境:组织运行活动的外部存在,包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人,以及它们之间的相互关系。3.2环境因素:一个组织的活动、产品、和服务中与环境或能与环境发生相互作用的要素。3.3环境影响:全部或部分地由组织的环境因素给环境造成的不利或有益的变化。3.4生命周期:产品(或服务)系统中前后衔接的一系列阶段,从自然界或从自然资源中获取原材料,直至最终处置;3.5风险:不确定性的影响;3.6运行控制:为达到预期目的,按规定的要求予以实施、检查、改进的活动。4职责4.1人事行政部:负责办公活动(覆盖区域为办公楼)环境因素的识别评价,相关环境控制措施的拟定及运行控制;负责部门相关活动过程风险(含危险源)的识别评估,相关控制措施的拟定及运行控制。4.2物资部:负责原料仓储活动(覆盖区域为原材料仓库、原料储罐区)环境因素的识别评价,相关环境控制措施的拟定及运行控制;负责本部门相关活动过程风险(含危险源)的识别评估,相关控制措施的拟定及运行控制。4.3质量部、技术部:负责产品检测活动(覆盖区域为检测分析室)环境因素的识别评价,相关环境控制措施的拟定及运行控制;负责部门相关活动过程风险的识别评估,相关控制措施的拟定及运行控制。负责产品设计、工艺设计活动中(覆盖区域为实验室和工艺相关生产岗位)环境因素的识别评价,负责本部门活动相关环境控制措施的拟定及运行控制;负责部门有关过程风险(含危险源)的识别评估,相关控制措施的拟定及运行控制。4.4生产部:负责产品生产活动(覆盖区域为生产车间、各生产岗位)环境因素的识别评价,相关环境控制措施的拟定及运行控制;负责部门相关活动过程风险(含危险源)的识别评估,相关控制措施的拟定及运行控制。负责设备运行维护保养、维修(覆盖区域为生产车间、设备维修区域)环境因素的识别评价,相关环境控制措施的拟定及运行控制;负责部门相关活动过程风险(含危险源)的识别评估,相关控制措施的拟定及运行控制。4.5营销部:负责产品储存、交付活动(覆盖区域为成品库、物流发货)环境因素的识别评价,相关环境控制措施的拟定及运行控制;负责部门相关活动过程风险(含危险源)的识别评估,相关控制措施的拟定及运行控制;5工作流程(见下页)XX电线电缆有限公司编号XX-CX-15-2021页次第2页共2页文件名称运行控制程序更改状态1版本号A工作要求相关文件、记录13.按《不合格控制程序执行》;14.需要时,更新策划期间确定的风险和机遇及应对措施。5.按制定的控制措施,明确运行准则,规定权限职责;13.按《不合格控制程序执行》;14.需要时,更新策划期间确定的风险和机遇及应对措施。5.按制定的控制措施,明确运行准则,规定权限职责;6.确定必要的培训和资源需求;7.按要求运行。3.针对环境因素所产生的后果或潜在影响制定有关运行管控措施或目标指标方案;4.针对过程运行评估的风险(或合规义务),拟定相应的控制措施或管理要求;8.各部门对运行情况实施监控;9.监管部门按策划的要求依据运行准则进行实施内审或专项检查;10.保留运行记录;12.整改措施经验证无法达到预期要求或相关规定,提交责任部门重新制定纠正预防措施;1.根据本部门活动识别环境因素,评价环境因素产生的后果或者潜在的环境影响;2.根据本部门所涉及的过程和活动,识别所存在的风险(含危险源),予以评价,评估风险等级;引用文件:仓库管理规定车辆管理规程废弃物管理规定安全生产管理制度运行控制等管理制度相关文件:1.文件控制程序2.例行检验和确认检验控制程序3.产品包装运输管理规定4.不合格控制程序5.应急准备与响应控制程序6.生产提供控制程序相关记录:环境因素识别评价记录过程风险识别评价对策表.危险源辨识及评价记录运行控制记录;合规义务清单责任部门/责任部门/人工作流程各部门环境因素、风险识别各部门环境因素、风险识别各部门应对措施各部门应对措施责任部门运责任部门运行 责任部门监管部门检责任部门监管部门检查NGOKOK责任部门记录存档责任部门记录存档纠正预防责任部门纠正预防责任部门XX电线电缆有限公司编号XX-CX-16-2021页次第1页共2页文件名称应急准备与响应控制程序更改状态1版本号A1目的确定对潜在的环境或职业健康安全事故和紧急情况的应急计划,对紧急情况进行策划、管理和控制,确保对意外事故或事件作出及时、有效的反应,,确保预防或减少紧急事故及环境影响。2范围适用于公司各车间及部门的潜在环境及安全因素的控制,对公司潜在的环境/安全事故、紧急情况的管理和控制做出明文规定。3术语和定义3.1事件:发生或可能发生与工作相关的健康损害或人身伤害(无论严重程度),或者死亡的情况。未发生人身伤害、健康损害或者死亡的事件通常称为“未遂事件”。3.2事故:是一种发生人身伤害、健康损害或者死亡的事件4职责4.1人事行政部:负责应急准备与响应的归口管理,配置应急准备和响应各项资源配备;负责建立“消防器材台账”并负责对所有消防器材进行日常检查和考核,对每次事故建立调查与分析报告,并负责定期组织火灾应急准备和响应演习;负责跟踪和记录公司发生的火灾环境突发事故,并组织检讨。4.2各部门:负责按要求参加定期演练,检讨演练效果;5工作流程(见下页)效果验证效果验证效果验证效果验证XX电线电缆有限公司编号XX-CX-16-2021页次第2页共2页文件名称应急准备与响应控制程序更改状态1版本号A工作要求相关文件、记录10.对演练过程及结果进行评审;11.评审具体内容包括:应急措施的适宜性;应急设施的充分性;人员的临场安全意识、能力和行为;内部和外部联络方式及其通畅通情况8.10.对演练过程及结果进行评审;11.评审具体内容包括:应急措施的适宜性;应急设施的充分性;人员的临场安全意识、能力和行为;内部和外部联络方式及其通畅通情况8.参与人员准备(包括必要的培训);9.按应急预案及演练计划要求参加演练。6.编制年度演练计划,覆盖所有应急准备项目;7.确定演练时间、场地和参与人员及演练器材需求3.确定各单位应急准备和响应所需的器材及设备;4.按要求予以配备,并定期检查确保完好;5.定期组织有关培训。12.保留应急演练记录。13.公布应急演练有关信息。1.参照公司环境因素和危险源的识别评价结果,确定潜在的紧急情况和突发事件,组织编制/修订相应的应急预案;2.明确以下要求:a.可能发生的后果及应急反应b.人员指挥及分工要求c.应急器材d.疏散程序引用文件:事故应急准备与响应预案相关文件:1.文件控制程序2.运行控制程序相关记录:应急演练记录工作流程责任部门工作流程责任部门/人策划人事行政部策划人事行政部资源提供资源提供行政人事部技术部部演练计划技术部部演练计划演练实施演练实施技术技术/质量部相关部门效果验证相关部门效果验证NGNGYY信息发布信息发布技术部技术部XX电线电缆有限公司编号XX-CX-17-2021页次第1页共2页文件名称合规性评价控制程序更改状态1版本号A1目的为判定公司对环境和职业健康安全法律、法规及其它要求的遵守情况,以便改进相关工作,使环境和职业健康安全行为符合法律、法规的规定。2范围适用于对产品、活动和服务、环境和职业健康安全遵守法律法规与其他要求的符合性进行评价。3术语和定义3.1合规义务:组织有义务遵守法律法规,组织的所有活动符合环境相关的法律法规的要求。4职责4.1质量部:负责公司合规义务有关法律法规收集和完善;负责组织评价质量管理体系运行对相关法律法规及其他要求合规性评价。4.2人事行政部:负责组织环境合规性评价工作。4.3生产部负责组织职业健康安全合规性评价工作。5工作流程(见下页)效果验证效果验证效果验证效果验证XX电线电缆有限公司编号XX-CX-17-2021页次第2页共2页文件名称合规性评价控制程序更改状态1版本号A工作要求相关文件、记录10.针对重要环境因素和重大安全风险,确认有关的法律、法规及其它要求是否收集齐全,10.针对重要环境因素和重大安全风险,确认有关的法律、法规及其它要求是否收集齐全,且是最新版本;11.对照适用法律法规与其他要求得出其符合程度以及存在差距;12.每年至少一次。12.保留合规性评价记录,评价报告提交管理评审。13.不符合按《不合格控制程序》执行8.核定公司适用的法律法规、标准、规章、规定、国际公约等:参照公司的《现行有效法规标准清单》;
9.其他要求:各级政府的规范性文件,相关方的要求,非法规性文件和通知,以及其他信息。4.确定体系覆盖的产品、活动和服务、生产过程和管理活动;5.收集有关监测和测量的结果;6.查阅事故、事件和不合格的记录;7.清查有关违反法律法规与其他要求的记录1.组织完成公司适用的有关法律法规的收集,并定期更新,建立《现行有效法律法规清单》,明确获取渠道;;2.组织识别各部门应满足的适用法律法规具体要求。建立《各部门适用法律法规具体要求登记表》3.拟定合规性评价计划,明确:评价内容、评价依据、评价方法、评价人员和频次要求。引用文件:无相关文件:1.文件控制程序2.运行控制程序3.应急准备与响应控制程序4.不合格控制程序相关记录:现行有效法律法规清单合规性评价记录合规性评价报告工作流程责任部门工作流程责任部门/人策划质量部策划质量部相关部门确定评价内容相关部门确定评价内容确定评价依据确定评价依据相关部门相关部门相关部门评价相关部门评价评价结果处理评价结果处理技术部技术部XX电线电缆有限公司编号 XX-CX-18-2021 页次第1页共2页文件名称持续改进控制程序更改状态1版本号A1目的基于对各过程运行绩效归纳、分析,在达成目标的情况下,通过不断地建立并达成新的更高目标的循环活动,以增强满足要求的能力。2范围适用于公司质量/环境/职业健康安全管理各过程。3术语和定义3.1改进:具备满足要求能力的循环活动。改进是当现状与目标存在差距时实施的.3.2持续改进:是增强满足要求的能力的循环活动。持续改进是已经达成既定目标时实施的活动。4职责4.1质量部:4.1.1负责组织完成各部门监视、测量、分析和评价的策划,确定监视测量对象及方法和时机、确定分析评价的方法和时机;4.1.2负责各部门监视、测量、分析和评价结果的收集; 4.1.3负责对监视和测量结果、分析和评价结果予以评价,提交管理评审。4.2各部门:负责与本部门有关数据和信息的监视、测量、分析和评价;负责与本部门相关的持续改进行动计划的拟定及执行和结果报告。5工作流程(见下页)效果验证效果验证效果验证效果验证XX电线电缆有限公司编号XX-CX-18-2021页次第2页共2页文件名称持续改进控制程序更改状态1版本号A工作要求相关文件、记录17.考虑管理评审的分析和评价的结果以及管理评审的输出,确定是否存在持续改进的需求或机会。15.分析评价的结果作为管理评审的输入提交管理评审,按《管理评审控制程序》执行。制定行动计划,明确所采用的方法、目标、测量要求、有效性判定等内容;17.考虑管理评审的分析和评价的结果以及管理评审的输出,确定是否存在持续改进的需求或机会。15.分析评价的结果作为管理评审的输入提交管理评审,按《管理评审控制程序》执行。制定行动计划,明确所采用的方法、目标、测量要求、有效性判定等内容;结果报告,提交下次管理评审。9.明确分析和评价的方法;
10.明确分析和评价的时机;11.对监视和测量的结果实施分析和评价;12.定期收集监视和测量的结果;13.定期收集分析和评价的结果;14.对以上结果进行分析,评价:a、产品和服务的符合性,有关要求的合规性;b、管理体系的绩效和有效性;c、顾客满意程度;d、策划是否得到有效实施;e、针对风险和机遇所采取措施的有效性;f、外部供方的绩效;g、管理体系改进的需求;h、运行绩效的趋势和目标对比。保留以上记录。6.明确监视和测量的对象;7.明确监视和测量时机和方法;8.实施监视和测量;1.规定各部门所负责的监视、测量、分析和评价的内容及职责;;2.确定需要监视、测量的对象及目标;3.确定监视、测量、分析和评价的方法,确保结果有效;4.确定实施监视和测量的时机;5.确定分析评价监视测量的时机。引用文件:无相关文件:1.文件控制程序2.管理评审控制程序相关记录:各部门监视测量数据一览表数据分析评价报告管理评审报告持续改进行动计划工作流程责任部门工作流程责任部门/人质量部策划质量部策划相关部门监视和测量相关部门监视和测量相关部门分析和评价相关部门分析和评价质量部结果处理质量部结果处理技术部管理评审技术部管理评审 N结果处理N结果处理YY相关部门持续改进相关部门持续改进结束结束XX电线电缆有限公司编号 XX-CX-19-2021页次第1页共4页文件名称环境因素识别、评价控制程序更改状态1版本号A1目的为了识别和评价本公司在活动、产品和服务中能够控制和对其施加影响的环境因素。2适用范围适用于本公司在活动、产品和服务中环境因素的识别、评价、更新与管理。3职责3.1管理者代表负责公司环境因素、重要环境因素控制清单的审批。3.2人事行政部负责识别和评价办公区域的环境因素,并制定控制措施。3.3生产部负责识别和评价生产现场环境因素,并制定控制措施。3.4质量部负责公司环境因素的汇总、登记、核定和组织重要环境因素的评价工作,负责环境因素控制清单更新工作等。4工作程序4.1环境因素识别的范围环境因素识别的范围应覆盖本公司的所有活动、生产和服务,包括:a)本公司办公区的活动;b)生产现场的生产和服务活动;c)各类产品及实现过程的活动。4.2识别环境因素时应考虑的因素a)向大气的排放;b)向水体的排放;c)固体废物排放;d)土地污染;e)原材料、能源与自然资源的使用;f)噪声;g)其他当地环境因素和社区问题。4.3识别环境因素时应考虑的时态a)过去:以往遗留的环境因素或过去曾发生的环境事故等;b)现在:本公司现有的,现存的环境因素;c)将来:本公司将来可能产生的环境因素。效果验证效果验证效果验证效果验证4.4识别环境因素时应考虑的状态a)正常:在日常生产条件下,可能产生的环境因素;b)异常c)紧急:如火灾、洪水、爆炸、设施设备事故、大规模泄漏、台风、地震等突发情况带来的环境因素。4.5环境因素识别排查过程a)人事行政部负责识别办公区的环境因素,形成“环境因素识别评价表”;b)生产部、技术部负责识别生产现场的环境因素,形成“环境因素识别价表”。4.6环境因素识别的时机a)办公区、生产车间的环境因素识别和确认一般一年进行一次。当活动、产品和服务等发生变化时,应随时组织进行识别和确认;b)车间生产现场的环境因素识别要根据项目进展分阶段进行;4.7环境因素的评价4.7.1环境因素评价的流程分析调查环境因素的影响→评价环境因素影响的程度→确定重要环境因素→批准重要环境因素清单。4.7.2环境因素评价的原则a)对不符合环保法律、法规和行业规定的直接判定为重要环境因素;b)对本公司确定的潜在环境事故和紧急事件直接判定为重要环境因素;c)对污染排放指标接近国家规定的排放标准直接判定为重要环境因素;d)对国家重点控制的危险化学品使用、危险废弃物处置直接判定为重要环境因素;e)其他情况下的重要环境因素判定根据“环境因素识别评价表”中的计算结果判定。4.7.3环境因素评价的取值4.7.3.1影响范围的取值影响范围的取值为A,取值规则约定如下:a)影响本岗位的A=1;b)影响本现场的A=3;c)影响本单位和本地区的A=5。4.7.3.2影响程度的取值影响程度的取值为B,取值规则约定如下:a)对环境和健康影响较小的B=1;b)对环境和健康影响较大的B=3;c)对环境和健康影响严重的B=5。4.7.3.3发生频次的取值发生频次的取值为C,取值规则约定如下:a)每周<1次C=1;b)每周≥1次C=3;c)连续发生C=5。4.7.3.4资源的消耗取值资源的消耗取值为D,取值规则约定如下:a)消耗资源较少的D=1;b)消耗资源较大的D=3;c)消耗资源严重的D=5。4.7.3.5相关方的关心度取值相关方的关心度取值为E,取值规则约定如下:a)相关方的关心度小的E=1;b)相关方的关心度一般的E=3;c)相关方关心度大的E=5。4.7.3.6超标倍数的取值超标倍数的取值为F,取值规则约定如下:a)超标倍数<0.7F=1;b)超标倍数=0.7~0.9F=3;c)超标倍数>0.9F=5。4.7.4判定重要环境因素判定重要环境因素按以下过程进行:a)将4.7.2a)~d)可直接判定重要环境因素的内容填入“环境因素识别评价表”,并在“环境因素识别评价表”的“是否为重要环境因素”栏内打“√”;b)根据作业流程和工作区域,将环境因素的影响范围、影响程度、发生频次、资源的消耗、相关方的关心度和超标倍数等取值填入“环境因素识别评价表”,再将所有取值相加得出总评分值Z,即Z=A+B+C+D+E+F;c)将Z≥14的环境因素判定为重要环境因素,并在“环境因素识别评价表”的“是否为重要环境因素”栏内打“√”。4.8重要环境因素的控制根据环境因素识别、评价的结果,将重要环境因素录入到“重要环境因素控制清单”,并相应制定对重要环境因素的控制措施。在车间生产现场评价出的重要环境因素形成“重要环境因素控制清单”由责任部门负责人审核后交管理者代表批准,然后分发到各有关单位执行。XX电线电缆有限公司编号 XX-CX-20-2021页次第1页共4页文件名称危险源的辨识、评价控制程序更改状态1版本号A1目的对管理体系范围内的活动、产品和服务中能够控制或施加影响的危险源进行辨识,评价按规定的风险等级确定出的重要危险源,并就此制定相应的控制措施。2适用范围适用于本公司对办公区域和生产现场的危险源辨识、风险评价和控制管理。3职责3.1管理者代表负责公司危险源、重要危险源及其风险控制清单的审批。3.2生产部、技术部负责在职责范围内识别评价生产区域的危险源,即在产品实现和围绕产品实现的管理活动、支持性活动等过程中的危险源;确定重要危险源,编制相应的危险源清单,制定和实施控制措施。3.3人事行政部负责识别和评价办公区域的危险源,确定重要危险源,编制相应的危险源清单,制定并实施控制措施。3.4质量部负责公司危险源的汇总、登记、核定和组织重要危险源的评价工作,负责危险源控制清单的更新工作。4工作程序4.1危险源辨识的范围a)常规和非常规的活动、生产和服务;b)所有进入工作场所的人员(包括相关方人员)的活动;c)工作场所的设施(包括外界提供的设施)。4.2危险源辨识的依据和途径a)职业健康安全法规和其它要求;b)本公司管理方针;c)根据实践经验确定的与本公司有关的典型的危险源;d)本公司和类似的组织已发生的事件和事故的信息;e)本公司的设施、过程和活动的信息;f)工作场所环境数据、有毒、有害部位;效果验证效果验证效果验证效果验证g)事故应急抢救设施和辅助生产、生活卫生设施;h)审核结果,来自员工职业健康安全评审活动的信息;i)与员工和其他相关方协商和沟通的信息。4.3危险源辨识的时机办公区、实验室、生产车间的危险源辨识和风险评价一般一年进行一次,根据监测情况或遇生产过程和环境发生重大变化时,应随时组织进行。4.4危险源的辨识方法a)现场观察,即通过对活动环境的现场观察发现可能的危险源;b)查阅有关记录,即查阅有关事故、职业病的记录,发现可能存在的危险源;c)获取外部信息,即向类似组织、专家咨询及查阅有关文献,获取有关危险源的信息;d)历史数据。4.5危险源的类别a)物理;b)化学;c)生物;d)心理;e)行为;f)其他等。4.6识别危险源时应考虑的时态a)过去:以往遗留的职业健康安全问题或过去曾发生的职业健康安全事故等;b)现在:本公司现有的、现存的职业健康安全问题;c)将来:本公司将来可能产生的职业健康安全问题。4.7识别危险源时应考虑的状态a)正常:在日常生产条件下,可能产生的职业健康安全问题;b)异常:在开/关机、停机检修等可以预见的情况下产生的与正常状态有较大不同的职业健康安全问题;c)紧急:如火灾、洪水、爆炸、设施设备事故、大规模泄漏、台风、地震等突发情况带来的职业健康安全风险。4.8危险源辨识排查过程各部门应按产品类别和活动、服务流程,全面细致地排查,充分辨识出各类危险源,建立各部门的《危险源辨识评价表》。a)人事行政部负责识别办公区域的危险源,形成《危险源辨识评价表》;b)生产部负责识别生产现场的危险源,形成《危险源辨识评价表》。4.9风险评价4.9.1风险评价的流程对已识别危险源的严重程度进行分级→评估风险的可容许性,确定风险等级→确定需要加以控制的重要危险源→批准重要危险源及其风险控制清单。4.9.2风险评价的原则a)风险评价应在危险源充分辨识的基础上主动进行;b)风险评价应为建立目标、指标和管理方案提供依据,并成为本公司职业健康安全管理的各项决策的基础;c)风险评价应有员工代表参加,评价前对有关人员应进行培训;d)对于违反法规和其他要求、相关方强烈投诉、受到主管部门警告等风险应定为不可容许的风险。4.9.3风险评价的方法风险评价的办法主要采取D=LEC定量计算的办法。D=LECL——发生事故的可能性,取值参见表4.1E——暴露于危险环境的频繁程度,取值参见表4.2C——发生事故产生的后果,取值参见表4.3D——风险值,按表4.4进行危险等级划分表4.1事故发生的可能性(L)事故发生的可能性分数值完全可以预料相当可能可能,但不经常可能性小,完全意外很不可能,可以设想极不可能实际不可能106310.50.20.1表4.2暴露于危险环境的频繁程度(E)频繁程度分数值连续暴露每天工作时间内暴露每周一次,或偶然暴露每月一次暴露每年几次暴露非常罕见地暴露1063210.5表4.3发生事故产生的后果(C)可能出现的结果分数值大灾难,许多人死亡灾难,数人死亡非常严重,一人死亡重大,致残严重,重伤引人注
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