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文档简介

1995-11-14发布1996-05-01实施国家医药管理局发布1中华人民共和国医药行业标准代替ZBC33004—851范围2引用标准GB191—90包装储运图示标志GB2828—87逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB4342—91金属显微维氏硬度试验方法不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法手术器械标志小八角柄尺寸和技术要求3.1充填器的型式、基本尺寸和极限偏差应符合图1～图4及表1的规定。国家医药管理局1995-11-14批准1996-05-01实施2YY/T0276—19953YY/T0276—1995mm型式规格代号bδD基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差A14士0.20士0.08一B31C2D—士0.20E3F——土0.20G4H43.2充填器的八角柄应符合.ZBC33006中双A或双B5.5×100的规定。4.1尺寸充填器的头部尺寸应符合表1中b、δ、D的规定。4.2材料4.3硬度充填器应经热处理，材料为4Cr13、3Cr13Mo时，头部硬度为510～620HVo.部硬度为460～560HVo.3。4.4耐腐蚀性能充填器应有良好的耐腐蚀性能。4.5表面粗糙度充填器表面粗糙度R,之数值应不大于表2的规定。部位拐角处及A、B、E、G型头部内表面工作头、杆部、颈部数值4.6外观5.1尺寸检验以通用或专用量具进行测量，应符合4.1的规定。4.3条的规定。5.3耐腐蚀性能试验按YY/T0149—93第2章中A方法的b级进行，应符合4.4的规定。5.4表面粗糙度检验按样块比较法进行测试，应符合4.5的规定。以目力观察，应符合4.6的规定。6.1提交验收6.2提交检查6.3逐批检查6.3.1逐批检查应按GB2828的规定进行。6.3.2抽样方案类型采用一次抽样，抽样方案严格从正常检查抽样方案开始，其不合格分类、检查项目、检查水平和AQL(合格质量水平)按表3的规定。5不合格分类B类C类不合格分类组II检查项目检查水平注：4.2由制造厂提供质保单。7.1标志b)出品年代(最后二字);7.2包装7.2.2.1每10支同一规格或成套的充b)产品名称和标准号；b)产品名称和标准号；f)体积(长×

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