快速核酸检测仪校准规范记录

附件1-3快速核酸检测仪校准结果记录（1）委托单位内蒙古自治区妇幼保健院仪器名称实时荧光定量PCR仪制造厂杭州安誉科技有限公司型号规格AGS8830-16出厂编号6088BD044校准地点内蒙古自治区妇幼保健院校准日期2023.03.06环境温度20.3℃环境相对湿度33％校准员贾月婷校准依据JJFXXXX-XXXX（蒙）《快速核酸检测仪校准规范》核验员梁先红本次校准用标准器信息：标准器名称度校准装置、定量PCR仪校准用标准物质标准器编号113X1110、113X2017、113X1111、113X2015、113X1107、113X1108、2202型号/规格1030、GBW（E）091100～GBW（E）091108制造单位计量芯、中国计量科学研究院溯源单中国测试技术研究院、中国计量科学研究院有效期至2024.02.19、2024.02.19证书编号校准字第202302006599号、GBW（E）091100～GBW（E）091108测量范围（30～95）℃、（1.11×101～1.04×107）Copy/μL准确度等/最大允许误差/不确定度U=0.10℃（k=2）、U=（0.06×101~0.05×107）Copy/μL（k=2）1、外观及工作正常性检查：外观完好，工作正常。2、温度偏差值/℃实测温度值/℃平均值/℃温度偏差/℃不确定度/℃（k=2）12345664040.2440.3040.2940.3440.2240.0740.240.240.145050.0749.9950.0850.2150.0549.9750.060.060.136060.0559.9260.1559.9660.1259.9360.020.020.137070.0569.8969.9870.1469.9170.1170.010.010.139089.9989.8789.6190.0489.7689.8489.85-0.150.279594.2394.7894.5694.5294.9994.7294.63-0.370.163、平均升温速率（实时荧光PCR技术温度设定值/℃测量点1234565049.9149.8950.0250.0249.8750.019090.0289.8989.9390.0689.9190.11时间差/s18.719.120.620.120.420.4升温速率/(℃/s)2.12.11.92.02.01.7平均升温速率/(℃/s)1.97第1页共2页4、平均降温速率（实时荧光PCR技术温度设定值/℃测量点1234569090.1589.9190.0189.8589.9490.035049.9650.0149.9549.8749.9249.89时间差/s19.418.719.117.917.618.5降温速率/(℃/s)2.12.12.12.22.32.2平均降温速率/(℃/s)2.165、平均过冲温度（实时荧光PCR技术或测量值/℃12345694.2394.7894.5694.5294.9994.7240.2440.3040.2940.3440.2240.07或94.63℃、40.24℃或-0.37℃、0.24℃6、温度波动度（等温扩增技术温度值/℃测量值/℃---------------7、持续时间偏差（实时荧光PCR技术时刻设定值/s10持续时间/s10.01偏差/s0.018、样本检测重复性核酸浓度（×106Copy/μL）Ct（×106Copy/μL）变异系数1.061.051.061.031.051.041.041.0%----------------------------------------第2页共2页快速核酸检测仪校准结果记录（2）委托单位呼和浩特市妇幼保健院仪器名称实时荧光定量PCR仪制造厂杭州安誉科技有限公司型号规格AGS8830-16出厂编号6088B2997校准地点呼和浩特市妇幼保健院校准日期2023.04.07环境温度20.7℃环境相对湿度32％校准员贾月婷校准依据JJFXXXX-XXXX（蒙）《快速核酸检测仪校准规范》核验员梁先红本次校准用标准器信息：标准器编号113X1110、113X2017、113X1111、113X2015、113X1107、113X1108、2202型号/规格1030、GBW（E）091100～GBW（E）091108制造单位计量芯、中国计量科学研究院溯源单中国测试技术研究院、中国计量科学研究院有效期至2024.02.19、2024.02.19证书编号校准字第202302006599号、GBW（E）091100～GBW（E）091108测量范围（30～95）℃、（1.11×101～1.04×107）Copy/μL准确度等/最大允许误差/不确定度U=0.10℃（k=2）、U=（0.06×101~0.05×107）Copy/μL（k=2）1、外观及工作正常性检查：外观完好，工作正常。2、温度偏差值/℃实测温度值/℃平均值/℃温度偏差/℃不确定度/℃（k=2）12345664040.2040.1940.4340.2940.1740.2540.260.260.145049.9649.8949.9949.8150.0149.7849.91-0.090.136059.8959.9259.7759.8659.9359.8359.87-0.130.137069.7369.8569.9169.7969.8269.6869.80-0.200.139089.6289.8189.7689.9189.8789.6989.78-0.220.279594.5894.7694.6994.8194.7994.8794.75-0.250.163、平均升温速率（实时荧光PCR技术温度设定值/℃测量点1234565049.9449.8950.0249.9349.8349.819090.0289.9990.1290.0689.9790.11时间差/s18.118.419.619.118.719.4升温速率/(℃/s)2.22.22.02.12.12.1平均升温速率/(℃/s)2.12第1页共2页4、平均降温速率（实时荧光PCR技术温度设定值/℃测量点1234569090.0589.9390.0789.8589.9490.035049.9649.9150.0149.8749.9249.99时间差/s17.917.717.117.317.618.1降温速率/(℃/s)2.32.32.32.32.32.2平均降温速率/(℃/s)2.285、平均过冲温度（实时荧光PCR技术或测量值/℃12345694.5894.7694.6994.8194.7994.8740.2040.1940.4340.2940.1740.25或94.75℃、40.26℃或-0.25℃、0.26℃6、温度波动度（等温扩增技术温度值/℃测量值/℃-----------