DB34-T 4790-2024 医疗机构互联网医院建设规范

34SpecificationforinternethospitalsconstructofmedicalinstitutionI.本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定安徽中医药大学第一附属医院、合肥市第一人民医院、广州海鹚网络科1医疗机构互联网医院建设规范GB/T22239—2019信息安全技术网络安全等级保护基本要求GB/T35273信息安全技术个人信息安全GB/T39725信息安全技术健康医疗数据安GB50174—2017数据中心设计GM/T0054信息系统密码应用经各级卫生健康主管部门（含中医药主管部门）批准，以实体医院为基础，借助“互联网+”技术互联网诊疗internetdiagnosisand互联网医疗服务监管平台InternetMedicalServi4基本要求4.1机构设置4.1.1设置环节医疗机构建设互联网医院，需经过设置审批、现4.1.2设置审批24.1.3现场审查4.1.4审批决定4.2.1诊疗科目4.2.2人员4.2.2.1提供诊疗服务的医师、护士，应当依法取得相应的执业资质，并在国家医师、护士电子化注4.2.2.2医师在依托的实体医疗机构或其他医疗机构注册，4.2.2.3开设诊疗科目对应的实体医疗机构临床科室至少有一名正高级、一名副高级职称的执业医师4.2.2.4应有依法取得相应的执业资质专职药师，负责在线处方审核工作，确保业务时间至少有一名4.2.2.5医务人员应当进行电子实名认证。级别要达到4级及以上，二级医疗机构电子4.2.4平台对接4.2.5医疗责任险4.2.6等保测评互联网医院建设中的医院网络、互联网信息平台、互联网云基础设施的网络安全应每年按照GB/T4.2.7设施设备4.2.7.1数据机房34.2.7.1.1信息基础设施可采用云服务部署或本地机房部署，设备所在机房应按照GB50174—20174.2.7.1.2建设单位应建设配置容灾机房，容灾机房应具备双路市电电源供电、配备精密空调、消防4.2.7.2服务器用于互联网医院运行的服务器不少于2套，数据库服务器与应用系统服务器应独立划分，存放服务器的机房应当具备双路供电或不间断电源(UPS)或紧急发电设施，且互联网医院运行的服务器不得存放4.2.7.3音视频通讯设备业务使用的网络带宽不低于10Mbps，且4.3.1数据安全4.3.2.1互联网医院服务平台与院内其他系统集成时可部署网闸、防火墙等访问控制设备，具备防止各类敏感数据泄露、安全隔离和受控的信息交换等功能，并通过虚拟专用网络（VPN）对设备进行安全4.3.2.2互联网医院服务平台可部署广域网加速，进行应用系统网络加速、提高网络资源访问的响应4.3.3身份认证4.3.4隐私保护4.3.4.1互联网医院服务数据应做到管控和追溯合一，严格执行GB/T39725信息安全和健康医疗数据保密规定，建立完善个人隐私信息保护制度，严格管理患者信息、用户资料、诊疗数据等。注：互联网医院服务数据包括服务过程中使用和产生的业务数据和管理数4.3.4.2个人信息安全和健康医疗数据安全应符合GB/T35273、GB/T39725的要求。4.3.4.3互联网医院各角色进行业务使用时，涉及患者诊疗等相关数据的业务，在数据传输过程时应44.3.4.4应建设数据库审计系统，记录每个业务用户的关键操作，支持用户访问行为监测，能够对用户访问互联网医院平台的认证、访问控制、数据签名4.3.4.5信息系统密码应符合GM/T0054要求。4.4管理体系上线下一体化管理，建立完善的规章制度，包括但不a)互联网医院信息公开制度；b)互联网医疗服务管理制度；k)互联网医院岗位职责；m)互联网医疗服务不良事件防范和处置流程。5互联网医院建设内容和服务要求5.1互联网医院建设内容5.1.1系统功能架构影像归档和通信系统（PACS）、电子病历系统（EMR）等进行对接。系统功能架构5互联网诊疗服务基本流程见图2所示，主要包括，但c)医生接诊后根据病情开具的电子处方，处方应通过药师端由药师进行前置审方，审核后方可d)应提供到医院或药店自主取药、物流配送6675.2服务要求c)应采用设置数字签名（CA）认证登录；a)复诊患者应提供具有明确诊断的病历资料，由医生根据患者提供的病历资料判断是否符合复b)患者可自主选择复诊问诊方式（图文、语音、视频），支付复诊诊查费用后发起复诊请求，d)医生接诊前应进行身份认证，确保由医生本人接诊；e)医生应根据患者选择的问诊方式提供相应的接诊方式，问诊结束后医生根据病情判断是否开f)如需开具电子处方，电子处方应由开方医生本人进行数字签名（CA）后流转至药师审方；h)应支持患者查看处方及费用明细，确认无误后选择取药方式并进行在线结算。c)物流机构收到取货订单信息后，应指派配送人员到医院或药品销售机构取药；d)配送人员取药后生成配送信息，应将配送详情同步至互联网医院平台（管理端、医护端、药）；e)物流配送人员应根据患者填写的收货信息，将药品配送至相应地点；g)患者签收后，物流配送机构应将签8a)医生开具在线处方后，系统须按相关规定，进入审方流程，由药师在线审方并进行数字签名c)不应使用人工智能自动生成处方、自动审方等。5.2.6支付功能要求a)须具备在线支付、结算功能，就诊过程中产生的诊查费、远程医疗服务费、药品费等，可通5.2.7退费要求d)药品退费申请发起成功后，由接诊医生负责审核退费申请，审核成功后自动完成退费流程，作废药品处方并将患者支付的费用原路退回，拒绝退费申请的要通过患者端或短信提示患者e)检验检查退费申请发起成功后，由接诊医生负责审核退费申请，审核成功后，作废检验申请6.1.1应建立完善的互联网医院质控制度，包含医疗质量6.1.2明确互联网诊疗的终止条件。当患者病情出现不适宜互联网诊疗、本次就诊经互联网医院判断6.2.1互联网诊疗过程中所产生的电子病历信息应与依托的实体医疗机构共享，并与线下电子病历格6.2.4医疗机构及医务人员要严格6.3.1应按《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》《医疗机构制剂注96.3.2不应在互联网上开具麻醉药品、精神类药品处方，以及其他用药风险较高、有其他特殊管理规6.3.3为低龄儿童（6岁以下）开具互联网儿童用药处方时，应当确定患儿有监护人和相关专业医师6.4.1应建立互联网医疗服务不良事件防范和处置流程，发生不良事件按照《医疗质量安全事件报告6.4.2定期收集不良事件并建立患者投诉反馈渠道，定期总结分析，持续改进医疗质量和服务水平。6.5.2考核结果与线上医护人员绩效挂钩，建立奖惩机制，不断提升互联网医院服务质量和信息技术A.1患者端建设清单见表A.1。123须支持患者上传相关病历资料，以便于医生进行初、复诊判断，支持医患之间可通过实时通4须具备在线支付、结算功能，就诊过程中产生的诊查费、远程医疗服务费、药品费等，可通5须具备药品配送功能，患者可自主选择自取或快递，系统应与具备药品配送资质的物流企业的业务系统进行对接，并根据患者填写签收地址生成物流订单，药品配送全程追溯，签收应6789可提供用户查看科普宣教相关的资讯信息服务。如根据季节、天气变化等提供疾病预防相关提醒信息；针对孕妇、老人、儿童等特殊人群提供医疗卫生保健知识；为高血压、糖尿病等可提供患者在线处方联动，进行用药提醒功能，能够根据处方药物的名称、时间、用法、用可提供在线医保实时结算，并根据结算结果，对医保报销可支持患者在线复诊、健康咨询前进行预问诊，模拟医生问诊提前采集患者病