2022年国家人体生物监测工作手册

CNNBM

国家人体生物监测项目

现场工作手册

(2022)

中国疾病预防控制中心

环境与健康相关产品安全所

二零二二年九月•北京

目录

前言.......................................................................................2

一、调查对象...............................................................................3

二、现场工作组织与实施...................................................................11

1.前期准备............................................................................11

2.项目工作流程........................................................................13

3.现场问卷调查的组织管理.............................................................14

4.样本采集、分装与运输的组织管理.....................................................19

5.现场工作中的注意事项...............................................................25

三、问卷调查内容及方法...................................................................27

1、知情同意.............................................................................27

2.调查问卷内容..........................................................................29

3、问卷调查结果上报....................................................................39

4、现场问卷调查质控....................................................................39

四、健康体检内容及方法...................................................................41

1.基本要求............................................................................41

2.身高/长测量.........................................................................41

3.体重测量............................................................................43

4.头围测量............................................................................43

5.胸围测量............................................................................44

6.腰围测量............................................................................44

7、健康体检质控要求....................................................................45

五、生物样品的采集、分装和运输...........................................................46

1.生物样品采集与分装的基本原则......................................................46

2.生物样本的采集.....................................................................46

3.现场空白的制备.....................................................................47

4.样本包装和运输.....................................................................47

5.生物样本的分装.....................................................................47

6.生物样品运输与保存.................................................................50

六、数据管理.............................................................................51

1.编码原则及编码使用注意事项.........................................................52

2.数据采集与报送.....................................................................56

3.数据审核............................................................................57

七、培训方案..............................................................................58

1.培训对象及资质......................................................................58

2.培训内容、方式及要求...............................................................59

3.培训材料及物资......................................................................60

4.培训组织与安排......................................................................60

5.考核................................................................................60

八、项目耗材要求.........................................................................61

附录：现场工作相关数据表..................................................................62

前百

国家人体生物监测是中央财政转移支付地方的国家基本公共卫生服务项目，由中国疾病

预防控制中心环境与健康相关产品安全所负责执行。该项目旨在通过开展我国人群现场流行

病学调查和人体生物组织中环境污染物监测，获得有代表性的环境有毒有害化学物质人体暴

露负荷的全国性数据；通过对人群环境化学物负荷水平及健康效应之间关系的分析，评估我

国人群环境有毒化合物暴露的健康风险。为此，项目首先获得具有全国代表性的人群样本，

收集样本人群的基本信息收集，开展外暴露环境的调查，并开展血、尿等生物样本中环境化

学物质内暴露水平检测，最后结合人群健康效应进行评价。

国家人体生物监测第一轮调查于2016年9月启动，并于2018年12月全部完成152个监测点

的现场调查工作，2017年12月开始分阶段开展样本中环境化学物质的检测，并取得阶段性

成果。2019-2020年，第二轮国家人体生物监测基本完成3岁及以上人群的现场随访工作。

2022年，本项目拟在前期调查的31省152个监测点基础上，开展6-36月龄以下婴幼儿人群环境

化学物质监测工作，收集婴幼儿个人基本特征、行为习惯情况、神经行为发育情况及父母基

本情况，同时进行尿液生物样本的采集，以及人体内环境化学物质的检测。国家人体生物

监测项目国家办公室根据2022年监测的预期目标和任务，对工作手册进行了修订，形成《国

家人体生物监测项目现场工作手册(2022)》，请各单位参照本手册执行，保证项目的

标准化操作和管理，并建立高效的工作机制，获得高质量的数据。

2

一'调查对象

1.监测点和调查单元

2022年“国家人体生物监测”调查继续在第二轮“国家人体生物监测”的152个监测点的

456个调查单元开展。各省监测点见表1-1。

表2022年“国家人体生物监测”监测点名单

省/市/自治区监测点地级市县/区

北京市西城区

北京市3北京市门头沟区

北京市怀柔区

天津市河东区

天津市3天津市滨海新区

天津市武清区

秦皇岛市山海关区

张家口市宣化区

廊坊市霸州市

河北省7邯郸市大名县

张家口市涿鹿县

邯郸市曲周县

沧州市沧县

阳泉市矿区

太原市古交市

山西省5朔州市平鲁区

晋中市太谷县

大同市灵丘县

通辽市霍林郭勒市

4包头市固阳县

通辽市科尔沁左翼中旗

内蒙古自治区兴安盟科尔沁右翼前旗

辽阳市白塔区

本溪市溪湖区

辽宁省5阜新市清河门区

锦州市义县

朝阳市朝阳县

通化市二道江区

吉林市丰满区

吉林省4

四平市双辽市

长春市德惠市

哈尔滨市平房区

哈尔滨市香坊区

黑龙江省5黑河市五大连池市

鸡西市麻山区

佳木斯市桦南县

上海市黄浦区

上海市4上海市宝山区

上海市嘉定区

3

上海市崇明县

南京市鼓楼区

苏州市吴中区

连云港市海州区

江苏省7南京市栖霞区

盐城市盐都区

常州市武进区

连云港市灌南县

杭州市江干区

金华市婺城区

浙江省6丽水市龙泉市

丽水市缙玄县

丽水市松阳县

衢州市衢江区

合肥市瑶海区

黄山市屯溪区

安徽省6六安市霍山县

宿州市确山县

阜阳市颍东区

铜陵市根阳县

泉州市丰泽区

宁德市福安市

福建省5宁德市霞浦县

漳州市漳浦县

莆田市秀屿区

南昌市青山湖区

吉安市吉州区

江西省5庐山市庐山市

南昌市进贤县

九江市都昌县

青岛市李沧区

济南市历城区

日照市岚山区

山东省8德州市齐河县

青岛市胶州市

济宁市金乡县

德州市庆云县

枣庄市山亭区

郑州市金水区

开封市龙亭区

焦作市中站区

河南省8郑州市登封市

焦作市博爱县

驻马店市确山县

南阳市社旗县

洛阳市宜阳县

武汉市武昌区

湖北省6襄阳市樊城区

咸宁市咸安区

4

随州市曾都区

荆门市京山市

恩施自治州巴东县

长沙市天心区

邵阳市北塔区

湖南省6郴州市苏仙区

永州市道县

邵阳市邵阳县

怀化市中方县

广州市越秀区

佛山市禅城区

清远市清城区

广东省8珠海市斗门区

肇庆市鼎湖区

韶关市乐昌市

清远市连山自治县

河源市东源县

柳州市柳南区

南宁市西乡塘区

广西壮族自治区5北海市银海区

百色市田东县

百色市德保县

海南省2三亚市市辖区

省直辖县保亭自治县

市辖区渝中区

重庆市4市辖区大渡口区

市辖区合川区

市辖区璧山区

成都市武侯区

绵阳市涪城区

乐山市峨眉山市

四川省7内江市隆昌市

雅安市芦山县

遂宁市大英县

甘孜藏族自治州得荣县

贵阳市花溪区

遵义市汇川区

贵州省5铜仁市玉屏侗族自治县

遵义市桐梓县

六盘水市水城县

昆明市官渡区

楚雄州楚雄市

云南省5昆明市呈贡区

怒江自治州泸水市

保山市施向县

西藏自治区2拉萨市城关区

拉萨市堆龙德庆县

陕西省5西安市雁塔区

神木市神木市

5

渭南市华阴市

延安市黄龙县

宝鸡市扶风县

兰州市西固区

甘肃省4庆阳市西峰区

甘南自治州卓尼县

临夏自治州积石山自治县

青海省2西宁市城北区

果洛自治州乐都区

宁夏回族自治区2银川市兴庆区

固原市泾源县

乌鲁木齐市水磨沟区

新疆维吾尔

4阿勒泰地区阿勒泰市

自治区克孜勒苏柯尔克孜自治州乌恰县

喀什地区泽普县

2.目标人群

本次监测目标人群为6~36月龄婴幼儿，每个调查单元共调查8人（男、女各4人），全

国总样本量为3648人（456个调查单元x8人=3648人）。

其中目标人群的纳入标准为：①婴幼儿父母在调查前12个月内在监测地区居住6个月及

以上的中国籍公民，排除居住功能区中的居民，如军队、学校、养老院等；②该婴幼儿在该

调查单元所在的基层医疗卫生机构（社区卫生服务中心、乡镇卫生院等）接受健康管理服务。

3.抽样方法

由省级疾控中心负责,在所选取的调查单元中，6-36月龄婴幼儿按照6-11月龄、12~23

月龄、24~36月龄共分为3层，按分层随机抽样的方法，分别在各年龄性别层按表1-2人数要

求随机抽取婴幼儿，确保每个调查单元各性别均有4名调查对象，共抽取8名婴幼儿，开展

婴幼儿问卷调查和健康体检（表1-2）。

表1-2各调查单元6~36月龄婴幼儿调查人数

儿童月龄组（月）男（人）女（人）

6~1111

12-2311

24-3622

合计44

3.1抽样前准备

监测点上报6~36月婴幼儿抽样框后，由省疾控中心负责，按分层随机抽样得方法抽取监

6

测对象。省疾控中心抽取调查对象前需上报“国家人体生物监测调查单元6~36月龄人口数信

息收集表（2022）y,具体见表1-3,中国疾控中心环境所审核无误后，方可开展随机抽样工

作。

表1-3国家人体生物监测调查单元6~36月龄人口数信息收集表（2022）

单位/部门：—省—市—区一年一月—日

人口学特征

监测点调查单元调查单调查单元

省年龄男女

名称编码1元名称类别2

（月）（人数）（人数）

6~11

12-23

24-36

1：调查单元编码为所在监测点行政区划代码（6位）+调查单元代码（1位）

2:属居委会填“1”；属村委会填“2”

3.2抽样方法及结果上报

省疾控中心抽取调查对象后，将“国家人体生物监测6~36月龄调查对象信息表

（2022）”报送中国疾控中心环境所审核，具体见表1-4,确认无误后方可开展现场调查工

作。

7

表1-4国家人体生物监测6~36月龄调查对象信息表（2022）

调查对象编出生日期监护人监护人

调查对象身份证详细地监护人监护人二

编号码（暂不性别（男/女）(yyyy/mm/dd年龄民族一手机二手机

名称号址一姓名姓名

填）)号码号码

1

2

3

4

5

6

7

8

注：1.身份证号为必填项；2.调查对象编码报送时可不填，中国疾控中心环境所审核后由系统生成编码

8

3.3置换

3.3.1监测点置换

由监测点CDC提出申请，经监测点所在区、县疾病预防控制局同意并填写申请表（表

1-5）后，上报至省疾病预防控制局。省疾病预防控制局对置换申请表进行复核，若同意置

换，则将置换表上报至国家疾病预防控制局。国家疾病预防控制局对监测点置换申请进行审

核，如通过，则返回监测点所在的分层中重新进行抽样，抽取新的监测点。

表1-5“国家人体生物监测”监测点置换表

单位/部门—年—月—日

省市区厚

置换原因

单位领导审核意见：

监测点疾病预防控制

局审核意见

单位领导签字（盖章）：

年月日

单位领导审核意见：

省疾病预防控制局审

核意见

单位领导签字（盖章）：

年月日

单位领导审核意见：

国家疾病预防控制局

审核意见

单位领导签字（盖章）：

年月日

1、请在第一行填写需置换的监测点的省、市及地区名；

备注2、一张表格只填写一个需置换的监测点；若有多个监测点

需置换，请填写相应份数的表格；

9

3.3.2调查单元置换

由调查单元所在监测点CDC提出申请，经调查单元所在区、县疾病预防控制局同意并

填写申请表（表1-6）后，上报至省疾病预防控制局。省疾病预防控制局对置换申请表进行

复核，若同意置换，则将置换表上报至国家疾病预防控制局。国家疾病预防控制局对调查单

元置换申请进行审核，如通过，则返回调查单元所在的分层中重新进行抽样，抽取新的调查

单元。

表1-6“国家人体生物监测”调查单元置换表

单位/部门—年—月—日

省市区/县

置换原因

单位领导审核意见：

监测点疾病预防

控制局审核意见单位领导签字（盖章）：

年月日

单位领导审核意见：

省疾病预防控制

局审核意见单位领导签字（盖章）：

年月日

单位领导审核意见：

国家疾病预防控

制局审核意见单位领导签字（盖章）：

年月日

1、请在第一行填写需置换的监测点的省、市及地区名；

备注2、一张表格只填写一个需置换的监测点；若有多个监测点需置换，请

填写相应份数的表格；

3.3.3调查对象置换

所抽取的调查对象若存在以下情况，需进行置换：

1）调查对象无法找到：抽样框未及时更新，出现变更无法找到调查对象。

10

2）调查对象不在家：与当地村/居委会联系或直接与该调查对象监护人联系，重新预约调

查时间；必须至少进行三次联系，同一天中的多次联系只算一次。如已确知在调查时间内，

不可能接触到调查对象，则置换。

3）调查对象监护人拒绝调查：若有调查对象监护人拒绝调查，应尽量说服调查对象监护

人配合调查。可与当地村/居委会联系，重新安排时间，由调查队长亲自联系或安排另一位更

有经验的调查员调查。若有监护人始终拒绝，需对该调查对象予以置换。

4）调查对象无法接受调查：若调查对象因身体不适不能接受调查，应放弃对其的调查。

如果调查对象有可能在调查期间内康复（例如感冒发热），则预约第二次调查时间。

5）调查对象未完成调查：调查对象所有调查项目应包括婴幼儿问卷调查和体格检查两部

分。若调查对象只参与部分调查，因时间、健康等原因无法完成所有调查项目，应放弃该调

查对象，并给予置换。

确定前期抽取调查对象符合置换原则后，由省疾控中心重新根据该调查单元6~36月龄

婴幼儿抽样框进行分层随机抽样，保证本次调查时各性别层样本量（4人）的要求，并将新

抽取的调查对象报送给中国疾控中心环境所。

二、现场工作组织与实施

“国家人体生物监测”项目的现场工作包括对监测人群的问卷调查、健康体检、样本采

集及分装等多个环节。对现场工作高效、高质量的组织和管理，达到各环节之间的有序衔

接，顺畅流转，信息流精准无误是最终获得有效生物样本和调查结果的保证。因此本部分

对项目的组织管理工作、流程提出基本要求，各执行单位应以此为模版，进一步细化本监

测点的组织管理工作，保证项目高质量实施。

1.前期准备

1.1建立工作团队

根据下发工作方案，首先明确省级、监测点的目标评估量和技术需求，建立省及监测点

的工作团队。应包括调查对象信息收集、现场问卷调查、样本采集、样本分装和运输、信息

系统管理、后勤保障等工作组集。工作团队和各工作组要明确负责人联络。监测点成员充分

考虑各环节的人数需求和技术，可根据实际情况进行工作组之间整合。各监测点项目负责人

要明确工作组的职责，制定工作计划、合理配置人数。要建立项目参加员通讯录，确定工作

11

模式和工作地点，指定项目联络人。

1）省级疾病预防控制中心职责：

负责本省监测点工作的具体落实，包括制定本省工作实施计划、培训本省监测点工作人

员、组织本省的现场调查和健康体检工作、负责本省监测点的质量控制、开展督导检查和质

量控制工作等。

2）市级疾病预防控制中心职责：

在省级疾病预防控制中心指导下，负责本市项目协调工作，包括制定本市工作实施计划、

培训本市监测点工作人员、组织本市的现场调查和健康体检工作、负责本市监测点的质量控

制、开展督导检查和质量控制工作等。

3）县/区级疾病预防控制中心职责：

负责在省、市级疾病预防控制中心的指导下按方案要求完成调查工作和质量控制，具体

工作包括现场问卷调查，身体测量，生物样本采集、处理、分装和保存，冷链运送至国家样

本库；数据的整理、保存、录入，并及时上报国家信息平台；并负责向研究对象反馈调查结

果。

4）各工作组的基本职责如下：

调查对象信息收集：确定调查对象名单、调查对象预约、调查对象置换。

现场问卷调查组：问卷调查的准备和宣传、调查员培训、问卷调查。

样本采集组：提前安排体检场所、配置仪器和设备、按要求采集和传递生物样本。

样本分装组：负责采集样本的接收、现场分装、保存和冷链运输。

信息系统管理组：负责调查对象的系统导入、计算机辅助面访程序下载、安装和更新、

Pad等数据设备的维护；负责现场网络搭建维护、生物监测数据审核和上传等。

后勤保障组：负责交通、住宿、餐食、入户礼品、仪器设备运输、电源、办公用品等的

准备。

1.2准备材料仪器耗材

1）编码条

在调查和采样前，由环境所统一打印调查所需的编码分发给各省级疾控中心,由各省级

疾控中心分发给各监测点疾控中心，监测点疾控中心工作人员负责粘贴编码条。本次调查需

要贴编码条的纸质材料包括个人流转单、体格检查表等，需要贴编码条的样品容器包括尿液

收集袋、冻存管和冻存盒等，每个研究对象最多共需编码条30余个。详细编码制定规则和

配备需求见工作手册的“数据管理”部分。

12

2）问卷调查所需设备

监测点疾控中心需准好足够数量的Pad用于现场问卷调查，并保证现场网络正常使用。

3）体格检查所需仪器设备

用于身体测量和健康体检的仪器设备需符合项目方案要求（见第五部分：体格检查）。

4）样本采集、分装和保存所需耗材设备

样本采集、分装和保存所需耗材设备包括用于尿液样本采集的尿杯，用于尿液样本分装

的移液枪、尿液冻存管、封口膜等；用于尿液样本保存的冻存盒、干冰或冰袋、冷藏和/或冷

冻冰箱，用于样本分装的二维码扫描枪和计算机（笔记本电脑和台式计算机均可）。以上耗

材设备需与环境所要求型号和规格一致，且保证数量充足。

5）宣传引导材料

项目横幅、现场工作流程易拉宝、引导标志具体流程指示牌等。

6）其他仪器材料

提前打印用于现场开展的调查对象名单、《现场调查个人流转单》、《体检记录表》、

《样本采集记录单》、《调查对象预约置换表》、《样本运输记录单》等；充足的医用无菌

口罩、手套、帽子、防护衣等个人防护用品；调查对象补助、餐食、电源和其他办公用品。

2.项目工作流程

各工作组应按照技术方案和工作任务制定详细工作流程、确定每个阶段的工作任务和目

标，并严格按照工作流程开展工作。工作组可参照以下工作流程，结合现场实际情况，优化

本监测点项目工作流程。

2.1调查对象登记

调查对象到达社区（乡镇）卫生服务中心后，由工作人员核实调查对象的个人信息（姓

名、年龄、性别、身份证号），根据调查对象的年龄和性别为其分配编码，并发放贴有个人

编码的《现场调查个人流转单》、《体检记录表》、一次性尿杯，并向调查对象监护人介绍

调查流程及各项调查具体区域。

2.2问卷调查、体格检查及样本采集

由引导员引导调查对象监护人到指定区域开展问卷调查、体格检查和尿液样本采集。可

根据现场实际情况确定先后顺序。问卷调查采用一对一访谈方式在pad上完成调查；专业医

护人员对调查对象完成体格检查，将检查或测量结果记录在《体检记录表》上并签字，交还

给调查对象监护人；工作人员指导调查对象监护人使用一次性尿杯完成尿液采集，核查每名

13

调查员对象的尿液采集量并将收集的尿液放置于指定尿液收集处。各模块工作人员在调查对

象完成各部分的调查或检查后在其《现场调查个人流转单》上签字。

完成现场调查后，由工作人员将体格检查结果录入到pad中，在调查完成48小时内将

问卷调查数据上传至生物监测信息系统中，并及时开展数据审核。

2.3样本分装及保存

工作人员核查每名调查员对象的尿液采集量，对于尿液采集量不足的调查对象，请其监

护人再次协助收集。将收集的尿液样本转移至样本分装区域开展样本分装和扫码，样本分装

应在采集后4小时内完成。样本扫码数据库由工作人员核查无误后在调查完成48小时内上

传至生物监测信息系统中。

分装完成的尿液样本合理保存，调查完成后一周内通过冷链运输至国家人体生物样本库。

2.4确认调查对象完成情况

调查对象完成所有调查和检查项目后，至综合处将《现场调查个人流转单》和《体检记

录表》交给工作人员，由工作人员核查无误后发放补助。

‘调查对'

象皆记

3.现场问卷调查的组织管理

3.1工作小组

现场问卷调查工作小组由现场技术督导员、现场负责人、现场信息管理人员、问卷调查

员和督导员、现场协调员和后勤保障人员组成。其中省CDC负责问卷调查工作人员承担现

场技术督导员工作，现场负责人由监测点CDC承担。现场协调员应包括监测点CDC和村/

14

居委会工作人员。人员确定后应召开准备工作会议，确定工作任务、现场工作方式、制定工

作流程和进度并开始工作准备。

3.2成员职责

工作小组成员要分工明确，每个成员要充分理解自己岗位的工作任务，做到各司其职并

协同配合。

现场技术督导员：负责对问卷调查现场质量控制，督导各监测点按技术要求和程序完成

问卷调查工作，对现场工作出现的问题及时提出改进建议。

现场负责人：负责现场调查工作的总体组织、协调和执行。包括制定调查计划；工作组

成员职责分工；工作组人员职责分工（通讯录）；现场工作流程图；组织培训和模拟调查、

现场问题解决等。

现场信息维护：负责现场调查对象清单准备；CAPI设备准备和维护，现场网络维护等。

调查员：负责知情同意书和现场问卷调查；调查过程中的置换申请；体检预约及注意事

项告知等。

调查督导员：负责问