6.3 电子产品的质量管理及ISO9000标准系列

电子产品制造技术主讲教师李水

第6章电子产品的调试与检验6.1电子产品的调试工艺6.2电子产品的检验6.3电子产品的质量管理26.2电子产品的检验1.电子产品检验的理论与方法2.动态老化和静态老化的概念3.检验的分类4.企业如何进行检验教学目标1.掌握电子产品检验的作用及检验的依据；2.掌握动态老化和静态老化的概念；3.了解企业检验的方法4课程导入1、存在安全隐患：锅炉、其它电气产品，使用电源供电，直接接触开关、电源线及插头，如果存在安全隐患，对人身安全造成危害。2、买方自身知识的局限性、卖方的夸大其词，不能对产品的安全性正确判断。3、出现了第三方对产品的评价。4、认证范围：防火、防触电、防爆、防电磁干扰。5第5章电子产品生产中的检验与调试5.5认证概念和各国认证形式5.6IECEE-CB体系和体系认证

6教学目标1.了解产品认证的基本概念和认证类型；2.掌握3C认证的流程和要求；3.了解国外的几种产品认证：UL、CE。4.了解IECEE--CB体系；5.掌握ISO9000系列国际质量标准；6.了解ISO14000系列环境标准和OHSAS18000系列标准。7

5.5

产品认证和体系认证

5.5.1认证的概念

产品认证起源于市场经济、贸易活动和政府法规的要求。

二十年以来，国际标准化组织（ISO）对“认证”一词进行了三次定义：

①“用合格证书或合格标志证明某一产品或服务符合特定标准或其他技术规范的活动”（1983年）；

8

②“由可以充分信任的第三方证实某一鉴定的产品或服务充分符合特定的标准或全部的技术规范的活动”（1986年）；③“由第三方确认产品、过程或服务符合特定要求并给以书面保证的程序”（1996年）。质量认证是指第三方（注：第一方指企业，第二方指顾客）依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证（如：合格证书），是当今各国用于评价产品质量和企业质量管理水平的通行做法。质量按认证的对象不同可分为产品质量认证和质量体系认证。9体系认证的对象是企业的质量体系，质量体系可以覆盖一种或多种产品。获准认证的条件是企业的质量管理体系符合申请的质量保证标准和必要的补充要求。目前，在电子产品制造业普遍采用的体系认证有质量管理体系（ISO9001）、环境管理体系（ISO14000）和职业健康安全管理体系（OHSAS18000）等。质量体系认证的证书和标志都不能用在产品上，但可用于正确的宣传。申请质量体系认证的条件：1．持有企业法人营业执照或其他法律地位证明文件。2．企业已按ISO9001、ISO9002或ISO9003标准建立和实施了文件化的质量体系（一般须正式实施运行3个月以上，特别行业如建筑业，应运行6个月以上）10产品质量认证的对象是特定产品。获准认证的条件是该产品质量符合相应标准和相应技术要求(一般要达到国际水平),质量体系要符合指定的质量保证标准要求(一般是ISO9002).产品质量认证的主要目的是为了证明某产品已建立了一个有效的质量管理体系，能稳定地提供符合某特定的技术标准或规范的产品。产品质量认证分为合格认证和安全认证。认证标志可用在产品上。

11产品认证：分为强制性认证和自愿性认证中国：强制性“3C”；自愿性“CQC”美国：强制性“FCC”；自愿性“UL”或“ETL”欧盟：强制性“CE”申请产品质量认证的条件：1．持有企业法人营业执照或其他法律地位证明文件。2．产品质量稳定（产品在一年以上连续抽查合格），能正常批量生产。3．产品符合具有国际水平的国家标准、行业标准及其补充技术要求，或者符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。4．企业质量体系符合指定的质量保证标准要求（一般是ISO9002）。12质量认证证书有效期质量体系认证证书的有效期为三年。产品质量认证证书的有效期为五年。135.5.2产品认证1.起源与发展1903年英国开始实行认证。目前比较知名的认证标志有：美国的UL和FCC、欧盟的CE、德国VDE、TüV和GS、加拿大的CSA、英国的BSI和BEAB、意大利IMQ、荷兰KEMA、挪威NEMKO、丹麦DEMKO、瑞典SEMKO、芬兰FIMKO、澳大利亚和新西兰的SAA、日本的JIS和PSE、韩国的KTL等等。另外还有俄罗斯、新加坡、墨西哥等国家也制定了相应的市场准入制度。14我国的产品认证制度起步较晚，从1985年开始的“中国电工产品安全认证”CCEE（长城认证）和“进口安全质量许可制度”CCIB到2002年5月1日两种认证制度整合，我国才真正建立并完善了与国际接轨的、符合标准及评定程序的、较为规范的产品认证体系及制度，即中国的强制认证（3C）。2.产品认证的意义（1）使产品更加可靠，保证了消费者的利益；（2）使消费者放心，促进了销售，增加了利润；（3）进入国际市场的通行证；（4）免去许多检查；

(5）改善组织的质量管理。153.产品认证的形式

ISO出版的《认证的原则与实践》一书，将国际上通用的认证型式归纳为以下八种：第一种：型式试验。第二种：型式试验加获证后监督——市场抽样检验。第三种：型式试验加获证后监督——工厂抽样检验。第四种：型式试验加获证后监督——市场和工厂抽样检验。

第五种：型式试验加工厂质量体系评定加获证后监督--质量体系复查加工厂和市场抽样检验。第六种：评定供方的质量体系(工厂质量体系评定加获证后复查)。第七种：批量试验（批量检验）。第八种：全数试验（100%检验）。

16以上八种认证形式中，第六种是质量体系认证，第五种认证形式是最复杂、最全面的产品认证型式。这两种是各国普遍采用的，也是ISO向各国推荐的认证制，ISO和IEC联合发布的所有有关认证工作的国际指南，都是以这两种认证制为基础的。我国的3C认证是采用第五种认证形式。17

5.5.3国外产品认证1.

美国UL认证UL（UnderwriterLaboratoriesInc.，保险商试验所，又称安全试验所）是美国最有权威的从事安全试验和鉴定的、独立的、非营利的、为公共安全做试验的民间专业机构。它主要从事产品的安全认证和经营安全证明业务，其最终目的是为市场得到具有相当安全水准的商品，为人身健康和财产安全得到保证做出贡献。

18

UL采用科学的测试方法来研究各种材料、装置、产品、设备、建筑等，确定它们对生命、财产有无危害和危害的程度；编写、发行相应的标准和有助于减少、防止造成生命财产受到损失的资料，同时开展实情调研业务。UL认证申请程序如下:申请人提出申请样品测试工厂检查获证后监督192.欧盟CE认证“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

20CE两字，是从法语“CommunateEuroppene”缩写而成，是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟（简称欧盟）。近年来，在欧洲经济区（欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国，瑞士除外）市场上销售的商品中，CE标志的使用越来越多，CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。欧盟参加国家包括奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、冰岛、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英国等。21

①CE基本要求及协调标准

1985年5月7日，欧洲理事会批准了《技术协调与标准化新方法》决议。

该决议指出，只规定产品所应达到的卫生和安全方面的基本要求，另外再制定协调标准来满足这些基本要求。

欧洲标准为指令的基本要求提供了技术规范，是在欧洲委员会一致通过的基础上由标准化组织批准的，这种标准被称为“协调标准”。

22②

如何获得CE标志

欧盟理事会于1985年批准的《新方法》决议，要求“所有新方法指令都必须附有合格评定政策”。1989年欧盟理事会批准的关于《全球合格评定方法》的决定。《全球方法》提出了合格评定的综合政策和基本框架，规定了控制欧洲单一市场中工业品合格评定的原则和目标，还规定了在技术协调指令中规定的合格评定方法及CE标志的原则。23③

加贴CE标志的相关要求

由新方法指令所涉及的所有产品在投放市场前都必须加贴CE标志。CE标志必须加贴在显要位置。CE标志最低高度不得少于5mm，如果缩小或扩大应按比例进行。CE标志是表明产品符合欧洲指令（取代所有国家法规）的唯一标志。245.2中国强制认证(3C认证)CCC为英文ChinaCompulsoryCertification的缩写，意为“中国强制认证”，也可简称为“3C”，认证标志是《目录》中产品准许其出厂销售、进口和使用的证明标记。新的强制性产品认证制度已于2002年5月1日起实施，有关认证机构正受理申请。为保证新、旧制度顺利过渡，原有的产品安全认证制度和进口安全质量许可制度自2003年5月1日起废止。25

5.2.13C认证的背景与发展概况

在过去的十几年里，我国曾存在进出口检验和质量检验两套强制性认证管理体系：“CCIB”（产品安全认证）用来专门认证进口产品，“CCEE”（长城认证）用于认证在国内销售的产品。

(1)3C认证是我国对WTO的承诺：中国在产品认证认可管理方面实施“四个统一”，即统一目录、统一标准（技术法规、合格评定程序）、统一认证标志、统一收费。“中国强制认证（3C认证）”应运而生。26（2）3C认证的意义、作用和法律法规依据它是我国认证认可管理体制改革取得重要成果的标志，也是我国兑现加入世贸组织时所作的承诺的重要举措。它对保护人民身体健康、保护动植物的生命安全、保护环境和国家安全有积极作用。它对建立和完善社会主义市场经济体制、规范市场和建立质量管理体制提出了制度上的保证。它有利于我国认证认可工作与国际规范接轨、提高通关速度、消除贸易技术壁垒和创造宽松便捷的进出口贸易环境，进一步促进国家改革开放和经济建设水平。27法规《中华人民共和国认证认可管理条例》规章《强制性产品认证管理规定》规范性文件《强制性产品认证标志管理办法》《第一批实施强制性产品认证的产品目录》《强制性产品认证实施细则》《强制性产品认证收费管理规定》28预申请，认证机构与申请方互相交流信息发出申请书、通知书等相关认证资料接受申请书、付款凭证等资料下达试验任务及工厂审查函认证机构审查及工厂现场检查出具工厂审查报告填写申请书并递交送试验样品接受试验任务、型式试验出具试验报告及相关文件认证资料评定发证批准使用标志监督YYNN5.2.2

产品3C认证流程

293C认证流程解释⑴申请人提出申请⑵产品型式试验⑶工厂质量保证能力检查⑷批准认证证书和认证标志⑸获证后监督

30①

型式试验的问题处理

轻微不合格项，实验室会向申请人发出产品检验整改通知，同时抄报认证机构。重要的安全项目不合格，直接判定为不合格。

②

工厂审查的判定准则

工厂质量体系的符合性、适用性和有效性；生产条件和检验能力的符合性和有效性；认证产品一致性控制的有效性；与国家法律法规要求的符合性。31③获证后监督认证机构对获证工厂的监督每年不少于一次（部分产品生产每半年一次）；同时进行产品一致性检查；认证机构对检查组递交的监督检查报告和检测机构递交的抽样检测试验报告进行评定，评定合格的企业继续保持证书。325.5.3工厂对产品质量的保证能力及检测仪器1.工厂对电子产品质量保证能力的检查条款本条款是产品获得产品安全认证证书和允许使用认证标志应具备的条件，是可接受的最低标准。共10个条款：（1）职责和资源生产者应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且在其组织的内部指定一名质量保证负责人和一名认证联络工程师（或联络员）。

生产者应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合认证标准的产品要求；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生产、检验试验、储存等必备的环境。33（2）文件和记录生产者应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。

产品设计标准或规范应是质量计划的其中一个内容,其要求应不低于有关该产品的国家标准要求.

生产者应建立并保持文件化的程序以对文件和资料进行有效的控制。34（3）采购和进货检验供应商的控制关键元器件和材料的检验/验证（4）生产过程控制和过程检验（5）例行检验和确认检验（6）检验试验仪器设备（7）不合格品的控制（8）内部质量审核（9）认证产品的一致性（10）包装、搬运和储存

申请3C认证的企业要深入理解这10个要素的内涵,将认证工作做到实处,建立健全文件化的程序及规定并严格执行352.对电子产品的主要安全测试项目及测量仪器电子类产品的检测项目：安全和电磁兼容。安全测试项目及测试设备：（1）绝缘电阻目的是检查产品的绝缘结构对电的绝缘能力。绝缘电阻是用绝缘电阻测试仪来测量。为了保证电气设备运行的安全，应对其不同极性（不同相）的导电体之间，或导电体与外壳之间的绝缘电阻提出一个最低要求。例如，家用和类似用途电器规定：基本绝缘为2MΩ

；加强绝缘为7MΩ。36（2）抗电强度抗电强度也可称耐压强度、介电强度、介质强度。绝缘物质所能承受而不致遭到破坏的最高电场强度称抗电强度。耐压测试仪是测量各种电器装置、绝缘材料和绝缘结构的耐电压能力的仪器，该仪器能调整输出需要的交流（或直流）试验电压和设定击穿（保护）电流。在试验中，样品在要求的试验电压作用之下达到规定时间时，耐电压测试仪自动或被动切断试验电压；一旦出现击穿，电流超过设定击穿（保护）电流，能够自动切断输出并同时报警，以确定样品能否承受规定的绝缘强度试验。37（3）接地电阻是指设备内部的接地电阻，也就是一般产品安全标准中所说的接地电阻（也有叫做接地阻抗的），它所反映的是设备的各处外露可导电部分与设备的总接地端子之间的电阻。一般标准中规定这个电阻不得大于0.1Ω。接地电阻可用接地电阻测试仪来测量。由于接地电阻很小，正常一般在几十毫欧姆，因此，必须采用四端测量才能消除接触电阻，得到准确的测量结果。接地电阻测试仪是由测试电源、测试电路、指示器和报警电路组成。测试电源产生25A（或10A）的交流测试电流，测试电路将被测电器取得的电压讯号通过放大、转换，由指示器显示，若所测接地电阻大于报警值（0.1Ω或0.2Ω），仪器发出声光报警38小结

今天要求1.了解产品认证的基本概念和认证类型；2.掌握3C认证的流程和要求；3.了解国外的几种产品认证：UL、CE。39教学目标1.了解IECEE--CB体系；2.掌握ISO9000系列国际质量标准；3.了解ISO14000系列环境标准和OHSAS18000系列标准。40

5.6

IECEE-CB体系

5.6.1IECEE-CB体系和NCB机构概念1.国际相互认可制度（1）

CB体系

CB（CertificationBodies‘Schemer，认证机构体系）是国际电工委员会电工产品测试证书互认体系。简言之CB制度是一套国际性的互相认可制度。415.6

IECEE-CB体系

5.6.1IECEE-CB体系和NCB机构概念1.国际相互认可制度（1）

CB体系和NCB机构

CB（CertificationBodies‘Schemer，认证机构体系）是国际电工委员会电工产品测试证书互认体系。42（2）

IECEE－CB体系介绍

①IECEE组织简介

IECEE是在国际电工委员会（IEC）授权下开展工作的国际认证组织，全称是“国际电工委员会电工产品合格测试与认证组织”。43

IECEE的宗旨：促进主要用于家庭、办公室、车间、保健和类似场所中使用的电工产品的国际贸易。IECEE推行国际认证的最终目标：一种电气产品，同一个IEC标准，任意地点的一次测试，以及一次合格评定的结果，为全球所接受。44

②