医疗器械消毒与灭菌规范

医疗器械消毒与灭菌规范1.规章制度目的本规章制度的目的是为了确保医院内医疗器械的消毒与灭菌工作能够符合相关法律法规和行业标准，保证医疗设备的安全、有效使用，减少感染传播的风险，提高医院医疗质量和服务水平。2.适用范围本规章制度适用于医院内全部涉及医疗器械消毒与灭菌的部门和人员，包含但不限于器械科、感染掌控科、手术室、门诊部和急诊科等。3.消毒与灭菌工作责任3.1医院设立医疗器械消毒与灭菌负责人，负责协调、监督和引导医院内的消毒与灭菌工作。3.2医院各部门需设立特地负责医疗器械消毒与灭菌的工作人员，负责具体的操作和管理工作。3.3医疗器械使用部门负责医疗器械的清洗、消毒与灭菌工作，并建立相关记录，保证医疗器械的消毒与灭菌工作的可追溯性。4.医疗器械分类与消毒灭菌等级4.1医疗器械依照其使用范围和特性分为三类：注射器具类、手术器械类和生活器械类。4.2医疗器械依照其灭菌级别分为三级：临时消毒级、高等级消毒和灭菌级。4.3临时消毒级适用于体表非穿刺型医疗器械，如体温计等。4.4高等级消毒适用于患者直接或间接接触的医疗器械，包含但不限于血液透析器、胃镜等。4.5灭菌级适用于患者体内切口或直接暴露于体内的医疗器械，包含但不限于手术器械、导尿管等。5.消毒与灭菌工艺5.1清洗：使用特地的清洗剂进行清洗，去除医疗器械表面的污物和有机物质。5.2消毒：依据医疗器械的分类和消毒等级选择合适的消毒剂，依照厂家供应的使用说明进行消毒，确保医疗器械表面的无菌状态。5.3灭菌：依据医疗器械的分类和灭菌等级选择合适的灭菌方法，如高温蒸汽灭菌、乙烯氧化灭菌等，依照灭菌设备的操作规程进行灭菌。6.消毒与灭菌设备管理6.1医院应购置符合国家标准和行业要求的消毒与灭菌设备，并定期进行检测和维护，保证设备的正常运行和有效性。6.2医院应对消毒与灭菌设备进行定期验证，确保设备的消毒效果符合相关标准，验证结果应进行记录和存档。6.3医院应明确消毒与灭菌设备的使用流程和操作规范，确保操作人员能够正确、安全地使用设备。7.职工培训和管理7.1医院应建立完善的医疗器械消毒与灭菌操作培训制度，对相关人员进行有针对性的培训，确保其具备必需的操作知识和技能。7.2医院应定期组织消毒与灭菌操作规范的培训和考核，对操作人员进行业务技能的巩固和提升。7.3医院应监督和管理操作人员的工作行为，对操作人员的违规操作进行处理，确保操作规范的执行。8.废弃物处理8.1操作人员应依照医院废弃物管理规定，将消毒与灭菌后的废弃物进行分类、包装和标识，确保废弃物的正确处理和处理。8.2废弃物处理人员应定期进行废弃物处理的培训，确保其具备废弃物处理操作的知识和技能。8.3医院应对废弃物处理进行监督和管理，确保废弃物处理过程符合相关法律法规和行业标准。9.质量掌控和改进9.1医院应建立质量掌控和改进机制，在消毒与灭菌工作中进行定期的质检和评估，及时发现问题并进行改进。9.2医院应建立医疗器械消毒与灭菌工作的质量记录和报告制度，对重点事件和质量问题进行记录和报告，并采取相应的措施进行处理和改进。9.3医院应定期进行医疗器械的追踪调查，了解消毒与灭菌措施的有效性和效果，及时矫正和改进工作。10.惩罚与嘉奖10.1对于未依照本制度要求进行医疗器械消毒与灭菌工作的人员，将依据相关规定进行相应的纪律惩罚。10.2对于依照本制度要求执行医疗器械消毒与灭菌工作的人员，将予以相应的表扬和嘉奖，激励其进一步提高工作质量和水平。11.制度监督和修改11.1医院设立医疗器械消毒与灭菌工作的监督小组，负责对本制度的执行进行监督和检查，及时发现问题并提出改进看法。11.2医院将定期对本制度进行评估和修改，确保其符合相关法律法规和行业标准，适应医院内部管理和外部环境的变动。12.附则12.1本制度自颁布之日起执行，有效期为三年，到期后需重新评估和修改。12.2对于本制度未尽事宜，可依据实际情况订立相关增补规定。12.3本制度解释