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文档简介
肝硬化中医诊疗指南II目次前言 Ⅱ引言 Ⅲ112范引文件 13语定义 14断据 14.1西诊断 14.2中诊断 25床疗推建议 3西治原则 3中治原则 3代期硬的论治 3失偿肝化症的医疗 76效11疗评指标 11中证疗评准 11非伤指的评估 12Child-Pugh12组学效估 12生质评分 12附录A(料)指的证分级 13参考献 15IIIIII引言本文件由中华中医药学会立项,在中医临床诊疗指南制修订专家总指导组和内科专家指导组的指导、监督下实施。制订过程与任何单位、个人无经济利益关系。[1]122[2]1re-omensaton.51%(7001162.111[3]ASL(G(EAIC[1,4-8]。200810[9-11]学证据的肝硬化中医诊断和治疗方法,规范中医临床诊疗过程。本文件不是强制性标准,因此,临床医生在面对具体患者时,应在充分了解有关本病的最佳临床证据、认真考虑患者具体病情及其意愿的基础上,根据自己的专业知识、临床经验和可供利用的临床医疗资源,制订全面合理的诊疗方案。我们将根据国内外有关肝硬化中西医结合诊疗进展,继续对本文件进行更新和完善。本文件中的证据等级分为AB3录A。本附录依据《推荐意见分级的评估、制定和评价(gradingofrecommendationassessment,developmentandevaluation,GRADEPAGEPAGE1肝硬化中医诊疗指南范围本文件给出了肝硬化的诊断、辨证、治疗、预防与调护等指导意见。18本文件适合于中医科、中西医结合科、感染科、肝病科、消化科等相关科室临床医师使用。(GB/T15657—2021中医病证分类与代码GB/T16751.1—2023中医临床诊疗术语第1部分:疾病GB/T16751.2—2021中医临床诊疗术语第2部分:证候GB/T16751.3—2023中医临床诊疗术语第3部分:治法GB/T16751.1—2023、GB/T16751.2—2021、GB/T16751.3—2023和GB/T15657—2021界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1肝硬化livercirrhosisPAGEPAGE10概述参照2019年版《肝硬化诊治指南》[1]和2023年版《中国肝硬化临床诊治共识意见》[2],肝硬化临床分为代偿期和失代偿期。代偿期肝硬化的诊断依据如下(下列四条之一):B(liverstiffnessmeasurementLSM)CT1.3cm,LSM4条中2条:PLT<100×109/L<35g/LINR1.3或TdAS/PT(RAPRI评分API在肝硬化基础上,出现门静脉高压并发症和(或)肝功能减退。根据患者是否伴有门静脉高压及并发症,肝硬化分为5期。1a1bHE1期~2期患者无明显症状及并发症,为代偿期;3期~5期患者出现腹水、静脉曲张出血及肝性脑病等并发症,死亡率明显升高,为失代偿期。概述(20112008)[13]肝郁脾虚证弦。湿热内蕴证瘀血阻络证次症:①面色黧黑或晦暗;②头、项、胸腹见血痣赤缕;③脉弦细;④舌下静脉曲张。肝肾阴虚证3211(B1)治法:疏肝解郁,益气健脾。推荐方药:逍遥散推荐中成药:[16](((口服,13g3Meta11()RCT912()IIItypeIII,PCIII)[MD=-37.83,95%CI54.26,-21.40),P<0.00001](amiiN[D=-.04,5%I7.1,-290)<0.000IVtyeIcolagn,IV-C)[MD=-50.13,95%CI(-63.33,-36.93),P<0.00001MD=-4.58,95%CI(-5.36,-3.81),P<0.00001]。治法:清热利湿,益气通瘀。[17,18](·)Meta6443肝胶囊能明显降低慢性肝炎血清肝纤维化四项指标PCIII[MD=-1.02,95%CI(-1.39,-0.66)]、IV-C[MD=-0.96,95CI(-1.12,-0.79HA[MD=-1.37,95CI(-1.71,-1.03)]LN[MD=-0.80,95CI(-1.03,0.5P<0[20-24],1.0g,35RCTMeta456HA[MD=-23.10,95%CI(-25.84,-20.37),P<0.00001]、LN[MD=-31.52,95%CI(-34.58,-28.46),P<0.00001PCIII[MD=-35.1595%CI(-37.31,-33.00),P<0.00001IV-C[MD=-27.44,95%CI(-29.74,-25.14),P<0.00001]。治法:活血行气,化瘀软坚。清·推荐中成药:[26](制,11.5g,13Meta19RCT1769ALT[MD=-17.93,95%CI(-24.43,-11.44),P<0.00001AST[MD=-21.24,95%CI(-31.96,-10.52),P=0.0001]、TBIL[MD=-10.29,95%CI(-11.71,-8.88),P<0.00001]、IV-C[MD=-32.08,95%CI(-43.1121.04),P<0.00001]、Child-PughMD=-1.31,95%CI(-1.96,-0.65),P<0.0001径[MD=-1.33,95CI(-2.09,-0.57),P=0.0006]、脾脏厚度[MD=-3.34,95CI(-4.33,-2.34),P<0.0001HBV-DNAOR=2.72,95%CI(1.41,5.25),P=0.003反应。[27]制12g,13Meta26RCT2717ALT[MD=-8.69,95%CI(-13.27,-4.12),P=0.0002]、LN[MD=-41.23,95%CI(-49.97,-32.50),P<0.00001IV-C[MD=-31.39,95%CI(-42.96,-19.83),P<0.00001]、门静脉直径[MD=-0.12,95%CI(-0.16,-0.07),P<0.00001]、脾脏厚度[MD=-0.60,5%I.94-0.P=0000HB-DAR=227,%(1.473.5),P0.002提高总有效率[OR=3.19,95%CI(2.08,4.90),P<0.00001]方面更有效,无严重不良反应。3Meta26RCT2663HA平[MD=-59.97,95CI(-68.15,-51.79),P0.00001]LN[MD=-62.2095CI=-78.15,-46.25,P<0.00001]、IV-C水平[MD=-48.02,95%CI(-54.19,-41.5),P<0.00001]以及失代偿期HA水平[MD=-145.0495%CI(-154.92,-135.17),P<0.00001LNMD=-86.38,95%CI(-105.77,-66.98),P<0.00001]、PCIII[MD=131.05,95%CI(-142.53,-119.56),P<0.00001]、IV-C水平[MD=-108.22,95%小脾厚度[MD=-3.28,95CI(-4.10,-2.46),P0.00001],提高门静脉内径改善率[RR=1.55,95方面均明显优于恩替卡韦单药治疗。[29](炒(制炙4.65g,13Meta15RCT1840者。结果显示,和络舒肝胶囊对主要的血清纤维化指标HA[MD=82.31,95%CI(37.44,127.19),P=0.0003PCP<0.00001]、IV-C[MD=72.77,95%CI(47.65,97.89),P<0.00001]有一定的改善作用,优于常规保肝治疗。但该研究结果认为和络舒肝胶囊抗纤维化作用不及复方鳖甲软肝片和扶正化瘀胶囊。(、11.4g,132RCTMeta414化指标明显降低,HA[MD=-19.41,95%CI(-22.11,-16.72),P<0.00001]、LN[MD=-28.39,95%CI(-30.95,-25.82),P<0.00001PCIIIMD=-32.99,95%CI35.57,-30.43),P<0.00001IV-CMD=-10.39,95%CI(-11.66,-9.12),P<0.00001]。治法:滋肾养肝,清热化瘀。清·推荐中成药:1313Meta18RCT2168HA[MD=-1.0495%CI(-1.56,-0.52),P<0.0001LN[MD=-1.64,95%CI(-2.06,-1.23P<0.00001PCIII[MD=-1.85,95%CI(-2.39,-1.32),P<0.00001]、IV-C[MD=-2.44,95%CI(-3.02,-1.86],P<0.00001TBIL[MD=-0.95,95%CI(-1.28,-0.62),P<0.00001]、ALT[MD=-1.32,95%CI(-1.57,-1.07),P<0.00001]、AST[SMD=-1.61,95%CI(-2.01,-1.21),P<0.00001HBVDNARR=1.19,95%CI(1.12,1.26)P<0.00001]及临床有效率[RR=1.27,95%CI(1.20,1.35),P<0.00001]。6~8135RCTMeta400LN[MD=-9.64,95%CI(-14.42,-4.87),P<0.00001PCIII[MD=-34.60,95%CI(-44.01,-25.20P<0.00001IV-C[MD=-40.86,95%CI(-48.07,-33.65),P<0.00001]。:(C1(B1:1(B1(C:B(B1(B1(B)B2:C1(B1(C概述[38][39]腹水推荐中药:Meta10RCT982RR1.295%C(1.4,130<000001Chl-PughMD=-.895CI(3.20.52)P=0007实脾饮[41](宋·严用和《济生方》),适用于脾虚水停证。药物组成:白术、厚朴、木瓜、木香、草果、大腹子(即槟榔)、茯苓、干姜、制附子、炙甘草、生姜、大枣。Meta12RCT10073.9091.02)MD6.29%C(4.7.96)]和4hD=-.805%I.90,-1.70(P<.0562P<.0(0.01138691111(P<0.0511(<0.5推荐中药:57(32(2514d7d24h(P0.0(<0057d14d24h(<00证据概要:一项随机对照研究观察了滋肾柔肝法治疗肝肾阴虚型肝硬化顽固性腹水患者的临床疗7236(10mg80g/d49.6,5.(P<.04hP<0推荐中药:[46],5mL10mL30min~40min12,13Meta9RCT74438434289.1360264患者总体应答(73.3%)。血必净注射液组总体应答率显著高于单用抗生素组[OR=2.95,95T/CACM1576—2024CI(1.97,4.42),P0.00001]。血必净联合抗生素组肝硬化相关并发症肝性脑病[OR=0.19,95素组。Meta[47][49,50]Meta[47]13855MetaIIRR=2.67,95%CI(1.67,4.27)MD=-2.97,95%CI(-2.98,-1.97)D=-.9%CI-2.2.34MD20.49%CI(47.4,23.6)],(0.05:(BB1B1(2(2(C(B推荐意见7:推荐消胀贴(C1)和水臌贴(C2)等中药敷脐疗法辅助治疗肝硬化腹水。概述[26-28][5152。一项181250(3.4%vs237<0.15.%s4.6%P<.0月,P<0.05[51]EGVBEGVB2RCTMeta1372MD=-394.41,95%CI(-763.43,-27.38),P=0.04]。1110EGVB5512484863.6%,2<0.0EGB1:(CC211,11~2Meta9RCT640R=495CI(.908.1MD=-9.44,95%CI(-12.86,6.03),P<0.00001醒脑静注射液[57],药物组成:麝香、郁金、冰片、栀子。静脉滴注,0.9%氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液250mL~500mL中加入醒脑静注射液10mL~20mL,1日1次。Meta11RCT725OR=3.52,95%CI(2.33,5.33),P<0.000D=-589%C(-7.1-1.4P0.000MD-0.,9%优于单纯西医治疗组。新清开方[58],适用于热毒血瘀证。药物组成:大黄、郁金、白术、败酱草。6830d(NCT-ADST)ALT、AST(0.05(P<0.比较27.%与6.<0.0益气养阴解毒化瘀方[59],适用于气阴两虚血瘀证。药物组成:沙参、麦冬、大黄、厚朴、枳实、赤芍、石菖蒲。Stroop10050Stroop(<0.5或<0097%P<.0中医外治法:大黄煎剂[60],药物组成:大黄、乌梅。水煎取汁200mL,保留灌肠。Meta11RCT1207OR=3.40,95%CI(2.51,4.59),P<0.00001MD=-2.89,95%CI(-4.32,-1.47),P<0.0001](NCT)组减少[MD=-1.80,95%CI(-2.87,-0.73),P=0.0009];血氨水平低于对照组[MD=-2.34,95%CI(-3.39,-1.29),P<0.0001B1B2(C2C20B15710μg4h86.%v.6.8%,<0.肾康注射液[62],适用于湿浊血瘀证。药物组成:大黄、丹参、红花、黄芪。静脉滴注,0.9%氯化钠5%250mL1[63]86CC4h(<0.51(C)(C中医症状体征治疗前后的变化情况采用《中医四诊资料分级量化表》,疗效评定标准参照2023年/治疗前积分]×100%≥95%,70%95%。30%70%<30%根据主要症状、腹部影像学、肝功能检查情况进行疗效评估。31/2~150%50%Child-PughChild-Pugh评分如下:显效:Child-Pugh2有效:Child-Pugh1~2无效:Child-Pugh组织学疗效评估如下:(SSS)≥6SSS≥28能、躯体疼痛、总体健康、活力、社会功能、情感职能、精神健康,准确性、可信度和反应度良好附录A()G
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