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文档简介
2024药品质量保证协议书合同编号:__________药品质量保证协议书甲方:(全称)
地址:____________________
法定代表人:_______________
联系电话:_______________
电子邮箱:_______________乙方:(全称)
地址:____________________
法定代表人:_______________
联系电话:_______________
电子邮箱:_______________鉴于:基于上述情况,双方达成如下协议:第一条质量保证1.1甲方应按照相关法律法规及行业标准生产或销售药品,确保药品质量符合国家药品监督管理部门的规定。1.2乙方应按照相关法律法规及行业标准采购、储存、运输、销售药品,确保药品在整个供应链过程中的质量安全。第二条质量检验2.1甲方应对生产的药品进行质量检验,确保出厂的药品符合相关法律法规及行业标准。2.2乙方应对采购的药品进行质量检验,确保销售的药品符合相关法律法规及行业标准。第三条质量异议3.1乙方在验收药品时,如发现药品存在质量问题,应在验收合格后______日内向甲方提出书面异议。3.2甲方在收到乙方提出的质量异议后,应在______日内对异议进行调查并采取相应措施。第四条质量责任4.1甲方应对因药品质量问题导致的患者损害承担赔偿责任。4.2乙方应对因销售过程中药品质量问题导致的患者损害承担赔偿责任。第五条保密条款5.1双方应对本协议的内容和签订过程中的相关信息予以保密,未经对方同意不得向第三方披露。5.2保密期限自本协议签订之日起至______日止。第六条违约责任6.1任何一方违反本协议的约定,应承担违约责任,向对方支付违约金,违约金为本协议金额的______%。6.2违约方还应承担因违约产生的其他损失赔偿责任。第七条争议解决7.1双方在履行本协议过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。7.2诉讼费用由败诉方承担。第八条其他条款8.1本协议自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为______年。8.2本协议一式两份,甲乙双方各执一份。甲方(盖章):_______________
乙方(盖章):_______________甲方代表(签字):_________
乙方代表(签字):_________签订日期:______年______月______日一、附件列表:
1.药品质量检验报告
2.药品生产许可证
3.药品经营许可证
4.相关法律法规及行业标准
5.患者损害赔偿证明
6.友好协商记录
7.诉讼文件二、违约行为及认定:
1.甲方未按相关法律法规及行业标准生产或销售药品,导致药品质量不符合规定。
2.乙方未按相关法律法规及行业标准采购、储存、运输、销售药品,导致药品质量不符合规定。
3.甲方未在规定时间内对乙方提出的质量异议进行调查和采取措施。
4.乙方未在规定时间内向甲方提出质量异议。
5.双方未履行保密义务,泄露本协议内容和签订过程中的相关信息。三、法律名词及解释:
1.药品:指用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的物质或组合物。
2.质量保证:指确保药品在整个生产、采购、储存、运输、销售过程中符合相关法律法规及行业标准的行为。
3.质量检验:指对药品进行检测、分析,以确定其质量是否符合规定的要求。
4.质量异议:指对药品质量提出的不符合规定的主张。
5.违约金:指违反合同约定的一方应支付给对方的一定金额的赔偿。四、执行中遇到的问题及解决办法:
1.药品质量问题:发现问题后,及时与甲方沟通,要求甲方进行调查和采取措施。如甲方不配合,可向相关部门举报。
2.异议处理时间过长:双方可约定较短的异议处理时间,如仍无法解决,可向法院提起诉讼。
3.保密义务泄露:如发现泄露情况,可与违约方协商要求其停止泄露并承担违约责任。如协商不成,可向法院提起诉讼。
4.违约金计算:按照本协议约定的违约金比例进行计算。五、所有应用场景:
1.药品生产企业与采购企业之间的质量保证协议。
2.药品销售企
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