磷酰基寡糖钙原料技术要求_第1页
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PAGE2-附件3磷酰基寡糖钙技术要求【基本信息】中文名称磷酰基寡糖钙INCI名称CALCIUMPHOSPHORYLOLIGOSACCHARIDESCAS号1124316-47-7商品名POs-CaEINECS号－化学结构式磷酰基寡糖钙，是麦芽三糖、麦芽四糖及麦芽五糖结合1个磷酸基，或者主要有麦芽五糖及麦芽六糖至少结合2个磷酸基所形成的磷酸化低聚糖的钙盐。作为磷酰基寡糖钙的原料的马铃薯淀粉是天然物，因此得到的酵素分解产物的结构和比例不一样，含有较多的以下结构的成分。原料来源马铃薯淀粉【理化性质】气味无颜色白色状态粉末溶解性本品易溶于水几乎不溶于乙醇、丙酮pH5.5以上7.0以下（中国药典2015年版四部0631pH测定法，1％(w/w)水溶液）【鉴别】项目检测方法红外吸收光谱中国药典2015年版四部0402红外分光光度法（3300～3400cm-1附近、2930cm-1附近、1150cm-1附近、1075cm-1附近、1030cm-1附近有特征性吸收）检测方法：溴化钾压片法鉴别反应（钙盐）本品的水溶液（1→20）是根据中国药典2015版四部0301，一般鉴别反应钙盐（2）。【含量（纯度）测定】含量（纯度）测定方法87％以上高效液相色谱法（HPLC）（请参阅附件1纯度试验法）【杂质检查】项目含量检测方法钠<1.5%中国药典2015年版三部0406原子吸收分光光度法方法一（标准曲线法）氯<5%中国药典2015年版四部0801氯化物检查方法铅<40mg/kg《化妆品安全技术规范》（2015年版）“理化检验方法”中铅的检验方法第二法火焰原子吸收分光光度法砷<10mg/kg《化妆品安全技术规范》（2015年版）“理化检验方法”中砷的检验方法第二法氢化物发生原子吸收法汞<1mg/kg《化妆品安全技术规范》（2015年版）“理化检验方法”中汞的检验方法第三法冷原子吸收法干燥失重<6.5%中国药典2015年版三部0831干燥失重测定法2g、105℃、4小时【微生物指标】项目指标检验方法菌落总数<100CFU/g《化妆品安全技术规范》（2015年版）微生物检验方法霉菌和酵母菌总数<20CFU/g《化妆品安全技术规范》（2015年版）微生物检验方法耐热大肠菌群不得检出/g《化妆品安全技术规范》（2015年版）微生物检验方法铜绿假单孢菌不得检出/g《化妆品安全技术规范》（2015年版）微生物检验方法金黄色葡萄球菌不得检出/g《化妆品安全技术规范》（2015年版）微生物检验方法【使用目的】保湿剂【使用范围】可以使用于除去眼部化妆品以外的面部，头皮，全身用各类化妆品【使用限量】5%【其他限制和要求】根

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