人凝血酶活性测定法_第1页
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文档简介

人凝血酶活性测定法本法依据凝血酶能使人纤维蛋白原凝固原理,将供试品和人纤维蛋白原混合,观察是否产生凝块,根据凝块判定制品是否含有凝血酶活性。1试剂

1.15g/L纤维蛋白原溶液

用生理氯化钠溶液将复溶的冻干人纤维蛋白原稀释成5g/L。

1.2生理氯化钠溶液

1.3硫酸鱼精蛋白

1.4人凝血酶

用生理氯化钠溶液将复溶的冻干人凝血酶稀释成0.5IU/ml。2测定法

取供试品0.2ml,加5g/L纤维蛋白原溶液0.2ml,37℃放置24小时,观察有无凝块或纤维蛋白析出。放置期间至少观察2次。本试验同时做阴性及阳性对照。

阴性对照:用0.2ml生理氯化钠溶液替代供试品,其余操作同供试品。

阳性对照:用0.2ml0.5IU/ml凝血酶替代供试品,其余操作同供试品。3结果判定

阴性对照无任何凝块或纤维蛋白析出,阳性对照有凝块或纤维蛋白析出,则试验成立。肉眼观察供试品有无凝块或纤维蛋白析出。【附注】

含肝素的供试品应根据肝素含量,用适量的硫酸鱼精蛋白中和供试品内的肝素,再取供试品

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