电声学 助听器 第9部分：骨传导助听器性能特征的测量方法 征求意见稿

1电声学助听器第9部分：骨传导助听器性能特征的测量方法是切实可行和具有可复现性的，并且是以选定的固定参注2：本文件规定的声压级均指以20µPa为基准，适当时声压级可缩写骨传导助听器boneconductionh用来帮助听力受损人士的佩戴装置，具有一注1：骨传导助听器通常由传声器、放大器、信号处理器和骨振器组成，由低压电池供电，并可能还包含感应拾音注2：助听器的骨振器可能与助听器集成在同一外壳中，也可能通过电缆驱动并放置在单独的外壳中，或通过感应），2经皮耦合助听器transcutaneouslycoupledhear声-力灵敏度acousto-mechanicalsensi声-力灵敏度与参考灵敏度之比()取以10为底的对数再乘以20，以分贝（dB）为单位表示。增益控制置于参考测试位置，输入SPL为60dB时，所获得的输出力级频率3OVFL90的高频平均值high-frequencyaverageoftheOV满档高频平均声-力灵敏度级full-onhigh-f当骨导助听器的增益控制处于满档位置时，注3：禁用可能影响稳态纯音信号测量有效性的其他自适应功能，例如某些方向性、噪声抑制和反馈抑制系统等。4增益控制器的参考测量位置referencetestsettingof输入60dB声压级条件下使助听器产生的高频平均值增益，与HFA-OVFL90减77dB之差控制在±1.5dB注1：对于大多数助听器，使用60dB的输入SPL和与OVFL90的77dB的差异有助于确保在6注3：禁用可能影响稳态纯音信号测量有效性的其他自适应功能，例如某些方向性、噪声抑制和反馈抑制系统等。参考测试声-力灵敏度级referen输入声压级为60dB，增益控制在参考测量位置（RTS）处的HFA-A磁-力灵敏度magneto-machanicalsensit在规定频率点和基本线性输入/输出条件下,骨传导助听器在力耦合器或颅骨模拟器上产生的振动当输入为-30dB（以1A/m为基准，即31.6mA/m）平行于感应拾音线圈垂直参场，为-30dB（以1A/m为基准，即31.6mA/m）时增益控制位于RTS处，骨传导助听器在力耦合器或颅骨54测量方法4.1概述首选的声学测量程序是根据IEC60118-0并基于骨传导助听器参考点的声压级保持恒定以模拟自由在整个部分中，该方法被称为“恒定入口声压法”或简称为“声压法作为声压法的替代方法，可使用存储的测试箱频率4.3颅骨模拟器骨传导助听器性能特征使用颅骨模拟器进行测量，该模拟器应由骨传导助听器的制造商指4.4测量频率范围经皮耦合骨传导助听器的所有测量应在规定的200Hz～5000Hz频率骨耦合的骨传导助听器的所有测量应在规定的24.5数据报告报告的所有数据应清晰地标明：“根据GB/T25102.9-205.1概述适用5.2至5.6中指定的条件。除非另有说明，应按照ISO3中指定的ISOR40首选频率（1/40十倍5.2测量箱中不需要的激励声源（纯音）应能在测量点处产生50dB～90dB范围的声压级，6声源频率应在指示值的±2％以内。在频率响应曲线上数据点之间的频率间隔应不大于1/12倍频程频率响应和满档增益的测量，当声源声压级≤70dB时，总谐波失真应不大于1％；当声源声压级＞5.4用于测量骨传导助听器产生的振动力级的测量系统用于测量骨传导助听器产生的振动力级的设备应满足a)振动力级测量系统在校准频率处应精确到±0b)振动力级指示的测量扩展不确定度在200Hz～5000Hz的范围内应在±2dB以内，在5000Hz~如果在某些条件下有必要使用其他可选的测量系统以确保骨传导助听器对信号的响应能够有别于5.5直流电测量系统a)测得的电流值，接受限值为±5%;；（实现5.5c）的一种方法是用8000µF电容旁路电流表。电容器不为了测量等效测量线圈灵敏度（ETLS）和磁-力灵敏度级（MMSL由电磁线圈产生的磁场强度可注1：例如，一个边长为“a”（m）,通过电流为n-a注2：获得恒流条件的一种方法是用恒压源驱动磁场源。在200Hz～8000Hz频至少大100倍。对于一个低阻抗信号发生器，在其输出端串联一个电阻器可达到7注：一个边长为“”（大于0.5m）的方形或者一个直径为“”（大于0.56m％，在200Hz～8000Hz频率范围内6.2至6.4中描述了控制声场和建立助听器测量条应以2.5N±0.3N的静态力将骨振器加到力耦合器上。骨振器加到力耦合器上时不质量。应参照IEC60318-6。可使用弹簧秤测量静态力，应注意沿与力耦合器轴向重合的轴线测量静态静态力水平应始终大于或等于最大VFL，以确保激励信号的助听器的参考点应放置在测量空间中的测试点，并且通过传声器端口的垂直参考点对准声源。8图1骨传导装置（带有集成式骨振器的助助听器的参考点应放置在测量空间中的测试点，并且通过传声器端口的垂直参考点对准声源。器。对于直径为15mm或更小的传声器，从振膜中心到助听器参考点的距离应为5mm±3mm。控制用传声器的轴应与扬声器轴正交，并在助听器参考点处相交。穿过助听器参考点的线应与声源轴重合。图19器参考点5mm±3mm的位置，并模拟在测试点的助听器模型在离散频率下测量SPL。在控制用传声器原输出实现恒定SPL所需的电压，以满足声压注：未将控制用传声器或仿真人放置在适当位置的测试方法所得出的结果可能与使用6.3.2和6.3.3得到的结果有对于6.3.2和6.3.3中提到的两种方法，建议使用15mm或更小的传声器。应标明实际使用的传声器宜使用合适的电源模拟真实电池的电压和内部阻抗。或者，可使用根据表格1或制造商推荐用于助应标明所使用的电源类型和开路电压。开路电压是助听器断开时的ΩV制造商还应规定实现参考测量位置（RTS）的增档HFA-AMSL。在条件允许情况下，骨传导助听器的自动增益控制（AGC）功能应设置为对关闭。制造商应通过提供测量程序，一组编程23℃±5℃（仅当无法达到23℃±1℃且有用于校正力耦合器相对湿度：2080%骨振器和力耦合器均应达到23℃±1℃的工作温度。如果无法获得适当的工作温度，则最大允许偏要求。如果力耦合器的质量较大，可能需要较长的时间（力耦合器应按照IEC60318-6进行校准，颅骨模拟器应按照制造商的建议进行校准。力耦合器或颅输入声压级为90dB时输出振动力级频率响应曲线（OVFL90频率响应曲线）的测b）保持输入声压级恒定在90dB，在整个频率范围内改变声源的频率。测量并记录获得的OVFL90频c）从以上数据中获取最大OVFL90和HFA-OVFL90输c）满档声-力灵敏度级表示在某一频率下通过力耦合器或颅骨模拟器产生的VFL中减去50dBSPL获得的差值。满档声-力灵敏度级是作为频率d）从上述数据中得到最大满档声-力灵敏度级和高频平），b）保持输入声压级恒定在60dB，在整个频率范围内改变声源的频率。c）另外，可对其他输入声压级重复测量和记录，以显示助听器在各输入声b）在频率响应曲线上，找到比HFA输出级低20dB的点，其对应频率是下限频率（）和上限频率（f）。如果由于f、f在频率范围之外而无法确定f和f，则可记录为<200Hz和>8000Hz。a）编程和/或设置增益控制为参考测试位置（RTS并且其c）如果在规定的频率失真测量点上和它的二次谐波间的频率响应曲线上升12dB或更多，可省略该a）在关闭声源的情况下，用200Hz～8000Hz的带宽和至少0.5s的平均时间在助听器参考点测量b）编程和/或设置增益控制为参考测试位置（Re）用200Hz～8000Hz的带宽和至少0.5s的平均时间来测量总的稳态输出噪声振动力级。定测试设备的噪声足够低，在助听器切断电源时，测得的噪声EIN=VFL声源关闭－HFA—AMSL输入声压级为50dBVFL声源关闭：总输出噪声VFL；HFA−AMSL输入声压级为50dB：输入50dB声压级时的高频平均声-力灵敏度级。编程和/或设置增益控制为参考测试位置（RTS），并且其他控制器置于6.3.可能会有显著的差异，但是在大多数情况下，二者不应有为了测量具有感应拾音线圈的助听器，可以测量等效测量线圈灵敏度（ETLS）和最大高频平均磁-垂直参考面应由制造商指定或通过对助听器的检查a）创建平行于垂直参考面的垂直磁场。骨传导b）编程和/或设置增益控制为参考测试位置（RTS并且其他控制器7.8.3感应拾音线圈的最大高频平均磁-力灵敏度级（HFa）创建平行于垂直参考面的垂直磁场。骨传导b）编程和/或设置增益控制为满档测试位置，并且其他控制器置于6.3.7规定的位置。d）将磁场强度调整为1A/m的-40dB（即10mA/m）。f）根据以下公式计算最大高频平均磁-力灵敏HFA−MMSL=VFLout−20log[H/(1mA/值的外部可接受区间应大于测量的最大不确定度规定的允差外，比如来料QC（质量控制）/QA（质量保证）。注意，将最大允许不确定度应用于每个公差极限，以获得可接受区间（见图图5公差极限、相应的可接受区间和最行平方求和。和值的平方根是合成标准不确定度。合成标准不确定度乘以2得到扩展不确定度，其扩展因子为k=2（相当于2σ或者大约95%的概率该值是最大允许不确定度UMAX，可得到的不确定度仅适用于测量本身，不适用被测设备变化或者不确定关于测量不确定度的更多细节，可以参见ISO/IEU2％，展因子k=2，得到标准不确定度为=0.05dB制造商给出的分析精度0.1dB，扩展因子k=2，得到