(高清版)GB∕T 36992-2019 手动牙间刷

(ISO16409:2006,Dentistry—Oral国家市场监督管理总局中国国家标准化管理委员会I本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准使用重新起草法修改采用ISO16409:2006《牙科学口腔清洁用品手动牙间刷》。本标准与ISO16409:2006相比在结构上有较多调整，附录A中列出了本标准与ISO161230123456745图3测量板的固定部件6.5主干拉力试验机(最小分度值为0.1N)、测量板(同6.3.2.1)、固定装置和夹钳。用固定装置将测量板固定，使夹钳能在垂直方向上拉主干。根据6.3.2的测量结果，选择比通过孔径大0.2mm的孔(例如：当通过孔径是1.0mm,选择孔为1.2mm),将牙间刷刷头伸入孔内，用夹钳夹住主干，夹钳应夹在刷头的中间部位(见图4),以(20±2)mm/min的速度拉动夹钳，使主干和手柄分图4主干牢度测试装置6主干耐疲劳度测试设备(见图5)、砝码。将手动牙间刷固定在固定部件上，使牙间刷主干垂直放置且刷头顶部朝下。固定牙间刷的位置见图8或图9。用细线在刷头中部悬挂(500±5)g砝码(见图6)。启动测试仪，以(30±3)次/min的频率，左右(45±3)°折曲刷头20次(见图7),一左一右为一次，观察刷头是否断裂。图5主干耐疲劳度测试设备结构(主视图和俯视图)72图6初始状态(垂直位置)图7垂直位置摆动45°状态8图8夹持手动牙间刷装置的位置(以第一类和第二类的手动牙间刷为例)1图9夹持手动牙间刷装置的位置(以第一类没有手柄的和第三类手动牙间刷为例)耐温性能按照GB19342—2013中5.5.4规定的方法进行测试。外观质量在自然光线或40W灯光下距离牙间刷300mm目测，并用手感检查。97.2.2出厂检验按GB/T2828.1—2012规定进行，采用特殊检验水平S-3的正常检验一次抽样方案，检验项目2a)新产品或老产品转厂生产的试制定型鉴定时；d)产品停产超过6个月，恢复生产时；e)出厂检验结果与上次型式检验结检验项3(续)检验项目6312711223344——79附录A附录B附录C原因1在范围的文字叙述上有所调整，并增加本标改本标准不适用的范围国际标准中范围明确了横截面为圆形的牙间刷，我国圆形外还有其他形状也适用于本标准。根据我国国情对范围进行了修改。明编写2关于规范性引用文件，本标准做了具有技术性差异的调整，调——删除引用ISO1942Dentistry-Vocabulary;——增加引用了GB/T191(见第8章);——增加引用了GB/T2828.1—2012和GB/T2829第7章);——增加引用了GB19342—2013(见第5章、第6章);——增加引用了GB/T22048(见附录C)能的指标控制修改了卫生要求，增加其中对包装的要求和刷丝不应脱色的能的指标控制7增加了检验规则8(规范性附录)C.1.1.1儿童用产品中应使用安全的塑料添加剂。其入口及可触及部位中塑化材料的6种增塑剂C.1.1.2成人用产品中应使用安全的塑料添加剂。其入口部位中塑化材料的6种增塑剂(DBP、BBP、表C.1限定增塑剂类别限量/%邻苯二甲酸二丁酯(DBP)三种增塑剂总含量≤0.1邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)邻苯二甲酸二(2-乙基)已酯(DEHP)邻苯二甲酸二正辛酯(DNOP)三种增塑剂总含量≤0.1邻苯二甲酸二异壬酯(DINP)邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)注：对于单一样品的单一材料的取样量不足10mg时予以豁免。C.1.2有害元素过表C.2中的数值。